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빛간섭단층혈관조영술을 이용한 단순 수정체유화술 후 황반 혈관구조의 변화

2023년 12월 2일 업데이트: Dina Tadros, Tanta University
OCTA를 이용하여 복잡하지 않은 수정체유화술 후 황반부에 나타날 수 있는 혈관 변화를 기록하기 위해, 건강한 환자와 당뇨병 환자 간의 비교 연구

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

탄타대학교병원에서 수정체유화술을 예정하고 있는 노인성 또는 복합백내장 환자 30명을 대상으로 한 전향적 연구

두 그룹이 나뉩니다.

  1. 그룹 (1): 백내장은 당뇨병성 망막병증이 없음
  2. 그룹 (2): 당뇨병성 망막증과 관련된 백내장.

모든 환자는 수술 전에 전체 안과 검사를 받게 됩니다. 이미징에는 OCTA가 포함됩니다. OCTA는 cirrus OCT(Zeiss, Inc., USA)를 사용하여 수행됩니다. 고품질 6 x 6mm OCTA 황반 스캔 및 3 x 3mm 유두 스캔은 각각 중심와 및 시신경 머리에 적절한 중심이 있는 강력한 신호-노이즈 비율이 선택됩니다.

맥락막모세혈관에 추가하여 표면 및 심부 모세혈관 망막 신경총 투영을 평가하기 위해 분할이 사용됩니다. 세분화 오류가 감지되면 수동 수정이 수행됩니다. 표면 망막 모세혈관총(SCP)은 내부 제한막(ILM)의 내부 경계와 내부 망상층(IPL) 내부의 10μm 외부 경계로 묘사됩니다. 깊은 망막 모세혈관 신경총(DCP)은 IPL 내부 10μm의 내부 경계와 외부 망상층(OPL) 아래 10μm의 외부 경계로 분할됩니다.

enface OCT 혈관 조영술의 혈관 밀도 메트릭은 황반 망막 및 유두 관류의 지표로 사용됩니다. 혈관 밀도(VD) 분석은 측정된 영역에서 OCTA 감지 혈관 구조가 차지하는 영역의 백분율을 계산합니다. 맥락막모세혈관 흐름 공극은 맥락막모세혈관 순환을 평가하기 위해 계산됩니다.

OCTA, 축 길이, 안압 측정은 수정체 유화 수술 전에 얻습니다. 광 간섭 단층 촬영 및 IOP 측정도 수술 후 1주 후에 얻을 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • El-Garbeia
      • Tanta, El-Garbeia, 이집트, 31515
        • 모병
        • Tanta University Hospital
        • 연락하다:
          • Dina Tadros, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

탄타대학병원에서 수정체유화술을 시행할 예정인 노인성 또는 복합백내장 환자 30명을 대상으로 한 전향적 연구이다.

설명

포함 기준:

  • - 당뇨병으로 인한 핵, 피질 백내장 또는 복합 백내장의 존재
  • 안압(IOP) 21mmHg 이하
  • 20.0mm와 25.0mm 사이의 축 길이(AL).

제외 기준:

  • AL이 25.0mm보다 길거나 20.0mm보다 짧은 눈,

    • 21mmHg보다 높은 IOP,
    • 안구 외상 또는 안구 수술의 병력 또는 비정상적인 안구 소견
    • 심한 백내장 또는 불안정한 고정으로 인해 OCT-A 이미지 불량
    • 수술 중 또는 수술 후 합병증의 모든 징후

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹(1): 당뇨망막병증이 없는 백내장
다른: 백내장에 대한 수정체유화술
백내장 제거를 위한 수정체유화술
그룹 (2): 당뇨병성 망막증과 관련된 백내장
다른: 백내장에 대한 수정체유화술
백내장 제거를 위한 수정체유화술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
OCTA를 이용하여 복잡하지 않은 수정체 유화술 후 황반부에 나타날 수 있는 혈관 변화를 기록하기 위함
기간: 수술 후 1주일
수술 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 34082/9/20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

3 개월

IPD 공유 액세스 기준

링크

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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