정신병 환자의 부정적인 감정에 대한 대처를 개선하기 위한 중재(기분 연구)
정신병적 장애가 있는 환자의 부정적인 감정에 대한 대처를 개선하기 위한 개입: 감정 중심 인지 행동 그룹 개입("기분 좋은 그룹")의 타당성 및 효능.
연구 개요
상세 설명
현재 단일 중심 사전 사후 연구의 목적은 정신병 환자를 위한 감정 지향적 인지 행동 집단 개입의 타당성을 평가하고 추정되는 효능을 조사하는 것입니다.
입원 환자 단위의 정신병 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 서면 동의를 얻습니다. 치료 시작 시 정신병리학적 면담과 자가 보고 설문지가 수행됩니다. 참가자는 8회 세션(약 8주)의 개입 후 및 추가 8주의 추적 기간 후에 재평가됩니다.
환자는 7개 모듈을 포함하여 8개 세션에 걸쳐 수동 그룹 치료에 등록됩니다. 첫 번째 세션에서 그룹 규칙을 얻고 각 환자에 대한 개별 치료 목표를 정교화하고 개발합니다. 다음 7개 세션에서는 각 세션에서 환자에게 새로운 모듈이 제시되고 교육 세션과 역할극에서 기술이 훈련됩니다.
모듈 1은 감정과 정신 건강에서의 역할에 대해 알려주고, 모듈 2는 부정적인 감정에 보다 일반적으로 대처하기 위한 기술/기술에 대해 알려줍니다. 모듈 3에서는 마음챙김이 환자의 삶에 미치는 부정적인 감정의 영향을 줄이기 위한 기술로 제시되고 실천됩니다. 모듈 4에서 환자는 일반적으로 부정적인 감정에 대한 취약성을 줄이는 방법에 대한 기술을 배웁니다. 모듈 5에서 환자는 분노에 대처하는 방법에 대한 기술을 배우고, 모듈 6에서는 죄책감과 수치심에 대처하는 방법에 대해 가르치고, 모듈 7은 마지막 세션에서 제공되며 일반적인 정서적 안정을 개선하고 재발을 방지하는 방법에 대한 기술을 포함합니다.
교육: 치료사는 현재 인지 행동 치료 대학원 교육을 받고 연구 PI에서 추가 교육을 8회 받은 심리학자 또는 정신과 의사입니다.
1차 결과 변수는 환자의 개별 치료 목표 달성(목표 달성 척도) 및 8회기 치료 후 감소된 일반 정신병리(PANSS 총 점수)입니다. 2차 결과는 우울 증상(정신분열병에 대한 캘거리 우울증 척도), 사회적 기능(역할 기능 척도), 자가 보고 망상(Peters et al. 망상 인벤토리), 자가 보고 박해 망상(편집증 체크리스트), 감정 조절 기술(감정 조절 기술)입니다. 기술 설문지, 감정 조절 설문지, 감정 조절 목록), 자존감(Rosenberg 자존감 설문지) 및 스트레스 척도에 대한 믿음(BASS). 또한 환자는 그룹 개입의 타당성과 수용성을 평가하도록 요청받습니다. 감정 조절 기술과 자존감 또한 추정되는 변화의 중재자로 테스트됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hessen
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Marburg, Hessen, 독일, 35037
- University of Marburg, Faculty of Clinical Psychology and Psychotherapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- International Classification of Diseases-10 (ICD-10 (코드: F 20.x, F21.x, F22.x, F 23.x, F 25 , F30.x, F 31.x) 정신 장애 5-임상 버전(SCID-5-CV) Beesdo-Baum et al., 2019에 대한 진단 및 통계 매뉴얼에 대한 구조화된 임상 인터뷰에 의해 확인됨, 2019) ICD-10으로 변환되었습니다.
- 지난 5년 동안 첫 번째 정신병 에피소드
- 환자 또는 법적 보호자가 제공한 서면 동의서
- 독일 Mehrfachwahlwortschatztest(MWT-B, Lehrl et al., 2005)로 추정한 최소 80 IQ 점수의 추정 언어 지능
제외 기준:
- 급성 자살
- 치매 진단(SCID-5-CV 면담 및 환자 문서로 확인)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기분 좋은 그룹
8회기 및 4주 동안 감정 중심 인지 행동 그룹 개입의 타당성 및 추정적 효능에 대한 사전 사후 평가.
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감정 조절에 대한 정보, 감정 조절 기술 및 마음 챙김 훈련에 초점을 맞춘 그룹 개입의 8개 세션.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 달성 척도(GAS, Kiresuk & Sherman, 1968)
기간: 치료 시작과 치료 종료 사이의 변화(약 8주).
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환자는 치료사와 개별 세션에서 가장 중요한 치료 목표를 선택하고 현재 도달 여부를 0-100의 척도에 표시합니다.
평균 점수가 사용됩니다(0에서 100 사이의 범위, 높은 점수는 높은 값을 나타냄).
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치료 시작과 치료 종료 사이의 변화(약 8주).
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양수 및 음수 척도 총점(Kay et al., 1992)
기간: 치료 시작과 치료 종료 사이의 변화(약 8주).
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지난 주 양성 증상, 음성 증상 및 일반 정신병리를 평가하기 위한 면담.
