의료 청구 데이터에서 ARISTOTLE 항응고제 시험의 복제

참조: https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV 전체 코드 및 알고리즘 정의.

적격 코호트 진입 날짜: 미국에서 아픽사반의 시장 가용성은 1012년 12월 28일에 시작되었습니다. Marketscan의 경우: 2013년 1월 1일 - 2018년 12월 31일(데이터 가용성 종료). Optum의 경우: 2013년 1월 1일~2019년 12월 31일(데이터 가용성 종료). Medicare의 경우: 2013년 1월 1일 - 2017년 12월 31일.

포함 기준:

• 1. 나이 ≥ 18세

• 2. 심방 세동 - 다음 중 하나:

  • 2a. 가역적 원인으로 인한 것이 아니고 등록 시 ECG에 의해 기록된 심방 세동 또는 심방 조동에서
  • 2b. 등록 당시 심방세동/조동이 아닌 경우, 등록 전 12개월 동안 최소 2주 간격을 둔 가역적 원인이 아닌 별도의 두 경우에 대해 심방세동/조동이 문서화되어야 합니다. 심방 세동/조동은 ​​ECG에 의해 기록되거나 리듬 스트립, 홀터 기록 또는 심장 내 전기도(삽입된 심박조율기 또는 제세동기에서)에 최소 1분 동안 지속되는 에피소드로 기록될 수 있습니다.

• 3. 뇌졸중에 대한 다음 위험 요소(들) 중 하나 이상:

  • 3a. 75세 이상
  • 3b. 이전 뇌졸중, TIA 또는 전신 색전
  • 3c. 심초음파, 방사성핵종 연구 또는 조영 혈관조영술에서 3개월 이내의 증상이 있는 울혈성 심부전 또는 LV 박출률(LVEF) ≤ 40%의 좌심실 기능 장애
  • 3d. 진성 당뇨병
  • 3e. 약물치료가 필요한 고혈압

제외 기준:

• 2. 임상적으로 유의한(중등도 또는 중증) 승모판 협착증
• 3. 경구용 항응고제에 대한 금기로 생각되는 출혈 위험 증가(예: 이전 두개내출혈)
• 4. 만성 항응고제를 필요로 하는 심방세동 이외의 상태(예: 인공 기계 심장 판막)
• 5. 지속적이고 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 180mmHg 또는 이완기 혈압 > 100mmHg)
• 6. 활동성 감염성 심내막염
• 11. 아스피린과 티에노피리딘(예: 클로피도그렐, 티클로피딘)의 동시 치료
• 12. 기대여명이 ≤ 1년인 심각한 동반이환 상태
• 13. 활성 알코올 또는 약물 남용 또는 연구 참여를 비실용적으로 만드는 심리사회적 이유
• 14. 최근 허혈성 뇌졸중(7일 이내)
• 15. 중증 신부전(혈청 크레아티닌 > 2.5 mg/dL 또는 계산된 크레아티닌 청소율 < 25 mL/min, 섹션 6.3.2.2 참조)
• 17. 혈소판 수 ≤ 100,000/mm3
• 18. 헤모글로빈 < 9g/dL
• 19. 임신을 피하기 위해 허용되는 방법을 사용하지 않거나 사용할 수 없는 가임기 여성(WOCBP)