Alterações da vascularização macular após cirurgia de facoemulsificação não complicada usando angiografia por tomografia de coerência óptica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo de 30 pacientes com catarata senil ou complicada agendados para cirurgia de facoemulsificação no Tanta University Hospital
Serão divididos dois grupos:
- Grupo (1): Catarata sem retinopatia diabética
- Grupo (2): Catarata associada à retinopatia diabética.
Todos os pacientes serão submetidos a exame oftalmológico completo antes da cirurgia. A imagem incluirá OCTA. A OCTA será realizada com cirrus OCT (Zeiss, Inc., EUA). Varreduras maculares OCTA de 6 x 6 mm de alta qualidade e varredura papilar de 3 × 3 mm com forte relação sinal-ruído com centragem adequada na fóvea e na cabeça do nervo óptico, respectivamente, serão selecionadas.
A segmentação será usada para avaliar as projeções superficiais e profundas do plexo retiniano capilar, além dos coriocapilares. Caso fossem detectados erros de segmentação, a correção manual seria realizada. O plexo capilar retiniano superficial (SCP) será delineado com um limite interno na membrana limitante interna (ILM) e um limite externo de 10 µm dentro da camada plexiforme interna (IPL). O plexo capilar retinal profundo (DCP) será segmentado com um limite interno de 10 µm dentro do IPL e um limite externo de 10 µm abaixo da camada plexiforme externa (OPL).
A métrica de densidade de vasos do angiograma OCT enface será usada como um indicador de perfusão macular retiniana e papilar. A análise de densidade de vasos (VD) calcula a porcentagem de área ocupada pela vasculatura detectada por OCTA em uma área medida. Os vazios de fluxo coriocapilares serão computados para avaliar a circulação coriocapilar.
As medidas de OCTA, comprimento axial, pressão intraocular serão obtidas antes da cirurgia de facoemulsificação. Tomografia de coerência óptica e medidas de PIO também serão obtidas 1 semana após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dina SM Tadros, MD
- Número de telefone: 00201224093354
- E-mail: dinasabry@rocketmail.com
Locais de estudo
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El-Garbeia
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Tanta, El-Garbeia, Egito, 31515
- Recrutamento
- Tanta University Hospital
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Contato:
- Dina Tadros, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Presença de catarata nuclear, cortical ou catarata complicada por diabetes mellitus
- Pressão intraocular (PIO) de 21 mm Hg ou inferior
- Comprimento axial (AL) entre 20,0 mm e 25,0 mm.
Critério de exclusão:
Olhos com um AL maior que 25,0 mm ou menor que 20,0 mm,
- PIO superior a 21 mm Hg,
- História de trauma ocular ou cirurgia intraocular, ou quaisquer achados intraoculares anormais
- Imagens ruins de OCT-A devido a catarata grave ou fixação instável
- Quaisquer sinais de complicações intra ou pós-operatórias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo(1): Catarata sem retinopatia diabética
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Facoemulsificação para remoção de catarata
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Grupo (2): Catarata associada à retinopatia diabética
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Facoemulsificação para remoção de catarata
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Registrar as alterações vasculares que podem estar presentes na mácula após cirurgia de facoemulsificação não complicada usando OCTA
Prazo: 1 semana após a cirurgia
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1 semana após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim SJ, Equi R, Bressler NM. Analysis of macular edema after cataract surgery in patients with diabetes using optical coherence tomography. Ophthalmology. 2007 May;114(5):881-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.08.053. Epub 2007 Feb 1.
- Or C, Sabrosa AS, Sorour O, Arya M, Waheed N. Use of OCTA, FA, and Ultra-Widefield Imaging in Quantifying Retinal Ischemia: A Review. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2018 Jan-Feb;7(1):46-51. doi: 10.22608/APO.201812. Epub 2018 Feb 13.
- Mirshahi A, Hohn F, Lorenz K, Hattenbach LO. Incidence of posterior vitreous detachment after cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2009 Jun;35(6):987-91. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.02.016.
- Ripandelli G, Coppe AM, Parisi V, Olzi D, Scassa C, Chiaravalloti A, Stirpe M. Posterior vitreous detachment and retinal detachment after cataract surgery. Ophthalmology. 2007 Apr;114(4):692-7. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.08.045. Epub 2007 Jan 17.
- Rossetti L, Autelitano A. Cystoid macular edema following cataract surgery. Curr Opin Ophthalmol. 2000 Feb;11(1):65-72. doi: 10.1097/00055735-200002000-00010.
- Flach AJ. The incidence, pathogenesis and treatment of cystoid macular edema following cataract surgery. Trans Am Ophthalmol Soc. 1998;96:557-634. No abstract available.
- Sorour OA, Sabrosa AS, Yasin Alibhai A, Arya M, Ishibazawa A, Witkin AJ, Baumal CR, Duker JS, Waheed NK. Optical coherence tomography angiography analysis of macular vessel density before and after anti-VEGF therapy in eyes with diabetic retinopathy. Int Ophthalmol. 2019 Oct;39(10):2361-2371. doi: 10.1007/s10792-019-01076-x. Epub 2019 May 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34082/9/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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