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改善精神病患者应对负面情绪的干预措施（感觉良好的研究）

2022年5月1日 更新者：Prof. Dr. Stephanie Mehl、Philipps University Marburg Medical Center

改善精神病患者应对负面情绪的干预措施：情绪导向的认知行为小组干预（“感觉良好小组”）的可行性和有效性。

本单中心前后研究的目的是评估可行性，并调查情绪导向的团体干预对精神病患者的假定疗效。 住院部的早期精神病患者接受手动化的小组干预，重点是情绪稳定和情绪调节（每周 8 次）。 评估将在治疗前、治疗后（8 次疗程和 4 周后）和 12 周随访期（治疗后 8 周）后进行，包括个人治疗目标及其实现、精神病理学、社会功能和情绪调节技能作为假定的变化调解者。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本单中心前后研究的目的是评估可行性，并调查以情绪为导向的认知行为团体干预对精神病患者的假定疗效。

住院病房的精神病患者被告知该研究并获得书面同意。 在治疗开始时，进行精神病理学访谈和自我报告问卷调查。 在 8 个疗程（约 8 周）的干预和 8 个额外周的随访期后，对参与者进行重新评估。

患者参加了超过 8 个疗程（包括 7 个模块）的手动化团体治疗。 在第一次会议中，获得小组规则，并为每个患者制定和制定个人治疗目标。 在接下来的七个疗程中，在每个疗程中，都会向患者展示一个新模块，并在培训课程和角色扮演中训练技能。

模块 1 介绍情绪及其在心理健康中的作用，模块 2 介绍技术/技能，以便更普遍地应对负面情绪。 在模块 3 中，正念作为一种减少负面情绪对患者生活影响的技术进行了介绍并加以实践。 在模块 4 中，患者学习如何降低他们对一般负面情绪的脆弱性的技能。 在模块 5 中，患者学习如何应对愤怒的技能，模块 6 教授如何应对内疚和羞耻的技能，模块 7 在最后一节中介绍，包括如何提高一般情绪稳定性和防止复发的技能。

培训：治疗师是心理学家或精神病学家，目前正在接受认知行为疗法的研究生培训，并接受了研究 PI 的 8 节额外培训。

主要结果变量是达到患者的个人治疗目标（目标达到量表）和在 8 次治疗后降低一般精神病理学（PANSS 总分）。 次要结果是抑郁症状（卡尔加里精神分裂症抑郁量表）、社会功能（角色功能量表）、自我报告的错觉（Peters 等人错觉量表）、自我报告的被害错觉（偏执狂清单）、情绪调节技能（情绪调节）技能问卷、情绪调节问卷、情绪调节量表）、自尊（罗森伯格自尊问卷）和压力信念量表 (BASS)。 此外，要求患者评估团体干预的可行性和接受度。 情绪调节技能和自尊也被测试为假定的变革调解人。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
    • Hessen
      • Marburg、Hessen、德国、35037
        • University of Marburg, Faculty of Clinical Psychology and Psychotherapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 使用国际疾病分类-10（ICD-10（代码：F 20.x、F21.x、F22.x、F 23.x、F 25 , F30.x, F 31.x ) 由精神障碍诊断和统计手册结构化临床访谈 5-临床版 (SCID-5-CV) Beesdo-Baum 等人, 2019) 验证转换为 ICD-10。
  • 过去五年中的第一次精神病发作
  • 患者或法定监护人提供的书面知情同意书
  • 用德国 Mehrfachwahlwortschatztest（MWT-B，Lehrl 等人，2005 年）估计的至少 80 个 IQ 分数的估计语言智力

排除标准：

  • 急性自杀倾向
  • 痴呆症的诊断（通过 SCID-5-CV 访谈和患者文档验证）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：感觉良好的团体
为期 8 个疗程和 4 周的情绪导向认知行为小组干预的可行性和推定效果的事前评估。
行为的：感觉良好组
八节小组干预，重点是情绪调节信息、情绪调节技巧和正念训练。
其他名称：
  • 针对精神病住院患者的情绪导向版本的精神病认知行为疗法

