- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04595539
Intervenção dirigida a sintomas depressivos e ruminação mental
A técnica de treinamento de atenção aumenta a eficácia do tratamento de ativação comportamental para depressão: um estudo de linha de base múltipla
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos combinados da Ativação Comportamental e do Treinamento de Atenção na depressão, bem-estar e outros processos envolvidos na depressão como a ruminação.
Um projeto de linha de base múltipla é seguido por várias avaliações idiográficas, além de um projeto de avaliação padronizada pré-pós e de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno depressivo maior (TDM) é um dos transtornos mentais mais prevalentes, bem como uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. A ativação comportamental é um tratamento empiricamente validado para a depressão associada ao tamanho de efeito médio. A lógica da ativação comportamental é aumentar a ativação e reduzir a evitação, a fim de reduzir os afetos depressivos. Paralelamente, o Attention Training Techniques (ATT) também é um tratamento empiricamente validado para a depressão. A lógica do ATT é atenuar a atenção autofocada e aumentar o controle atencional flexível sobre o processamento de informações para reduzir os afetos depressivos. O ATT pode ter como alvo fatores cognitivos específicos que não são alterados por meio de intervenções tradicionais e pode melhorar os resultados do tratamento para deprimidos clínicos e subclínicos quando usado em conjunto com a psicoterapia. Então, o uso de ATT pode ser um caminho promissor para aumentar a eficácia do tratamento de ativação comportamental.
Os objetivos do estudo são múltiplos. Primeiro, para medir a viabilidade do tratamento e a adesão de diferentes combinações de tratamento e medi-la ao longo do estudo. Em segundo lugar, investigar a eficácia da Terapia de Ativação Comportamental para Depressão combinada com sessões de Treinamento de Atenção em participantes deprimidos subclínicos e clínicos. Em terceiro lugar, investigar os mecanismos de mudança de ambas as intervenções.
O design seguirá um design "A1-B-A2'". Medidas ideográficas diárias serão coletadas durante todas as fases. As fases A1 e A2 são fases não intervencionistas da linha de base e do período de acompanhamento, respectivamente. Os participantes são alocados aleatoriamente para comprimentos de linha de base de 7, 10 e 15 dias. Fase B é a fase de intervenção variando de 5 semanas a 7 semanas. Existem três condições com participantes alocados aleatoriamente para uma dessas condições. A intervenção é realizada de forma individual uma vez por semana. A primeira condição é uma combinação de 5 semanas de tratamento de ativação comportamental para depressão (BATD) e técnica de Treinamento de Atenção (ATT) (2 horas/semana). A segunda condição é de 3 semanas de ATT seguidas de 5 semanas de BATD (1 hora/semana) e a terceira é de 5 semanas de BATD seguidas de 3 semanas de ATT (1 hora/semana). Medidas padronizadas nomotéticas também foram coletadas no pré-tratamento (T0), após o tratamento (T1), após duas semanas (T2) e 3 meses depois (T3).
Os investigadores levantaram a hipótese de que as três condições propostas terão um efeito nas seguintes variáveis-alvo: ativação, evitação, motivação de recompensa, atenção autofocada, consciência, bem como nas medidas de transferência: sintomas depressivos, ruminação, anedonia, bem-estar, e prejuízos para o trabalho e controle cognitivo (2) mudanças nas variáveis-alvo devem preceder mudanças nas medidas de transferência (3) os efeitos terapêuticos seriam maiores e mais rápidos quando os tratamentos são combinados do que quando são oferecidos sequencialmente (ou seja, na condição 1 versus condições 2 e, (4) o efeito terapêutico observado na Fase B foi mantido no acompanhamento.
Esperava-se que as medidas-alvo mudassem com a introdução da intervenção em comparação com a fase de linha de base. Na condição de combinação, os investigadores esperavam observar na Fase B um aumento da ativação, conscientização e motivação de recompensa e uma diminuição na evitação e na atenção autofocada em comparação com a fase de linha de base. Na Condição 2 com sessões de ATT seguidas por sessões de BA, os investigadores esperavam observar uma redução da atenção autofocada e um aumento da consciência com a introdução do ATT, e um aumento da motivação de ativação e recompensa e uma redução da evitação com o uso de ATT. introdução de BA. Na Condição 3 com sessões de BA seguidas por sessões de ATT, os investigadores esperavam o padrão oposto de mudança com primeiro um aumento da motivação de ativação e recompensa e uma redução da evitação com a introdução de BA em comparação com a linha de base e depois uma redução do autofoco atenção e um aumento da conscientização com a introdução do ATT em comparação com a linha de base.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Liège, Bélgica, 4000
- Liege University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa compreensão do francês,
- pelo menos um nível médio de sintomas depressivos
- relatam a presença de ruminação abstrata que gera humor negativo.
