- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04595539
우울 증상 및 정신적 반추를 대상으로 한 개입
주의력 훈련 기법이 우울증에 대한 행동 활성화 치료의 효능을 향상시키는가: 다중 기준선 연구
이 연구는 반추로서의 우울증과 관련된 우울증, 웰빙 및 기타 과정에 대한 행동 활성화 및 주의력 훈련의 결합 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
사전 사후 및 사후 표준화된 평가 설계에 추가하여 다중 기준선 설계에 이어 다중 개별 문자 평가가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
주요 우울 장애(MDD)는 가장 널리 퍼진 정신 장애 중 하나일 뿐만 아니라 전 세계적으로 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 행동 활성화는 중간 효과 크기와 관련된 우울증에 대해 경험적으로 검증된 치료법입니다. 행동 활성화의 근거는 우울한 영향을 줄이기 위해 활성화를 높이고 회피를 줄이는 것입니다. 이와 동시에 주의력 훈련 기법(ATT)은 경험적으로 입증된 우울증 치료법이기도 합니다. ATT의 이론적 근거는 우울한 영향을 줄이기 위해 자기 중심적 주의력을 약화시키고 정보 처리에 대한 유연한 주의력 제어를 증가시키는 것입니다. ATT는 전통적인 개입을 통해 변경되지 않는 특정 인지 요인을 대상으로 할 수 있으며 심리 치료와 함께 사용할 때 임상 및 무증상 우울증에 대한 치료 결과를 향상시킬 수 있습니다. 그런 다음 ATT의 사용은 행동 활성화 치료의 효과를 높이는 유망한 방법이 될 수 있습니다.
연구의 목적은 여러 가지입니다. 첫째, 다양한 치료 조합의 치료 타당성과 순응도를 측정하고 연구 전반에 걸쳐 측정합니다. 둘째, 무증상 및 임상 우울증 참여자에서 주의력 훈련 세션과 결합된 우울증에 대한 행동 활성화 요법의 효능을 조사합니다. 셋째, 두 개입의 변화 메커니즘을 조사합니다.
디자인은 "A1-B-A2'" 디자인을 따릅니다. 일일 표의 문자 측정은 모든 단계에서 수집됩니다. 단계 A1 및 A2는 각각 기준선 및 추적 기간의 비간섭 단계입니다. 참가자는 7일, 10일 및 15일의 기본 기간에 무작위로 할당됩니다. B단계는 5주에서 7주 사이의 개입 단계입니다. 참가자가 이러한 조건 중 하나에 무작위로 할당된 세 가지 조건이 있습니다. 개입은 일주일에 한 번 개인에게 제공됩니다. 첫 번째 조건은 우울증에 대한 5주간의 행동 활성화 치료(BATD)와 주의력 훈련 기법(ATT)(2시간/주)의 조합입니다. 두 번째 조건은 ATT 3주 후 BATD 5주(주당 1시간)이고, 세 번째 조건은 BATD 5주 후 ATT 3주(주당 1시간)입니다. Nomothetic standardized measure는 치료 전(T0), 치료 후(T1), 2주 후(T2) 및 3개월 후(T3)에 수집되었습니다.
연구자들은 제안된 세 가지 조건이 활성화, 회피, 보상 동기, 자기 집중 주의, 인식 및 전이 측정과 같은 대상 변수에 영향을 미칠 것이라고 가정했습니다. 우울 증상, 반추, 무쾌감, 웰빙, 사회적 (2) 대상 변수의 변화는 전이 측정의 변화에 선행해야 합니다. (3) 치료가 순차적으로 제공될 때보다 치료가 결합될 때 치료 효과가 더 크고 빠릅니다(즉, 조건 1) 조건 2 및 (4) B상에서 관찰된 치료 효과는 후속 조치에서도 유지되었다.
목표 측정은 기준선 단계와 비교하여 개입의 도입으로 변경될 것으로 예상되었습니다. 조합 조건에서 조사관은 기본 단계와 비교하여 단계 B에서 활성화, 인식 및 보상 동기의 향상과 회피 및 자기 집중 주의의 감소를 관찰할 것으로 예상했습니다. ATT 세션에 이어 BA 세션이 있는 조건 2에서 조사관은 ATT 도입으로 자기 집중 주의 감소, 인식 향상, 활성화 및 보상 동기 향상 및 회피 감소를 관찰할 것으로 예상했습니다. BA의 소개. BA 세션에 이어 ATT 세션이 이어지는 조건 3에서 조사관은 기준선과 비교하여 BA 도입으로 먼저 활성화 및 보상 동기가 향상되고 회피가 감소한 다음 자기 집중이 감소하는 반대 패턴의 변화를 예상했습니다. 기준선과 비교하여 ATT 도입으로 주의력 및 인식 향상.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Liège, 벨기에, 4000
- Liege University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 프랑스어에 대한 좋은 이해,
- 적어도 중간 수준의 우울 증상
- 부정적인 기분을 유발하는 추상적 반추의 존재를 보고합니다.
제외 기준:
- 정신병적 장애 병력이 있는 경우
- 양극성 장애 병력이 있는 경우,
- 심각한 뇌 외상이나 간질 병력이 있는 경우
- 담배 이외의 중등도 또는 중증 물질 사용 장애(DSM-V에 따름, 즉 4개 이상의 증상을 나타냄)
- 기질적 질병(예: 암),
- 동시 추가 심리 치료와 함께,
- 급성 자살 생각으로,
- 기준선 평가 전 1개월 이내에 약물에 상당한 변화가 있다는 증거가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동시 개입
이 조건에서 두 개입이 동시에 제안됩니다.
조건 1은 5주에 걸쳐 2시간의 주간 실험실 세션 5회(BATD 1시간 및 ATT 1시간은 휴식 시간으로 구분됨)로 진행됩니다.
총 5회의 실험실 ATT 세션과 5회의 가정 ATT 세션으로 세션 사이에 집에서 30분 ATT 세션이 처방되었습니다.
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BATD에는 공유 공식의 개발, 심리 교육, 일상 활동의 자가 모니터링, "우울한 행동" 식별, 대체 목표 지향 행동 개발, 가치 있는 활동의 일정 계획 및 예정된 활동을 구현하는 데 어려움이 있는 문제 해결이 포함됩니다. Wells의 주의력 훈련은 개인이 여러 청각 외부 소스에 주의를 기울이도록 훈련함으로써 특정 정보에 대한 선택적 주의력을 훈련하도록 설계된 작업입니다. 청각 운동 외에도 ATT 세션에는 심리 교육, 반추에 대한 토론(예: 조절성, 유용성), 청각운동 전후 자기보고 평가, 일상생활로의 전이. |
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실험적: 순차적 개입
이 상태에서 중재는 순차적으로 도입됩니다.
조건 2는 7주에 걸쳐 8개의 주간 실험실 세션, 1시간의 7개 세션 및 2시간의 1개의 세션(1시간의 ATT에 이어 1시간의 BATD가 휴식으로 구분된 세션 4)으로 진행됩니다.
총 4개의 실험실 ATT 세션과 6개의 가정 ATT 세션에 대해 ATT의 처음 4개 세션 사이에 6개의 30분 ATT 세션이 처방되었습니다.
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BATD에는 공유 공식의 개발, 심리 교육, 일상 활동의 자가 모니터링, "우울한 행동" 식별, 대체 목표 지향 행동 개발, 가치 있는 활동의 일정 계획 및 예정된 활동을 구현하는 데 어려움이 있는 문제 해결이 포함됩니다. Wells의 주의력 훈련은 개인이 여러 청각 외부 소스에 주의를 기울이도록 훈련함으로써 특정 정보에 대한 선택적 주의력을 훈련하도록 설계된 작업입니다. 청각 운동 외에도 ATT 세션에는 심리 교육, 반추에 대한 토론(예: 조절성, 유용성), 청각운동 전후 자기보고 평가, 일상생활로의 전이. |
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실험적: 역순으로 순차적 개입
이 조건에서 개입은 조건 2의 역순으로 순차적으로 도입됩니다. 조건 3은 7주에 걸쳐 매주 8개의 실험실 세션, 1시간의 7개의 세션 및 2시간의 1개의 세션(Sessions 5 with one of one BATD 1시간 후 ATT 1시간(휴식으로 구분됨).
6개의 30분 ATT 세션은 마지막 4개의 세션 사이에 처방되어 총 4개의 실험실 ATT 세션과 6개의 가정 ATT 세션이 이루어졌습니다.
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BATD에는 공유 공식의 개발, 심리 교육, 일상 활동의 자가 모니터링, "우울한 행동" 식별, 대체 목표 지향 행동 개발, 가치 있는 활동의 일정 계획 및 예정된 활동을 구현하는 데 어려움이 있는 문제 해결이 포함됩니다. Wells의 주의력 훈련은 개인이 여러 청각 외부 소스에 주의를 기울이도록 훈련함으로써 특정 정보에 대한 선택적 주의력을 훈련하도록 설계된 작업입니다. 청각 운동 외에도 ATT 세션에는 심리 교육, 반추에 대한 토론(예: 조절성, 유용성), 청각운동 전후 자기보고 평가, 일상생활로의 전이. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 치료 72시간 전까지
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Beck 우울증 인벤토리-제2판(BDI-II)은 지난 2주 동안 우울 증상의 심각도를 평가하는 21개 항목 척도입니다.
점수 범위는 0에서 63까지입니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 높음을 나타냅니다(나쁜 결과).
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치료 72시간 전까지
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우울 증상
기간: 치료 후 최대 72시간
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Beck 우울증 인벤토리-제2판(BDI-II)은 지난 2주 동안 우울 증상의 심각도를 평가하는 21개 항목 척도입니다. 점수 범위는 0에서 63까지입니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 높음을 나타냅니다(나쁜 결과).
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치료 후 최대 72시간
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우울 증상
기간: 치료 2주 후
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Beck 우울증 인벤토리-제2판(BDI-II)은 지난 2주 동안 우울 증상의 심각도를 평가하는 21개 항목 척도입니다. 점수 범위는 0에서 63까지입니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 높음을 나타냅니다(나쁜 결과).
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치료 2주 후
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우울 증상
기간: 치료 후 3개월
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Beck 우울증 인벤토리-제2판(BDI-II)은 지난 2주 동안의 우울 증상의 심각도를 평가하는 21개 항목 척도입니다. 점수 범위는 0에서 63까지입니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 높음을 나타냅니다(나쁜 결과).
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치료 후 3개월
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활성화
기간: 치료 72시간 전까지
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우울증에 대한 행동 활성화 척도(BADS)는 행동 활성화를 평가하는 25개 항목 척도입니다.
활성화, 행동 회피, 반추, 직장/학교 장애 및 사회적 장애의 다섯 가지 하위 척도가 확인되었습니다.
활성화 범위는 0에서 42까지입니다.
높은 점수는 더 높은 활성화 수준을 나타냅니다(더 나은 결과).
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치료 72시간 전까지
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활성화
기간: 치료 후 최대 72시간
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우울증에 대한 행동 활성화 척도(BADS)는 행동 활성화를 평가하는 25개 항목 척도입니다.
활성화, 행동 회피, 반추, 직장/학교 장애 및 사회적 장애의 다섯 가지 하위 척도가 확인되었습니다.
활성화 범위는 0에서 42까지입니다.
점수가 높을수록 활성화 수준이 높음을 나타냅니다(더 나은 결과).
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치료 후 최대 72시간
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활성화
기간: 치료 2주 후
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우울증에 대한 행동 활성화 척도(BADS)는 행동 활성화를 평가하는 25개 항목 척도입니다.
활성화, 행동 회피, 반추, 직장/학교 장애 및 사회적 장애의 다섯 가지 하위 척도가 확인되었습니다.
활성화 범위는 0에서 42까지입니다.
높은 점수는 더 높은 활성화 수준을 나타냅니다(더 나은 결과).
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치료 2주 후
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활성화
기간: 치료 후 3개월
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우울증에 대한 행동 활성화 척도(BADS)는 행동 활성화를 평가하는 25개 항목 척도입니다.
활성화, 행동 회피, 반추, 직장/학교 장애 및 사회적 장애의 다섯 가지 하위 척도가 확인되었습니다.
활성화 범위는 0에서 42까지입니다.
높은 점수는 더 높은 활성화 수준을 나타냅니다(더 나은 결과).
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치료 후 3개월
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기피
기간: 치료 72시간 전까지
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우울증에 대한 행동 활성화 척도(BADS)는 행동 활성화를 평가하는 25개 항목 척도입니다.
활성화, 행동 회피, 반추, 직장/학교 장애 및 사회적 장애의 다섯 가지 하위 척도가 확인되었습니다.
행동 회피에 대한 점수의 범위는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 더 큰 행동 회피(나쁜 결과)를 나타냅니다.
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치료 72시간 전까지
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기피
기간: 치료 후 최대 72시간
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우울증에 대한 행동 활성화 척도(BADS)는 행동 활성화를 평가하는 25개 항목 척도입니다.
활성화, 행동 회피, 반추, 직장/학교 장애 및 사회적 장애의 다섯 가지 하위 척도가 확인되었습니다.
행동 회피에 대한 점수의 범위는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 더 큰 행동 회피(나쁜 결과)를 나타냅니다.
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치료 후 최대 72시간
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기피
기간: 치료 2주 후
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우울증에 대한 행동 활성화 척도(BADS)는 행동 활성화를 평가하는 25개 항목 척도입니다.
활성화, 행동 회피, 반추, 직장/학교 장애 및 사회적 장애의 다섯 가지 하위 척도가 확인되었습니다.
행동 회피에 대한 점수의 범위는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 더 큰 행동 회피(나쁜 결과)를 나타냅니다.
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치료 2주 후
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기피
기간: 치료 후 3개월
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우울증에 대한 행동 활성화 척도(BADS)는 행동 활성화를 평가하는 25개 항목 척도입니다.
활성화, 행동 회피, 반추, 직장/학교 장애 및 사회적 장애의 다섯 가지 하위 척도가 확인되었습니다.
행동 회피에 대한 점수의 범위는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 더 큰 행동 회피(나쁜 결과)를 나타냅니다.
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치료 후 3개월
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사회적 및 업무 장애
기간: 치료 72시간 전까지
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우울증에 대한 행동 활성화 척도(BADS)는 행동 활성화를 평가하는 25개 항목 척도입니다.
활성화, 행동 회피, 반추, 직장/학교 장애 및 사회적 장애의 다섯 가지 하위 척도가 확인되었습니다.
사회 및 업무 장애에 대한 점수는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 각각 더 높은 사회적 및 업무 장애를 나타냅니다(나쁜 결과).
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치료 72시간 전까지
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사회적 및 업무 장애
기간: 치료 후 최대 72시간
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우울증에 대한 행동 활성화 척도(BADS)는 행동 활성화를 평가하는 25개 항목 척도입니다.
활성화, 행동 회피, 반추, 직장/학교 장애 및 사회적 장애의 다섯 가지 하위 척도가 확인되었습니다.
사회 및 업무 장애에 대한 점수는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 각각 더 높은 사회적 및 업무 장애를 나타냅니다(나쁜 결과).
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치료 후 최대 72시간
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사회적 및 업무 장애
기간: 치료 2주 후
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우울증에 대한 행동 활성화 척도(BADS)는 행동 활성화를 평가하는 25개 항목 척도입니다.
활성화, 행동 회피, 반추, 직장/학교 장애 및 사회적 장애의 다섯 가지 하위 척도가 확인되었습니다.
사회 및 업무 장애에 대한 점수는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 각각 더 높은 사회적 및 업무 장애를 나타냅니다(나쁜 결과).
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치료 2주 후
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사회적 및 업무 장애
기간: 치료 후 3개월
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우울증에 대한 행동 활성화 척도(BADS)는 행동 활성화를 평가하는 25개 항목 척도입니다.
활성화, 행동 회피, 반추, 직장/학교 장애 및 사회적 장애의 다섯 가지 하위 척도가 확인되었습니다.
사회 및 업무 장애에 대한 점수는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 각각 더 높은 사회적 및 업무 장애를 나타냅니다(나쁜 결과).
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치료 후 3개월
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정신적 반추
기간: 치료 72시간 전까지
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Mini-CERTS(RTMQ) 개정 버전은 반복적 사고를 평가하는 18개 항목 척도입니다.
세 가지 하위 척도가 식별되며, 첫 번째 하위 척도는 사람의 기분이나 상태의 원인과 결과를 다루는 추상적이고 지나치게 일반적인 수준의 사고를 특징으로 합니다(AERT라고 함).
두 번째는 진행 중인 상황을 현재 느끼고 경험하는 방식과 현재 경험이 전개되는 방식(CERTs라고 함)에 중심을 둔 사고 방식이 특징입니다.
세 번째는 창의적 콘텐츠(CREATIVE라고 함)와 함께 유창하고 유연한 사고가 특징입니다.
점수가 높을수록 AERT(더 나쁜 결과)에 대해 더 추상적이고 일반적인 반추적 사고를 나타내고 CERTS 및 CREATIVE(더 나은 결과)에 대해 반추하는 더 건설적인 방법을 나타냅니다.
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치료 72시간 전까지
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정신적 반추
기간: 치료 후 최대 72시간
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Mini-CERTS(RTMQ) 개정 버전은 반복적 사고를 평가하는 18개 항목 척도입니다.
세 가지 하위 척도가 식별되며, 첫 번째 하위 척도는 사람의 기분이나 상태의 원인과 결과를 다루는 추상적이고 지나치게 일반적인 수준의 사고를 특징으로 합니다(AERT라고 함).
두 번째는 진행 중인 상황을 현재 느끼고 경험하는 방식과 현재 경험이 전개되는 방식(CERTs라고 함)에 중심을 둔 사고 방식이 특징입니다.
세 번째는 창의적 콘텐츠(CREATIVE라고 함)와 함께 유창하고 유연한 사고가 특징입니다.
점수가 높을수록 AERT(더 나쁜 결과)에 대해 더 추상적이고 일반적인 반추적 사고를 나타내고 CERTS 및 CREATIVE(더 나은 결과)에 대해 반추하는 더 건설적인 방법을 나타냅니다.
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치료 후 최대 72시간
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정신적 반추
기간: 치료 2주 후
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Mini-CERTS(RTMQ) 개정 버전은 반복적 사고를 평가하는 18개 항목 척도입니다.
세 가지 하위 척도가 식별되며, 첫 번째 하위 척도는 사람의 기분이나 상태의 원인과 결과를 다루는 추상적이고 지나치게 일반적인 수준의 사고를 특징으로 합니다(AERT라고 함).
두 번째는 진행 중인 상황을 현재 느끼고 경험하는 방식과 현재 경험이 전개되는 방식(CERTs라고 함)에 중심을 둔 사고 방식이 특징입니다.
세 번째는 창의적 콘텐츠(CREATIVE라고 함)와 함께 유창하고 유연한 사고가 특징입니다.
점수가 높을수록 AERT(더 나쁜 결과)에 대해 더 추상적이고 일반적인 반추적 사고를 나타내고 CERTS 및 CREATIVE(더 나은 결과)에 대해 반추하는 더 건설적인 방법을 나타냅니다.
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치료 2주 후
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정신적 반추
기간: 치료 후 3개월
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Mini-CERTS(RTMQ) 개정 버전은 반복적 사고를 평가하는 18개 항목 척도입니다.
세 가지 하위 척도가 식별되며, 첫 번째 하위 척도는 사람의 기분이나 상태의 원인과 결과를 다루는 추상적이고 지나치게 일반적인 수준의 사고를 특징으로 합니다(AERT라고 함).
두 번째는 진행 중인 상황을 현재 느끼고 경험하는 방식과 현재 경험이 전개되는 방식(CERTs라고 함)에 중심을 둔 사고 방식이 특징입니다.
세 번째는 창의적 콘텐츠(CREATIVE라고 함)와 함께 유창하고 유연한 사고가 특징입니다.
점수가 높을수록 AERT(더 나쁜 결과)에 대해 더 추상적이고 일반적인 반추적 사고를 나타내고 CERTS 및 CREATIVE(더 나은 결과)에 대해 반추하는 더 건설적인 방법을 나타냅니다.
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치료 후 3개월
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안녕
기간: 치료 72시간 전까지
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS)는 정신 건강을 평가하는 14개 항목 척도입니다.
점수는 14에서 70까지 다양합니다.
더 높은 점수는 더 높은 정신 건강을 나타냅니다(더 나은 결과).
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치료 72시간 전까지
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안녕
기간: 치료 후 최대 72시간
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS)는 정신 건강을 평가하는 14개 항목 척도입니다.
점수는 14에서 70까지 다양합니다.
더 높은 점수는 더 높은 정신 건강을 나타냅니다(더 나은 결과).
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치료 후 최대 72시간
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안녕
기간: 치료 2주 후
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS)는 정신 건강을 평가하는 14개 항목 척도입니다.
점수는 14에서 70까지 다양합니다.
더 높은 점수는 더 높은 정신 건강을 나타냅니다(더 나은 결과).
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치료 2주 후
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안녕
기간: 치료 후 3개월
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS)는 정신 건강을 평가하는 14개 항목 척도입니다.
점수는 14에서 70까지 다양합니다.
더 높은 점수는 더 높은 정신 건강을 나타냅니다(더 나은 결과).
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치료 후 3개월
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무쾌감증
기간: 치료 72시간 전까지
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SBI(Savoring faith Inventory)는 긍정적인 경험을 음미하는 것에 대한 개인의 태도를 평가하는 24개 항목 척도입니다.
세 가지 시간 방향과 관련된 세 가지 하위 척도가 식별되는데, 하나는 과거(reminiscence)와 관련되고, 하나는 현재 순간(present)과 관련되며, 하나는 미래(예상)와 관련되며 각각 8개의 항목으로 표시됩니다.
점수가 높을수록 접근 수준이 높으며 즐거운 이벤트를 즐길 수 있습니다(더 나은 결과).
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치료 72시간 전까지
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무쾌감증
기간: 치료 후 최대 72시간
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SBI(Savoring faith Inventory)는 긍정적인 경험을 음미하는 것에 대한 개인의 태도를 평가하는 24개 항목 척도입니다.
세 가지 시간 방향과 관련된 세 가지 하위 척도가 식별되는데, 하나는 과거(reminiscence)와 관련되고, 하나는 현재 순간(present)과 관련되며, 하나는 미래(예상)와 관련되며 각각 8개의 항목으로 표시됩니다.
점수가 높을수록 접근 수준이 높으며 즐거운 이벤트를 즐길 수 있습니다(더 나은 결과).
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치료 후 최대 72시간
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무쾌감증
기간: 치료 2주 후
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SBI(Savoring faith Inventory)는 긍정적인 경험을 음미하는 것에 대한 개인의 태도를 평가하는 24개 항목 척도입니다.
세 가지 시간 방향과 관련된 세 가지 하위 척도가 식별되는데, 하나는 과거(reminiscence)와 관련되고, 하나는 현재 순간(present)과 관련되며, 하나는 미래(예상)와 관련되며 각각 8개의 항목으로 표시됩니다.
점수가 높을수록 접근 수준이 높으며 즐거운 이벤트를 즐길 수 있습니다(더 나은 결과).
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치료 2주 후
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무쾌감증
기간: 치료 후 3개월
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SBI(Savoring faith Inventory)는 긍정적인 경험을 음미하는 것에 대한 개인의 태도를 평가하는 24개 항목 척도입니다.
세 가지 시간 방향과 관련된 세 가지 하위 척도가 식별되는데, 하나는 과거(reminiscence)와 관련되고, 하나는 현재 순간(present)과 관련되며, 하나는 미래(예상)와 관련되며 각각 8개의 항목으로 표시됩니다.
점수가 높을수록 접근 수준이 높으며 즐거운 이벤트를 즐길 수 있습니다(더 나은 결과).
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치료 후 3개월
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인지 제어.
기간: 치료 72시간 전까지
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Paced Auditory Serial-Addition Task의 전산화된 버전은 작업 기억 능력(PASAT)을 반영하는 참가자의 업데이트 능력 측정으로 사용되었습니다.
점수가 높을수록 더 큰 인지 제어 자원을 제안합니다(더 나은 결과).
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치료 72시간 전까지
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인지 제어.
기간: 치료 후 최대 72시간
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Paced Auditory Serial-Addition Task의 전산화된 버전은 작업 기억 능력(PASAT)을 반영하는 참가자의 업데이트 능력 측정으로 사용되었습니다.
점수가 높을수록 더 큰 인지 제어 자원을 제안합니다(더 나은 결과).
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치료 후 최대 72시간
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인지 제어.
기간: 치료 2주 후
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Paced Auditory Serial-Addition Task의 전산화된 버전은 작업 기억 능력(PASAT)을 반영하는 참가자의 업데이트 능력 측정으로 사용되었습니다.
점수가 높을수록 더 큰 인지 제어 자원을 제안합니다(더 나은 결과).
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치료 2주 후
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인지 제어.
기간: 치료 후 3개월
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Paced Auditory Serial-Addition Task의 전산화된 버전은 작업 기억 능력(PASAT)을 반영하는 참가자의 업데이트 능력 측정으로 사용되었습니다.
점수가 높을수록 더 큰 인지 제어 자원을 제안합니다(더 나은 결과).
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치료 후 3개월
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주의 스타일 설문지
기간: 치료 72시간 전까지
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Attentional Style Questionnaire(ASQ)는 개인이 작업 관련 자극에 주의를 유지하고 방해 자극에 의해 주의가 산만해지지 않는 능력을 평가하는 12개 항목 척도입니다.
두 가지 요소가 확인됩니다: 외부 및 내부 지향적 관심.
점수가 높을수록 표시된 상향식 주의 스타일을 나타내고 낮은 점수는 표시된 하향식 주의 스타일을 나타냅니다.
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치료 72시간 전까지
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주의 스타일 설문지
기간: 치료 후 최대 72시간
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Attentional Style Questionnaire(ASQ)는 개인이 작업 관련 자극에 주의를 유지하고 방해 자극에 의해 주의가 산만해지지 않는 능력을 평가하는 12개 항목 척도입니다.
두 가지 요소가 확인됩니다: 외부 및 내부 지향적 관심.
점수가 높을수록 표시된 상향식 주의 스타일을 나타내고 낮은 점수는 표시된 하향식 주의 스타일을 나타냅니다.
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치료 후 최대 72시간
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주의 스타일 설문지
기간: 치료 2주 후
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Attentional Style Questionnaire(ASQ)는 개인이 작업 관련 자극에 주의를 유지하고 방해 자극에 의해 주의가 산만해지지 않는 능력을 평가하는 12개 항목 척도입니다.
두 가지 요소가 확인됩니다: 외부 및 내부 지향적 관심.
점수가 높을수록 표시된 상향식 주의 스타일을 나타내고 낮은 점수는 표시된 하향식 주의 스타일을 나타냅니다.
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치료 2주 후
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주의 스타일 설문지
기간: 치료 후 3개월
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Attentional Style Questionnaire(ASQ)는 개인이 작업 관련 자극에 주의를 유지하고 방해 자극에 의해 주의가 산만해지지 않는 능력을 평가하는 12개 항목 척도입니다.
두 가지 요소가 확인됩니다: 외부 및 내부 지향적 관심.
점수가 높을수록 표시된 상향식 주의 스타일을 나타내고 낮은 점수는 표시된 하향식 주의 스타일을 나타냅니다.
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치료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성화의 여러 조치
기간: 연구 완료까지 매일(평균 7~9주)
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활성화 수준은 "나는 활동적인 사람이었으며 스스로 설정한 목표를 달성했습니다."
시각적 아날로그 척도(왼쪽에서 전혀 아님: 완전히 오른쪽까지)를 동반합니다.
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연구 완료까지 매일(평균 7~9주)
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보상 동기의 다양한 측정
기간: 연구 완료까지 매일(평균 7~9주)
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보상 동기는 하루가 끝날 때 시각적 아날로그 척도(왼쪽: 전혀 그렇지 않음에서 완전히 오른쪽까지)와 함께 "다가오는 이벤트나 활동이 기대됩니다"라는 항목이 있는 소책자에 매일 수집되었습니다. .
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연구 완료까지 매일(평균 7~9주)
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회피의 다중 측정
기간: 연구 완료까지 매일(평균 7~9주)
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회피는 "내가 한 일의 대부분은 불쾌한 일에서 벗어나거나 피하는 것이었다"라는 항목이 있는 소책자에 하루가 끝날 때 매일 수집되었습니다.
시각적 아날로그 척도(왼쪽에서 전혀 아님: 완전히 오른쪽까지)를 동반합니다.
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연구 완료까지 매일(평균 7~9주)
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관심의 초점에 대한 여러 척도
기간: 연구 완료까지 매일(평균 7~9주)
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관심의 초점은 하루가 끝날 무렵 "나는 외부 환경보다 나 자신에게 관심을 집중했다"라는 항목으로 소책자에 모였습니다.
Visual Analogue Scale(왼쪽에서 전혀 아님: 완전히 오른쪽까지)이 동반됩니다.
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연구 완료까지 매일(평균 7~9주)
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다양한 인식 측정
기간: 연구 완료까지 매일(평균 7~9주)
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인식은 시각적 아날로그 척도(왼쪽에서 오른쪽까지 범위: 전혀 없음 완전히).
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연구 완료까지 매일(평균 7~9주)
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되새김의 여러 척도
기간: 연구 완료까지 매일(평균 7~9주)
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반추는 다음 항목과 함께 소책자에 하루가 끝날 때 매일 수집되었습니다.
오랜 시간 고민하며 고민했다"고 말했다.
Visual Analogue Scale(왼쪽에서 전혀 아님: 완전히 오른쪽까지)이 동반됩니다.
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연구 완료까지 매일(평균 7~9주)
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우울 증상의 다중 개별 측정
기간: 연구 완료까지 매일(평균 7~9주)
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우울 증상을 평가하는 두 가지 항목은 개별적 접근 방식에 따라 참가자가 선택했습니다.
예를 들면 : "나는 내가 하는 일에 즐거움을 느끼기가 어려웠다", "나는 피곤했다", "벌을 받는 것 같았다", "나는 어떤 일에 흥미를 가지지 못했다", "나는 짜증이 났다" ", "죄책감이 들었다", "슬펐다".
우울 증상은 Visual Analogue Scales(왼쪽에서 전혀 없음에서 완전히 오른쪽까지)와 함께 두 개의 항목이 있는 소책자에 하루가 끝날 때 수집되었습니다.
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연구 완료까지 매일(평균 7~9주)
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삶의 장애 영역에 대한 기능의 다중 개별 측정
기간: 연구 완료까지 매일(평균 7~9주)
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삶의 영역에서 기능 장애를 평가하는 두 가지 항목(예:
사회적, 전문적, 일상적 기술, 취미, 가족 또는 관계)는 개별적인 접근 방식에 따라 참가자가 선택했습니다.
우울 증상은 Visual Analogue Scales(왼쪽에서 전혀 없음에서 완전히 오른쪽까지)와 함께 두 개의 항목이 있는 소책자에 하루가 끝날 때 수집되었습니다.
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연구 완료까지 매일(평균 7~9주)
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개입과 관련되지 않은 개인 불만에 대한 여러 개별 측정.
기간: 연구 완료까지 매일(평균 7~9주)
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개인 불만을 평가하는 항목 1개(예:
충동성, 자기주장성, 수면)은 개별적인 접근 방식에 따라 참가자가 선택했습니다.
개인 불만 사항은 Visual Analogue Scales(왼쪽에서 전혀 없음에서 완전히 오른쪽까지)와 함께 두 항목이 포함된 책자로 하루가 끝날 때 수집되었습니다.
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연구 완료까지 매일(평균 7~9주)
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다양한 기분 측정
기간: 연구 완료까지 매일(평균 7~9주)
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기분은 시각적 아날로그 척도(왼쪽에서 범위: 매우 부정적에서 오른쪽에서 매우 긍정적으로)와 함께 항목이 있는 책자로 하루가 끝날 때 매일 수집되었습니다.
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연구 완료까지 매일(평균 7~9주)
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신뢰성과 기대
기간: 중재 시작 후 최대 72시간 및 중재 완료까지(평균 5~7주).
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치료의 신뢰도 및 기대치 설문지(CEQ)는 치료가 이치에 맞고, 믿을 수 있고, 설득력 있고 논리적인 정도를 나타내는 치료 신뢰도와 환자가 믿는 개선을 나타내는 기대치를 평가하는 6개 항목 척도입니다. 개입으로 발생합니다.
신뢰성과 기대의 두 가지 하위 척도가 식별됩니다.
점수가 높을수록 환자의 신뢰도와 기대치가 높아집니다(더 나은 결과).
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중재 시작 후 최대 72시간 및 중재 완료까지(평균 5~7주).
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치료 제휴
기간: 중재 시작 후 최대 72시간 및 중재 완료까지(평균 5~7주).
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Helping Alliance Questionnaire(HAQ)는 클라이언트가 보고한 치료 동맹의 품질을 평가하는 8개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 치료 동맹에서 내담자 만족도가 높다(더 나은 결과).
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중재 시작 후 최대 72시간 및 중재 완료까지(평균 5~7주).
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클라이언트 만족
기간: 치료 후 최대 72시간
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CSQ(Consumer Satisfaction Questionnaire)는 치료에 대한 고객 만족도를 평가하는 8개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 만족도가 높다는 뜻입니다.
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치료 후 최대 72시간
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클라이언트 준수 및 만족
기간: 치료 후 최대 72시간
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이 개입 후 인터뷰는 조직에 대한 만족도(즉, 그룹의 크기, 진행 리듬, 제공된 자료, 세션 길이, 세션 빈도, 위치, 장비)와 내용(즉, 일상 생활에 대한 적합성, 도움이 됨)에 초점을 맞췄습니다. 도구 및 기대, 식별, 적용 가능성, 개선, 피드백) 및 치료사와의 호환성(즉, 동기 부여, 의사 소통 기술, 지식, 적응 능력).
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치료 후 최대 72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sylvie Blairy, University of Liege
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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