精神病患者の負の感情への対処を改善するための介入 (Feel-Good-Study)
精神病性障害患者の負の感情への対処を改善するための介入:感情指向の認知行動グループ介入(「フィールグッドグループ」)の実現可能性と有効性。
調査の概要
詳細な説明
現在の単一中心の事前事後研究の目的は、精神病患者に対する感情指向の認知行動グループ介入の実現可能性を評価し、推定上の有効性を調査することです。
入院病棟の精神病患者は研究について知らされ、書面による同意が得られる。 治療の開始時に、精神病理学的インタビューと自己報告アンケートが実施されます。 参加者は、8回のセッション(約8週間)の介入後、さらに8週間のフォローアップ期間後に再評価されます)。
患者は、7 つのモジュールを含む 8 つのセッションにわたる手動化されたグループ療法に登録されます。 最初のセッションでは、グループのルールが得られ、個々の治療目標が患者ごとに精緻化され、開発されます。 次の 7 つのセッションでは、各セッションで新しいモジュールが患者に提示され、トレーニング セッションとロールプレイでスキルが訓練されます。
モジュール 1 では、感情とメンタルヘルスにおける感情の役割について説明します。モジュール 2 では、より一般的にネガティブな感情に対処するためのテクニックやスキルについて説明します。 モジュール 3 では、患者の生活に対する否定的な感情の影響を軽減するためのテクニックとしてマインドフルネスが提示され、実践されます。 モジュール 4 では、患者は一般的に否定的な感情に対する脆弱性を軽減する方法についてのスキルを学びます。 モジュール 5 では、患者は怒りに対処する方法についてのスキルを学び、モジュール 6 では罪悪感と恥に対処する方法についてのスキルを教えます。モジュール 7 は最後のセッションで提示され、一般的な感情の安定を改善し、再発を防ぐ方法についてのスキルが含まれています。
トレーニング: セラピストは、現在認知行動療法の大学院トレーニングを受けており、研究 PI による 8 セッションの追加トレーニングを受けた心理学者または精神科医です。
主要な結果変数は、患者の個々の治療目標の達成 (目標達成尺度) と、8 セッション治療後の一般的な精神病理の減少 (PANSS 合計スコア) です。 副次的アウトカムは、抑うつ症状 (統合失調症のカルガリーうつ病スケール)、社会的機能 (役割機能スケール)、自己申告による妄想 (Peters et al. 妄想目録)、自己申告による迫害妄想 (パラノイア チェックリスト)、感情調節スキル (感情調節) です。 Skills Questionnaire、Emotion Regulation Questionnaire、Emotion Regulation Inventory)、自尊心 (Rosenberg Self-steem Questionnaire)、Beliefs About Stress Scale (BASS)。 さらに、患者はグループ介入の実現可能性と受け入れを評価するよう求められます。 感情調節スキルと自尊心も、変化の推定メディエーターとしてテストされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Hessen
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Marburg、Hessen、ドイツ、35037
- University of Marburg, Faculty of Clinical Psychology and Psychotherapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 国際疾病分類-10(ICD-10(コード:F 20.x、F21.x、F22.x、F 23.x、F 25 、F30.x、F 31.x ) 精神障害の診断および統計マニュアルのための構造化臨床面接 5-臨床版 (SCID-5-CV) Beesdo-Baum et al., 2019) によって検証され、ICD-10 に変換されました。
- 過去 5 年間で最初の精神病エピソード
- 患者または法定後見人による書面によるインフォームド コンセント
- ドイツの Mehrfachwahlwortschatztest で推定される少なくとも 80 の IQ スコアの推定言語知性 (MWT-B、Lehrl et al.、2005)
除外基準:
- 急性自殺傾向
- 認知症の診断 (SCID-5-CV インタビューおよび患者の文書によって検証)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:気持ちいいグループ
8セッションと4週間にわたる、感情指向の認知行動グループ介入の実現可能性と推定有効性の事前事後評価。
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感情調節、感情調節技術のトレーニング、およびマインドフルネスに関する情報に焦点を当てたグループ介入の 8 つのセッション。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標達成尺度 (GAS, Kiresuk & Sherman, 1968)
時間枠:治療開始から治療終了までの変化(約8週間)。
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患者は、セラピストとの個別のセッションで、最も重要な治療目標を選択し、現時点で達成されているかどうかを 0 ~ 100 のスケールでマークします。
平均スコアが使用されます (0 から 100 の範囲で、スコアが高いほど値が高くなります)。
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治療開始から治療終了までの変化(約8週間)。
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正と負のスケールの合計スコア (Kay et al., 1992)
時間枠:治療開始から治療終了までの変化(約8週間)。
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先週の陽性症状、陰性症状、および一般的な精神病理を評価するためのインタビュー。
範囲は 30 ~ 210 で、スコアが高いほど苦痛が顕著であることを示します。
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治療開始から治療終了までの変化(約8週間)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神症状評価尺度 妄想サブスケール (PSYRATS, Haddock et al., 1999)
時間枠:治療開始から治療終了までの変化(約8週間)。
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現在の妄想と幻覚、関連する苦痛、有罪率、頻度、および症状によって引き起こされる日常生活の問題を評価するためのインタビュー。
0 ~ 28 の範囲で、スコアが高いほど妄想が顕著であることを示します
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治療開始から治療終了までの変化(約8週間)。
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統合失調症のカルガリーうつ病尺度 (CDSS; Mueller et al., 1999)
時間枠:治療開始から治療終了までの変化(約8週間)。
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抑うつ症状を評価するためのインタビュー。
0 ~ 44 の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が顕著であることを示します。
