Envelhecimento com deficiências físicas de longo prazo
25 de agosto de 2025 atualizado por: Washington University School of Medicine
Capacitação para melhorar a participação na comunidade de pessoas que envelhecem com incapacidade de longo prazo por meio de estratégias baseadas em evidências
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade e eficácia de um programa adaptado baseado em evidências (REBIL) para reduzir as barreiras à participação da comunidade e remover os riscos de queda em casa para adultos idosos com deficiências físicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores testarão a hipótese de trabalho de que o programa adaptado, focado na resolução de barreiras ambientais, na remoção de riscos de queda e na construção de habilidades de autogerenciamento em casa e na comunidade, será viável e superior aos cuidados habituais para desempenho de atividades diárias e resultados de participação em adultos envelhecimento com deficiências físicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 45-65 anos
- Autorrelato de dificuldade com pelo menos 2 atividades diárias usando a escala OARS ADL (Older Adult Retirement Survey Activities of Daily Living)
- início de uma deficiência física 5 anos antes da participação (por exemplo, lesão da medula espinhal (LM), paralisia cerebral, síndrome pós-pólio, acidente vascular cerebral, amputação).
- viver dentro de 60 milhas do laboratório de pesquisa
Critério de exclusão:
- Atualmente institucionalizado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: REBIL- Braço de intervenção
Os participantes deste braço receberão a intervenção Remoção de Barreiras Ambientais à Vida Independente (REBIL).
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REBIL é uma intervenção complexa com dois componentes essenciais: (1) remoção de barreiras ambientais e riscos domésticos em casa adaptados às habilidades e limitações únicas do participante e (2) treinamento estratégico com o participante para ajudá-lo a identificar barreiras no ambiente casa e comunidade e identificar recursos e estratégias potenciais para remover as barreiras.
O tratamento inclui uma sessão de avaliação e quatro visitas de 75 minutos em casa com um terapeuta ocupacional durante 8 semanas, seguido por uma sessão de avaliação de 6 meses por um avaliador cego.
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Outro: Lista de espera Controle de atenção
Os participantes neste braço receberão visitas de entrevista de vida fornecidas por um terapeuta ocupacional (OT) treinado ou estudante de OT remotamente por um período de tempo equivalente ao grupo de tratamento.
O grupo de controle da lista de espera receberá a intervenção REBIL após a conclusão do acompanhamento de 6 meses.
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O grupo de controle de atenção da lista de espera receberá uma sessão de avaliação inicial, em seguida, quatro visitas de entrevista de 75 minutos de um assistente graduado em terapia ocupacional, seguido por uma sessão de avaliação de 6 meses por um avaliador cego.
Após a conclusão do acompanhamento de 6 meses, este grupo receberá a intervenção REBIL.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da atividade de avaliação de desempenho ocupacional em casa (I-HOPE)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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A pontuação da atividade de Avaliação de Desempenho Ocupacional em Casa (I-HOPE) mede os padrões de atividade atuais dos participantes em 44 atividades.
A pontuação varia de 0 a 1,0, sendo que uma pontuação mais alta indica menos atividades problemáticas para o participante.
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Pontuação de desempenho da avaliação de desempenho ocupacional em casa (I-HOPE)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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A pontuação de desempenho da Avaliação de Desempenho Ocupacional em Casa (I-HOPE) é uma classificação média de até 10 atividades priorizadas pelos participantes em uma escala de 1 (incapaz de realizar a atividade) a 5 (capaz de realizar a atividade sem dificuldade). ).
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Pontuação de satisfação da avaliação de desempenho ocupacional em casa (I-HOPE)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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A pontuação de satisfação da Avaliação de Desempenho Ocupacional em Casa (I-HOPE) é uma classificação média de até 10 atividades priorizadas pelos participantes em uma escala de 1 (nada satisfeito com o desempenho da atividade) a 5 (muito satisfeito com seu desempenho). desempenho da atividade).
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Pontuação de gravidade da barreira de avaliação de desempenho ocupacional em casa (I-HOPE)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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A pontuação de gravidade da barreira de Avaliação de Desempenho Ocupacional em Casa (I-HOPE) é uma soma total das classificações de barreira (0=independente com/sem dispositivo, 1=assistência necessária, 2=assistência mínima necessária, 3=assistência moderada necessária, 4 = assistência máxima necessária, 5 = nenhuma atividade) para todas as barreiras identificadas em até 10 atividades priorizadas.
Podem ser identificadas múltiplas barreiras para cada actividade priorizada.
Pontuações mais altas indicam maior severidade da barreira.
Não há pontuação máxima.
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Índice de Reintegração à Vida Normal (RNLI)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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O Índice de Reintegração à Vida Normal é um instrumento de qualidade de vida relacionado à deficiência que será usado para medir a satisfação dos participantes com sua participação doméstica e comunitária e foi validado em uma população de indivíduos com condições crônicas residentes na comunidade.
Utiliza uma escala visual analógica de 11 itens e 10 pontos, com pontuações mais altas indicando maior reintegração à vida normal.
A pontuação somada é dividida por 110 e depois multiplicada por 100 para obter uma pontuação ajustada.
As pontuações ajustadas variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior reintegração à vida normal.
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Formulário resumido de avaliação de segurança residencial Westmead (WeHSA)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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O formulário abreviado de Westmead Home Safety Assessment (WeHSA) é uma avaliação baseada no desempenho dos riscos de queda em diferentes espaços da casa (por exemplo, cozinha, banheiro, corredor, quarto, etc.).
As pontuações WeSHA indicam o número total de riscos ambientais de queda em casa.
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de Estratégia de Prevenção de Quedas (FPSS)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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A Pesquisa de Estratégia de Prevenção de Quedas é um instrumento de autorrelato que aborda comportamentos de proteção relacionados ao risco de queda entre adultos.
É uma pesquisa de 11 itens, as pontuações variam de 0 a 22, com pontuações mais altas indicando o uso de mais estratégias de prevenção de quedas.
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Escala de Participação
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Esta escala compreende 25 atividades diversas em quatro domínios de participação: rotinas, recreação, responsabilidades e relacionamentos.
As avaliações foram feitas em uma escala do tipo Likert de cinco pontos em relação à frequência de participação, à importância da atividade e à autoeficácia em concluí-la.
Calculamos a razão entre o número de atividades importantes/muito importantes que eles poderiam realizar muito/quantas vezes quisessem (numerador) e o número de atividades importantes/muito importantes (denominador).
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Taxa de queda
Prazo: 6 meses
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Os participantes relataram mensalmente o número de quedas que sofreram no último mês.
A queda foi definida como um evento inesperado em que uma pessoa cai no chão, no chão ou em um nível inferior.
As taxas de queda foram calculadas como o número de quedas por 1.000 dias de participantes observados.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
21 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201710186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados (viabilidade, resultados primários e secundários) serão compartilhados por meio de um repositório de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .