Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i makulär kärl efter okomplicerad Phakoemulsifieringskirurgi med Optical Coherence Tomography Angiografi

2 december 2023 uppdaterad av: Dina Tadros, Tanta University
För att registrera de kärlförändringar som kan finnas i gula fläcken efter okomplicerad fakoemulsifieringsoperation med hjälp av OCTA, en jämförande studie mellan friska och diabetespatienter

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En prospektiv studie av 30 patienter med senil eller komplicerad grå starr som är planerad att göra fakoemulsifieringskirurgi på Tanta universitetssjukhus

Två grupper kommer att delas upp:

  1. Grupp (1): Katarakt ger ingen diabetisk retinopati
  2. Grupp (2): Katarakt associerad med diabetisk retinopati.

Alla patienter kommer att genomgå fullständig oftalmologisk undersökning före operationen. Imaging kommer att innehålla OCTA. OCTA kommer att utföras med cirrus OCT (Zeiss, Inc., USA). Högkvalitativa 6 x 6 mm OCTA-makulascanningar och 3 × 3 mm papillärskanningar med starkt signal-brusförhållande med adekvat centrering på fovea respektive synnervshuvudet kommer att väljas.

Segmentering kommer att användas för att utvärdera ytliga och djupa kapillära retinala plexusprojektioner förutom koriokapillärerna. Om fel i segmenteringen upptäcktes skulle manuell korrigering utföras. Den ytliga retinala kapillärplexusen (SCP) kommer att avgränsas med en inre gräns vid det inre begränsande membranet (ILM) och en yttre gräns 10 µm inuti det inre plexiforma lagret (IPL). Den djupa retinala kapillärplexus (DCP) kommer att segmenteras med en inre gräns 10 µm inuti IPL och en yttre gräns vid 10 µm under det yttre plexiforma lagret (OPL).

Kärldensitetsmåttet från enface OCT-angiogram kommer att användas som en indikator på makulär retinal och papillär perfusion. Kärldensitetsanalys (VD) beräknar procentandelen av ytan som upptas av OCTA-detekterad kärl i ett uppmätt område. Choriokapillärernas flödeshålrum kommer att beräknas för att bedöma koriokapillärernas cirkulation.

Mätningarna av OCTA, axiell längd, intraokulärt tryck kommer att erhållas före fakoemulsifieringsoperationen. Optisk koherenstomografi och IOP-mätningar kommer också att erhållas 1 vecka efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • El-Garbeia
      • Tanta, El-Garbeia, Egypten, 31515
        • Rekrytering
        • Tanta University Hospital
        • Kontakt:
          • Dina Tadros, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta kommer att vara en prospektiv studie av 30 patienter med senil eller komplicerad grå starr som är planerad att göra fakoemulsifieringskirurgi på Tanta universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Förekomst av en nukleär, kortikal katarakt eller komplicerad grå starr på grund av diabetes mellitus
  • Intraokulärt tryck (IOP) på 21 mm Hg eller lägre
  • Axiell längd (AL) mellan 20,0 mm och 25,0 mm.

Exklusions kriterier:

  • Ögon med en AL längre än 25,0 mm eller kortare än 20,0 mm,

    • IOP högre än 21 mm Hg,
    • Anamnes med ögontrauma eller intraokulär kirurgi, eller några onormala intraokulära fynd
    • Dåliga OCT-A-bilder på grund av svår grå starr eller instabil fixering
    • Eventuella tecken på intraoperativa eller postoperativa komplikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp(1): Katarakt utan diabetisk retinopati
Fakoemulsifiering för avlägsnande av grå starr
Grupp (2): Katarakt associerad med diabetisk retinopati
Fakoemulsifiering för avlägsnande av grå starr

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att registrera de kärlförändringar som kan finnas i gula fläcken efter okomplicerad fakoemulsifieringsoperation med hjälp av OCTA
Tidsram: 1 vecka efter operationen
1 vecka efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2021

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

3 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

Länk

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk retinopati

Kliniska prövningar på Fakoemulgering för grå starr

3
Prenumerera