- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04595539
Intervención dirigida a los síntomas depresivos y la rumiación mental
¿La técnica de entrenamiento de atención mejora la eficacia del tratamiento de activación conductual para la depresión: un estudio de referencia múltiple?
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos combinados de la Activación del Comportamiento y el Entrenamiento de la Atención sobre la depresión, el bienestar y otros procesos involucrados en la depresión como la rumiación.
Se sigue un diseño de línea de base múltiple con múltiples evaluaciones ideográficas, además de un diseño de evaluación estandarizado previo, posterior y de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno depresivo mayor (TDM) es uno de los trastornos mentales más prevalentes, así como una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo. La activación conductual es un tratamiento empíricamente validado para la depresión asociada con un tamaño de efecto medio. El fundamento de la activación conductual es aumentar la activación y reducir la evitación para reducir los afectos depresivos. Paralelamente, las Técnicas de Entrenamiento de la Atención (ATT) también son un tratamiento empíricamente validado para la depresión. La razón fundamental de ATT es atenuar la atención centrada en uno mismo y aumentar el control atencional flexible sobre el procesamiento de la información para reducir los afectos depresivos. ATT podría apuntar a factores cognitivos específicos que no se modifican a través de las intervenciones tradicionales, y podría mejorar los resultados del tratamiento para la depresión clínica y subclínica cuando se usa junto con la psicoterapia. Entonces, el uso de ATT puede ser una vía prometedora para aumentar la eficacia del tratamiento de activación conductual.
Los objetivos del estudio son múltiples. En primer lugar, para medir la viabilidad del tratamiento y la adherencia a diferentes combinaciones de tratamientos y medirla a lo largo del estudio. En segundo lugar, investigar la eficacia de la Terapia de Activación Conductual para la Depresión combinada con sesiones de Entrenamiento de la Atención en participantes con depresión subclínica y clínica. Tercero, investigar los mecanismos de cambio de ambas intervenciones.
El diseño seguirá un diseño "A1-B-A2'". Se recogerán medidas ideográficas diarias durante todas las fases. Las fases A1 y A2 son fases no intervencionistas del período inicial y de seguimiento, respectivamente. Los participantes se asignan al azar a períodos de referencia de 7, 10 y 15 días. La fase B es la fase de intervención que va de 5 semanas a 7 semanas. Existen tres condiciones con participantes asignados aleatoriamente a una de estas condiciones. La intervención se proporciona de forma individual una vez por semana. La primera condición es una combinación de 5 semanas de tratamiento de activación conductual para la depresión (BATD) y la técnica de entrenamiento de la atención (ATT) (2 horas/semana). La segunda condición es 3 semanas de ATT seguidas de 5 semanas de BATD (1 hora/semana), y la tercera es 5 semanas de BATD seguidas de 3 semanas de ATT (1 hora/semana). También se recogieron medidas estandarizadas nomotéticas antes del tratamiento (T0), después del tratamiento (T1), después de dos semanas (T2) y 3 meses después (T3).
Los investigadores plantearon la hipótesis de que las tres condiciones propuestas tendrán un efecto sobre las siguientes variables objetivo: activación, evitación, motivación de recompensa, atención centrada en uno mismo, conciencia, así como sobre las medidas de transferencia: síntomas depresivos, rumiación, anhedonia, bienestar, social. y discapacidades laborales y control cognitivo (2) los cambios en las variables objetivo deben preceder a los cambios en las medidas de transferencia (3) los efectos terapéuticos serían mayores y más rápidos cuando los tratamientos se combinan que cuando se ofrecen secuencialmente (es decir, en la condición 1 frente a las condiciones 2 y, (4) el efecto terapéutico observado en la Fase B se mantuvo en el seguimiento.
Se esperaba que las medidas objetivo cambiaran con la introducción de la intervención en comparación con la fase inicial. En Condición de combinación, los investigadores esperaban observar en la Fase B una mejora de la activación, la conciencia y la motivación de recompensa y una disminución de la evitación y la atención centrada en uno mismo en comparación con la fase de referencia. En la Condición 2 con sesiones de ATT seguidas de sesiones de BA, los investigadores esperaban observar una reducción de la atención centrada en uno mismo y una mejora de la conciencia con la introducción de ATT, y una mejora de la motivación de activación y recompensa y una reducción de la evitación con la introducción de BA. En la Condición 3 con sesiones de BA seguidas de sesiones de ATT, los investigadores esperaban el patrón de cambio opuesto con primero una mejora de la motivación de activación y recompensa y una reducción de la evitación con la introducción de BA en comparación con la línea de base y luego una reducción del enfoque en uno mismo. atención y una mejora de la conciencia con la introducción de ATT en comparación con la línea de base.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Liège, Bélgica, 4000
- Liege University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena comprensión del francés,
- al menos un nivel medio de síntomas depresivos
- reportan la presencia de rumiación abstracta que genera estado de ánimo negativo.
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de trastorno psicótico
- Tener antecedentes de trastorno bipolar,
- Tener antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave o epilepsia
- con un trastorno moderado o grave por consumo de sustancias distintas del tabaco (según el DSM-V; es decir, que presenten 4 o más síntomas
- con una enfermedad orgánica (p. cáncer),
- con una psicoterapia adicional concurrente,
- con ideación suicida aguda,
- con evidencia de un cambio significativo en la medicación dentro de un mes antes de la evaluación inicial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervenciones simultáneas
En esta condición, ambas intervenciones se proponen simultáneamente.
La condición 1 se distribuye en 5 semanas con 5 sesiones de laboratorio semanales de 2 horas (una hora de BATD y una hora de ATT separadas por un descanso).
Se prescribieron sesiones de ATT de 30 minutos en el hogar entre sesiones para un total de 5 sesiones de ATT de laboratorio y 5 sesiones de ATT en el hogar.
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El BATD incluye el desarrollo de una formulación compartida, psicoeducación, autocontrol de las actividades diarias, identificación de "comportamientos depresivos", desarrollo de comportamientos alternativos orientados a objetivos, programación de actividades valiosas y resolución de problemas relacionados con las dificultades para implementar las actividades programadas. El entrenamiento de atención de Wells es una tarea diseñada para entrenar la atención selectiva a información específica entrenando a las personas para que presten atención a múltiples fuentes auditivas externas. Además de los ejercicios auditivos, las sesiones de ATT incluyeron psicoeducación, discusión sobre rumiación (p. controlabilidad, utilidad), evaluación de autoinforme de auto-enfocado antes y después de los ejercicios auditivos, y transferencia a la vida cotidiana. |
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Experimental: Intervenciones secuenciales
En esta condición, las intervenciones se introducen secuencialmente.
La condición 2 se distribuye en 7 semanas con 8 sesiones de laboratorio semanales, 7 sesiones de 1 hora y una sesión de 2 horas (sesiones 4 con una hora de ATT seguida de una hora de BATD separadas por un descanso).
Se prescribieron seis sesiones de ATT de 30 minutos entre las primeras 4 sesiones de ATT para un total de 4 sesiones de ATT de laboratorio y 6 sesiones de ATT en casa.
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El BATD incluye el desarrollo de una formulación compartida, psicoeducación, autocontrol de las actividades diarias, identificación de "comportamientos depresivos", desarrollo de comportamientos alternativos orientados a objetivos, programación de actividades valiosas y resolución de problemas relacionados con las dificultades para implementar las actividades programadas. El entrenamiento de atención de Wells es una tarea diseñada para entrenar la atención selectiva a información específica entrenando a las personas para que presten atención a múltiples fuentes auditivas externas. Además de los ejercicios auditivos, las sesiones de ATT incluyeron psicoeducación, discusión sobre rumiación (p. controlabilidad, utilidad), evaluación de autoinforme de auto-enfocado antes y después de los ejercicios auditivos, y transferencia a la vida cotidiana. |
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Experimental: Intervenciones secuenciales en orden inverso
En esta condición, las intervenciones se introducen secuencialmente en el orden inverso al de la condición 2. La condición 3 se distribuye en 7 semanas con 8 sesiones de laboratorio semanales, 7 sesiones de 1 hora y una sesión de 2 horas (Sesiones 5 con de una hora de BATD seguida de una hora de ATT separada por un descanso).
Se prescribieron seis sesiones de ATT de 30 minutos entre las 4 últimas sesiones para un total de 4 sesiones de ATT de laboratorio y 6 sesiones de ATT en casa.
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El BATD incluye el desarrollo de una formulación compartida, psicoeducación, autocontrol de las actividades diarias, identificación de "comportamientos depresivos", desarrollo de comportamientos alternativos orientados a objetivos, programación de actividades valiosas y resolución de problemas relacionados con las dificultades para implementar las actividades programadas. El entrenamiento de atención de Wells es una tarea diseñada para entrenar la atención selectiva a información específica entrenando a las personas para que presten atención a múltiples fuentes auditivas externas. Además de los ejercicios auditivos, las sesiones de ATT incluyeron psicoeducación, discusión sobre rumiación (p. controlabilidad, utilidad), evaluación de autoinforme de auto-enfocado antes y después de los ejercicios auditivos, y transferencia a la vida cotidiana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: hasta 72 horas antes del tratamiento
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El inventario de depresión de Beck-segunda edición (BDI-II) es una escala de 21 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas depresivos durante las últimas dos semanas.
La puntuación puede variar de 0 a 63.
Una puntuación más alta indica síntomas depresivos más altos (peor resultado).
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hasta 72 horas antes del tratamiento
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Sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: hasta 72 horas después del tratamiento
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El inventario de depresión de Beck-segunda edición (BDI-II) es una escala de 21 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas depresivos durante las últimas dos semanas. La puntuación puede variar de 0 a 63.
Una puntuación más alta indica síntomas depresivos más altos (peor resultado).
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hasta 72 horas después del tratamiento
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Sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: Dos semanas después del tratamiento
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El inventario de depresión de Beck-segunda edición (BDI-II) es una escala de 21 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas depresivos durante las últimas dos semanas. La puntuación puede variar de 0 a 63.
Una puntuación más alta indica síntomas depresivos más altos (peor resultado).
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Dos semanas después del tratamiento
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Sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: Tres meses después del tratamiento
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El inventario de depresión de Beck-segunda edición (BDI-II) es una escala de 21 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas depresivos durante las últimas dos semanas. La puntuación puede variar de 0 a 63.
Una puntuación más alta indica síntomas depresivos más altos (peor resultado)
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Tres meses después del tratamiento
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Activación
Periodo de tiempo: hasta 72 horas antes del tratamiento
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La Escala de activación conductual para la depresión (BADS) es una escala de 25 ítems que evalúa la activación conductual.
Se han identificado cinco subescalas: Activación, Evitación conductual, Rumiación, Deterioro laboral/escolar y Deterioro social.
La activación puede variar de 0 a 42.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de activación (mejor resultado)
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hasta 72 horas antes del tratamiento
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Activación
Periodo de tiempo: hasta 72 horas después del tratamiento
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La Escala de activación conductual para la depresión (BADS) es una escala de 25 ítems que evalúa la activación conductual.
Se han identificado cinco subescalas: Activación, Evitación conductual, Rumiación, Deterioro laboral/escolar y Deterioro social.
La activación puede variar de 0 a 42.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de activación (mejor resultado).
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hasta 72 horas después del tratamiento
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Activación
Periodo de tiempo: Dos semanas después del tratamiento
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La Escala de activación conductual para la depresión (BADS) es una escala de 25 ítems que evalúa la activación conductual.
Se han identificado cinco subescalas: Activación, Evitación conductual, Rumiación, Deterioro laboral/escolar y Deterioro social.
La activación puede variar de 0 a 42.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de activación (mejor resultado)
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Dos semanas después del tratamiento
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Activación
Periodo de tiempo: Tres meses después del tratamiento
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La Escala de activación conductual para la depresión (BADS) es una escala de 25 ítems que evalúa la activación conductual.
Se han identificado cinco subescalas: Activación, Evitación conductual, Rumiación, Deterioro laboral/escolar y Deterioro social.
La activación puede variar de 0 a 42.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de activación (mejor resultado)
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Tres meses después del tratamiento
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Evitación
Periodo de tiempo: hasta 72 horas antes del tratamiento
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La Escala de activación conductual para la depresión (BADS) es una escala de 25 ítems que evalúa la activación conductual.
Se han identificado cinco subescalas: Activación, Evitación conductual, Rumiación, Deterioro laboral/escolar y Deterioro social.
La puntuación en conducta de evitación puede oscilar entre 0 y 30.
Las puntuaciones más altas indican una mayor evitación conductual (peor resultado).
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hasta 72 horas antes del tratamiento
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Evitación
Periodo de tiempo: hasta 72 horas después del tratamiento
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La Escala de activación conductual para la depresión (BADS) es una escala de 25 ítems que evalúa la activación conductual.
Se han identificado cinco subescalas: Activación, Evitación conductual, Rumiación, Deterioro laboral/escolar y Deterioro social.
La puntuación en conducta de evitación puede oscilar entre 0 y 30.
Las puntuaciones más altas indican una mayor evitación conductual (peor resultado).
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hasta 72 horas después del tratamiento
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Evitación
Periodo de tiempo: Dos semanas después del tratamiento
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La Escala de activación conductual para la depresión (BADS) es una escala de 25 ítems que evalúa la activación conductual.
Se han identificado cinco subescalas: Activación, Evitación conductual, Rumiación, Deterioro laboral/escolar y Deterioro social.
La puntuación en conducta de evitación puede oscilar entre 0 y 30.
Las puntuaciones más altas indican una mayor evitación conductual (peor resultado).
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Dos semanas después del tratamiento
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Evitación
Periodo de tiempo: Tres meses después del tratamiento
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La Escala de activación conductual para la depresión (BADS) es una escala de 25 ítems que evalúa la activación conductual.
Se han identificado cinco subescalas: Activación, Evitación conductual, Rumiación, Deterioro laboral/escolar y Deterioro social.
La puntuación en conducta de evitación puede oscilar entre 0 y 30.
Las puntuaciones más altas indican una mayor evitación conductual (peor resultado).
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Tres meses después del tratamiento
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Impedimentos Sociales y Laborales
Periodo de tiempo: hasta 72 horas antes del tratamiento
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La Escala de activación conductual para la depresión (BADS) es una escala de 25 ítems que evalúa la activación conductual.
Se han identificado cinco subescalas: Activación, Evitación conductual, Rumiación, Deterioro laboral/escolar y Deterioro social.
Las puntuaciones de las deficiencias Sociales y Laborales pueden oscilar entre 0 y 30.
Las puntuaciones más altas indican mayores deficiencias sociales y laborales respectivamente (peores resultados)
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hasta 72 horas antes del tratamiento
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Impedimentos Sociales y Laborales
Periodo de tiempo: hasta 72 horas después del tratamiento
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La Escala de activación conductual para la depresión (BADS) es una escala de 25 ítems que evalúa la activación conductual.
Se han identificado cinco subescalas: Activación, Evitación conductual, Rumiación, Deterioro laboral/escolar y Deterioro social.
Las puntuaciones de las deficiencias Sociales y Laborales pueden oscilar entre 0 y 30.
Las puntuaciones más altas indican mayores deficiencias sociales y laborales respectivamente (peores resultados)
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hasta 72 horas después del tratamiento
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Impedimentos Sociales y Laborales
Periodo de tiempo: Dos semanas después del tratamiento
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La Escala de activación conductual para la depresión (BADS) es una escala de 25 ítems que evalúa la activación conductual.
Se han identificado cinco subescalas: Activación, Evitación conductual, Rumiación, Deterioro laboral/escolar y Deterioro social.
Las puntuaciones de las deficiencias Sociales y Laborales pueden oscilar entre 0 y 30.
Las puntuaciones más altas indican mayores deficiencias sociales y laborales respectivamente (peores resultados)
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Dos semanas después del tratamiento
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Impedimentos Sociales y Laborales
Periodo de tiempo: Tres meses después del tratamiento
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La Escala de activación conductual para la depresión (BADS) es una escala de 25 ítems que evalúa la activación conductual.
Se han identificado cinco subescalas: Activación, Evitación conductual, Rumiación, Deterioro laboral/escolar y Deterioro social.
Las puntuaciones de las deficiencias Sociales y Laborales pueden oscilar entre 0 y 30.
Las puntuaciones más altas indican mayores deficiencias sociales y laborales respectivamente (peores resultados)
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Tres meses después del tratamiento
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Rumiación mental
Periodo de tiempo: hasta 72 horas antes del tratamiento
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La versión revisada de Mini-CERTS (RTMQ) es una escala de 18 ítems que evalúa el pensamiento repetitivo.
Se identifican tres subescalas, la primera se caracteriza por pensamientos en un nivel abstracto y demasiado general que aborda las causas y consecuencias del estado de ánimo o condición de uno (llamado AERT).
El segundo se caracteriza por un modo de pensar centrado en cómo uno se siente y experimenta actualmente la situación en curso, y cómo se desarrolla una experiencia presente (llamado CERTS).
El tercero se caracteriza por un pensamiento fluido y flexible, con contenido creativo (nombres CREATIVOS).
Las puntuaciones más altas indican un pensamiento rumiante más abstracto y general para AERT (peor resultado), una forma más constructiva de rumiar para CERTS y CREATIVE (mejor resultado).
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hasta 72 horas antes del tratamiento
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Rumiación mental
Periodo de tiempo: hasta 72 horas después del tratamiento
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La versión revisada de Mini-CERTS (RTMQ) es una escala de 18 ítems que evalúa el pensamiento repetitivo.
