Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makulaverisuoniston muutokset mutkattoman fakoemulsifikaatioleikkauksen jälkeen optisella koherenssitomografia-angiografialla

lauantai 2. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dina Tadros, Tanta University
Rekisteröidä verisuonimuutoksia, joita makulassa voi esiintyä komplisoitumattoman fakoemulsifikaatioleikkauksen jälkeen käyttämällä OCTA:ta, vertailevaa tutkimusta terveiden ja diabeettisten potilaiden välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen tutkimus, jossa 30 potilasta, joilla oli seniili tai monimutkainen kaihi, on määrä tehdä fakoemulsifikaatioleikkaus Tantan yliopistollisessa sairaalassa

Kaksi ryhmää jaetaan:

  1. Ryhmä (1): Kaihi ei aiheuta diabeettista retinopatiaa
  2. Ryhmä (2): Diabeettiseen retinopatiaan liittyvä kaihi.

Kaikille potilaille tehdään täydellinen oftalmologinen tutkimus ennen leikkausta. Kuvaukseen sisältyy OCTA. OCTA suoritetaan käyttämällä cirrus OCT:tä (Zeiss, Inc., USA). Valitaan korkealaatuiset 6 x 6 mm:n OCTA-makulakuvaukset ja 3 x 3 mm:n papillaarikuvaukset vahvalla signaali-kohinasuhteella riittävällä keskityksellä foveaan ja näköhermon päähän.

Segmentoinnilla arvioidaan suonikapillaarien lisäksi pinnallisia ja syviä hiussuonten verkkokalvon plexus projektioita. Jos segmentoinnissa havaitaan virheitä, suoritetaan manuaalinen korjaus. Pinnallinen verkkokalvon kapillaaripunokko (SCP) rajataan sisärajalla sisäisen rajoittavan kalvon kohdalla (ILM) ja ulkorajalla 10 µm sisemmän plexiformisen kerroksen (IPL) sisällä. Syvä verkkokalvon kapillaariplexus (DCP) segmentoidaan siten, että sisäraja on 10 µm IPL:n sisällä ja ulkoraja 10 µm ulomman pleksiformisen kerroksen (OPL) alapuolella.

Enface OCT -angiogrammin verisuonten tiheysmittaria käytetään silmänpohjan verkkokalvon ja papillaarisen perfuusion indikaattorina. Verisuonten tiheys (VD) -analyysi laskee OCTA:n havaitseman verisuoniston valtaama prosenttiosuus mitatulla alueella. Koriokapillaarien virtauksen tyhjöt lasketaan suonikapillaarien verenkierron arvioimiseksi.

OCTA, aksiaalinen pituus ja silmänpaine mitataan ennen fakoemulsifikaatioleikkausta. Viikko leikkauksen jälkeen otetaan myös optinen koherenttitomografia ja silmänpainemittaukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • El-Garbeia
      • Tanta, El-Garbeia, Egypti, 31515
        • Rekrytointi
        • Tanta University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dina Tadros, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on prospektiivinen tutkimus 30 potilaalle, joilla on seniili tai monimutkainen kaihi, joille on määrä tehdä fakoemulsifikaatioleikkaus Tantan yliopistollisessa sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Diabetes mellituksen aiheuttama tuma-, kortikaalinen kaihi tai monimutkainen kaihi
  • Silmänsisäinen paine (IOP) 21 mm Hg tai vähemmän
  • Aksiaalinen pituus (AL) 20,0 mm - 25,0 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmät, joiden AL on yli 25,0 mm tai lyhyempi kuin 20,0 mm,

    • IOP yli 21 mm Hg,
    • Aiempi silmätrauma tai silmänsisäinen leikkaus tai mikä tahansa epänormaali silmänsisäinen löydös
    • Huonot OCT-A-kuvat vakavan kaihien tai epävakaan kiinnityksen vuoksi
    • Kaikki merkit intraoperatiivisista tai postoperatiivisista komplikaatioista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä (1): Kaihi ilman diabeettista retinopatiaa
Fakoemulsifikaatio kaihien poistamiseksi
Ryhmä (2): Diabeettiseen retinopatiaan liittyvä kaihi
Fakoemulsifikaatio kaihien poistamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tallentaa silmänpohjassa mahdollisesti esiintyvät verisuonimuutokset mutkattoman fakoemulsifikaatioleikkauksen jälkeen käyttämällä OCTA:ta
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
1 viikko leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

3 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Linkki

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia

Kliiniset tutkimukset Fakoemulsifikaatio kaihiin

3
Tilaa