허혈성 뇌졸중 시험(ASSIST)의 생존자를 위한 동종 간엽 줄기 세포

포함 기준:

• 18세 이상.
• 6개월 이상 허혈성 뇌졸중의 임상적 진단.
• 초기 진단 및 등록 시 기능적 결함이 있는 허혈성 뇌졸중을 암시하는 영상 소견.
• 환자가 걷는 데 도움이 필요하거나 일반적인 일상 활동을 독립적으로 수행할 수 없게 된 허혈성 뇌졸중의 진단과 관련된 심각한 신경 장애.
• 등록 전 2개월 동안 신경학적 또는 기능적 결손이 실질적으로 개선되지 않았습니다.
• 6-20 사이의 NIHSS 점수.
• 기대 수명이 12개월 이상입니다.
• 치료 전에 환자는 적절한 혈압 및 콜레스테롤 조절 조치, 항혈소판제 또는 항응고제 사용(금지된 경우 제외)을 포함하되 이에 국한되지 않는 허혈성 뇌졸중의 이차 예방을 위해 표준 의료를 받았습니다.
• 서명된 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하거나 지정된 법적 보호자 또는 배우자가 피험자를 대신하여 그러한 결정을 자발적으로 하도록 합니다.
• 환자가 허혈성 뇌졸중의 2차 예방을 위한 표준 의료를 받고 계획된 모든 안전한 후속 방문에 합리적으로 참여하기를 기대합니다.
• 다음 기준에 의해 정의된 장기 기능:

AST ≤ 2.5×ULN ALT ≤ 2.5×ULN TSB ≤1.5×ULN PT ≤1.25×ULN 및 PTT ≤1.25×ULN(항혈전제 치료를 받지 않은 피험자) 혈청 알부민 ≥ 3.0g/dL ANC ≥ 1,500/μL 혈소판 ≥ 150,000/ μL 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5×ULN 혈청 아밀라아제 또는 리파아제 ≤ 1.0×ULN

제외 기준:

• 간질의 역사.
• 암의 역사.
• 뇌 외상 및 뇌종양의 병력.
• B형 간염 표면 항원, E 항원, E 항체, 코어 항체, C형 간염, HIV 또는 RPR에 양성.
• 심근 경색은 연구 시작 6개월 이내에 발생했습니다.
• 조사자 또는 스폰서가 연구에 참여하여 피험자에게 안전 위험을 초래한다고 결정한 임상적 중요성, 비정상적인 정신 또는 테스트 결과의 기타 모든 의학적 문제.
• 지난 12개월 동안 지주막하 출혈 또는 뇌내 출혈을 시사하는 영상 소견.
• 3개월 이내에 실험 약물 또는 장치 연구에 참여.
• 줄기 세포 치료와 관련된 다른 연구에 참여.
• 1년 이내의 약물 또는 알코올 남용 이력.
• 시험 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신할 계획이 있는 사람.
• 소 또는 돼지고기 제품에 알레르기가 있습니다.