Старение с длительными физическими недостатками
25 августа 2025 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Наращивание потенциала для улучшения участия сообщества для людей стареющего возраста с длительной инвалидностью с помощью стратегий, основанных на фактических данных
Целью данного исследования является определение осуществимости и эффективности адаптированной программы, основанной на фактических данных (REBIL), для снижения барьеров для участия сообщества и устранения опасностей падения дома для взрослых с ограниченными физическими возможностями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследователи проверят рабочую гипотезу о том, что адаптированная программа, направленная на устранение экологических барьеров, устранение опасностей падения и развитие навыков самоконтроля дома и в обществе, будет осуществимой и превосходит обычную заботу о повседневной активности и результатах участия у взрослых. старение с физическими недостатками.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 45-65 лет
- Самостоятельный отчет о трудностях, связанных как минимум с двумя ежедневными действиями, с использованием шкалы опроса пожилых людей на пенсии «Действия повседневной жизни» (OARS ADL).
- начало инвалидности за 5 лет до участия (например, травма спинного мозга (SCI), церебральный паралич, постполиомиелитный синдром, инсульт, ампутация).
- жить в пределах 60 миль от исследовательской лаборатории
Критерий исключения:
- В настоящее время институционализирован.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: REBIL- Рука для вмешательства
Участники этого направления получат вмешательство «Устранение экологических барьеров для самостоятельной жизни» (REBIL).
|
REBIL представляет собой комплексное вмешательство, состоящее из двух основных компонентов: (1) устранение экологических барьеров и бытовых опасностей в доме с учетом уникальных способностей и ограничений участника и (2) стратегическое обучение с участием участника, чтобы помочь участнику определить барьеры в жизни. дом и сообщество и определить потенциальные ресурсы и стратегии для устранения барьеров.
Лечение включает в себя один сеанс оценки и четыре 75-минутных визита к специалисту по трудотерапии на дому в течение 8 недель, за которыми следует 6-месячный сеанс оценки слепым оценщиком.
|
|
Другой: Список ожидания Контроль внимания
Участникам этой группы будут назначены встречи с профессиональным эрготерапевтом (OT) или студентом OT удаленно в течение времени, эквивалентного лечебной группе.
Контрольной группе из списка ожидания будет предложено вмешательство REBIL после завершения 6-месячного наблюдения.
|
Группа контроля внимания из списка ожидания получит первоначальную оценочную сессию, затем четыре 75-минутных интервью с ассистентом выпускника по трудотерапии, за которыми последует 6-месячная оценочная сессия слепого оценщика.
После завершения 6-месячного наблюдения эта группа получит вмешательство REBIL.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка активности на дому (I-HOPE)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев.
|
Оценка активности на дому (I-HOPE) измеряет текущие модели активности участников по 44 видам деятельности.
Оценка варьируется от 0 до 1,0, причем более высокий балл указывает на меньшее количество проблемных действий для участника.
|
Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Оценка эффективности работы на дому (I-HOPE)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев.
|
Оценка эффективности профессиональной деятельности на дому (I-HOPE) представляет собой среднюю оценку по 10 приоритетным для участников видам деятельности по шкале от 1 (невозможно выполнить данное действие вообще) до 5 (способно выполнить данное действие без затруднений). ).
|
Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Оценка удовлетворенности профессиональной деятельностью на дому (I-HOPE)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев.
|
Показатель удовлетворенности профессиональной деятельностью на дому (I-HOPE) представляет собой среднюю оценку по 10 приоритетным для участников видам деятельности по шкале от 1 (совсем не удовлетворен выполнением деятельности) до 5 (очень доволен своей деятельностью). осуществление деятельности).
|
Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Оценка профессиональной эффективности на дому (I-HOPE) Оценка серьезности барьера
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев.
|
Оценка степени тяжести барьера в рамках оценки профессиональных качеств на дому (I-HOPE) представляет собой общую сумму рейтингов барьеров (0 = независимый с устройством или без него, 1 = требуется дежурная помощь, 2 = требуется минимальная помощь, 3 = умеренная помощь). необходима, 4 = требуется максимальная помощь, 5 = никаких действий) для всех выявленных препятствий по 10 приоритетным видам деятельности.
Для каждого приоритетного вида деятельности можно определить множество препятствий.
Более высокие баллы указывают на большую серьезность барьера.
Максимального балла не существует.
|
Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Индекс реинтеграции к нормальной жизни (RNLI)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев.
|
Индекс реинтеграции к нормальной жизни — это инструмент оценки качества жизни, связанный с инвалидностью, который будет использоваться для измерения удовлетворенности участников своим участием в доме и обществе и был проверен на группе лиц, проживающих в сообществе, с хроническими заболеваниями.
В нем используется визуально-аналоговая шкала из 11 пунктов и 10 баллов, где более высокие баллы указывают на большую реинтеграцию в нормальную жизнь.
Сумма баллов делится на 110, а затем умножается на 100, чтобы получить скорректированную оценку.
Скорректированные баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую реинтеграцию в нормальную жизнь.
|
Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Краткая форма оценки безопасности дома Westmead (WeHSA)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев.
|
Краткая форма оценки безопасности дома Westmead (WeHSA) представляет собой основанную на результатах оценку опасности падения в различных помещениях дома (например, на кухне, в ванной, коридоре, спальне и т. д.).
Оценки WeSHA показывают общее количество опасностей падения из окружающей среды в доме.
|
Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование стратегии предотвращения падений (FPSS)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев.
|
Опрос по стратегии предотвращения падений — это инструмент самоотчета, посвященный защитному поведению, связанному с риском падения среди взрослых.
Это опрос из 11 пунктов, баллы варьируются от 0 до 22, причем более высокие баллы указывают на использование большего количества стратегий предотвращения падений.
|
Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Шкала участия
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев.
|
Эта шкала включает 25 разнообразных видов деятельности в четырех областях участия: распорядок дня, отдых, обязанности и отношения.
Оценки давались по пятибалльной шкале Лайкерта относительно частоты участия, важности деятельности и их самоэффективности при ее выполнении.
Мы рассчитали отношение количества важных/очень важных действий, которые они могли выполнить очень/столько, сколько хотели (числитель), к количеству важных/очень важных действий (знаменатель).
|
Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Скорость падения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участники ежемесячно сообщали о количестве падений, которые они пережили за последний месяц.
Падение определялось как неожиданное событие, при котором человек оказывается на земле, полу или более низком уровне.
Скорость падения рассчитывалась как количество падений на 1000 дней наблюдения за участниками.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 201710186
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные (осуществимость, первичные и вторичные результаты) будут совместно использоваться через репозиторий данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .