간경변증에서의 분변 미생물 이식 (FMT)
2020년 10월 11일 업데이트: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
분변 미생물군 이식에 의한 간경변증에서의 HIF-1α 연구
간경변증 환자를 모집하여 cintrol군과 FMT군으로 나누었다.
FMT 그룹의 환자는 분변 미생물 이식에 의해 운반되었으며 생화학 지표, 장내 세균총 및 장내 HIF 발현은 FMT 전후에 각각 관찰되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간경변증의 임상진단
- 18-80세.
- 치료에 협력할 수 있어야 함
제외 기준:
- 중증의 심장, 폐 및 신장 기능 장애가 있는 환자;
- 중증 고혈압 및 뇌혈관 장애가 있는 환자
- 간암 또는 활동성 감염이 있는 환자는 간성 뇌증 또는 위장관 출혈의 활성 단계에 있습니다.
- 프로트롬빈 활성도 ≤40%, 혈소판 수 < 50*10^9/L;
- 지적 및 언어 장애 및 정신 장애가 있는 환자;
- 항생제 및 약물 등급의 프로바이오틱스는 샘플링 전 3개월 이내에 사용되었습니다.
- 간전 또는 간문맥 고혈압 원인이 있습니다.
- 약물 이력: 항응고제 요법, 항혈소판제 사용, 현재 베타 차단제, 스타틴 또는 인터페론(IFN) 치료 사용
- 장천공, 장폐색 등 소화성 대장 검사 금기
- 다른 연구자들은 환자가 그룹에 포함되어서는 안 된다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
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실험적: 에프엠티 그룹
건강한 사람의 배설물에서 분변 박테리아를 추출하여 환자의 장으로 주입하는 방법에 대해 자세히 기술한 분변 미생물 이식으로 환자를 옮겼습니다.
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건강한 사람의 분변세균액을 분변처리기로 채취하여 환자의 장으로 관류시켰다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 암모니아
기간: 12개월에 기준선 혈액 암모니아로부터의 변화
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umol/L의 혈중 암모니아
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12개월에 기준선 혈액 암모니아로부터의 변화
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알라닌 아미노전이효소
기간: 12개월에 베이스라인 알라닌 아미노트랜스퍼라제로부터의 변화
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U/L의 알라닌 아미노전이효소
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12개월에 베이스라인 알라닌 아미노트랜스퍼라제로부터의 변화
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아스파르테이트 아미노전이효소
기간: 12개월에 베이스라인 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제로부터의 변화
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U/L의 아스파르테이트 아미노전이효소
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12개월에 베이스라인 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제로부터의 변화
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장내 마이크로바이옴
기간: 12개월 기준 장내 마이크로바이옴의 변화
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장내 마이크로바이옴의 16S RNA 시퀀싱
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12개월 기준 장내 마이크로바이옴의 변화
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백혈구
기간: 12개월 기준선 백혈구에서 변화
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/L의 백혈구
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12개월 기준선 백혈구에서 변화
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헤모글로빈
기간: 12개월에 기준선 헤모글로빈에서 변화
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g/L의 헤모글로빈
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12개월에 기준선 헤모글로빈에서 변화
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혈소판
기간: 12개월 기준선 혈소판 변화
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혈소판 in/L
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12개월 기준선 혈소판 변화
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알부민
기간: 12개월에 베이스라인 알부민으로부터의 변화
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g/L의 알부민
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12개월에 베이스라인 알부민으로부터의 변화
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혈당
기간: 12개월 기준 혈당에서 변화
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mmol/L 단위의 혈당
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12개월 기준 혈당에서 변화
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혈청 크레아티닌
기간: 12개월 시점 기준선 혈청 크레아티닌과의 변화
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Umol/L의 혈청 크레아티닌
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12개월 시점 기준선 혈청 크레아티닌과의 변화
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직접 빌리루빈
기간: 12개월에 기준선 직접 빌리루빈에서 변화
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umol/L 단위의 직접 빌리루빈
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12개월에 기준선 직접 빌리루빈에서 변화
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간접 빌리루빈
기간: 12개월에 기준선 간접 빌리루빈으로부터의 변화
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umol/L의 간접 빌리루빈
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12개월에 기준선 간접 빌리루빈으로부터의 변화
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프로트롬빈 시간 활동 백분율
기간: 12개월에 기준선 프로트롬빈 시간 활성 백분율로부터의 변화
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프로트롬빈 시간 활성 백분율(%)
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12개월에 기준선 프로트롬빈 시간 활성 백분율로부터의 변화
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간 경직
기간: 12개월에 기준선 간 경직에서 변화
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Kpa의 간 경직
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12개월에 기준선 간 경직에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 HIF-1α 농도
기간: 12개월째 장내 기저 HIF-1α 발현으로부터의 변화
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웨스턴 블롯에 의한 장내 HIF-1α 발현 농도
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12개월째 장내 기저 HIF-1α 발현으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: yongping Chen, Prof, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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