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
目标达成量表（GAS，Kiresuk & Sherman，1968）
大体时间：治疗开始和治疗结束之间的变化（大约 8 周）。
患者在与他们的治疗师的个人会议中选择他们最重要的治疗目标，并在 0-100 的范围内标记，是否在今天达到。 将使用平均分数（范围在 0 到 100 之间，分数越高表示值越高）
治疗开始和治疗结束之间的变化（大约 8 周）。
正负量表总分（Kay 等人，1992 年）
大体时间：治疗开始和治疗结束之间的变化（大约 8 周）。
访谈以评估上周的阳性症状、阴性症状和一般精神病理学。 范围在 30-210 之间，分数越高表示痛苦越明显。
治疗开始和治疗结束之间的变化（大约 8 周）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
精神病症状评定量表妄想分量表 (PSYRATS, Haddock et al., 1999)
大体时间：治疗开始和治疗结束之间的变化（大约 8 周）。
访谈以评估目前的妄想和幻觉，相关的苦恼、定罪率、频率和由症状引起的日常生活问题。 范围 0 - 28，分数越高表示妄想越明显
治疗开始和治疗结束之间的变化（大约 8 周）。
卡尔加里精神分裂症抑郁量表 (CDSS; Mueller et al., 1999)
大体时间：治疗开始和治疗结束之间的变化（大约 8 周）。
访谈以评估抑郁症状。 范围在 0 到 44 之间，分数越高表示抑郁症状越明显。
治疗开始和治疗结束之间的变化（大约 8 周）。
Peters 等人，妄想量表（PDI；Lincoln, Keller & Rief, 2009）
大体时间：治疗开始和治疗结束之间的变化（大约 8 周）。
自我报告问卷评估上周对 21 种妄想的认可、频率、痛苦和定罪率。 总分，范围在 0 到 312 之间，分数越高表示自评错觉越明显。
治疗开始和治疗结束之间的变化（大约 8 周）。
角色功能量表 (RFS; Goodman et al., 1999)
大体时间：治疗开始和治疗结束之间的变化（大约 8 周）。
访谈以评估角色运作、亲密关系的数量、社区融合、工作融合和社区融合。 所有四个分数的平均分数：范围在 0 到 12 之间，分数越高表示功能越明显。
治疗开始和治疗结束之间的变化（大约 8 周）。
偏执狂清单（Freeman 等人，2005 年）
大体时间：治疗开始和治疗结束之间的变化（大约 8 周）。
对被害妄想、频率、痛苦和信念的自我报告评估。 将使用总分，范围在 0 到 270 之间，分数越高表示偏执症状越明显。
治疗开始和治疗结束之间的变化（大约 8 周）。
情绪调节技能问卷 (ERSQ; Berking & Znoj, 2008)
大体时间：治疗开始和治疗结束之间的变化（大约 8 周）。
自我报告的情绪调节技能评估（例如 mindfulness, suppression），总分：0-108分，分数越高说明情绪调节能力越精细。
治疗开始和治疗结束之间的变化（大约 8 周）。
情绪调节问卷（ERQ；Gross & John，2003）
大体时间：治疗开始和治疗结束之间的变化（大约 8 周）。
自我报告的情绪调节技能评估（例如 认知重构）。 将使用总分（范围 10-70），分数越高表示情绪调节能力越明显。
治疗开始和治疗结束之间的变化（大约 8 周）。
情绪调节量表（ERI；Koenig，2011）
大体时间：治疗开始和治疗结束之间的变化（大约 8 周）。
自我报告的情绪调节技能评估（例如 分心）。 将使用总分（范围在 10 到 70 之间，分数越高表明情绪调节能力越强。
治疗开始和治疗结束之间的变化（大约 8 周）。
罗森伯格自尊量表（RSE；Collani & Herzberg，2003）
大体时间：治疗开始和治疗结束之间的变化（大约 8 周）。
对全球自我价值和自尊的自我报告评估。 将使用总分（范围在 0-30 之间），较高的分数表示良好的自尊。
治疗开始和治疗结束之间的变化（大约 8 周）。
关于压力量表的信念（BASS；Laferton 等人，2016 年）
大体时间：治疗开始和治疗结束之间的变化（大约 8 周）。
自我报告的疾病感知评估。 将使用负面压力信念分数（范围在 0 到 32 之间），分数越高表示对压力的负面信念越明显。
治疗开始和治疗结束之间的变化（大约 8 周）。
治疗的可行性和接受度（Lincoln et al., 2012）
大体时间：治疗开始和治疗结束之间的变化（大约 8 周）。
对干预的可行性和可接受性的自我报告评估。
治疗开始和治疗结束之间的变化（大约 8 周）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Philipps University Marburg Medical Center

合作者

Prof. Dr. Andreas Bechdolf (Chair of hospital), Vivantes Hospital Am Urban Berlin
Prof. Dr. Nikola Stenzel (Collaboration partner), Berlin Psychological University, Berlin
Dr. Karolina Leopold (Senior physician), Vivantes Hospital Am Urban Berlin

调查人员

  • 学习椅：Nikola M Stenzel, Ph. D.、Psychologische Hochschule Berlin
  • 研究主任：Andreas Bechdolf, MD、Vivantes Klinikum Am Urban, Berlin
  • 学习椅：Karolina Leopold, MD、Vivantes Klinikum Am Urban, Berlin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月8日

初级完成 (实际的)

2021年11月1日

研究完成 (实际的)

2022年1月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月13日

首次发布 (实际的)

2020年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月1日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Feel-Good-Study

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

我们计划在在线存储库（开放科学基金会）上共享研究的匿名数据

IPD 共享时间框架

数据将在研究结束后 6 个月（2023 年 9 月）提供

IPD 共享访问标准

没有标准

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 知情同意书 (ICF)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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