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治療開始から治療終了までの変化(約8週間)。
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Peters et al, Delusions Inventory (PDI; Lincoln, Keller & Rief, 2009)
時間枠:治療開始から治療終了までの変化(約8週間)。
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先週の 21 の妄想の支持、頻度、苦痛、有罪率を評価する自己報告アンケート。
総計スコア、範囲は 0 ~ 312 で、スコアが高いほど自己評価妄想がより顕著であることを示します。
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治療開始から治療終了までの変化(約8週間)。
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Role Functioning Scale (RFS; Goodman et al., 1999)
時間枠:治療開始から治療終了までの変化(約8週間)。
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役割の機能、親密な関係の数、コミュニティへの統合、仕事への統合、コミュニティへの統合を評価するためのインタビュー。
4 つのスコアすべての平均スコア: 0 から 12 の範囲で、スコアが高いほど機能がより顕著であることを示します。
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治療開始から治療終了までの変化(約8週間)。
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妄想チェックリスト (Freeman et al., 2005)
時間枠:治療開始から治療終了までの変化(約8週間)。
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迫害妄想、頻度、苦痛および信念の自己報告評価。
0 から 270 の範囲の合計スコアが使用され、スコアが高いほど妄想症状がより顕著であることを示します。
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治療開始から治療終了までの変化(約8週間)。
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感情調節スキルアンケート (ERSQ; Berking & Znoj, 2008)
時間枠:治療開始から治療終了までの変化(約8週間)。
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感情調節スキルの自己申告による評価(例:
マインドフルネス、抑制)、合計スコア: 0 から 108 の範囲で、スコアが高いほど、より精巧な感情制御スキルを示します。
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治療開始から治療終了までの変化(約8週間)。
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感情規制アンケート (ERQ; Gross & John, 2003)
時間枠:治療開始から治療終了までの変化(約8週間)。
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感情調節スキルの自己申告による評価(例:
認知再構築)。
合計スコア (10 ~ 70 の範囲) が使用され、スコアが高いほど感情制御スキルがより顕著であることを示します。
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治療開始から治療終了までの変化(約8週間)。
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Emotion Regulation Inventory (ERI; Koenig, 2011)
時間枠:治療開始から治療終了までの変化(約8週間)。
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感情調節スキルの自己申告による評価(例:
気晴らし)。
合計スコアが使用されます (10 から 70 の範囲で、スコアが高いほど感情制御スキルがより顕著であることを示します。
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治療開始から治療終了までの変化(約8週間)。
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Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE; Collani & Herzberg, 2003)
時間枠:治療開始から治療終了までの変化(約8週間)。
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グローバルな自尊心と自尊心の自己申告による評価。
合計スコア (0 ~ 30 の範囲) が使用され、スコアが高いほど自尊心が高いことを示します。
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治療開始から治療終了までの変化(約8週間)。
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ストレススケールについての信念 (BASS; Laferton et al., 2016)
時間枠:治療開始から治療終了までの変化(約8週間)。
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病気の認識の自己申告による評価。
負のストレス信念スコア (0 ~ 32 の範囲) が使用され、スコアが高いほど、ストレスに関する否定的な信念がより顕著であることを示します。
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治療開始から治療終了までの変化(約8週間)。
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治療の実現可能性と受容 (Lincoln et al., 2012)
時間枠:治療開始から治療終了までの変化(約8週間)。
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介入の実現可能性と受容性の自己申告による評価。
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治療開始から治療終了までの変化(約8週間)。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア:Nikola M Stenzel, Ph. D.、Psychologische Hochschule Berlin
- スタディディレクター:Andreas Bechdolf, MD、Vivantes Klinikum Am Urban, Berlin
- スタディチェア:Karolina Leopold, MD、Vivantes Klinikum Am Urban, Berlin
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Feel-Good-Study
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IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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