Se identifican tres subescalas, la primera se caracteriza por pensamientos en un nivel abstracto y demasiado general que aborda las causas y consecuencias del estado de ánimo o condición de uno (llamado AERT).
El segundo se caracteriza por un modo de pensar centrado en cómo uno se siente y experimenta actualmente la situación en curso, y cómo se desarrolla una experiencia presente (llamado CERTS).
El tercero se caracteriza por un pensamiento fluido y flexible, con contenido creativo (nombres CREATIVOS).
Las puntuaciones más altas indican un pensamiento rumiante más abstracto y general para AERT (peor resultado), una forma más constructiva de rumiar para CERTS y CREATIVE (mejor resultado).
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hasta 72 horas después del tratamiento
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Rumiación mental
Periodo de tiempo: Dos semanas después del tratamiento
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La versión revisada de Mini-CERTS (RTMQ) es una escala de 18 ítems que evalúa el pensamiento repetitivo.
Se identifican tres subescalas, la primera se caracteriza por pensamientos en un nivel abstracto y demasiado general que aborda las causas y consecuencias del estado de ánimo o condición de uno (llamado AERT).
El segundo se caracteriza por un modo de pensar centrado en cómo uno se siente y experimenta actualmente la situación en curso, y cómo se desarrolla una experiencia presente (llamado CERTS).
El tercero se caracteriza por un pensamiento fluido y flexible, con contenido creativo (nombres CREATIVOS).
Las puntuaciones más altas indican un pensamiento rumiante más abstracto y general para AERT (peor resultado), una forma más constructiva de rumiar para CERTS y CREATIVE (mejor resultado).
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Dos semanas después del tratamiento
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Rumiación mental
Periodo de tiempo: Tres meses después del tratamiento
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La versión revisada de Mini-CERTS (RTMQ) es una escala de 18 ítems que evalúa el pensamiento repetitivo.
Se identifican tres subescalas, la primera se caracteriza por pensamientos en un nivel abstracto y demasiado general que aborda las causas y consecuencias del estado de ánimo o condición de uno (llamado AERT).
El segundo se caracteriza por un modo de pensar centrado en cómo uno se siente y experimenta actualmente la situación en curso, y cómo se desarrolla una experiencia presente (llamado CERTS).
El tercero se caracteriza por un pensamiento fluido y flexible, con contenido creativo (nombres CREATIVOS).
Las puntuaciones más altas indican un pensamiento rumiante más abstracto y general para AERT (peor resultado), una forma más constructiva de rumiar para CERTS y CREATIVE (mejor resultado).
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Tres meses después del tratamiento
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Bienestar
Periodo de tiempo: hasta 72 horas antes del tratamiento
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La Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) es una escala de 14 ítems que evalúa el bienestar mental.
La puntuación puede oscilar entre 14 y 70.
Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar mental (mejor resultado).
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hasta 72 horas antes del tratamiento
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Bienestar
Periodo de tiempo: hasta 72 horas después del tratamiento
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La Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) es una escala de 14 ítems que evalúa el bienestar mental.
La puntuación puede oscilar entre 14 y 70.
Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar mental (mejor resultado).
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hasta 72 horas después del tratamiento
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Bienestar
Periodo de tiempo: Dos semanas después del tratamiento
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La Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) es una escala de 14 ítems que evalúa el bienestar mental.
La puntuación puede oscilar entre 14 y 70.
Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar mental (mejor resultado).
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Dos semanas después del tratamiento
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Bienestar
Periodo de tiempo: Tres meses después del tratamiento
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La Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) es una escala de 14 ítems que evalúa el bienestar mental.
La puntuación puede oscilar entre 14 y 70.
Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar mental (mejor resultado).
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Tres meses después del tratamiento
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Anhedonia
Periodo de tiempo: hasta 72 horas antes del tratamiento
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El Inventario de creencias de saborear (SBI) es una escala de 24 ítems que evalúa las actitudes de los individuos con respecto a saborear experiencias positivas.
Se identifican tres subescalas relacionadas con tres orientaciones temporales, una relacionada con el pasado (reminiscencia), una relacionada con el momento presente (presente) y otra relacionada con el futuro (anticipación) cada una representada por 8 ítems.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de acercamiento y saborear eventos agradables (mejor resultado).
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hasta 72 horas antes del tratamiento
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Anhedonia
Periodo de tiempo: hasta 72 horas después del tratamiento
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El Inventario de creencias de saborear (SBI) es una escala de 24 ítems que evalúa las actitudes de los individuos con respecto a saborear experiencias positivas.
Se identifican tres subescalas relacionadas con tres orientaciones temporales, una relacionada con el pasado (reminiscencia), una relacionada con el momento presente (presente) y otra relacionada con el futuro (anticipación) cada una representada por 8 ítems.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de acercamiento y saborear eventos agradables (mejor resultado).
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hasta 72 horas después del tratamiento
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Anhedonia
Periodo de tiempo: Dos semanas después del tratamiento
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El Inventario de creencias de saborear (SBI) es una escala de 24 ítems que evalúa las actitudes de los individuos con respecto a saborear experiencias positivas.
Se identifican tres subescalas relacionadas con tres orientaciones temporales, una relacionada con el pasado (reminiscencia), una relacionada con el momento presente (presente) y otra relacionada con el futuro (anticipación) cada una representada por 8 ítems.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de acercamiento y saborear eventos agradables (mejor resultado).
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Dos semanas después del tratamiento
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Anhedonia
Periodo de tiempo: Tres meses después del tratamiento
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El Inventario de creencias de saborear (SBI) es una escala de 24 ítems que evalúa las actitudes de los individuos con respecto a saborear experiencias positivas.
Se identifican tres subescalas relacionadas con tres orientaciones temporales, una relacionada con el pasado (reminiscencia), una relacionada con el momento presente (presente) y otra relacionada con el futuro (anticipación) cada una representada por 8 ítems.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de acercamiento y saborear eventos agradables (mejor resultado).
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Tres meses después del tratamiento
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Control cognitivo.
Periodo de tiempo: hasta 72 horas antes del tratamiento
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Se usó una versión computarizada de la tarea de adición en serie auditiva de ritmo como una medida de las habilidades de actualización de los participantes que refleja la capacidad de la memoria de trabajo (PASAT).
Las puntuaciones más altas sugieren mayores recursos de control cognitivo (mejor resultado).
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hasta 72 horas antes del tratamiento
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Control cognitivo.
Periodo de tiempo: hasta 72 horas después del tratamiento
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Se usó una versión computarizada de la tarea de adición en serie auditiva de ritmo como una medida de las habilidades de actualización de los participantes que refleja la capacidad de la memoria de trabajo (PASAT).
Las puntuaciones más altas sugieren mayores recursos de control cognitivo (mejor resultado).
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hasta 72 horas después del tratamiento
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Control cognitivo.
Periodo de tiempo: Dos semanas después del tratamiento
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Se usó una versión computarizada de la tarea de adición en serie auditiva de ritmo como una medida de las habilidades de actualización de los participantes que refleja la capacidad de la memoria de trabajo (PASAT).
Las puntuaciones más altas sugieren mayores recursos de control cognitivo (mejor resultado).
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Dos semanas después del tratamiento
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Control cognitivo.
Periodo de tiempo: Tres meses después del tratamiento
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Se usó una versión computarizada de la tarea de adición en serie auditiva de ritmo como una medida de las habilidades de actualización de los participantes que refleja la capacidad de la memoria de trabajo (PASAT).
Las puntuaciones más altas sugieren mayores recursos de control cognitivo (mejor resultado).
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Tres meses después del tratamiento
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Cuestionario de estilo de atención
Periodo de tiempo: hasta 72 horas antes del tratamiento
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El Cuestionario de estilo de atención (ASQ) es una escala de 12 ítems que evalúa la capacidad de un individuo para mantener la atención en los estímulos relacionados con la tarea y no distraerse con los estímulos que interfieren.
Se identifican dos factores: la atención orientada hacia el exterior y hacia el interior.
Una puntuación más alta indica un marcado estilo de atención orientado de abajo hacia arriba y una puntuación más baja indica un marcado estilo de atención orientado de arriba hacia abajo.
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hasta 72 horas antes del tratamiento
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Cuestionario de estilo de atención
Periodo de tiempo: hasta 72 horas después del tratamiento
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El Cuestionario de estilo de atención (ASQ) es una escala de 12 ítems que evalúa la capacidad de un individuo para mantener la atención en los estímulos relacionados con la tarea y no distraerse con los estímulos que interfieren.
Se identifican dos factores: la atención orientada hacia el exterior y hacia el interior.
Una puntuación más alta indica un marcado estilo de atención orientado de abajo hacia arriba y una puntuación más baja indica un marcado estilo de atención orientado de arriba hacia abajo.
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hasta 72 horas después del tratamiento
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Cuestionario de estilo de atención
Periodo de tiempo: Dos semanas después del tratamiento
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El Cuestionario de estilo de atención (ASQ) es una escala de 12 ítems que evalúa la capacidad de un individuo para mantener la atención en los estímulos relacionados con la tarea y no distraerse con los estímulos que interfieren.
Se identifican dos factores: la atención orientada hacia el exterior y hacia el interior.
Una puntuación más alta indica un marcado estilo de atención orientado de abajo hacia arriba y una puntuación más baja indica un marcado estilo de atención orientado de arriba hacia abajo.
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Dos semanas después del tratamiento
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Cuestionario de estilo de atención
Periodo de tiempo: Tres meses después del tratamiento
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El Cuestionario de estilo de atención (ASQ) es una escala de 12 ítems que evalúa la capacidad de un individuo para mantener la atención en los estímulos relacionados con la tarea y no distraerse con los estímulos que interfieren.
Se identifican dos factores: la atención orientada hacia el exterior y hacia el interior.
Una puntuación más alta indica un marcado estilo de atención orientado de abajo hacia arriba y una puntuación más baja indica un marcado estilo de atención orientado de arriba hacia abajo.
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Tres meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Múltiples medidas de Activación
Periodo de tiempo: todos los días hasta la finalización del estudio (un promedio de 7 a 9 semanas)
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El nivel de activación se recogía diariamente al final del día en un cuadernillo con el siguiente ítem “He sido una persona activa y he cumplido las metas que me propuse”.
acompañado de una escala analógica visual (que va desde el lado izquierdo: nada hasta el lado derecho completamente).
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todos los días hasta la finalización del estudio (un promedio de 7 a 9 semanas)
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Múltiples medidas de motivación de recompensa
Periodo de tiempo: todos los días hasta la finalización del estudio (un promedio de 7 a 9 semanas)
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La motivación de la recompensa se recopiló diariamente al final del día en un folleto con el siguiente elemento "Espero con ansias algunos eventos o actividades próximos" acompañado de una escala analógica visual (que va desde el lado izquierdo: nada hasta el lado derecho completamente) .
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todos los días hasta la finalización del estudio (un promedio de 7 a 9 semanas)
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Múltiples medidas de Evitación
Periodo de tiempo: todos los días hasta la finalización del estudio (un promedio de 7 a 9 semanas)
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La evitación se recopiló diariamente al final del día en un folleto con el siguiente ítem "La mayor parte de lo que hice fue para escapar o evitar algo desagradable".
acompañado de una escala analógica visual (que va desde el lado izquierdo: nada hasta el lado derecho completamente).
|
todos los días hasta la finalización del estudio (un promedio de 7 a 9 semanas)
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Múltiples medidas de foco de atención.
Periodo de tiempo: todos los días hasta la finalización del estudio (un promedio de 7 a 9 semanas)
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El foco de atención se recogió diariamente al final del día en un cuadernillo con el siguiente ítem "Enfoqué mi atención en mí mismo más que en mi entorno externo".
acompañado de una escala analógica visual (que va desde el lado izquierdo: nada hasta el lado derecho completamente).
|
todos los días hasta la finalización del estudio (un promedio de 7 a 9 semanas)
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Múltiples medidas de conciencia
Periodo de tiempo: todos los días hasta la finalización del estudio (un promedio de 7 a 9 semanas)
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La conciencia se recogió diariamente al final del día en un cuadernillo con el siguiente ítem "Era consciente de mis pensamientos, sensaciones corporales, emociones y sentimientos" acompañado de una Escala Visual Analógica (que va desde el lado izquierdo: nada hasta el lado derecho completamente).
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todos los días hasta la finalización del estudio (un promedio de 7 a 9 semanas)
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Múltiples medidas de Rumiación
Periodo de tiempo: todos los días hasta la finalización del estudio (un promedio de 7 a 9 semanas)
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La rumiación se recolectó diariamente al final del día en un cuadernillo con el siguiente ítem”.
Pasé mucho tiempo pensando una y otra vez en mis problemas".
acompañado de una escala analógica visual (que va desde el lado izquierdo: nada hasta el lado derecho completamente).
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todos los días hasta la finalización del estudio (un promedio de 7 a 9 semanas)
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Múltiples medidas individuales de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: todos los días hasta la finalización del estudio (un promedio de 7 a 9 semanas)
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El participante seleccionó dos ítems que evaluaban los síntomas depresivos en base a un enfoque ideográfico.
Por ejemplo: "Tuve dificultad para experimentar placer en lo que hacía", "Me sentí cansado", "Sentí que estaba siendo castigado", "Me costó mucho interesarme en algo", "He estado irritable ”, “Me sentí culpable”, “Me sentí triste”.
Los síntomas depresivos se recogieron al final del día en un cuadernillo con dos ítems acompañados de Escalas Analógicas Visuales (que van desde el lado izquierdo: nada hasta el lado derecho completamente).
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todos los días hasta la finalización del estudio (un promedio de 7 a 9 semanas)
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Múltiples medidas individuales de funcionamiento en el área perturbada de la vida
Periodo de tiempo: todos los días hasta la finalización del estudio (un promedio de 7 a 9 semanas)
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Dos elementos que evalúan el funcionamiento perturbado en un área de la vida (p.
habilidades sociales, profesionales, cotidianas, aficiones, familia o relaciones) fueron seleccionadas por el participante a partir de un enfoque ideográfico.
Los síntomas depresivos se recogieron al final del día en un cuadernillo con dos ítems acompañados de Escalas Analógicas Visuales (que van desde el lado izquierdo: nada hasta el lado derecho completamente).
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todos los días hasta la finalización del estudio (un promedio de 7 a 9 semanas)
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Múltiples medidas individuales de quejas personales no relacionadas con la intervención.
Periodo de tiempo: todos los días hasta la finalización del estudio (un promedio de 7 a 9 semanas)
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Un elemento que evalúa las quejas personales (p.
impulsividad, asertividad, sueño) fue seleccionado por el participante a partir de un enfoque ideográfico.
Las quejas personales se recogieron al final del día en un cuadernillo con dos ítems acompañados de escalas analógicas visuales (desde el lado izquierdo: nada hasta el lado derecho completamente).
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todos los días hasta la finalización del estudio (un promedio de 7 a 9 semanas)
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Múltiples medidas de estado de ánimo
Periodo de tiempo: todos los días hasta la finalización del estudio (un promedio de 7 a 9 semanas)
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El estado de ánimo se recogió diariamente al final del día en un cuadernillo con ítems acompañados de una Escala Analógica Visual (que van desde el lado izquierdo: muy negativo hasta el lado derecho, muy positivo).
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todos los días hasta la finalización del estudio (un promedio de 7 a 9 semanas)
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Credibilidad y expectativa
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después del inicio de las intervenciones y hasta la finalización de la intervención (un promedio de 5 a 7 semanas).
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El Cuestionario de Credibilidad y expectativa de tratamiento (CEQ) es una escala de 6 ítems que evalúa la credibilidad de la terapia que se refiere a la medida en que un tratamiento tiene sentido, es creíble, convincente y lógico, y la expectativa que se refiere a las mejoras que los pacientes creen ocurrirá con la intervención.
Se identifican dos subescalas: la Credibilidad y la Expectativa.
Las puntuaciones más altas indican una mayor credibilidad y expectativa de los pacientes (mejor resultado).
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Hasta 72 horas después del inicio de las intervenciones y hasta la finalización de la intervención (un promedio de 5 a 7 semanas).
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Alianza terapéutica
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después del inicio de las intervenciones y hasta la finalización de la intervención (un promedio de 5 a 7 semanas).
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El Cuestionario de la Alianza de Ayuda (HAQ) es una escala de 8 ítems que evalúa la calidad de la alianza terapéutica informada por el cliente.
Una puntuación más alta indicó una mayor satisfacción del cliente en la alianza terapéutica (mejor resultado).
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Hasta 72 horas después del inicio de las intervenciones y hasta la finalización de la intervención (un promedio de 5 a 7 semanas).
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Satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: hasta 72 horas después del tratamiento
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El Cuestionario de Satisfacción del Consumidor (CSQ) es una escala de 8 ítems que evalúa la satisfacción del cliente con el tratamiento.
Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción.
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hasta 72 horas después del tratamiento
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Adhesión y satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: hasta 72 horas después del tratamiento
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Esta entrevista posterior a la intervención se centró en la satisfacción con la organización (es decir, tamaño del grupo, ritmo de progresión, materiales proporcionados, duración de las sesiones, frecuencia de las sesiones, ubicación, equipo), con el contenido (es decir, pertinencia para la vida cotidiana, utilidad de herramientas y compatibilidad con sus expectativas, identificación, aplicabilidad, mejora, retroalimentación) y con los terapeutas (es decir, motivación, habilidades de comunicación, conocimientos, habilidades de adaptación).
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hasta 72 horas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sylvie Blairy, University of Liege
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1920-119
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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