Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fækal mikrobiotatransplantation i skrumpelever (FMT)

11. oktober 2020 opdateret af: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Undersøgelsen af ​​HIF-1α i skrumpelever ved fækal mikrobiotatransplantation

Patienter med cirrhose blev rekrutteret og opdelt i cintrol-gruppe og FMT-gruppe. Patienter i FMT-gruppen blev båret af fækal mikrobiotatransplantation, og biokemiske indekser, tarmflora og tarm-HIF-ekspression blev observeret henholdsvis før og efter FMT.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af skrumpelever
  • i alderen 18-80 år.
  • skal kunne samarbejde med behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlig hjerte-, lunge- og nyredysfunktion;
  • Patienter med svær hypertension og cerebrovaskulære ulykker;
  • Patienter med levercancer eller aktiv infektion er i det aktive stadie af hepatisk encefalopati eller gastrointestinal blødning;
  • Prothrombinaktivitet ≤40%, blodpladetal < 50*10^9/L;
  • Patienter med intellektuelle og sproglige lidelser og psykiske lidelser;
  • Probiotika med antibiotika- og lægemiddelkvalitet blev brugt inden for 3 måneder før prøveudtagning;
  • Der er årsager til præhepatisk eller posthepatisk portal hypertension;
  • Lægemiddelhistorie: antikoagulantbehandling, brug af blodpladehæmmende lægemidler og nuværende brug af betablokkere, statiner eller interferon (IFN) behandling;
  • Kontraindikationer for undersøgelse af tyktarmsundersøgelse, såsom tarmperforation, tarmobstruktion mv.
  • Andre forskere mener, at patienter ikke bør indgå i gruppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
EKSPERIMENTEL: FMT gruppe
Patienterne blev båret ved fækal mikrobiotatransplantation, som detaljeret beskrev, at fækale bakterier udvindes fra fæces fra raske mennesker og hældes i tarmene på patienter.
Andet: Sund fækal bakterievæske
Fækal bakterievæske blev opnået fra raske mennesker af en fæcesprocessor og perfunderet ind i patientens tarm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blod ammoniak
Tidsramme: Ændring fra baseline blodammoniak efter 12 måneder
blodammoniak i umol/L
Ændring fra baseline blodammoniak efter 12 måneder
alanin aminotransferase
Tidsramme: Ændring fra baseline alaninaminotransferase efter 12 måneder
alaninaminotransferase i U/L
Ændring fra baseline alaninaminotransferase efter 12 måneder
aspartat aminotransferase
Tidsramme: Ændring fra baseline aspartataminotransferase efter 12 måneder
aspartataminotransferase i U/L
Ændring fra baseline aspartataminotransferase efter 12 måneder
tarmmikrobiom
Tidsramme: Ændring fra baseline tarmmikrobiom efter 12 måneder
16S RNA-sekventering i tarmmikrobiom
Ændring fra baseline tarmmikrobiom efter 12 måneder
hvide blodlegemer
Tidsramme: Ændring fra baseline hvide blodlegemer efter 12 måneder
hvide blodlegemer i /L
Ændring fra baseline hvide blodlegemer efter 12 måneder
hæmoglobin
Tidsramme: Ændring fra baseline hæmoglobin efter 12 måneder
hæmoglobin i g/l
Ændring fra baseline hæmoglobin efter 12 måneder
blodplade
Tidsramme: Ændring fra baseline blodplade ved 12 måneder
blodplade i/L
Ændring fra baseline blodplade ved 12 måneder
albumin
Tidsramme: Ændring fra baseline albumin efter 12 måneder
albumin i g/L
Ændring fra baseline albumin efter 12 måneder
blodsukker
Tidsramme: Ændring fra baseline blodsukker ved 12 måneder
blodsukker i mmol/L
Ændring fra baseline blodsukker ved 12 måneder
Serum kreatinin
Tidsramme: Ændring fra baseline serum kreatinin efter 12 måneder
Serum kreatinin i umol/L
Ændring fra baseline serum kreatinin efter 12 måneder
direkte bilirubin
Tidsramme: Ændring fra baseline direkte bilirubin efter 12 måneder
direkte bilirubin i umol/L
Ændring fra baseline direkte bilirubin efter 12 måneder
indirekte bilirubin
Tidsramme: Ændring fra baseline indirekte bilirubin efter 12 måneder
indirekte bilirubin i umol/L
Ændring fra baseline indirekte bilirubin efter 12 måneder
protrombintidsaktivitetsprocent
Tidsramme: Ændring fra baseline protrombintidsaktivitetsprocent ved 12 måneder
protrombintidsaktivitetsprocent i %
Ændring fra baseline protrombintidsaktivitetsprocent ved 12 måneder
leverstivhed
Tidsramme: Ændring fra baseline leverstivhed efter 12 måneder
leverstivhed i Kpa
Ændring fra baseline leverstivhed efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af HIF-1α i tarmen
Tidsramme: Ændring fra baseline HIF-1α-ekspression i tarmen efter 12 måneder
Koncentration af HIF-1α-ekspression i tarmen ved western blot
Ændring fra baseline HIF-1α-ekspression i tarmen efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: yongping Chen, Prof, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Yongping_Chen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose, lever

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner