상지 골절에 대한 한약의 국소적 치료 효과
상지 골절에 대한 국소 한약의 치료 효과
연구 개요
상태
상세 설명
정형외과 골절은 흔한 급성 건강 문제로, 종종 평생 부담을 수반하며 미국에서 총 평생 의료 비용의 최대 34%를 차지합니다. 또한 부적절하게 치료할 경우 상당한 장기적 이환율과 잠재적으로 사망으로 이어질 수 있습니다. 초기 관리는 골절 치유 과정을 돕고 합병증을 줄이는 데 특히 중요합니다. 해부학적 정렬을 회복하기 위한 비수술적/보존적 또는 수술적 방법을 통한 골절 고정과는 별도로 경구 진통제는 정형외과 환자의 증상 조절 및 조기 동원에 있어 동일하게 중요합니다. 아세트아미노펜 또는 NSAID와 같은 비오피오이드 약물은 위장관 출혈을 포함한 불가피한 부작용과 역사적 동물 기반 연구에서 NSAID가 뼈 치유를 손상시키는 일관성 없는 우려에도 불구하고 부상 또는 수술 후 통증 관리에 일상적으로 사용됩니다.
이 경우 한의학(TCM)에 사용되는 국소 제제는 일반적으로 염증 상태를 완화하기 위해 잘 배치된 보충제가 됩니다. 효능에 대한 과학적 증거가 부족함에도 불구하고 RYJHS(Ru-Yih-Jin-Huang-Saan) 및 WYG(Wan-Yin-Gao)와 같은 국소 적용은 수세기 동안 동양 국가에서 근골격계 부상에 사용되었습니다. 더 깊은 조직으로 약초 화학 물질의 경피 수송은 항 염증, 연조직 부종 감소, 혈관 신생, 골절 치유 및 세포 증식의 생물학적 활동을 나타냅니다.
현재까지 근건 손상에 대한 국소 사용에서 한약의 임상적 효과를 평가한 연구는 없으며 골절 치유에 대한 효과를 조사한 연구도 없습니다. 우리는 경구 진통제 외에 국소 한약의 도움으로 외상 후 부상 치료, 조기 가동 시작 및 골절 치유 과정 향상에 더 도움이 될 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Keelung, 대만, 20401
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 쇄골 골절, 상완골 골절, 팔뚝 골절, 수근골 골절, 손가락 골절 등 상지 골절이 있는 18세 이상
- 횡방향 골절, 비스듬한 골절, 선형 골절, 충격 골절 등을 포함하는 변위 또는 경미한 변위가 있는 단순 골절
- 정형외과 의사의 평가에 따라 수술이 필요하지 않음
- 연구 동의서에 기꺼이 서명하고 의사와 협력할 수 있음
- 정형외과 의사의 평가에 따르면 연조직 손상은 Tscherne 분류에 의해 C0 또는 C1 등급이었으며 감염 위험이 높지 않았습니다.
제외 기준:
- 복합 골절
- 중등도 변위 또는 심한 변위가 있는 단순 골절
- 골절 양상은 단순 골절이나 전달 골절 등 불안정한 골절이었다.
- 정형외과 의사의 평가에 따라 수술이 필요한 경우
- 열린 상처가 있거나 감염 위험이 높은 경우
- 정형외과 의사의 평가에 따르면 연부 조직은 Tscherne 분류에 의해 C2 등급 이상이며 감염 위험이 높음
- 설문지를 작성하거나 의사와 협조할 수 없음
- 한약 패치 또는 연고에 대한 알레르기
- 임신
- 흡연자
- 심한 빈혈, 갑상선 질환, 조절되지 않는 당뇨병 등의 전신 질환
- 침술 요법 또는 경피적 전기 신경 자극과 같은 상지 골절에 대한 다른 치료를 이미 받고 있는 환자
- 상지 골절 치료를 위해 다른 한약 패치 또는 연고 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A (Ru-Yih-Jin-Huang-Saan 그룹)
한약(여의금-황산)을 부상 부위에 바르고 하루 6시간 동안 거즈로 덮습니다.
각 피험자는 1주일 동안 지속적인 치료를 받게 됩니다.
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우리는 골절 후 통증 및 조직 팽창을 치료하기 위해 Ru-Yih-Jin-Huang-Saan(RYJHS) 및 Wan-Yin-Gao-Jia-Jean-Wey(WYGJJW)를 포함한 국소 한약을 사용하여 임상 시험을 수행합니다.
C1, C0 정형외과 외래 환자 클리닉 및 입원 환자에서 이전된 Tscherne 분류의 C1, C0 연조직 손상으로 상지 골절 진단을 받은 24명의 적격 참가자가 등록되어 실험 그룹 A(RYJHS 그룹), 그룹 B(WYGJJW 그룹)를 포함한 4개 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그룹), 위약 그룹(치료 효과가 없는 외용제) 및 대조군(경구 진통제 그룹만), 각 그룹에 6명의 참가자가 있습니다.
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실험적: 그룹 B(Wan-Yin-Gao-Jia-Jean-Wey 그룹)
한약(Wan-Yin-Gao-Jia-Jean-Wey)을 부상 부위에 바르고 하루 6시간 동안 거즈로 덮습니다.
각 피험자는 1주일 동안 지속적인 치료를 받게 됩니다.
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우리는 골절 후 통증 및 조직 팽창을 치료하기 위해 Ru-Yih-Jin-Huang-Saan(RYJHS) 및 Wan-Yin-Gao-Jia-Jean-Wey(WYGJJW)를 포함한 국소 한약을 사용하여 임상 시험을 수행합니다.
C1, C0 정형외과 외래 환자 클리닉 및 입원 환자에서 이전된 Tscherne 분류의 C1, C0 연조직 손상으로 상지 골절 진단을 받은 24명의 적격 참가자가 등록되어 실험 그룹 A(RYJHS 그룹), 그룹 B(WYGJJW 그룹)를 포함한 4개 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그룹), 위약 그룹(치료 효과가 없는 외용제) 및 대조군(경구 진통제 그룹만), 각 그룹에 6명의 참가자가 있습니다.
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위약 비교기: 플라시보 그룹(치료 효과가 없는 외용제)
치료 효과가 없는 외용제를 부상 부위에 바르고 하루 6시간 동안 거즈로 덮습니다.
각 피험자는 1주일 동안 지속적인 치료를 받게 됩니다.
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우리는 골절 후 통증 및 조직 팽창을 치료하기 위해 Ru-Yih-Jin-Huang-Saan(RYJHS) 및 Wan-Yin-Gao-Jia-Jean-Wey(WYGJJW)를 포함한 국소 한약을 사용하여 임상 시험을 수행합니다.
C1, C0 정형외과 외래 환자 클리닉 및 입원 환자에서 이전된 Tscherne 분류의 C1, C0 연조직 손상으로 상지 골절 진단을 받은 24명의 적격 참가자가 등록되어 실험 그룹 A(RYJHS 그룹), 그룹 B(WYGJJW 그룹)를 포함한 4개 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그룹), 위약 그룹(치료 효과가 없는 외용제) 및 대조군(경구 진통제 그룹만), 각 그룹에 6명의 참가자가 있습니다.
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간섭 없음: 대조군
경구용 진통제만 환자에게 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 감소
기간: 일주
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시각적 아날로그 척도 채점 시스템으로 정량화, 점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 0-100[100mm] 범위의 점수를 제공하여 기록됩니다. 규모].
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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일주
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부종
기간: 일주
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부종 부위의 둘레를 줄자로 기록
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일주
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국소 약물에 대한 피부 부작용 없음
기간: 일주
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Dyshidrotic Eczema Area and Severity Index(DASI 지수)로 점수를 매겼습니다. DASI의 총점은 4개 항목(V = 수포, E = 홍반, S = 박리, I = 가려움) 각각의 중증도 등급 점수의 합에 환부(A) 점수를 곱한 결과입니다: DASI = (pV + pE + pS + pI) × pA. 가능한 최대 점수는 60점입니다. DASI에 의해 이한증성 습진은 경증(0-15), 중등도(16-30) 및 중증(31-60)으로 등급이 매겨집니다. |
일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 성능 향상
기간: 일주
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0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)까지 팔, 어깨 및 손의 장애 점수(QuickDash)로 계산
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일주
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골절 부위의 골 정렬 및 유합 회복
기간: 일주
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방사선 사진으로 검증
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일주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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