스마트폰 애플리케이션 기반 심부전 환자 원격 모니터링 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용 (ERICA-HF)
스마트폰 어플리케이션을 기반으로 한 심부전 환자 원격 모니터링의 효과: 개방형 무작위 임상 시험.
CHF는 대부분의 심혈관 및 기타 질병에서 가장 널리 퍼져 있고 예후적으로 불량한 결과입니다. 지난 몇 년 동안 CHF 치료의 상당한 발전에도 불구하고 이 병리로 인한 사망은 매우 높게 유지되어 진단을 내린 후 5년 동안 남성의 경우 60%, 여성의 경우 45%에 달했습니다. 치료의 목적은 CHF 전체를 연속적으로 확장하는 "원활한" 치료 시스템을 만드는 것입니다. 이와 관련하여 IT 기술 mHealth로 새로운 방법과 전략을 만드는 데 특별한 관련성이 있습니다. 전반적으로 mHealth 애플리케이션은 잠재적으로 증상 모니터링을 위한 지속적인 액세스, 자가 서비스, 자가 제어에 대한 환자의 자극 및 최적의 의료 요법과 비교할 때 더 나은 결과를 달성하는 경제적 효율성 솔루션을 제안합니다. 따라서 모바일 애플리케이션 기반의 환자 원격 모니터링은 의료 서비스의 임상 및 경제적 효율성을 향상시켜야 합니다.
시험에서 허혈성 병인 HF가 있는 환자의 원격 모니터링을 위한 모바일 애플리케이션 사용의 효율성, 삶의 질, 치료에 대한 헌신 및 예후(심혈관 불량 결과의 빈도)를 연구할 것입니다. 임상 지표 및 테스트(미네소타 심부전 설문지, 병원 불안 및 우울증 척도, 6분 걷기 테스트로 생활하는 삶의 질)는 시험 시작 시 평가되고 1년 후 반복적으로 평가됩니다.
키르기즈 공화국 교육과학부에서 자금을 지원한 실험.
연구 개요
상세 설명
만성 심부전 환자 200명을 대상으로 모바일 애플리케이션을 사용하여 12개월 원격 모니터링을 통해 얻을 수 있는 이점을 연구하기 위한 단일 중심, 개방형, 비교, 전향적, 무작위 임상 시험입니다. 질병.
참가자는 두 번 보게 됩니다: 선별, 초기 무작위화, 지난 12개월 동안 임상 및 실험실 지표를 평가합니다. 첫 번째 스크리닝 방문 시 정보에 입각한 동의서가 서명됩니다. M. Mirrakhimov가 명명한 National Center of Cardiology and Internal Medicine의 만성 심부전 부서에서 환자들은 실험실 및 임상 기기 검사를 받고 모바일 애플리케이션 사용, 자가 서비스 및 자가 제어의 기초에 대해 가르쳤습니다. 모든 포함 기준을 충족하는 참가자는 입원 중 무작위 배정 또는 표준 의료 요법 또는 표준 의료 요법 및 모바일 애플리케이션을 통한 원격 모니터링을 위해 다시 돌아올 것입니다. 활성 비교기에서 표준 의료 요법 외에 환자는 일주일에 두 번, 필요한 경우 매일 모바일 애플리케이션을 사용하고 조정 의사와의 양방향 피드백과 WhatsApp의 온라인 채팅도 예상합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Akmaral Rustambekova, researcher
- 전화번호: +996222505506
- 이메일: akmaral.rustambekova@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Altynai Moldobaeva, researcher
- 전화번호: +996772855338
- 이메일: altynaim26@gmail.com
연구 장소
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Bishkek, 키르기스스탄, 720001
- 모병
- National Centre of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
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연락하다:
- Akbay Sarybaev, MD, prof
- 전화번호: +996312625686
- 이메일: info@nccim.kg
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연락하다:
- Ernest Djyshambaev, MD, prof
- 전화번호: +996555644707
- 이메일: ernestdd1958@mail.ru
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상(만 70세 미만)
- 정보에 입각한 동의를 할 의사와 능력이 있는 참여자
- 기록된 관상동맥 질환(CAD): 혈관 조영술로 기록된 CAD 또는 심근 경색/협심증의 이전 병력.
