- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04595539
Intervento mirato ai sintomi depressivi e alla ruminazione mentale
La tecnica di allenamento dell'attenzione migliora l'efficacia del trattamento di attivazione comportamentale per la depressione: uno studio di riferimento multiplo
Questo studio mira a indagare gli effetti combinati dell'attivazione comportamentale e dell'addestramento all'attenzione sulla depressione, sul benessere e su altri processi coinvolti nella depressione come ruminazione.
Un disegno di riferimento multiplo è seguito da più valutazioni idiografiche, oltre a un disegno di valutazione standardizzato pre-post e follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è uno dei disturbi mentali più diffusi, nonché una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo. L'attivazione comportamentale è un trattamento empiricamente convalidato per la depressione associata a una dimensione media dell'effetto. La logica dell'attivazione comportamentale è aumentare l'attivazione e ridurre l'evitamento al fine di ridurre gli affetti depressivi. Parallelamente, anche l'Attention Training Techniques (ATT) è un trattamento validato empiricamente per la depressione. La logica dell'ATT è attenuare l'attenzione focalizzata su se stessi e aumentare il controllo flessibile dell'attenzione sull'elaborazione delle informazioni per ridurre gli affetti depressivi. L'ATT potrebbe mirare a fattori cognitivi specifici che non vengono modificati attraverso gli interventi tradizionali e potrebbe migliorare i risultati del trattamento per la depressione clinica e subclinica se utilizzato in aggiunta alla psicoterapia. Quindi, l'uso di ATT può essere una strada promettente per aumentare l'efficacia del trattamento di attivazione comportamentale.
Gli obiettivi dello studio sono molteplici. In primo luogo, misurare la fattibilità del trattamento e l'aderenza di diverse combinazioni di trattamento e misurarla durante lo studio. In secondo luogo, per studiare l'efficacia della terapia di attivazione comportamentale per la depressione combinata con sessioni di formazione sull'attenzione nei partecipanti depressi subclinici e clinici. Terzo, indagare i meccanismi di cambiamento di entrambi gli interventi.
Il design seguirà un design "A1-B-A2'". Durante tutte le fasi saranno raccolte misure ideografiche giornaliere. Le fasi A1 e A2 sono rispettivamente fasi non interventistiche del basale e del periodo di follow-up. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a lunghezze di base di 7, 10 e 15 giorni. La fase B è la fase di intervento che va da 5 settimane a 7 settimane. Esistono tre condizioni con i partecipanti assegnati in modo casuale a una di queste condizioni. L'intervento è erogato individualmente una volta alla settimana. La prima condizione è una combinazione di 5 settimane di trattamento di attivazione comportamentale per la depressione (BATD) e tecnica di allenamento dell'attenzione (ATT) (2 ore/settimana). La seconda condizione è di 3 settimane di ATT seguite da 5 settimane di BATD (1 ora/settimana), e la terza è di 5 settimane di BATD seguite da 3 settimane di ATT (1 ora/settimana). Le misure standardizzate nomotetiche sono state raccolte anche prima del trattamento (T0), dopo il trattamento (T1), dopo due settimane (T2) e 3 mesi dopo (T3).
I ricercatori hanno ipotizzato che le tre condizioni proposte avranno un effetto sulle seguenti variabili target: attivazione, evitamento, motivazione della ricompensa, attenzione focalizzata su se stessi, consapevolezza, nonché sulle misure di trasferimento: sintomi depressivi, ruminazione, anedonia, benessere, social e le menomazioni lavorative e il controllo cognitivo (2) i cambiamenti nelle variabili target dovrebbero precedere i cambiamenti nelle misure di trasferimento (3) gli effetti terapeutici sarebbero maggiori e più rapidi quando i trattamenti sono combinati rispetto a quando sono offerti in sequenza (cioè, nella condizione 1 rispetto alle condizioni 2 e, (4) l'effetto terapeutico osservato nella fase B è stato mantenuto nel follow-up.
Ci si aspettava che le misure target cambiassero con l'introduzione dell'intervento rispetto alla fase di riferimento. In Condizione di combinazione, i ricercatori si aspettavano di osservare nella Fase B un miglioramento dell'attivazione, della consapevolezza e della motivazione della ricompensa e una diminuzione dell'evitamento e dell'attenzione focalizzata su se stessi rispetto alla fase di riferimento. Nella condizione 2 con sessioni ATT seguite da sessioni BA, i ricercatori si aspettavano di osservare una riduzione dell'attenzione focalizzata su se stessi e un miglioramento della consapevolezza con l'introduzione di ATT, un miglioramento della motivazione di attivazione e ricompensa e una riduzione dell'evitamento con la introduzione di BA. Nella Condizione 3 con sessioni BA seguite da sessioni ATT, i ricercatori si aspettavano il modello di cambiamento opposto con prima un miglioramento dell'attivazione e motivazione della ricompensa e una riduzione dell'evitamento con l'introduzione di BA rispetto al basale e quindi una riduzione dell'auto-focus attenzione e un miglioramento della consapevolezza con l'introduzione dell'ATT rispetto al basale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Liège, Belgio, 4000
- Liège University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- buona conoscenza del francese,
- almeno un livello medio di sintomi depressivi
- segnalare la presenza di ruminazione astratta che genera stati d'animo negativi.
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di disturbo psicotico
- Avere una storia di disturbo bipolare,
- Avere una storia di grave trauma cerebrale o epilessia
- con un disturbo da uso di sostanze moderato o grave diverso dal tabacco (secondo il DSM-V; cioè, che mostra 4 o più sintomi
- con una malattia organica (es. cancro),
- con una concomitante psicoterapia aggiuntiva,
- con ideazione suicidaria acuta,
- con evidenza di un cambiamento significativo nel trattamento entro un mese prima della valutazione di base.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Interventi simultanei
In questa condizione, entrambi gli interventi vengono proposti contemporaneamente.
La condizione 1 è distribuita su 5 settimane con 5 sessioni settimanali di laboratorio di 2 ore (un'ora di BATD e un'ora di ATT separate da una pausa).
Sono state prescritte sessioni di ATT di 30 minuti a casa tra le sessioni per un totale di 5 sessioni di ATT in laboratorio e 5 sessioni di ATT a casa.
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Il BATD include lo sviluppo di una formulazione condivisa, la psicoeducazione, l'automonitoraggio delle attività quotidiane, l'identificazione di "comportamenti depressi", lo sviluppo di comportamenti alternativi orientati agli obiettivi, la programmazione di attività importanti e la risoluzione di problemi relativi alle difficoltà nell'attuazione delle attività programmate. L'addestramento all'attenzione di Wells è un compito progettato per addestrare l'attenzione selettiva a informazioni specifiche addestrando le persone a prestare attenzione a più fonti uditive esterne. Oltre agli esercizi uditivi, le sessioni ATT includevano psicoeducazione, discussioni sulla ruminazione (ad es. controllabilità, utilità), valutazione self-report dell'auto-focalizzazione prima e dopo gli esercizi uditivi e trasferimento alla vita di tutti i giorni. |
Sperimentale: Interventi sequenziali
In questa condizione gli interventi vengono introdotti in sequenza.
La condizione 2 è distribuita su 7 settimane con 8 sessioni di laboratorio settimanali, 7 sessioni di 1 ora e una sessione di 2 ore (sessioni 4 con un'ora di ATT seguita da un'ora di BATD separate da una pausa).
Sono state prescritte sei sessioni di ATT di 30 minuti tra le prime 4 sessioni di ATT per un totale di 4 sessioni di ATT in laboratorio e 6 sessioni di ATT a casa.
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Il BATD include lo sviluppo di una formulazione condivisa, la psicoeducazione, l'automonitoraggio delle attività quotidiane, l'identificazione di "comportamenti depressi", lo sviluppo di comportamenti alternativi orientati agli obiettivi, la programmazione di attività importanti e la risoluzione di problemi relativi alle difficoltà nell'attuazione delle attività programmate. L'addestramento all'attenzione di Wells è un compito progettato per addestrare l'attenzione selettiva a informazioni specifiche addestrando le persone a prestare attenzione a più fonti uditive esterne. Oltre agli esercizi uditivi, le sessioni ATT includevano psicoeducazione, discussioni sulla ruminazione (ad es. controllabilità, utilità), valutazione self-report dell'auto-focalizzazione prima e dopo gli esercizi uditivi e trasferimento alla vita di tutti i giorni. |
Sperimentale: Interventi sequenziali in ordine inverso
In questa condizione, gli interventi vengono introdotti in sequenza in ordine inverso rispetto alla condizione 2. La condizione 3 è distribuita su 7 settimane con 8 sessioni di laboratorio settimanali, 7 sessioni di 1 ora e una sessione di 2 ore (Sessioni 5 con una un'ora di BATD seguita da un'ora di ATT separati da una pausa).
Sono state prescritte sei sessioni ATT di 30 minuti tra le ultime 4 sessioni per un totale di 4 sessioni ATT in laboratorio e 6 sessioni ATT domiciliari.
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Il BATD include lo sviluppo di una formulazione condivisa, la psicoeducazione, l'automonitoraggio delle attività quotidiane, l'identificazione di "comportamenti depressi", lo sviluppo di comportamenti alternativi orientati agli obiettivi, la programmazione di attività importanti e la risoluzione di problemi relativi alle difficoltà nell'attuazione delle attività programmate. L'addestramento all'attenzione di Wells è un compito progettato per addestrare l'attenzione selettiva a informazioni specifiche addestrando le persone a prestare attenzione a più fonti uditive esterne. Oltre agli esercizi uditivi, le sessioni ATT includevano psicoeducazione, discussioni sulla ruminazione (ad es. controllabilità, utilità), valutazione self-report dell'auto-focalizzazione prima e dopo gli esercizi uditivi e trasferimento alla vita di tutti i giorni. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomatologia depressiva
Lasso di tempo: fino a 72 ore prima del trattamento
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L'inventario della depressione di Beck - seconda edizione (BDI-II) è una scala di 21 item che valuta la gravità dei sintomi depressivi durante le ultime due settimane.
Il punteggio può variare da 0 a 63.
Un punteggio più alto indica sintomi depressivi più elevati (esito peggiore).
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fino a 72 ore prima del trattamento
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Sintomatologia depressiva
Lasso di tempo: fino a 72 ore dopo il trattamento
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L'inventario della depressione di Beck - seconda edizione (BDI-II) è una scala di 21 item che valuta la gravità dei sintomi depressivi durante le ultime due settimane. Il punteggio può variare da 0 a 63.
Un punteggio più alto indica sintomi depressivi più elevati (esito peggiore).
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fino a 72 ore dopo il trattamento
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Sintomatologia depressiva
Lasso di tempo: Due settimane dopo il trattamento
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L'inventario della depressione di Beck - seconda edizione (BDI-II) è una scala di 21 item che valuta la gravità dei sintomi depressivi durante le ultime due settimane. Il punteggio può variare da 0 a 63.
Un punteggio più alto indica sintomi depressivi più elevati (esito peggiore).
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Due settimane dopo il trattamento
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Sintomatologia depressiva
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il trattamento
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L'inventario della depressione di Beck - seconda edizione (BDI-II) è una scala di 21 item che valuta la gravità dei sintomi depressivi durante le ultime due settimane. Il punteggio può variare da 0 a 63.
Un punteggio più alto indica sintomi depressivi più elevati (esito peggiore)
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Tre mesi dopo il trattamento
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Attivazione
Lasso di tempo: fino a 72 ore prima del trattamento
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La Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) è una scala di 25 elementi che valuta l'attivazione comportamentale.
Sono state identificate cinque sottoscale: Attivazione, Evitamento comportamentale, Ruminazione, Compromissione lavoro/scuola e Compromissione sociale.
L'attivazione può variare da 0 a 42.
Punteggi più alti indicano un livello di attivazione maggiore (risultato migliore)
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fino a 72 ore prima del trattamento
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Attivazione
Lasso di tempo: fino a 72 ore dopo il trattamento
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La Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) è una scala di 25 elementi che valuta l'attivazione comportamentale.
Sono state identificate cinque sottoscale: Attivazione, Evitamento comportamentale, Ruminazione, Compromissione lavoro/scuola e Compromissione sociale.
L'attivazione può variare da 0 a 42.
Punteggi più alti indicano un livello di attivazione maggiore (risultato migliore).
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fino a 72 ore dopo il trattamento
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Attivazione
Lasso di tempo: Due settimane dopo il trattamento
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La Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) è una scala di 25 elementi che valuta l'attivazione comportamentale.
Sono state identificate cinque sottoscale: Attivazione, Evitamento comportamentale, Ruminazione, Compromissione lavoro/scuola e Compromissione sociale.
L'attivazione può variare da 0 a 42.
Punteggi più alti indicano un livello di attivazione maggiore (risultato migliore)
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Due settimane dopo il trattamento
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Attivazione
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il trattamento
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La Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) è una scala di 25 elementi che valuta l'attivazione comportamentale.
Sono state identificate cinque sottoscale: Attivazione, Evitamento comportamentale, Ruminazione, Compromissione lavoro/scuola e Compromissione sociale.
L'attivazione può variare da 0 a 42.
Punteggi più alti indicano un livello di attivazione maggiore (risultato migliore)
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Tre mesi dopo il trattamento
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Evitare
Lasso di tempo: fino a 72 ore prima del trattamento
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La Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) è una scala di 25 elementi che valuta l'attivazione comportamentale.
Sono state identificate cinque sottoscale: Attivazione, Evitamento comportamentale, Ruminazione, Compromissione lavoro/scuola e Compromissione sociale.
Il punteggio sull'evitamento comportamentale può variare da 0 a 30.
Punteggi più alti indicano una maggiore evitamento comportamentale (risultato peggiore).
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fino a 72 ore prima del trattamento
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Evitare
Lasso di tempo: fino a 72 ore dopo il trattamento
|
La Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) è una scala di 25 elementi che valuta l'attivazione comportamentale.
Sono state identificate cinque sottoscale: Attivazione, Evitamento comportamentale, Ruminazione, Compromissione lavoro/scuola e Compromissione sociale.
Il punteggio sull'evitamento comportamentale può variare da 0 a 30.
Punteggi più alti indicano una maggiore evitamento comportamentale (risultato peggiore).
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fino a 72 ore dopo il trattamento
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Evitare
Lasso di tempo: Due settimane dopo il trattamento
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La Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) è una scala di 25 elementi che valuta l'attivazione comportamentale.
Sono state identificate cinque sottoscale: Attivazione, Evitamento comportamentale, Ruminazione, Compromissione lavoro/scuola e Compromissione sociale.
Il punteggio sull'evitamento comportamentale può variare da 0 a 30.
Punteggi più alti indicano una maggiore evitamento comportamentale (risultato peggiore).
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Due settimane dopo il trattamento
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Evitare
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il trattamento
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La Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) è una scala di 25 item che valuta l'attivazione comportamentale.
Sono state identificate cinque sottoscale: Attivazione, Evitamento comportamentale, Ruminazione, Compromissione lavoro/scuola e Compromissione sociale.
Il punteggio sull'evitamento comportamentale può variare da 0 a 30.
Punteggi più alti indicano una maggiore evitamento comportamentale (risultato peggiore).
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Tre mesi dopo il trattamento
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Menomazioni sociali e lavorative
Lasso di tempo: fino a 72 ore prima del trattamento
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La Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) è una scala di 25 elementi che valuta l'attivazione comportamentale.
Sono state identificate cinque sottoscale: Attivazione, Evitamento comportamentale, Ruminazione, Compromissione lavoro/scuola e Compromissione sociale.
I punteggi sulle menomazioni sociali e lavorative possono variare da 0 a 30.
Punteggi più alti indicano rispettivamente menomazioni sociali e lavorative maggiori (risultati peggiori)
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fino a 72 ore prima del trattamento
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Menomazioni sociali e lavorative
Lasso di tempo: fino a 72 ore dopo il trattamento
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La Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) è una scala di 25 elementi che valuta l'attivazione comportamentale.
Sono state identificate cinque sottoscale: Attivazione, Evitamento comportamentale, Ruminazione, Compromissione lavoro/scuola e Compromissione sociale.
I punteggi sulle menomazioni sociali e lavorative possono variare da 0 a 30.
Punteggi più alti indicano rispettivamente menomazioni sociali e lavorative maggiori (risultati peggiori)
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fino a 72 ore dopo il trattamento
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Menomazioni sociali e lavorative
Lasso di tempo: Due settimane dopo il trattamento
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La Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) è una scala di 25 elementi che valuta l'attivazione comportamentale.
Sono state identificate cinque sottoscale: Attivazione, Evitamento comportamentale, Ruminazione, Compromissione lavoro/scuola e Compromissione sociale.
I punteggi sulle menomazioni sociali e lavorative possono variare da 0 a 30.
Punteggi più alti indicano rispettivamente menomazioni sociali e lavorative maggiori (risultati peggiori)
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Due settimane dopo il trattamento
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Menomazioni sociali e lavorative
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il trattamento
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La Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) è una scala di 25 elementi che valuta l'attivazione comportamentale.
Sono state identificate cinque sottoscale: Attivazione, Evitamento comportamentale, Ruminazione, Compromissione lavoro/scuola e Compromissione sociale.
I punteggi sulle menomazioni sociali e lavorative possono variare da 0 a 30.
Punteggi più alti indicano rispettivamente menomazioni sociali e lavorative maggiori (risultati peggiori)
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Tre mesi dopo il trattamento
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Ruminazione mentale
Lasso di tempo: fino a 72 ore prima del trattamento
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La versione rivista di Mini-CERTS (RTMQ) è una scala di 18 elementi che valuta il pensiero ripetitivo.
Vengono identificate tre sottoscale, la prima è caratterizzata da pensieri a livello astratto, sovragenerale che affrontano le cause e le conseguenze del proprio stato d'animo o condizione (denominata AERT).
Il secondo è caratterizzato da un modo di pensare centrato su come si sta attualmente sentendo e sperimentando la situazione in corso e su come si svolge un'esperienza presente (denominata CERTS).
Il terzo è caratterizzato da un pensiero fluido e flessibile, con contenuti creativi (nomi CREATIVE).
Punteggi più alti indicano un pensiero ruminativo più astratto e generale per AERT (risultato peggiore), un modo più costruttivo di rimuginare per CERTS e CREATIVE (risultato migliore).
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fino a 72 ore prima del trattamento
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Ruminazione mentale
Lasso di tempo: fino a 72 ore dopo il trattamento
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La versione rivista di Mini-CERTS (RTMQ) è una scala di 18 elementi che valuta il pensiero ripetitivo.
Vengono identificate tre sottoscale, la prima è caratterizzata da pensieri a livello astratto, sovragenerale che affrontano le cause e le conseguenze del proprio stato d'animo o condizione (denominata AERT).
Il secondo è caratterizzato da un modo di pensare centrato su come si sta attualmente sentendo e sperimentando la situazione in corso e su come si svolge un'esperienza presente (denominata CERTS).
Il terzo è caratterizzato da un pensiero fluido e flessibile, con contenuti creativi (nomi CREATIVE).
Punteggi più alti indicano un pensiero ruminativo più astratto e generale per AERT (risultato peggiore), un modo più costruttivo di rimuginare per CERTS e CREATIVE (risultato migliore).
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fino a 72 ore dopo il trattamento
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Ruminazione mentale
Lasso di tempo: Due settimane dopo il trattamento
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La versione rivista di Mini-CERTS (RTMQ) è una scala di 18 elementi che valuta il pensiero ripetitivo.
Vengono identificate tre sottoscale, la prima è caratterizzata da pensieri a livello astratto, sovragenerale che affrontano le cause e le conseguenze del proprio stato d'animo o condizione (denominata AERT).
Il secondo è caratterizzato da un modo di pensare centrato su come si sta attualmente sentendo e sperimentando la situazione in corso e su come si svolge un'esperienza presente (denominata CERTS).
Il terzo è caratterizzato da un pensiero fluido e flessibile, con contenuti creativi (nomi CREATIVE).
Punteggi più alti indicano un pensiero ruminativo più astratto e generale per AERT (risultato peggiore), un modo più costruttivo di rimuginare per CERTS e CREATIVE (risultato migliore).
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Due settimane dopo il trattamento
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Ruminazione mentale
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il trattamento
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La versione rivista di Mini-CERTS (RTMQ) è una scala di 18 elementi che valuta il pensiero ripetitivo.
Vengono identificate tre sottoscale, la prima è caratterizzata da pensieri a livello astratto, sovragenerale che affrontano le cause e le conseguenze del proprio stato d'animo o condizione (denominata AERT).
Il secondo è caratterizzato da un modo di pensare centrato su come si sta attualmente sentendo e sperimentando la situazione in corso e su come si svolge un'esperienza presente (denominata CERTS).
Il terzo è caratterizzato da un pensiero fluido e flessibile, con contenuti creativi (nomi CREATIVE).
Punteggi più alti indicano un pensiero ruminativo più astratto e generale per AERT (risultato peggiore), un modo più costruttivo di rimuginare per CERTS e CREATIVE (risultato migliore).
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Tre mesi dopo il trattamento
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Benessere
Lasso di tempo: fino a 72 ore prima del trattamento
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La Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) è una scala di 14 item che valuta il benessere mentale.
Il punteggio può variare da 14 a 70.
Punteggi più alti indicano un maggiore benessere mentale (risultato migliore).
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fino a 72 ore prima del trattamento
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Benessere
Lasso di tempo: fino a 72 ore dopo il trattamento
|
La Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) è una scala di 14 item che valuta il benessere mentale.
Il punteggio può variare da 14 a 70.
Punteggi più alti indicano un maggiore benessere mentale (risultato migliore).
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fino a 72 ore dopo il trattamento
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Benessere
Lasso di tempo: Due settimane dopo il trattamento
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La Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) è una scala di 14 item che valuta il benessere mentale.
Il punteggio può variare da 14 a 70.
Punteggi più alti indicano un maggiore benessere mentale (risultato migliore).
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Due settimane dopo il trattamento
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Benessere
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il trattamento
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La Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) è una scala di 14 item che valuta il benessere mentale.
Il punteggio può variare da 14 a 70.
Punteggi più alti indicano un maggiore benessere mentale (risultato migliore).
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Tre mesi dopo il trattamento
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Anedonia
Lasso di tempo: fino a 72 ore prima del trattamento
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Il Savoring Belvin Inventory (SBI) è una scala di 24 elementi che valuta gli atteggiamenti degli individui riguardo all'assaporare esperienze positive.
Vengono individuate tre sottoscale relative a tre orientamenti temporali, una relativa al passato (reminiscenza), una relativa al momento presente (presente) e una relativa al futuro (anticipazione) ciascuna rappresentata da 8 item.
Punteggi più alti indicano un livello più alto di approccio e assaporano eventi piacevoli (risultato migliore).
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fino a 72 ore prima del trattamento
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Anedonia
Lasso di tempo: fino a 72 ore dopo il trattamento
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Il Savoring Belvin Inventory (SBI) è una scala di 24 elementi che valuta gli atteggiamenti degli individui riguardo all'assaporare esperienze positive.
Vengono individuate tre sottoscale relative a tre orientamenti temporali, una relativa al passato (reminiscenza), una relativa al momento presente (presente) e una relativa al futuro (anticipazione) ciascuna rappresentata da 8 item.
Punteggi più alti indicano un livello più alto di approccio e assaporano eventi piacevoli (risultato migliore).
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fino a 72 ore dopo il trattamento
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Anedonia
Lasso di tempo: Due settimane dopo il trattamento
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Il Savoring Belvin Inventory (SBI) è una scala di 24 elementi che valuta gli atteggiamenti degli individui riguardo all'assaporare esperienze positive.
Vengono individuate tre sottoscale relative a tre orientamenti temporali, una relativa al passato (reminiscenza), una relativa al momento presente (presente) e una relativa al futuro (anticipazione) ciascuna rappresentata da 8 item.
Punteggi più alti indicano un livello più alto di approccio e assaporano eventi piacevoli (risultato migliore).
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Due settimane dopo il trattamento
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Anedonia
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il trattamento
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Il Savoring Belvin Inventory (SBI) è una scala di 24 elementi che valuta gli atteggiamenti degli individui riguardo all'assaporare esperienze positive.
Vengono individuate tre sottoscale relative a tre orientamenti temporali, una relativa al passato (reminiscenza), una relativa al momento presente (presente) e una relativa al futuro (anticipazione) ciascuna rappresentata da 8 item.
Punteggi più alti indicano un livello più alto di approccio e assaporano eventi piacevoli (risultato migliore).
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Tre mesi dopo il trattamento
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Controllo cognitivo.
Lasso di tempo: fino a 72 ore prima del trattamento
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Una versione computerizzata del compito di addizione in serie uditiva stimolata è stata utilizzata come misura delle capacità di aggiornamento dei partecipanti che riflettono l'abilità della memoria di lavoro (PASAT).
Punteggi più alti suggeriscono maggiori risorse di controllo cognitivo (risultato migliore).
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fino a 72 ore prima del trattamento
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Controllo cognitivo.
Lasso di tempo: fino a 72 ore dopo il trattamento
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Una versione computerizzata del compito di addizione in serie uditiva stimolata è stata utilizzata come misura delle capacità di aggiornamento dei partecipanti che riflettono l'abilità della memoria di lavoro (PASAT).
Punteggi più alti suggeriscono maggiori risorse di controllo cognitivo (risultato migliore).
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fino a 72 ore dopo il trattamento
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Controllo cognitivo.
Lasso di tempo: Due settimane dopo il trattamento
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Una versione computerizzata del compito di addizione in serie uditiva stimolata è stata utilizzata come misura delle capacità di aggiornamento dei partecipanti che riflettono l'abilità della memoria di lavoro (PASAT).
Punteggi più alti suggeriscono maggiori risorse di controllo cognitivo (risultato migliore).
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Due settimane dopo il trattamento
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Controllo cognitivo.
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il trattamento
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Una versione computerizzata del compito di addizione in serie uditiva stimolata è stata utilizzata come misura delle capacità di aggiornamento dei partecipanti che riflettono l'abilità della memoria di lavoro (PASAT).
Punteggi più alti suggeriscono maggiori risorse di controllo cognitivo (risultato migliore).
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Tre mesi dopo il trattamento
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Questionario sullo stile dell'attenzione
Lasso di tempo: fino a 72 ore prima del trattamento
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L'Attentional Style Questionnaire (ASQ) è una scala di 12 item che valuta la capacità di un individuo di mantenere l'attenzione sugli stimoli legati al compito e di non essere distratto da stimoli interferenti.
Vengono identificati due fattori: l'attenzione orientata all'esterno e quella orientata all'interno.
Punteggio più alto che indica uno stile attenzionale marcatamente orientato dal basso verso l'alto, e un punteggio più basso che indica uno stile attenzionale marcatamente orientato dall'alto verso il basso.
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fino a 72 ore prima del trattamento
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Questionario sullo stile dell'attenzione
Lasso di tempo: fino a 72 ore dopo il trattamento
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L'Attentional Style Questionnaire (ASQ) è una scala di 12 item che valuta la capacità di un individuo di mantenere l'attenzione sugli stimoli legati al compito e di non essere distratto da stimoli interferenti.
Vengono identificati due fattori: l'attenzione orientata all'esterno e quella orientata all'interno.
Punteggio più alto che indica uno stile attenzionale marcatamente orientato dal basso verso l'alto, e un punteggio più basso che indica uno stile attenzionale marcatamente orientato dall'alto verso il basso.
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fino a 72 ore dopo il trattamento
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Questionario sullo stile dell'attenzione
Lasso di tempo: Due settimane dopo il trattamento
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L'Attentional Style Questionnaire (ASQ) è una scala di 12 item che valuta la capacità di un individuo di mantenere l'attenzione sugli stimoli legati al compito e di non essere distratto da stimoli interferenti.
Vengono identificati due fattori: l'attenzione orientata all'esterno e quella orientata all'interno.
Punteggio più alto che indica uno stile attenzionale marcatamente orientato dal basso verso l'alto, e un punteggio più basso che indica uno stile attenzionale marcatamente orientato dall'alto verso il basso.
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Due settimane dopo il trattamento
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Questionario sullo stile dell'attenzione
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il trattamento
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L'Attentional Style Questionnaire (ASQ) è una scala di 12 item che valuta la capacità di un individuo di mantenere l'attenzione sugli stimoli legati al compito e di non essere distratto da stimoli interferenti.
Vengono identificati due fattori: l'attenzione orientata all'esterno e quella orientata all'interno.
Punteggio più alto che indica uno stile attenzionale marcatamente orientato dal basso verso l'alto, e un punteggio più basso che indica uno stile attenzionale marcatamente orientato dall'alto verso il basso.
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Tre mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Molteplici misure di attivazione
Lasso di tempo: tutti i giorni fino al completamento degli studi (in media da 7 a 9 settimane)
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Il livello di attivazione è stato raccolto quotidianamente alla fine della giornata in un opuscolo con il seguente articolo "Sono stato una persona attiva e ho raggiunto gli obiettivi che mi ero prefissato".
accompagnato da una scala analogica visiva (che va dal lato sinistro: per niente al lato destro completamente).
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tutti i giorni fino al completamento degli studi (in media da 7 a 9 settimane)
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Molteplici misure di motivazione alla ricompensa
Lasso di tempo: tutti i giorni fino al completamento degli studi (in media da 7 a 9 settimane)
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La motivazione della ricompensa è stata raccolta quotidianamente alla fine della giornata in un opuscolo con il seguente articolo "Non vedo l'ora di alcuni eventi o attività imminenti" accompagnato da una scala analogica visiva (che va dal lato sinistro: per niente al lato destro completamente) .
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tutti i giorni fino al completamento degli studi (in media da 7 a 9 settimane)
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Molteplici misure di evitamento
Lasso di tempo: tutti i giorni fino al completamento degli studi (in media da 7 a 9 settimane)
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L'evitamento è stato raccolto quotidianamente alla fine della giornata in un opuscolo con il seguente articolo "La maggior parte di ciò che ho fatto è stato fuggire o evitare qualcosa di spiacevole".
accompagnato da una scala analogica visiva (che va dal lato sinistro: per niente al lato destro completamente).
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tutti i giorni fino al completamento degli studi (in media da 7 a 9 settimane)
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Molteplici misure di focalizzazione dell'attenzione
Lasso di tempo: tutti i giorni fino al completamento degli studi (in media da 7 a 9 settimane)
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Il focus dell'attenzione è stato raccolto quotidianamente alla fine della giornata in un opuscolo con il seguente articolo "Ho focalizzato la mia attenzione su me stesso piuttosto che sul mio ambiente esterno".
accompagnato da una scala analogica visiva (che va dal lato sinistro: per niente al lato destro completamente).
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tutti i giorni fino al completamento degli studi (in media da 7 a 9 settimane)
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Molteplici misure di consapevolezza
Lasso di tempo: tutti i giorni fino al completamento degli studi (in media da 7 a 9 settimane)
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La consapevolezza è stata raccolta quotidianamente alla fine della giornata in un opuscolo con il seguente articolo "Ero consapevole dei miei pensieri, sensazioni corporee, emozioni e sentimenti" accompagnato da una scala analogica visiva (che va dal lato sinistro: per niente al lato destro completamente).
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tutti i giorni fino al completamento degli studi (in media da 7 a 9 settimane)
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Misure multiple di ruminazione
Lasso di tempo: tutti i giorni fino al completamento degli studi (in media da 7 a 9 settimane)
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La ruminazione veniva raccolta giornalmente a fine giornata in un libretto con la seguente voce”.
Ho passato molto tempo a pensare e ripensare ai miei problemi".
accompagnato da una scala analogica visiva (che va dal lato sinistro: per niente al lato destro completamente).
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tutti i giorni fino al completamento degli studi (in media da 7 a 9 settimane)
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Molteplici misure individuali dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: tutti i giorni fino al completamento degli studi (in media da 7 a 9 settimane)
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Due elementi che valutano i sintomi depressivi sono stati selezionati dal partecipante sulla base di un approccio idiografico.
