Aldring med langvarig fysisk funksjonshemming
25. august 2025 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Bygge kapasitet for å forbedre samfunnsdeltakelse for mennesker som eldes med langvarig funksjonshemming gjennom bevisbaserte strategier
Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten og effekten av et tilpasset evidensbasert program (REBIL) for å redusere barrierer for samfunnsdeltakelse og fjerne fallfare hjemme for voksne som eldes med fysiske funksjonshemninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil teste arbeidshypotesen om at det tilpassede programmet, fokusert på å løse miljøbarrierer, fjerne fallfarer og bygge selvledelsesferdigheter i hjemmet og samfunnet, vil være gjennomførbart og overlegent i forhold til vanlig omsorg for daglig aktivitetsutførelse og deltakelsesresultater hos voksne aldring med fysiske funksjonshemninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 45-65 år
- Selvrapportering av vansker med minst 2 daglige aktiviteter ved å bruke OARS ADL-skalaen for eldre voksnes pensjonsundersøkelse.
- utbruddet av en fysisk funksjonshemming 5 år før deltakelse (f.eks. ryggmargsskade (SCI), cerebral parese, post-polio-syndrom, hjerneslag, amputasjon).
- bor innenfor 60 miles fra forskningslaboratoriet
Ekskluderingskriterier:
- For tiden institusjonalisert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: REBIL- Intervensjonsarm
Deltakere i denne armen vil motta intervensjonen Removing Environmental Barriers to Independent Living (REBIL).
|
REBIL er en kompleks intervensjon med to essensielle komponenter: (1) fjerning av miljøbarrierer og hjemmefarer i hjemmet skreddersydd til deltakerens unike evner og begrensninger og (2) strategitrening med deltakeren for å hjelpe deltakeren til å kunne identifisere barrierer i hjem og lokalsamfunn og identifisere potensielle ressurser og strategier for å fjerne barrierene.
Behandlingen inkluderer én vurderingsøkt og fire 75-minutters besøk i hjemmet hos en ergoterapeut over 8 uker, etterfulgt av en 6 måneders vurderingsøkt av en blindet vurderer.
|
|
Annen: Venteliste Oppmerksom kontroll
Deltakere i denne armen vil motta livsintervjubesøk gitt av en utdannet ergoterapeut (OT) eller OT-student eksternt i tilsvarende tid som behandlingsgruppen.
Ventelistekontrollgruppen vil bli tilbudt REBIL-intervensjonen etter at 6 måneders oppfølging er fullført.
|
Oppmerksomhetskontrollgruppen på venteliste vil motta en innledende vurderingsøkt deretter fire 75 minutters intervjubesøk fra en ergoterapiassistent, etterfulgt av en 6-måneders vurderingsøkt av en blindet vurderer.
Etter at 6 måneders oppfølging er fullført vil denne gruppen motta REBIL-intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av yrkesytelse i hjemmet (I-HOPE) aktivitetspoeng
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
|
I-HOPE-aktivitetsresultatet (In-Home Occupational Performance Evaluation) måler gjeldende aktivitetsmønstre for deltakere på tvers av 44 aktiviteter.
Poengsummen varierer fra 0 til 1,0, med en høyere poengsum som indikerer færre problematiske aktiviteter for deltakeren.
|
Baseline og 6 måneders oppfølging
|
|
Yrkesevaluering i hjemmet (I-HOPE) ytelsespoeng
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
|
I-HOPE (I-Home Occupational Performance Evaluation) ytelsespoeng er en gjennomsnittlig vurdering på opptil 10 deltakerprioriterte aktiviteter på en skala fra 1 (ikke i stand til å utføre aktiviteten i det hele tatt) til 5 (i stand til å utføre aktiviteten uten problemer ).
|
Baseline og 6 måneders oppfølging
|
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) tilfredshetspoeng
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) tilfredshetspoeng er en gjennomsnittlig vurdering på opptil 10 deltakerprioriterte aktiviteter på en skala fra 1 (ikke fornøyd i det hele tatt med utførelsen av aktiviteten) til 5 (veldig fornøyd med deres utførelsen av aktiviteten).
|
Baseline og 6 måneders oppfølging
|
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) Barrier Alvorlighetspoeng
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) barrierealvorlighetspoeng er en total sum av barrierevurderinger (0=uavhengig med/uten enhet, 1=stand-by assistanse nødvendig, 2=minimum assistanse nødvendig, 3=moderat assistanse nødvendig, 4=maksimal assistanse nødvendig, 5=ingen aktivitet) for alle identifiserte barrierer på tvers av opptil 10 prioriterte aktiviteter.
Flere barrierer kan identifiseres for hver prioritert aktivitet.
Høyere skårer indikerer større barriere alvorlighetsgrad.
Det er ingen maksimal poengsum.
|
Baseline og 6 måneders oppfølging
|
|
Reintegrering til Normal Living Index (RNLI)
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
|
Reintegration to Normal Living Index er et funksjonshemmingsrelatert livskvalitetsinstrument som skal brukes til å måle deltakernes tilfredshet med deres hjem og samfunnsdeltakelse og har blitt validert på en populasjon av lokalsamfunnsboende individer med kroniske lidelser.
Den bruker en 11-elements, 10-punkts visuell analog skala med høyere poengsum som indikerer større reintegrering til normal livsstil.
Sumpoengsummen deles på 110 og multipliseres deretter med 100 for å få en justert poengsum.
Justerte skårer varierer fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer større reintegrering til normal livsstil.
|
Baseline og 6 måneders oppfølging
|
|
Westmead Home Safety Assessment (WeHSA) Short Form
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
|
Kortformen Westmead Home Safety Assessment (WeHSA) er en ytelsesbasert vurdering av fallfare i forskjellige rom i hjemmet (f.eks. kjøkken, bad, gang, soverom osv.).
WeSHA-score indikerer det totale antallet miljømessige fallfarer i hjemmet.
|
Baseline og 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fall Prevention Strategy Survey (FPSS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
|
Fall Prevention Strategy Survey er et selvrapporteringsinstrument som tar for seg beskyttende atferd relatert til fallrisiko blant voksne.
Det er en 11-elements undersøkelse, score varierer fra 0 til 22 med høyere score som indikerer bruk av flere fallforebyggende strategier.
|
Baseline og 6 måneders oppfølging
|
|
Deltakelsesskala
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
|
Denne skalaen omfatter 25 ulike aktiviteter på tvers av fire deltakelsesdomener: rutiner, rekreasjon, ansvar og relasjoner.
Vurderingene var på en fempunkts Likert-skala angående frekvensen av deltakelse, viktigheten av aktiviteten og deres egeneffektivitet i å fullføre den.
Vi regnet ut forholdet mellom antall viktige/svært viktige aktiviteter de kunne utføre veldig mye/så mye de ville (teller) og antall viktige/svært viktige aktiviteter (nevner).
|
Baseline og 6 måneders oppfølging
|
|
Fallrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne rapporterte månedlig om antall fall de opplevde den siste måneden.
Et fall ble definert som en uventet hendelse der en person kommer til hvile på bakken, gulvet eller et lavere nivå.
Fallrater ble beregnet som antall fall per 1000 observerte deltakerdager.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
21. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
21. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201710186
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Dataene (gjennomførbarhet, primære og sekundære utfall) vil bli delt via et datalager.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .