Ouder worden met langdurige lichamelijke handicaps
25 augustus 2025 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Capaciteit opbouwen om de deelname aan de gemeenschap te verbeteren voor mensen die ouder worden met een langdurige handicap door middel van op feiten gebaseerde strategieën
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en doeltreffendheid te bepalen van een aangepast evidence-based programma (REBIL) om barrières voor gemeenschapsparticipatie te verminderen en valrisico's thuis weg te nemen voor volwassenen met een lichamelijke handicap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers zullen de werkhypothese testen dat het aangepaste programma, gericht op het oplossen van omgevingsbelemmeringen, het verwijderen van valrisico's en het ontwikkelen van zelfmanagementvaardigheden thuis en in de gemeenschap, haalbaar zal zijn en superieur zal zijn aan de gebruikelijke zorg voor dagelijkse activiteiten en participatieresultaten bij volwassenen ouder worden met lichamelijke beperkingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 45-65 jaar
- Zelfrapportage van moeite met ten minste 2 dagelijkse activiteiten met behulp van de Older Adult Retirement Survey Activities of Daily Living (OARS ADL)-schaal
- aanvang van een lichamelijke handicap 5 jaar voorafgaand aan deelname (bijv. dwarslaesie (SCI), hersenverlamming, postpoliosyndroom, beroerte, amputatie).
- wonen binnen 60 mijl van het onderzoekslaboratorium
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel geïnstitutionaliseerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: REBIL - Interventiearm
Deelnemers aan deze arm ontvangen de REBIL-interventie (Environmental Barriers to Independent Living verwijderen).
|
REBIL is een complexe interventie met twee essentiële componenten: (1) het wegnemen van omgevingsbelemmeringen en gevaren in huis, afgestemd op de unieke mogelijkheden en beperkingen van de deelnemer en (2) strategietraining met de deelnemer om de deelnemer te helpen barrières in de omgeving te identificeren. huis en gemeenschap en identificeer potentiële middelen en strategieën om de barrières weg te nemen.
De behandeling omvat één beoordelingssessie en vier bezoeken van 75 minuten thuis met een ergotherapeut gedurende 8 weken, gevolgd door een beoordelingssessie van 6 maanden door een geblindeerde beoordelaar.
|
|
Ander: Wachtlijst Aandachtscontrole
Deelnemers aan deze arm zullen levensinterviewbezoeken ontvangen van een getrainde ergotherapeut (OT) of OT-student op afstand voor een equivalente hoeveelheid tijd aan de behandelgroep.
De wachtlijstcontrolegroep krijgt de REBIL-interventie aangeboden nadat de follow-up van 6 maanden is voltooid.
|
De aandachtscontrolegroep op de wachtlijst krijgt een eerste beoordelingssessie en vervolgens vier interviewbezoeken van 75 minuten van een afgestudeerde ergotherapie-assistent, gevolgd door een beoordelingssessie van 6 maanden door een geblindeerde beoordelaar.
Nadat de follow-up van 6 maanden is voltooid, krijgt deze groep de REBIL-interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteitenscore voor thuisevaluatie van beroepsprestaties (I-HOPE).
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na zes maanden
|
De In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) activiteitenscore meet de huidige activiteitenpatronen van deelnemers over 44 activiteiten.
De score varieert van 0 tot 1,0, waarbij een hogere score duidt op minder problematische activiteiten voor de deelnemer.
|
Basislijn en follow-up na zes maanden
|
|
Prestatiescore voor thuiswerkprestatie-evaluatie (I-HOPE).
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na zes maanden
|
De In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) prestatiescore is een gemiddelde score voor maximaal 10 door de deelnemer geprioriteerde activiteiten op een schaal van 1 (helemaal niet in staat om de activiteit uit te voeren) tot 5 (in staat om de activiteit zonder problemen uit te voeren ).
|
Basislijn en follow-up na zes maanden
|
|
Tevredenheidsscore thuiswerkprestatie-evaluatie (I-HOPE).
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na zes maanden
|
De In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE)-tevredenheidsscore is een gemiddelde score voor maximaal 10 door de deelnemers geprioriteerde activiteiten op een schaal van 1 (helemaal niet tevreden met de uitvoering van de activiteit) tot 5 (zeer tevreden met hun activiteiten). uitvoering van de activiteit).
|
Basislijn en follow-up na zes maanden
|
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) Barrière-ernstscore
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na zes maanden
|
De In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE)-score voor de ernst van de barrière is een totale som van barrièrebeoordelingen (0=onafhankelijk met/zonder apparaat, 1=noodhulp nodig, 2=minimale hulp nodig, 3=matige hulp nodig, 4=maximale hulp nodig, 5=geen activiteit) voor alle geïdentificeerde barrières voor maximaal 10 geprioriteerde activiteiten.
Voor elke geprioriteerde activiteit kunnen meerdere barrières worden geïdentificeerd.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de barrière.
Er is geen maximale score.
|
Basislijn en follow-up na zes maanden
|
|
Re-integratie naar de Normal Living Index (RNLI)
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 6 maanden
|
De Reintegration to Normal Living Index is een handicap-gerelateerd levenskwaliteitsinstrument dat zal worden gebruikt om de tevredenheid van deelnemers over hun thuis- en gemeenschapsparticipatie te meten en is gevalideerd op een populatie van thuiswonende individuen met chronische aandoeningen.
Het maakt gebruik van een visuele analoge schaal met 11 items en 10 punten, waarbij hogere scores wijzen op een grotere re-integratie in het normale leven.
De somscore wordt gedeeld door 110 en vervolgens vermenigvuldigd met 100 om een aangepaste score te verkrijgen.
Aangepaste scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een grotere re-integratie in het normale leven.
|
Basislijn en follow-up na 6 maanden
|
|
Westmead Home Safety Assessment (WeHSA) kort formulier
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na zes maanden
|
De korte vorm van de Westmead Home Safety Assessment (WeHSA) is een op prestaties gebaseerde beoordeling van valgevaren in verschillende ruimtes van het huis (bijvoorbeeld keuken, badkamer, hal, slaapkamer enz.).
WeSHA-scores geven het totale aantal valgevaren in huis aan.
|
Basislijn en follow-up na zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Valpreventiestrategieonderzoek (FPSS)
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 6 maanden
|
De Valpreventiestrategie-enquête is een zelfrapportage-instrument dat zich richt op beschermend gedrag dat verband houdt met het valrisico bij volwassenen.
Het is een enquête met 11 items, de scores variëren van 0 tot 22, waarbij hogere scores wijzen op het gebruik van meer valpreventiestrategieën.
|
Basislijn en follow-up na 6 maanden
|
|
Participatieschaal
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 6 maanden
|
Deze schaal omvat 25 verschillende activiteiten verspreid over vier participatiedomeinen: routines, recreatie, verantwoordelijkheden en relaties.
De beoordelingen waren op een vijfpunts Likert-schaal met betrekking tot de frequentie van deelname, het belang van de activiteit en hun zelfeffectiviteit bij het voltooien ervan.
We berekenden de verhouding tussen het aantal belangrijke/zeer belangrijke activiteiten die ze heel veel/zoveel konden uitvoeren als ze wilden (teller) en het aantal belangrijke/zeer belangrijke activiteiten (noemer).
|
Basislijn en follow-up na 6 maanden
|
|
Valpercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelnemers rapporteerden maandelijks over het aantal valpartijen dat ze de afgelopen maand hadden meegemaakt.
Een val werd gedefinieerd als een onverwachte gebeurtenis waarbij een persoon op de grond, de vloer of een lager niveau tot stilstand komt.
De valpercentages werden berekend als het aantal valpartijen per 1000 geobserveerde deelnemersdagen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 201710186
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De data (haalbaarheid, primaire en secundaire uitkomsten) worden gedeeld via een datarepository.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .