使用光学相干断层扫描血管造影进行简单超声乳化手术后黄斑血管系统的变化
2023年12月2日 更新者：Dina Tadros、Tanta University
通过使用 OCTA 记录在简单的超声乳化手术后可能存在于黄斑部的血管变化，健康人和糖尿病患者之间的比较研究
研究概览
详细说明
坦塔大学医院拟行超声乳化手术的30例老年或复杂性白内障患者的前瞻性研究
将分为两组：
- 第（1）组：白内障不会有糖尿病视网膜病变
- 第 (2) 组：与糖尿病性视网膜病变相关的白内障。
所有患者在手术前都将接受全面的眼科检查。 成像将包括 OCTA。 OCTA 将使用卷云 OCT（蔡司公司，美国）进行。 将选择高质量的 6 x 6 毫米 OCTA 黄斑扫描和 3 × 3 毫米乳头扫描，具有高信噪比，分别在中央凹和视神经乳头上有足够的中心。
除了脉络膜毛细血管外，分割将用于评估浅层和深部毛细血管视网膜神经丛投射。 如果检测到分割错误，将执行手动校正。 浅层视网膜毛细血管丛 (SCP) 将在内部界膜 (ILM) 处划定内边界，在内丛层 (IPL) 内划定 10 µm 的外边界。 深部视网膜毛细血管丛 (DCP) 将被分割为 IPL 内 10 µm 的内边界和外丛状层 (OPL) 下方 10 µm 的外边界。
来自 enface OCT 血管造影的血管密度指标将用作黄斑部视网膜和乳头状灌注的指标。 血管密度 (VD) 分析计算测量区域中 OCTA 检测到的脉管系统所占面积的百分比。 将计算脉络膜毛细血管流动空隙以评估脉络膜毛细血管循环。
OCTA、眼轴长度、眼压的测量值将在超声乳化手术前获得。 光学相干断层扫描和 IOP 测量也将在手术后 1 周获得。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dina SM Tadros, MD
- 电话号码：00201224093354
- 邮箱：dinasabry@rocketmail.com
学习地点
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El-Garbeia
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Tanta、El-Garbeia、埃及、31515
- 招聘中
- Tanta University Hospital
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接触：
- Dina Tadros, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这将是一项前瞻性研究，对 30 名计划在坦塔大学医院进行超声乳化手术的老年或复杂性白内障患者进行研究
描述
纳入标准：
- -存在核性、皮质性白内障或糖尿病引起的复杂性白内障
- 眼压 (IOP) 为 21 毫米汞柱或更低
- 轴向长度 (AL) 在 20.0 毫米和 25.0 毫米之间。
排除标准：
AL 长于 25.0 毫米或短于 20.0 毫米的眼睛，
- 眼压高于 21 毫米汞柱，
- 眼外伤或眼内手术史，或任何异常的眼内发现
- 由于严重的白内障或固定不稳定导致 OCT-A 图像不佳
- 任何术中或术后并发症的迹象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 (1) 组：无糖尿病视网膜病变的白内障
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超声乳化去除白内障
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第 (2) 组：与糖尿病性视网膜病变相关的白内障
|
超声乳化去除白内障
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 OCTA 记录在简单的超声乳化手术后可能存在于黄斑部的血管变化
大体时间：术后1周
|
术后1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kim SJ, Equi R, Bressler NM. Analysis of macular edema after cataract surgery in patients with diabetes using optical coherence tomography. Ophthalmology. 2007 May;114(5):881-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.08.053. Epub 2007 Feb 1.
- Or C, Sabrosa AS, Sorour O, Arya M, Waheed N. Use of OCTA, FA, and Ultra-Widefield Imaging in Quantifying Retinal Ischemia: A Review. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2018 Jan-Feb;7(1):46-51. doi: 10.22608/APO.201812. Epub 2018 Feb 13.
- Mirshahi A, Hohn F, Lorenz K, Hattenbach LO. Incidence of posterior vitreous detachment after cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2009 Jun;35(6):987-91. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.02.016.
- Ripandelli G, Coppe AM, Parisi V, Olzi D, Scassa C, Chiaravalloti A, Stirpe M. Posterior vitreous detachment and retinal detachment after cataract surgery. Ophthalmology. 2007 Apr;114(4):692-7. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.08.045. Epub 2007 Jan 17.
- Rossetti L, Autelitano A. Cystoid macular edema following cataract surgery. Curr Opin Ophthalmol. 2000 Feb;11(1):65-72. doi: 10.1097/00055735-200002000-00010.
- Flach AJ. The incidence, pathogenesis and treatment of cystoid macular edema following cataract surgery. Trans Am Ophthalmol Soc. 1998;96:557-634. No abstract available.
- Sorour OA, Sabrosa AS, Yasin Alibhai A, Arya M, Ishibazawa A, Witkin AJ, Baumal CR, Duker JS, Waheed NK. Optical coherence tomography angiography analysis of macular vessel density before and after anti-VEGF therapy in eyes with diabetic retinopathy. Int Ophthalmol. 2019 Oct;39(10):2361-2371. doi: 10.1007/s10792-019-01076-x. Epub 2019 May 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月13日
初级完成 (实际的)
2021年12月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月13日
首次发布 (实际的)
2020年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月2日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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