长期身体残疾的老龄化
2025年8月25日 更新者：Washington University School of Medicine
通过以证据为基础的策略建设能力，改善长期残疾老年人的社区参与
本研究的目的是确定适应性循证计划 (REBIL) 的可行性和有效性，以减少社区参与的障碍并消除身体残疾的成年人在家中跌倒的危险。
研究概览
详细说明
调查人员将检验工作假设，即经过调整的计划侧重于解决环境障碍、消除跌倒危险以及在家庭和社区中建立自我管理技能，这将是可行的，并且在成人的日常活动表现和参与结果方面优于常规护理身体残疾的老龄化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63108
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 45-65 岁
- 使用老年人退休调查日常生活活动 (OARS ADL) 量表自我报告至少 2 项日常活动有困难
- 参与前 5 年出现身体残疾（例如，脊髓损伤 (SCI)、脑瘫、脊髓灰质炎后综合征、中风、截肢）。
- 居住在研究实验室 60 英里范围内
排除标准：
- 目前制度化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：REBIL- 干预臂
该组的参与者将接受消除独立生活环境障碍 (REBIL) 干预措施。
|
REBIL 是一项复杂的干预措施，包含两个基本组成部分：(1) 根据参与者的独特能力和限制消除家中的环境障碍和家庭危害，以及 (2) 对参与者进行策略培训，以帮助参与者能够识别环境中的障碍家和社区，并确定消除障碍的潜在资源和策略。
治疗包括一次评估会议和四次由职业治疗师进行的 75 分钟的家庭访问，时间超过 8 周，随后由盲法评估者进行为期 6 个月的评估会议。
|
|
其他：候补名单注意力控制
这一组的参与者将接受由训练有素的职业治疗师 (OT) 或 OT 学生远程提供的生活访谈访问，时间与治疗组相同。
等待名单对照组将在 6 个月的随访完成后接受 REBIL 干预。
|
候补注意力控制组将接受初步评估会议，然后接受来自职业治疗研究生助理的四次 75 分钟访谈，随后由盲法评估员进行为期 6 个月的评估会议。
完成 6 个月的随访后，该组将接受 REBIL 干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
家庭职业绩效评估 (I-HOPE) 活动得分
大体时间：基线和 6 个月随访
|
家庭职业绩效评估 (I-HOPE) 活动得分衡量 44 项活动中参与者当前的活动模式。
分数范围从 0 到 1.0，分数越高表明参与者的问题活动越少。
|
基线和 6 个月随访
|
|
家庭职业绩效评估 (I-HOPE) 绩效分数
大体时间：基线和 6 个月随访
|
家庭职业绩效评估 (I-HOPE) 绩效分数是对最多 10 项参与者优先活动的平均评分，评分范围为 1（根本无法执行该活动）到 5（能够毫无困难地执行该活动） ）。
|
基线和 6 个月随访
|
|
家庭职业绩效评估 (I-HOPE) 满意度评分
大体时间：基线和 6 个月随访
|
家庭职业绩效评估 (I-HOPE) 满意度得分是对最多 10 项参与者优先活动的平均评分，评分范围为 1（对活动的表现完全不满意）到 5（对自己的活动非常满意）活动的表现）。
|
基线和 6 个月随访
|
|
家庭职业绩效评估 (I-HOPE) 障碍严重程度评分
大体时间：基线和 6 个月随访
|
家庭职业绩效评估 (I-HOPE) 障碍严重程度评分是障碍评级的总和（0=独立使用/不使用设备，1=需要备用帮助，2=需要最低帮助，3=中等帮助需要，4 = 需要的最大援助，5 = 无活动）针对最多 10 项优先活动中所有已确定的障碍。
可以为每项优先活动确定多个障碍。
分数越高表明障碍严重程度越高。
没有最高分数。
|
基线和 6 个月随访
|
|
重返正常生活指数 (RNLI)
大体时间：基线和 6 个月随访
|
重返正常生活指数是一种与残疾相关的生活质量工具，将用于衡量参与者对其家庭和社区参与的满意度，并已在社区居住的慢性病患者群体中得到验证。
它采用包含 11 项、10 点的视觉模拟量表，分数越高表明重新融入正常生活的程度越高。
将总分除以 110，然后乘以 100，得到调整后的分数。
调整后的分数范围为 0 到 100，分数越高表明重新融入正常生活的程度越高。
|
基线和 6 个月随访
|
|
Westmead 家庭安全评估 (WeHSA) 简表
大体时间：基线和 6 个月随访
|
Westmead 家庭安全评估 (WeHSA) 简表是对家庭不同空间（例如厨房、浴室、走廊、卧室等）的跌倒危险进行基于性能的评估。
WeSHA 分数表示家中环境跌倒危险的总数。
|
基线和 6 个月随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
预防跌倒策略调查 (FPSS)
大体时间：基线和 6 个月随访
|
跌倒预防策略调查是一种自我报告工具，旨在解决与成人跌倒风险相关的保护行为。
这是一项包含 11 项的调查，分数范围从 0 到 22，分数越高表明使用了更多的跌倒预防策略。
|
基线和 6 个月随访
|
|
参与规模
大体时间：基线和 6 个月随访
|
该量表包含 25 项不同的活动，涵盖四个参与领域：日常活动、娱乐、责任和关系。
评分采用李克特式五点量表，涉及参与频率、活动的重要性以及完成活动的自我效能。
我们计算了他们可以执行很多/尽可能多的重要/非常重要的活动数量（分子）与重要/非常重要的活动数量（分母）的比率。
|
基线和 6 个月随访
|
|
下降率
大体时间：6个月
|
参与者每月报告他们在过去一个月中经历的跌倒次数。
跌倒被定义为一个意外事件，其中一个人在地面、地板或较低的水平上休息。
跌倒率计算为每 1000 个观察参与者日的跌倒次数。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan Stark, PhD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月4日
初级完成 (实际的)
2023年6月21日
研究完成 (实际的)
2023年6月21日
研究注册日期
首次提交
2020年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月9日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月25日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.