범위 30-210은 점수가 높을수록 고통이 심함을 나타냅니다.
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치료 시작과 치료 종료 사이의 변화(약 8주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신병적 증상 등급 척도 망상 하위척도(PSYRATS, Haddock et al., 1999)
기간: 치료 시작과 치료 종료 사이의 변화(약 8주).
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현재의 망상 및 환각, 관련 고통, 유죄 판결 비율, 빈도 및 증상으로 인한 일상 생활 문제를 평가하기 위한 면담.
범위 0 - 28(점수가 높을수록 더 뚜렷한 망상을 나타냄)
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치료 시작과 치료 종료 사이의 변화(약 8주).
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정신분열병에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS; Mueller et al., 1999)
기간: 치료 시작과 치료 종료 사이의 변화(약 8주).
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우울 증상을 평가하기 위한 면담.
0에서 44 사이의 범위로 점수가 높을수록 더 뚜렷한 우울 증상을 나타냅니다.
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치료 시작과 치료 종료 사이의 변화(약 8주).
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Peters 외, Delusions Inventory(PDI; Lincoln, Keller & Rief, 2009)
기간: 치료 시작과 치료 종료 사이의 변화(약 8주).
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지난 주에 21개의 망상, 빈도, 고통 및 유죄 판결 비율을 평가하는 자가 보고 설문지.
총점은 0에서 312 사이이며 점수가 높을수록 자기 평가 망상이 더 뚜렷함을 나타냅니다.
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치료 시작과 치료 종료 사이의 변화(약 8주).
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역할 기능 척도(RFS; Goodman et al., 1999)
기간: 치료 시작과 치료 종료 사이의 변화(약 8주).
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역할 기능, 친밀한 관계의 수, 커뮤니티 통합, 작업 통합 및 커뮤니티 통합을 평가하기 위한 인터뷰.
4개 점수 모두의 평균 점수: 0에서 12 사이의 범위이며 점수가 높을수록 더 뚜렷한 기능을 나타냅니다.
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치료 시작과 치료 종료 사이의 변화(약 8주).
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편집증 체크리스트(Freeman et al., 2005)
기간: 치료 시작과 치료 종료 사이의 변화(약 8주).
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박해 망상, 빈도, 고통 및 유죄 판결에 대한 자가 보고 평가.
총 점수는 0에서 270 사이의 범위로 사용되며 점수가 높을수록 더 뚜렷한 편집증 증상을 나타냅니다.
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치료 시작과 치료 종료 사이의 변화(약 8주).
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감정 조절 기술 설문지(ERSQ; Berking & Znoj, 2008)
기간: 치료 시작과 치료 종료 사이의 변화(약 8주).
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감정 조절 기술에 대한 자가 보고 평가(예:
마음챙김, 억제), 총점: 0에서 108 사이의 범위이며 점수가 높을수록 더 정교한 감정 조절 기술을 나타냅니다.
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치료 시작과 치료 종료 사이의 변화(약 8주).
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감정 조절 설문지(ERQ; Gross & John, 2003)
기간: 치료 시작과 치료 종료 사이의 변화(약 8주).
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감정 조절 기술에 대한 자가 보고 평가(예:
인지 재구성).
총 점수가 사용되며(범위 10-70) 점수가 높을수록 감정 조절 기술이 더 뚜렷함을 나타냅니다.
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치료 시작과 치료 종료 사이의 변화(약 8주).
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감정 조절 인벤토리(ERI; Koenig, 2011)
기간: 치료 시작과 치료 종료 사이의 변화(약 8주).
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감정 조절 기술에 대한 자가 보고 평가(예:
혼란).
총 점수가 사용됩니다(범위는 10~70점이며 점수가 높을수록 감정 조절 능력이 더 두드러짐을 나타냅니다.
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치료 시작과 치료 종료 사이의 변화(약 8주).
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로젠버그 자존감 척도(RSE; Collani & Herzberg, 2003)
기간: 치료 시작과 치료 종료 사이의 변화(약 8주).
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전반적인 자긍심과 자존감에 대한 자가 보고식 평가.
총점(0~30점 범위)이 사용되며 높은 점수는 좋은 자존감을 나타냅니다.
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치료 시작과 치료 종료 사이의 변화(약 8주).
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스트레스 척도에 대한 믿음(BASS; Laferton et al., 2016)
기간: 치료 시작과 치료 종료 사이의 변화(약 8주).
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질병 인식에 대한 자가 보고 평가.
부정적인 스트레스 신념 점수(0에서 32 사이 범위)가 사용되며 점수가 높을수록 스트레스에 대한 부정적인 신념이 더 뚜렷함을 나타냅니다.
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치료 시작과 치료 종료 사이의 변화(약 8주).
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치료의 타당성 및 수용(Lincoln et al., 2012)
기간: 치료 시작과 치료 종료 사이의 변화(약 8주).
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개입의 타당성과 수용 가능성에 대한 자가 보고 평가.
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치료 시작과 치료 종료 사이의 변화(약 8주).
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Nikola M Stenzel, Ph. D., Psychologische Hochschule Berlin
- 연구 책임자: Andreas Bechdolf, MD, Vivantes Klinikum Am Urban, Berlin
- 연구 의자: Karolina Leopold, MD, Vivantes Klinikum Am Urban, Berlin
간행물 및 유용한 링크
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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