Изменения макулярной сосудистой сети после неосложненной операции факоэмульсификации с использованием оптической когерентной томографии и ангиографии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное исследование 30 пациентов со старческой или осложненной катарактой, которым запланирована операция факоэмульсификации в университетской больнице Танта.
Будут разделены две группы:
- Группа (1): Катаракта без диабетической ретинопатии
- Группа (2): Катаракта, связанная с диабетической ретинопатией.
Все пациенты перед операцией проходят полное офтальмологическое обследование. Визуализация будет включать OCTA. ОКТА будет выполняться с помощью ОКТ cirrus (Zeiss, Inc., США). Будут выбраны высококачественные макулярные сканы 6 x 6 мм OCTA и папиллярные сканы 3 x 3 мм с сильным соотношением сигнал-шум с адекватной центровкой на центральной ямке и диске зрительного нерва соответственно.
Сегментация будет использоваться для оценки проекций поверхностных и глубоких капилляров сетчатки в дополнение к хориокапиллярам. Если будут обнаружены ошибки в сегментации, будет выполнена ручная коррекция. Поверхностное капиллярное сплетение сетчатки (SCP) будет очерчено с внутренней границей на внутренней пограничной мембране (ILM) и внешней границей на 10 мкм внутри внутреннего плексиформного слоя (IPL). Глубокое капиллярное сплетение сетчатки (DCP) будет сегментировано с внутренней границей 10 мкм внутри IPL и внешней границей на 10 мкм ниже внешнего плексиформного слоя (OPL).
Показатель плотности сосудов из ангиограммы enface OCT будет использоваться в качестве индикатора макулярной ретинальной и папиллярной перфузии. Анализ плотности сосудов (VD) вычисляет процент площади, занятой обнаруженной OCTA сосудистой сетью в измеренной области. Для оценки хориокапиллярной циркуляции будут рассчитаны объемы хориокапиллярного потока.
Измерения OCTA, осевой длины, внутриглазного давления будут получены до операции факоэмульсификации. Оптическая когерентная томография и измерения ВГД также будут получены через 1 неделю после операции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dina SM Tadros, MD
- Номер телефона: 00201224093354
- Электронная почта: dinasabry@rocketmail.com
Места учебы
-
-
El-Garbeia
-
Tanta, El-Garbeia, Египет, 31515
- Рекрутинг
- Tanta University Hospital
-
Контакт:
- Dina Tadros, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- - Наличие ядерной, кортикальной катаракты или осложненной катаракты вследствие сахарного диабета
- Внутриглазное давление (ВГД) 21 мм рт.ст. или ниже
- Осевая длина (AL) от 20,0 мм до 25,0 мм.
Критерий исключения:
Глаза с AL длиннее 25,0 мм или короче 20,0 мм,
- ВГД выше 21 мм рт.ст.,
- Травма глаза или внутриглазная хирургия в анамнезе или любые аномальные внутриглазные данные
- Плохие изображения ОКТ-А из-за тяжелой катаракты или нестабильной фиксации
- Любые признаки интраоперационных или послеоперационных осложнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа (1): катаракта без диабетической ретинопатии.
|
Факоэмульсификация для удаления катаракты
|
|
Группа (2): катаракта, связанная с диабетической ретинопатией.
|
Факоэмульсификация для удаления катаракты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для записи сосудистых изменений, которые могут присутствовать в макуле после неосложненной операции факоэмульсификации, с помощью ОКТА.
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
1 неделя после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kim SJ, Equi R, Bressler NM. Analysis of macular edema after cataract surgery in patients with diabetes using optical coherence tomography. Ophthalmology. 2007 May;114(5):881-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.08.053. Epub 2007 Feb 1.
- Or C, Sabrosa AS, Sorour O, Arya M, Waheed N. Use of OCTA, FA, and Ultra-Widefield Imaging in Quantifying Retinal Ischemia: A Review. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2018 Jan-Feb;7(1):46-51. doi: 10.22608/APO.201812. Epub 2018 Feb 13.
- Mirshahi A, Hohn F, Lorenz K, Hattenbach LO. Incidence of posterior vitreous detachment after cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2009 Jun;35(6):987-91. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.02.016.
- Ripandelli G, Coppe AM, Parisi V, Olzi D, Scassa C, Chiaravalloti A, Stirpe M. Posterior vitreous detachment and retinal detachment after cataract surgery. Ophthalmology. 2007 Apr;114(4):692-7. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.08.045. Epub 2007 Jan 17.
- Rossetti L, Autelitano A. Cystoid macular edema following cataract surgery. Curr Opin Ophthalmol. 2000 Feb;11(1):65-72. doi: 10.1097/00055735-200002000-00010.
- Flach AJ. The incidence, pathogenesis and treatment of cystoid macular edema following cataract surgery. Trans Am Ophthalmol Soc. 1998;96:557-634. No abstract available.
- Sorour OA, Sabrosa AS, Yasin Alibhai A, Arya M, Ishibazawa A, Witkin AJ, Baumal CR, Duker JS, Waheed NK. Optical coherence tomography angiography analysis of macular vessel density before and after anti-VEGF therapy in eyes with diabetic retinopathy. Int Ophthalmol. 2019 Oct;39(10):2361-2371. doi: 10.1007/s10792-019-01076-x. Epub 2019 May 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34082/9/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .