- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04595539
Intervention rettet mod depressive symptomer og mentale drøvtyggere
Forbedrer opmærksomhedstræningsteknik effektiviteten af adfærdsaktiverende behandling for depression: en multipel baseline-undersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge de kombinerede effekter af adfærdsaktivering og opmærksomhedstræning på depression, velvære og andre processer involveret i depression som drøvtygger.
Et multipelt baseline-design følges med flere idiografiske vurderinger, foruden et standardiseret vurderingsdesign før efter og opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Major depressiv lidelse (MDD) er en af de mest udbredte psykiske lidelser, såvel som en af de førende årsager til handicap på verdensplan. Adfærdsaktivering er en empirisk valideret behandling af depression forbundet med medium effektstørrelse. Begrundelsen for adfærdsaktivering er at øge aktiveringen og reducere undgåelse for at reducere depressive affekter. Parallelt hermed er Attention Training Techniques (ATT) også en empirisk valideret behandling af depression. Begrundelsen for ATT er at dæmpe den selvfokuserede opmærksomhed og øge den fleksible opmærksomhedskontrol over informationsbehandling for at reducere depressive affekter. ATT kunne målrette mod specifikke kognitive faktorer, der ikke ændres gennem traditionelle interventioner, og kan forbedre behandlingsresultater for kliniske og subkliniske deprimerede, når de anvendes i tillæg til psykoterapi. Så kan brugen af ATT være en lovende vej til at øge effektiviteten af adfærdsaktiveringsbehandling.
Undersøgelsens mål er flere. For det første at måle behandlingsgennemførligheden og adhærensen af forskellige behandlingskombinationer og måle det gennem hele undersøgelsen. For det andet at undersøge effektiviteten af adfærdsaktiveringsterapi til depression kombineret med opmærksomhedstræningssessioner hos subkliniske og klinisk deprimerede deltagere. For det tredje at undersøge mekanismerne for forandring af begge interventioner.
Designet vil følge et "A1-B-A2'" design. Daglige ideografiske mål vil blive indsamlet i alle faser. Fase A1 og A2 er ikke-interventionsfaser af henholdsvis baseline og opfølgningsperiode. Deltagerne fordeles tilfældigt til baselinelængder på 7, 10 og 15 dage. Fase B er interventionsfasen fra 5 uger til 7 uger. Der eksisterer tre betingelser med deltagere tilfældigt tildelt en af disse betingelser. Indsatsen ydes individuelt én gang om ugen. Den første betingelse er en kombination af 5 ugers adfærdsaktiverende behandling for depression (BATD) og opmærksomhedstræningsteknik (ATT)(2 timer/uge). Den anden betingelse er 3 ugers ATT efterfulgt af 5 ugers BATD (1 time/uge), og den tredje er 5 ugers BATD efterfulgt af 3 ugers ATT (1 time/ugen). Nomotetiske standardiserede mål blev også indsamlet ved forbehandling (T0), efter behandling (T1), efter to uger (T2) og 3 måneder senere (T3).
Efterforskerne antog, at de tre foreslåede tilstande vil have en effekt på følgende målvariabler: aktivering, undgåelse, belønningsmotivation, selvfokuseret opmærksomhed, bevidsthed såvel som på overførselsmål: depressive symptomer, drøvtygning, anhedoni, velvære, social og arbejdsnedsættelser, og kognitiv kontrol (2) ændringer i målvariablerne skulle gå forud for ændringer i overførselsmålene (3) de terapeutiske effekter ville være større og hurtigere, når behandlingerne kombineres, end når de tilbydes sekventielt (dvs. i tilstand 1) versus tilstand 2, og (4) den terapeutiske effekt observeret i fase B blev opretholdt i opfølgningen.
Målforanstaltninger forventedes at ændre sig med indførelsen af intervention i forhold til baseline-fasen. I kombinationstilstand forventede efterforskerne i fase B at observere en forbedring af aktivering, bevidsthed og belønningsmotivation og et fald i undgåelse og selvfokuseret opmærksomhed sammenlignet med baselinefasen. I tilstand 2 med ATT-sessioner efterfulgt af BA-sessioner forventede efterforskerne at observere en reduktion af selvfokuseringsopmærksomhed og en forøgelse af bevidstheden med introduktionen af ATT, og en forbedring af aktiverings- og belønningsmotivation og en reduktion af undgåelse med introduktion af BA. I tilstand 3 med BA-sessioner efterfulgt af ATT-sessioner forventede efterforskerne det modsatte forandringsmønster med først en forbedring af aktivering og belønningsmotivation og en reduktion af undgåelse med introduktionen af BA i forhold til baseline og derefter en reduktion af selvfokus opmærksomhed og en forbedring af bevidstheden med introduktionen af ATT i forhold til baseline.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- Liege University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- god forståelse af fransk,
- mindst et middel niveau af depressive symptomer
- rapporter om tilstedeværelsen af abstrakt drøvtygger, der genererer negativ stemning.
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med psykotisk lidelse
- At have en historie med bipolar lidelse,
- At have en historie med alvorlig hjernetraume eller epilepsi
- med en moderat eller svær stofbrugsforstyrrelse, bortset fra tobak (ifølge DSM-V, dvs. viser 4 eller flere symptomer
- med en organisk sygdom (f. Kræft),
- med en samtidig supplerende psykoterapi,
- med akutte selvmordstanker,
- med tegn på en væsentlig ændring i medicin inden for en måned før baseline vurdering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Samtidige indgreb
I denne tilstand foreslås begge indgreb samtidigt.
Betingelse 1 er spredt over 5 uger med 5 ugentlige laboratoriesessioner af 2 timers varighed (en times BATD og en times ATT adskilt af en pause).
En 30-minutters ATT-session i hjemmet blev ordineret mellem sessionerne for i alt 5 laboratorie-ATT-sessioner og 5 hjemme-ATT-sessioner.
|
BATD omfatter udvikling af en fælles formulering, psykoedukation, selvovervågning af daglige aktiviteter, identifikation af "deprimeret adfærd", udvikling af alternativ målorienteret adfærd, planlægning af værdifulde aktiviteter og problemløsning omkring vanskeligheder med at implementere planlagte aktiviteter. Wells' Attention Training er en opgave designet til at træne selektiv opmærksomhed på specifik information ved at træne individer til at tage sig af flere auditive eksterne kilder. Ud over auditive øvelser omfattede ATT-sessionerne psykoedukation, diskussion omkring drøvtygning (f.eks. kontrollerbarhed, anvendelighed), selvrapporteringsevaluering af selvfokuseret før og efter de auditive øvelser og overførsel til hverdagen. |
|
Eksperimentel: Sekventielle indgreb
I denne tilstand indføres indgrebene sekventielt.
Betingelse 2 er spredt over 7 uger med 8 ugentlige laboratoriesessioner, 7 sessioner af 1 time og en session af 2 timer (sessioner 4 med en times ATT efterfulgt af en times BATD adskilt af en pause).
Der blev ordineret seks 30-minutters ATT-sessioner mellem de første 4 ATT-sessioner til i alt 4 laboratorie-ATT-sessioner og 6 ATT-sessioner hjemme.
|
BATD omfatter udvikling af en fælles formulering, psykoedukation, selvovervågning af daglige aktiviteter, identifikation af "deprimeret adfærd", udvikling af alternativ målorienteret adfærd, planlægning af værdifulde aktiviteter og problemløsning omkring vanskeligheder med at implementere planlagte aktiviteter. Wells' Attention Training er en opgave designet til at træne selektiv opmærksomhed på specifik information ved at træne individer til at tage sig af flere auditive eksterne kilder. Ud over auditive øvelser omfattede ATT-sessionerne psykoedukation, diskussion omkring drøvtygning (f.eks. kontrollerbarhed, anvendelighed), selvrapporteringsevaluering af selvfokuseret før og efter de auditive øvelser og overførsel til hverdagen. |
|
Eksperimentel: Sekventielle indgreb i omvendt rækkefølge
I denne tilstand indføres interventionerne sekventielt i omvendt rækkefølge end tilstand 2. Tilstand 3 er spredt over 7 uger med 8 ugentlige laboratoriesessioner, 7 sessioner á 1 time og en session af 2 timer (sessioner 5 med en time af BATD efterfulgt af en times ATT adskilt af en pause).
Der blev ordineret seks 30-minutters ATT-sessioner mellem de 4 sidste sessioner til i alt 4 laboratorie-ATT-sessioner og 6 ATT-sessioner hjemme.
|
BATD omfatter udvikling af en fælles formulering, psykoedukation, selvovervågning af daglige aktiviteter, identifikation af "deprimeret adfærd", udvikling af alternativ målorienteret adfærd, planlægning af værdifulde aktiviteter og problemløsning omkring vanskeligheder med at implementere planlagte aktiviteter. Wells' Attention Training er en opgave designet til at træne selektiv opmærksomhed på specifik information ved at træne individer til at tage sig af flere auditive eksterne kilder. Ud over auditive øvelser omfattede ATT-sessionerne psykoedukation, diskussion omkring drøvtygning (f.eks. kontrollerbarhed, anvendelighed), selvrapporteringsevaluering af selvfokuseret før og efter de auditive øvelser og overførsel til hverdagen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressiv symptomatologi
Tidsramme: op til 72 timer før behandling
|
Becks depressionsopgørelse - anden udgave (BDI-II) er en skala med 21 punkter, der vurderer sværhedsgraden af depressive symptomer i løbet af de sidste to uger.
Scoren kan variere fra 0 til 63.
Højere score indikerer højere depressive symptomer (værre resultat).
|
op til 72 timer før behandling
|
|
Depressiv symptomatologi
Tidsramme: op til 72 timer efter behandlingen
|
Becks depressionsopgørelse - anden udgave (BDI-II) er en skala med 21 elementer, der vurderer sværhedsgraden af depressive symptomer i løbet af de sidste to uger. Scoren kan variere fra 0 til 63.
Højere score indikerer højere depressive symptomer (værre resultat).
|
op til 72 timer efter behandlingen
|
|
Depressiv symptomatologi
Tidsramme: To uger efter behandlingen
|
Becks depressionsopgørelse - anden udgave (BDI-II) er en skala med 21 elementer, der vurderer sværhedsgraden af depressive symptomer i løbet af de sidste to uger. Scoren kan variere fra 0 til 63.
Højere score indikerer højere depressive symptomer (værre resultat).
|
To uger efter behandlingen
|
|
Depressiv symptomatologi
Tidsramme: Tre måneder efter behandlingen
|
Becks depressionsopgørelse - anden udgave (BDI-II) er en skala med 21 punkter, der vurderer sværhedsgraden af depressive symptomer i løbet af de sidste to uger. Scoren kan variere fra 0 til 63.
Højere score indikerer højere depressive symptomer (værre resultat)
|
Tre måneder efter behandlingen
|
|
Aktivering
Tidsramme: op til 72 timer før behandling
|
Behavioural Activation for Depression Scale (BADS) er en skala med 25 punkter, der vurderer adfærdsaktivering.
Fem underskalaer er blevet identificeret: Aktivering, Adfærdsundgåelse, Rumination, Arbejds-/Skolehandicap og Social Impairment.
Aktivering kan variere fra 0 til 42.
Højere score indikerer højere aktiveringsniveau (bedre resultat)
|
op til 72 timer før behandling
|
|
Aktivering
Tidsramme: op til 72 timer efter behandlingen
|
Behavioural Activation for Depression Scale (BADS) er en skala med 25 punkter, der vurderer adfærdsaktivering.
Fem underskalaer er blevet identificeret: Aktivering, Adfærdsundgåelse, Rumination, Arbejds-/Skolehandicap og Social Impairment.
Aktivering kan variere fra 0 til 42.
Højere score indikerer højere aktiveringsniveau (bedre resultat).
|
op til 72 timer efter behandlingen
|
|
Aktivering
Tidsramme: To uger efter behandlingen
|
Behavioural Activation for Depression Scale (BADS) er en skala med 25 punkter, der vurderer adfærdsaktivering.
Fem underskalaer er blevet identificeret: Aktivering, Adfærdsundgåelse, Rumination, Arbejds-/Skolehandicap og Social Impairment.
Aktivering kan variere fra 0 til 42.
Højere score indikerer højere aktiveringsniveau (bedre resultat)
|
To uger efter behandlingen
|
|
Aktivering
Tidsramme: Tre måneder efter behandlingen
|
Behavioural Activation for Depression Scale (BADS) er en skala med 25 punkter, der vurderer adfærdsaktivering.
Fem underskalaer er blevet identificeret: Aktivering, Adfærdsundgåelse, Rumination, Arbejds-/Skolehandicap og Social Impairment.
Aktivering kan variere fra 0 til 42.
Højere score indikerer højere aktiveringsniveau (bedre resultat)
|
Tre måneder efter behandlingen
|
|
Undgåelse
Tidsramme: op til 72 timer før behandling
|
Behavioural Activation for Depression Scale (BADS) er en skala med 25 punkter, der vurderer adfærdsaktivering.
Fem underskalaer er blevet identificeret: Aktivering, Adfærdsundgåelse, Rumination, Arbejds-/Skolehandicap og Social Impairment.
Scoren på adfærdsforståelse kan variere fra 0 til 30.
Højere score indikerer større adfærdsmæssig undgåelse (værre resultat).
|
op til 72 timer før behandling
|
|
Undgåelse
Tidsramme: op til 72 timer efter behandlingen
|
Behavioural Activation for Depression Scale (BADS) er en skala med 25 punkter, der vurderer adfærdsaktivering.
Fem underskalaer er blevet identificeret: Aktivering, Adfærdsundgåelse, Rumination, Arbejds-/Skolehandicap og Social Impairment.
Scoren på adfærdsforståelse kan variere fra 0 til 30.
Højere score indikerer større adfærdsmæssig undgåelse (værre resultat).
|
op til 72 timer efter behandlingen
|
|
Undgåelse
Tidsramme: To uger efter behandlingen
|
Behavioural Activation for Depression Scale (BADS) er en skala med 25 punkter, der vurderer adfærdsaktivering.
Fem underskalaer er blevet identificeret: Aktivering, Adfærdsundgåelse, Rumination, Arbejds-/Skolehandicap og Social Impairment.
Scoren på adfærdsforståelse kan variere fra 0 til 30.
Højere score indikerer større adfærdsmæssig undgåelse (værre resultat).
|
To uger efter behandlingen
|
|
Undgåelse
Tidsramme: Tre måneder efter behandlingen
|
Behavioural Activation for Depression Scale (BADS) er en 25-element skala, der vurderer adfærdsaktivering.
Fem underskalaer er blevet identificeret: Aktivering, Adfærdsundgåelse, Rumination, Arbejds-/Skolehandicap og Social Impairment.
Scoren på adfærdsforståelse kan variere fra 0 til 30.
Højere score indikerer større adfærdsmæssig undgåelse (værre resultat).
|
Tre måneder efter behandlingen
|
|
Sociale og arbejdsmæssige funktionsnedsættelser
Tidsramme: op til 72 timer før behandling
|
Behavioural Activation for Depression Scale (BADS) er en skala med 25 punkter, der vurderer adfærdsaktivering.
Fem underskalaer er blevet identificeret: Aktivering, Adfærdsundgåelse, Rumination, Arbejds-/Skolehandicap og Social Impairment.
Scoren for sociale og arbejdsmæssige handicap kan variere fra 0 til 30.
Højere score indikerer højere sociale og arbejdsmæssige funktionsnedsættelser (værre resultater)
|
op til 72 timer før behandling
|
|
Sociale og arbejdsmæssige funktionsnedsættelser
Tidsramme: op til 72 timer efter behandlingen
|
Behavioural Activation for Depression Scale (BADS) er en skala med 25 punkter, der vurderer adfærdsaktivering.
Fem underskalaer er blevet identificeret: Aktivering, Adfærdsundgåelse, Rumination, Arbejds-/Skolehandicap og Social Impairment.
Scoren for sociale og arbejdsmæssige handicap kan variere fra 0 til 30.
Højere score indikerer højere sociale og arbejdsmæssige funktionsnedsættelser (værre resultater)
|
op til 72 timer efter behandlingen
|
|
Sociale og arbejdsmæssige funktionsnedsættelser
Tidsramme: To uger efter behandlingen
|
Behavioural Activation for Depression Scale (BADS) er en skala med 25 punkter, der vurderer adfærdsaktivering.
Fem underskalaer er blevet identificeret: Aktivering, Adfærdsundgåelse, Rumination, Arbejds-/Skolehandicap og Social Impairment.
Scoren for sociale og arbejdsmæssige handicap kan variere fra 0 til 30.
Højere score indikerer højere sociale og arbejdsmæssige funktionsnedsættelser (værre resultater)
|
To uger efter behandlingen
|
|
Sociale og arbejdsmæssige funktionsnedsættelser
Tidsramme: Tre måneder efter behandlingen
|
Behavioural Activation for Depression Scale (BADS) er en skala med 25 punkter, der vurderer adfærdsaktivering.
Fem underskalaer er blevet identificeret: Aktivering, Adfærdsundgåelse, Rumination, Arbejds-/Skolehandicap og Social Impairment.
Scoren for sociale og arbejdsmæssige handicap kan variere fra 0 til 30.
Højere score indikerer højere sociale og arbejdsmæssige funktionsnedsættelser (værre resultater)
|
Tre måneder efter behandlingen
|
|
Mental grubling
Tidsramme: op til 72 timer før behandling
|
Den reviderede version af Mini-CERTS (RTMQ) er en skala med 18 elementer, der vurderer repetitiv tænkning.
Tre underskalaer er identificeret, den første er karakteriseret ved tanker på et abstrakt, overgenerelt niveau, der adresserer årsagerne til og konsekvenserne af ens humør eller tilstand (kaldet AERT).
Den anden er karakteriseret ved en måde at tænke på, centreret om, hvordan man i øjeblikket føler og oplever den igangværende situation, og hvordan en nuværende oplevelse udfolder sig (kaldet CERTS).
Den tredje er kendetegnet ved en flydende og fleksibel tænkning, med kreativt indhold (navne CREATIVE).
Højere score indikerer mere abstrakt og generel drøvtyggende tænkning for AERT (værre resultat), en mere konstruktiv måde at drøvtygge for CERTS og CREATIVE (bedre resultat).
|
op til 72 timer før behandling
|
|
Mental grubling
Tidsramme: op til 72 timer efter behandlingen
|
Den reviderede version af Mini-CERTS (RTMQ) er en skala med 18 elementer, der vurderer repetitiv tænkning.
Tre underskalaer er identificeret, den første er karakteriseret ved tanker på et abstrakt, overgenerelt niveau, der adresserer årsagerne til og konsekvenserne af ens humør eller tilstand (kaldet AERT).
Den anden er karakteriseret ved en måde at tænke på, centreret om, hvordan man i øjeblikket føler og oplever den igangværende situation, og hvordan en nuværende oplevelse udfolder sig (kaldet CERTS).
Den tredje er kendetegnet ved en flydende og fleksibel tænkning, med kreativt indhold (navne CREATIVE).
Højere score indikerer mere abstrakt og generel drøvtyggende tænkning for AERT (værre resultat), en mere konstruktiv måde at drøvtygge for CERTS og CREATIVE (bedre resultat).
|
op til 72 timer efter behandlingen
|
|
Mental grubling
Tidsramme: To uger efter behandlingen
|
Den reviderede version af Mini-CERTS (RTMQ) er en skala med 18 elementer, der vurderer repetitiv tænkning.
Tre underskalaer er identificeret, den første er karakteriseret ved tanker på et abstrakt, overgenerelt niveau, der adresserer årsagerne til og konsekvenserne af ens humør eller tilstand (kaldet AERT).
Den anden er karakteriseret ved en måde at tænke på, centreret om, hvordan man i øjeblikket føler og oplever den igangværende situation, og hvordan en nuværende oplevelse udfolder sig (kaldet CERTS).
Den tredje er kendetegnet ved en flydende og fleksibel tænkning, med kreativt indhold (navne CREATIVE).
Højere score indikerer mere abstrakt og generel drøvtyggende tænkning for AERT (værre resultat), en mere konstruktiv måde at drøvtygge for CERTS og CREATIVE (bedre resultat).
|
To uger efter behandlingen
|
|
Mental grubling
Tidsramme: Tre måneder efter behandlingen
|
Den reviderede version af Mini-CERTS (RTMQ) er en skala med 18 elementer, der vurderer repetitiv tænkning.
Tre underskalaer er identificeret, den første er karakteriseret ved tanker på et abstrakt, overgenerelt niveau, der adresserer årsagerne til og konsekvenserne af ens humør eller tilstand (kaldet AERT).
Den anden er karakteriseret ved en måde at tænke på, centreret om, hvordan man i øjeblikket føler og oplever den igangværende situation, og hvordan en nuværende oplevelse udfolder sig (kaldet CERTS).
Den tredje er kendetegnet ved en flydende og fleksibel tænkning, med kreativt indhold (navne CREATIVE).
Højere score indikerer mere abstrakt og generel drøvtyggende tænkning for AERT (værre resultat), en mere konstruktiv måde at drøvtygge for CERTS og CREATIVE (bedre resultat).
|
Tre måneder efter behandlingen
|
|
Trivsel
Tidsramme: op til 72 timer før behandling
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) er en skala med 14 punkter, der vurderer mentalt velvære.
Scoren kan variere fra 14 til 70.
Højere score indikerer højere mentalt velvære (bedre resultat).
|
op til 72 timer før behandling
|
|
Trivsel
Tidsramme: op til 72 timer efter behandlingen
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) er en skala med 14 punkter, der vurderer mentalt velvære.
Scoren kan variere fra 14 til 70.
Højere score indikerer højere mentalt velvære (bedre resultat).
|
op til 72 timer efter behandlingen
|
|
Trivsel
Tidsramme: To uger efter behandlingen
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) er en skala med 14 punkter, der vurderer mentalt velvære.
Scoren kan variere fra 14 til 70.
Højere score indikerer højere mentalt velvære (bedre resultat).
|
To uger efter behandlingen
|
|
Trivsel
Tidsramme: Tre måneder efter behandlingen
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) er en skala med 14 punkter, der vurderer mentalt velvære.
Scoren kan variere fra 14 til 70.
Højere score indikerer højere mentalt velvære (bedre resultat).
|
Tre måneder efter behandlingen
|
|
Anhedonia
Tidsramme: op til 72 timer før behandling
|
Savoring belief Inventory (SBI) er en skala med 24 punkter, der vurderer individers holdning til at nyde positive oplevelser.
Tre underskalaer relateret til tre tidsmæssige orienteringer er identificeret, en relateret til fortiden (reminiscens), en relateret til det nuværende øjeblik (nutid), og en relateret til fremtiden (forventning), hver repræsenteret af 8 elementer.
Højere score indikerer højere tilgangsniveau og nyder behagelige begivenheder (bedre resultat).
|
op til 72 timer før behandling
|
|
Anhedonia
Tidsramme: op til 72 timer efter behandlingen
|
Savoring belief Inventory (SBI) er en skala med 24 punkter, der vurderer individers holdning til at nyde positive oplevelser.
Tre underskalaer relateret til tre tidsmæssige orienteringer er identificeret, en relateret til fortiden (reminiscens), en relateret til det nuværende øjeblik (nutid), og en relateret til fremtiden (forventning), hver repræsenteret af 8 elementer.
Højere score indikerer højere tilgangsniveau og nyder behagelige begivenheder (bedre resultat).
|
op til 72 timer efter behandlingen
|
|
Anhedonia
Tidsramme: To uger efter behandlingen
|
Savoring belief Inventory (SBI) er en skala med 24 punkter, der vurderer individers holdning til at nyde positive oplevelser.
Tre underskalaer relateret til tre tidsmæssige orienteringer er identificeret, en relateret til fortiden (reminiscens), en relateret til det nuværende øjeblik (nutid), og en relateret til fremtiden (forventning), hver repræsenteret af 8 elementer.
Højere score indikerer højere tilgangsniveau og nyder behagelige begivenheder (bedre resultat).
|
To uger efter behandlingen
|
|
Anhedonia
Tidsramme: Tre måneder efter behandlingen
|
Savoring belief Inventory (SBI) er en skala med 24 punkter, der vurderer individers holdning til at nyde positive oplevelser.
Tre underskalaer relateret til tre tidsmæssige orienteringer er identificeret, en relateret til fortiden (reminiscens), en relateret til det nuværende øjeblik (nutid), og en relateret til fremtiden (forventning), hver repræsenteret af 8 elementer.
Højere score indikerer højere tilgangsniveau og nyder behagelige begivenheder (bedre resultat).
|
Tre måneder efter behandlingen
|
|
Kognitiv kontrol.
Tidsramme: op til 72 timer før behandling
|
En computeriseret version af Paced Auditory Serial-Addition Task blev brugt som et mål for deltagernes opdateringsevner, der afspejler arbejdshukommelsesevnen (PASAT).
Højere score tyder på større kognitive kontrolressourcer (bedre resultat).
|
op til 72 timer før behandling
|
|
Kognitiv kontrol.
Tidsramme: op til 72 timer efter behandlingen
|
En computeriseret version af Paced Auditory Serial-Addition Task blev brugt som et mål for deltagernes opdateringsevner, der afspejler arbejdshukommelsesevnen (PASAT).
Højere score tyder på større kognitive kontrolressourcer (bedre resultat).
|
op til 72 timer efter behandlingen
|
|
Kognitiv kontrol.
Tidsramme: To uger efter behandlingen
|
En computeriseret version af Paced Auditory Serial-Addition Task blev brugt som et mål for deltagernes opdateringsevner, der afspejler arbejdshukommelsesevnen (PASAT).
Højere score tyder på større kognitive kontrolressourcer (bedre resultat).
|
To uger efter behandlingen
|
|
Kognitiv kontrol.
Tidsramme: Tre måneder efter behandlingen
|
En computeriseret version af Paced Auditory Serial-Addition Task blev brugt som et mål for deltagernes opdateringsevner, der afspejler arbejdshukommelsesevnen (PASAT).
Højere score tyder på større kognitive kontrolressourcer (bedre resultat).
|
Tre måneder efter behandlingen
|
|
Attention Style spørgeskema
Tidsramme: op til 72 timer før behandling
|
Attentional Style Questionnaire (ASQ) er en skala med 12 punkter, der vurderer en persons evne til at fastholde opmærksomheden på opgaverelaterede stimuli og ikke at blive distraheret af forstyrrende stimuli.
To faktorer identificeres: eksternt og internt orienteret opmærksomhed.
Højere score indikerer en markant bottom-up orienteret opmærksomhedsstil, og en lavere score indikerer en markant top-down orienteret opmærksomhedsstil.
|
op til 72 timer før behandling
|
|
Attention Style spørgeskema
Tidsramme: op til 72 timer efter behandlingen
|
Attentional Style Questionnaire (ASQ) er en skala med 12 punkter, der vurderer en persons evne til at fastholde opmærksomheden på opgaverelaterede stimuli og ikke at blive distraheret af forstyrrende stimuli.
To faktorer identificeres: eksternt og internt orienteret opmærksomhed.
Højere score indikerer en markant bottom-up orienteret opmærksomhedsstil, og en lavere score indikerer en markant top-down orienteret opmærksomhedsstil.
|
op til 72 timer efter behandlingen
|
|
Attention Style spørgeskema
Tidsramme: To uger efter behandlingen
|
Attentional Style Questionnaire (ASQ) er en skala med 12 punkter, der vurderer en persons evne til at fastholde opmærksomheden på opgaverelaterede stimuli og ikke at blive distraheret af forstyrrende stimuli.
To faktorer identificeres: eksternt og internt orienteret opmærksomhed.
Højere score indikerer en markant bottom-up orienteret opmærksomhedsstil, og en lavere score indikerer en markant top-down orienteret opmærksomhedsstil.
|
To uger efter behandlingen
|
|
Attention Style spørgeskema
Tidsramme: Tre måneder efter behandlingen
|
Attentional Style Questionnaire (ASQ) er en skala med 12 punkter, der vurderer en persons evne til at fastholde opmærksomheden på opgaverelaterede stimuli og ikke at blive distraheret af forstyrrende stimuli.
To faktorer identificeres: eksternt og internt orienteret opmærksomhed.
Højere score indikerer en markant bottom-up orienteret opmærksomhedsstil, og en lavere score indikerer en markant top-down orienteret opmærksomhedsstil.
|
Tre måneder efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flere mål for aktivering
Tidsramme: hver dag gennem studieafslutning (i gennemsnit 7 til 9 uger)
|
Aktiveringsniveau blev samlet dagligt sidst på dagen i et hæfte med følgende punkt "Jeg har været en aktiv person og har nået de mål, jeg har sat for mig selv."
ledsaget af en visuel analog skala (spænder fra venstre side: slet ikke til højre side helt).
|
hver dag gennem studieafslutning (i gennemsnit 7 til 9 uger)
|
|
Flere mål for belønningsmotivation
Tidsramme: hver dag gennem studieafslutning (i gennemsnit 7 til 9 uger)
|
Belønningsmotivation blev samlet dagligt sidst på dagen i et hæfte med følgende punkt "Jeg ser frem til nogle kommende begivenheder eller aktiviteter" ledsaget af en visuel analog skala (spænder fra venstre side: slet ikke til højre side helt) .
|
hver dag gennem studieafslutning (i gennemsnit 7 til 9 uger)
|
|
Flere foranstaltninger til undgåelse
Tidsramme: hver dag gennem studieafslutning (i gennemsnit 7 til 9 uger)
|
Undgåelse blev samlet dagligt sidst på dagen i et hæfte med følgende punkt "Det meste af det, jeg gjorde, var at flygte fra eller undgå noget ubehageligt."
ledsaget af en visuel analog skala (spænder fra venstre side: slet ikke til højre side helt).
|
hver dag gennem studieafslutning (i gennemsnit 7 til 9 uger)
|
|
Flere mål for fokus på opmærksomhed
Tidsramme: hver dag gennem studieafslutning (i gennemsnit 7 til 9 uger)
|
Fokus for opmærksomhed blev samlet dagligt sidst på dagen i et hæfte med følgende punkt "Jeg fokuserede min opmærksomhed på mig selv snarere end på mit ydre miljø."
ledsaget af en visuel analog skala (spænder fra venstre side: slet ikke til højre side helt).
|
hver dag gennem studieafslutning (i gennemsnit 7 til 9 uger)
|
|
Flere mål for bevidsthed
Tidsramme: hver dag gennem studieafslutning (i gennemsnit 7 til 9 uger)
|
Bevidsthed blev samlet dagligt sidst på dagen i et hæfte med følgende punkt "Jeg var opmærksom på mine tanker, kropsfornemmelser, følelser og følelser" ledsaget af en visuel analog skala (spænder fra venstre side: slet ikke til højre side fuldstændig).
|
hver dag gennem studieafslutning (i gennemsnit 7 til 9 uger)
|
|
Flere mål for drøvtygning
Tidsramme: hver dag gennem studieafslutning (i gennemsnit 7 til 9 uger)
|
Drøvtygning blev samlet dagligt sidst på dagen i et hæfte med følgende punkt ".
Jeg brugte lang tid på at tænke igen og igen over mine problemer."
ledsaget af en visuel analog skala (spænder fra venstre side: slet ikke til højre side helt).
|
hver dag gennem studieafslutning (i gennemsnit 7 til 9 uger)
|
|
Flere individuelle mål for depressive symptomer
Tidsramme: hver dag gennem studieafslutning (i gennemsnit 7 til 9 uger)
|
To elementer, der vurderede depressive symptomer, blev udvalgt af deltageren baseret på en idiografisk tilgang.
For eksempel: "Jeg havde svært ved at opleve glæde ved det, jeg lavede", "Jeg følte mig træt", "Jeg følte, at jeg blev straffet", "Jeg havde svært ved at interessere mig for noget", "Jeg har været irritabel". ", "Jeg følte mig skyldig", "Jeg følte mig ked af det".
Depressive symptomer blev samlet sidst på dagen i et hæfte med to genstande ledsaget af visuelle analoge skalaer (spændende fra venstre side: slet ikke til højre side helt).
|
hver dag gennem studieafslutning (i gennemsnit 7 til 9 uger)
|
|
Flere individuelle mål for funktion på forstyrret område af livet
Tidsramme: hver dag gennem studieafslutning (i gennemsnit 7 til 9 uger)
|
To punkter, der vurderer forstyrret funktion på livets område (f.eks.
sociale, professionelle, daglige færdigheder, hobbyer, familie eller relationer) blev udvalgt af deltageren ud fra en idiografisk tilgang.
Depressive symptomer blev samlet sidst på dagen i et hæfte med to genstande ledsaget af visuelle analoge skalaer (spændende fra venstre side: slet ikke til højre side helt).
|
hver dag gennem studieafslutning (i gennemsnit 7 til 9 uger)
|
|
Flere individuelle målinger af personlige klager, der ikke er relateret til interventionen.
Tidsramme: hver dag gennem studieafslutning (i gennemsnit 7 til 9 uger)
|
Et punkt, der vurderer personlige klager (f.eks.
impulsivitet, assertivitet, søvn) blev udvalgt af deltageren baseret på en idiografisk tilgang.
Personlige klager blev samlet sidst på dagen i et hæfte med to elementer ledsaget af Visual Analog Scales (spænder fra venstre side: slet ikke til højre side helt).
|
hver dag gennem studieafslutning (i gennemsnit 7 til 9 uger)
|
|
Flere mål for humør
Tidsramme: hver dag gennem studieafslutning (i gennemsnit 7 til 9 uger)
|
Stemning blev samlet dagligt sidst på dagen i et hæfte med genstande ledsaget af en visuel analog skala (fra venstre side: meget negativ til højre side meget positiv).
|
hver dag gennem studieafslutning (i gennemsnit 7 til 9 uger)
|
|
Troværdighed og forventning
Tidsramme: Op til 72 timer efter påbegyndelse af interventioner og gennem interventionsafslutning (i gennemsnit 5 til 7 uger).
|
The Credibility and expectancy of treatment Questionnaire (CEQ) er en 6-punkts skala, der vurderer terapiens troværdighed, der refererer til, i hvilket omfang en behandling giver mening, er troværdig, overbevisende og logisk, og forventningen, der refererer til forbedringer, som patienterne mener. vil ske med indgrebet.
To underskalaer er identificeret: Troværdigheden og Forventningen.
Højere score indikerer bedre troværdighed og forventning fra patienterne (bedre resultat).
|
Op til 72 timer efter påbegyndelse af interventioner og gennem interventionsafslutning (i gennemsnit 5 til 7 uger).
|
|
Terapeutisk alliance
Tidsramme: Op til 72 timer efter påbegyndelse af interventioner og gennem interventionsafslutning (i gennemsnit 5 til 7 uger).
|
The Helping Alliance Questionnaire (HAQ) er en skala med 8 punkter, der vurderer klientrapporteret kvalitet af den terapeutiske alliance.
Højere score indikerede højere klienttilfredshed i den terapeutiske alliance (bedre resultat).
|
Op til 72 timer efter påbegyndelse af interventioner og gennem interventionsafslutning (i gennemsnit 5 til 7 uger).
|
|
Kundetilfredshed
Tidsramme: op til 72 timer efter behandlingen
|
Consumer Satisfaction Questionnaire (CSQ) er en skala med 8 punkter, der vurderer klientens tilfredshed med behandlingen.
Højere score indikerer større tilfredshed.
|
op til 72 timer efter behandlingen
|
|
Kundetilfredshed og tilfredshed
Tidsramme: op til 72 timer efter behandlingen
|
Dette postinterventionsinterview fokuserede på tilfredshed med organisationen (dvs. gruppens størrelse, progressionsrytme, givne materialer, sessionernes længde, sessionernes hyppighed, placering, udstyr), med indholdet (dvs. relevans for hverdagen, hjælpsomhed) af værktøjer og kompatibilitet med deres forventninger, identifikation, anvendelighed, forbedring, feedback) og med terapeuterne (dvs. motivation, kommunikationsevner, viden, tilpasningsevner).
|
op til 72 timer efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sylvie Blairy, University of Liege
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1920-119
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression, angst
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med Adfærdsaktiverende behandling med Attention Training Technique
-
Lovisenberg Diakonale HospitalOslo Metropolitan UniversityAfsluttet
-
Boston UniversityUkendtDepressionForenede Stater