Ad esempio: "Ho avuto difficoltà a provare piacere in quello che ho fatto", "Mi sono sentito stanco", "Mi sono sentito come se fossi stato punito", "Ho avuto difficoltà a interessarmi a qualcosa", "Sono stato irritabile ", "Mi sentivo in colpa", "Mi sentivo triste".
I sintomi depressivi sono stati raccolti alla fine della giornata in un opuscolo con due voci accompagnate da scale visive analogiche (che vanno dal lato sinistro: per niente al lato destro completamente).
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tutti i giorni fino al completamento degli studi (in media da 7 a 9 settimane)
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Molteplici misure individuali di funzionamento nell'area disturbata della vita
Lasso di tempo: tutti i giorni fino al completamento degli studi (in media da 7 a 9 settimane)
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Due elementi che valutano il funzionamento disturbato nell'area della vita (ad es.
abilità sociali, professionali, quotidiane, hobby, famiglia o relazioni) sono stati selezionati dal partecipante sulla base di un approccio idiografico.
I sintomi depressivi sono stati raccolti alla fine della giornata in un opuscolo con due voci accompagnate da scale visive analogiche (che vanno dal lato sinistro: per niente al lato destro completamente).
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tutti i giorni fino al completamento degli studi (in media da 7 a 9 settimane)
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Molteplici misure individuali di reclami personali non correlati all'intervento.
Lasso di tempo: tutti i giorni fino al completamento degli studi (in media da 7 a 9 settimane)
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Un elemento che valuta i reclami personali (ad es.
impulsività, assertività, sonno) è stato selezionato dal partecipante sulla base di un approccio idiografico.
I reclami personali sono stati raccolti alla fine della giornata in un libretto con due voci accompagnate da Scale Analogiche Visive (che vanno dal lato sinistro: per niente al lato destro completamente).
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tutti i giorni fino al completamento degli studi (in media da 7 a 9 settimane)
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Molteplici misure dell'umore
Lasso di tempo: tutti i giorni fino al completamento degli studi (in media da 7 a 9 settimane)
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L'umore è stato raccolto quotidianamente alla fine della giornata in un opuscolo con elementi accompagnati da una scala analogica visiva (che va dal lato sinistro: molto negativo al lato destro molto positivo).
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tutti i giorni fino al completamento degli studi (in media da 7 a 9 settimane)
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Credibilità e aspettative
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo l'inizio degli interventi e fino al completamento dell'intervento (in media da 5 a 7 settimane).
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Il questionario di credibilità e aspettativa di trattamento (CEQ) è una scala a 6 voci che valuta la credibilità della terapia che si riferisce alla misura in cui un trattamento ha senso, è credibile, convincente e logico e l'aspettativa che si riferisce ai miglioramenti che i pazienti ritengono avverrà con l'intervento.
Vengono identificate due sottoscale: la Credibilità e l'Aspettativa.
Punteggi più alti indicano una migliore credibilità e aspettativa da parte dei pazienti (risultato migliore).
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Fino a 72 ore dopo l'inizio degli interventi e fino al completamento dell'intervento (in media da 5 a 7 settimane).
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Alleanza terapeutica
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo l'inizio degli interventi e fino al completamento dell'intervento (in media da 5 a 7 settimane).
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L'Helping Alliance Questionnaire (HAQ) è una scala di 8 item che valuta la qualità dell'alleanza terapeutica riferita dal cliente.
Un punteggio più alto indicava una maggiore soddisfazione del cliente nell'alleanza terapeutica (risultato migliore).
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Fino a 72 ore dopo l'inizio degli interventi e fino al completamento dell'intervento (in media da 5 a 7 settimane).
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Soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: fino a 72 ore dopo il trattamento
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Il Consumer Satisfaction Questionnaire (CSQ) è una scala di 8 voci che valuta la soddisfazione del cliente rispetto al trattamento.
Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione.
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fino a 72 ore dopo il trattamento
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Adesione e soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: fino a 72 ore dopo il trattamento
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Questa intervista post-intervento si è concentrata sulla soddisfazione per l'organizzazione (ad es., dimensione del gruppo, ritmo di progressione, materiali forniti, durata delle sessioni, frequenza delle sessioni, luogo, attrezzatura), con il contenuto (ad es., pertinenza alla vita quotidiana, disponibilità degli strumenti e compatibilità con le loro aspettative, identificazione, applicabilità, miglioramento, feedback) e con i terapeuti (cioè motivazione, abilità comunicative, conoscenze, capacità di adattamento).
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fino a 72 ore dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sylvie Blairy, University of Liege
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 1920-119
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