- 검증된 심부전 기능 등급 III(Nt-proBNP 수치, 6분 보행 테스트).
- CAD 및 만성 심부전(CHF)에 대한 기본 치료를 받고 있습니다.
- (조사관의 의견으로는) 모든 연구 요건을 준수할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 인지 장애.
- CAD의 불안정한 코스.
- 급성 심부전 또는 CHF 보상 부전.
- 악성 종양(적극적인 치료를 받고 있음) 또는 기타 생명을 위협하는 질병.
- 신장 기능 장애(3B기 또는 그 이상).
- 갑상선 기능 장애.
- 임신/수유 중인 여성.
- 연구 의사가 부적절하다고 간주하는 기타 모든 이유.
- 지난 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여한 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기준선
표준의학치료 + 모바일 어플리케이션 활용 + 개선치료
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임상 지표 알고리즘으로 개발된 CHF 환자의 원격 모니터링을 위한 모바일 애플리케이션 "M-Cardio"(안드로이드)는 환자의 현재 상태를 평가할 수 있게 해주며 비정상의 수량 포인트에 따라 더 높거나 낮은 임계값에 따라 달라지며 자동으로 알림을 제공합니다. 적시에 의료 서비스를 제공하는 의사와 환자.
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간섭 없음: 제어
표준 의료 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인의 죽음
기간: 12개월
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1차 종료점 도달 고정 모든 원인 사망
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12개월
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만성 심부전 대상부전 및/또는 치명적이지 않은 급성 관상동맥 증후군으로 인한 재발성 입원.
기간: 12개월
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1차 종료점 도달 고정 만성 심부전 대상부전 및/또는 비치명적 급성 관상동맥 증후군으로 인한 재발성 입원.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 평가 미네소타 LIVING WITH HEART FAILURE 설문지(MLHFQ)
기간: 12개월
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설문지는 심부전이 환자의 삶에 악영향을 미칠 수 있는 몇 가지 신체적, 정서적, 사회경제적 방식에 대한 21개의 질문으로 구성되어 있습니다. 간단한 표준화된 지침을 받은 후, 환자는 지난 4주 동안 각 항목별 심부전 역경으로 인해 환자가 원하는 대로 살지 못한 정도를 0(영)에서 5(5) 척도에 표시합니다. 설문지는 단순히 21개의 응답을 모두 합산하여 점수를 매깁니다. 이 설문지는 박출률이 감소하거나 보존된 증후성(NYHA 클래스 II ~ IV) 심부전이 있는 외래 환자의 연구 및 평가에서 주요 결과 측정으로 사용할 수 있습니다. 이 환자 보고 결과 측정 도구는 심부전 치료가 심부전의 부작용을 줄여 환자의 삶의 질을 개선하는 데 효과적인지 여부를 결정하는 데 사용할 수 있습니다. |
12개월
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6분 걷기 테스트 결과
기간: 12개월
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테스트는 환자 자신의 속도로 긴 복도(≥30m)를 따라 회전하면서 걷는 거리를 측정하는 것을 기반으로 합니다.
결과는 기준선 및 12개월에 평가됩니다.
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12개월
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Nt-proBNP 수준
기간: 12개월
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Nt-proBNP 수준은 허혈성 병인 CHF 환자의 라이프 스타일 수정과 비교하여 원격 모니터링을 위해 모바일 애플리케이션을 사용하는 동안 평가됩니다.
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12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약속
기간: 12개월
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유럽 심부전 자가 관리 행동 척도(EHFScBS_9)를 사용하여 기준선 및 대조군에서 환자의 의지를 평가합니다. 여기에는 다양한 자기 통제 문제와 관련된 9개 항목이 포함됩니다.
응답은 매우 동의함 - (1)에서 매우 동의하지 않음 - (5)까지 범위가 조정됩니다.
총 금액은 각 항목에 대한 포인트를 합산하여 계산됩니다.
점수가 낮을수록 CHF 환자의 자조 능력이 더 좋다는 것을 반영합니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Aigul Noruzbaeva, professor, Head of CHF department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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