Critério de exclusão:
- Ter um histórico de transtorno psicótico
- Tendo um histórico de transtorno bipolar,
- Ter um histórico de trauma cerebral grave ou epilepsia
- com transtorno moderado ou grave por uso de substância que não seja tabaco (de acordo com o DSM-V; ou seja, apresentando 4 ou mais sintomas
- com uma doença orgânica (p. Câncer),
- com uma psicoterapia adicional concomitante,
- com ideação suicida aguda,
- com evidência de uma mudança significativa na medicação dentro de um mês antes da avaliação inicial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenções simultâneas
Nessa condição, ambas as intervenções são propostas simultaneamente.
A condição 1 é distribuída por 5 semanas com 5 sessões semanais de laboratório de 2 horas (uma hora de BATD e uma hora de ATT separadas por um intervalo).
Sessões de ATT de 30 minutos em casa foram prescritas entre as sessões para um total de 5 sessões de ATT em laboratório e 5 sessões de ATT em casa.
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O BATD inclui o desenvolvimento de uma formulação compartilhada, psicoeducação, automonitoramento das atividades diárias, identificação de "comportamentos deprimidos", desenvolvimento de comportamentos alternativos orientados para objetivos, programação de atividades valorizadas e resolução de problemas em torno de dificuldades na implementação de atividades programadas. O treinamento de atenção de Wells é uma tarefa projetada para treinar atenção seletiva a informações específicas, treinando indivíduos para atender a múltiplas fontes auditivas externas. Além dos exercícios auditivos, as sessões de ATT incluíram psicoeducação, discussão sobre ruminação (e.g. controlabilidade, utilidade), avaliação autorreferida de autofoco antes e depois dos exercícios auditivos e transferência para a vida cotidiana. |
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Experimental: Intervenções sequenciais
Nesta condição, as intervenções são introduzidas sequencialmente.
A condição 2 é distribuída por 7 semanas com 8 sessões semanais de laboratório, 7 sessões de 1 hora e uma sessão de 2 horas (Sessões 4 com uma hora de ATT seguida de uma hora de BATD separadas por um intervalo).
Seis sessões de ATT de 30 minutos foram prescritas entre as primeiras 4 sessões de ATT para um total de 4 sessões de ATT em laboratório e 6 sessões de ATT em casa.
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O BATD inclui o desenvolvimento de uma formulação compartilhada, psicoeducação, automonitoramento das atividades diárias, identificação de "comportamentos deprimidos", desenvolvimento de comportamentos alternativos orientados para objetivos, programação de atividades valorizadas e resolução de problemas em torno de dificuldades na implementação de atividades programadas. O treinamento de atenção de Wells é uma tarefa projetada para treinar atenção seletiva a informações específicas, treinando indivíduos para atender a múltiplas fontes auditivas externas. Além dos exercícios auditivos, as sessões de ATT incluíram psicoeducação, discussão sobre ruminação (e.g. controlabilidade, utilidade), avaliação autorreferida de autofoco antes e depois dos exercícios auditivos e transferência para a vida cotidiana. |
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Experimental: Intervenções sequenciais em ordem inversa
Nesta condição, as intervenções são introduzidas sequencialmente na ordem inversa da condição 2. A condição 3 é distribuída por 7 semanas com 8 sessões semanais de laboratório, 7 sessões de 1 hora e uma sessão de 2 horas (Sessões 5 com uma hora de BATD seguida de uma hora de ATT separada por um intervalo).
Foram prescritas seis sessões de ATT de 30 minutos entre as 4 últimas sessões para um total de 4 sessões de ATT em laboratório e 6 sessões de ATT em casa.
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O BATD inclui o desenvolvimento de uma formulação compartilhada, psicoeducação, automonitoramento das atividades diárias, identificação de "comportamentos deprimidos", desenvolvimento de comportamentos alternativos orientados para objetivos, programação de atividades valorizadas e resolução de problemas em torno de dificuldades na implementação de atividades programadas. O treinamento de atenção de Wells é uma tarefa projetada para treinar atenção seletiva a informações específicas, treinando indivíduos para atender a múltiplas fontes auditivas externas. Além dos exercícios auditivos, as sessões de ATT incluíram psicoeducação, discussão sobre ruminação (e.g. controlabilidade, utilidade), avaliação autorreferida de autofoco antes e depois dos exercícios auditivos e transferência para a vida cotidiana. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomatologia depressiva
Prazo: até 72 horas antes do tratamento
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O inventário de depressão de Beck - segunda edição (BDI-II) é uma escala de 21 itens que avalia a gravidade dos sintomas depressivos durante as duas últimas semanas.
A pontuação pode variar de 0 a 63.
Pontuação mais alta indica sintomas depressivos mais altos (pior resultado).
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até 72 horas antes do tratamento
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Sintomatologia depressiva
Prazo: até 72 horas após o tratamento
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O inventário de depressão de Beck - segunda edição (BDI-II) é uma escala de 21 itens que avalia a gravidade dos sintomas depressivos durante as duas últimas semanas. A pontuação pode variar de 0 a 63.
Pontuação mais alta indica sintomas depressivos mais altos (pior resultado).
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até 72 horas após o tratamento
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Sintomatologia depressiva
Prazo: Duas semanas após o tratamento
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O inventário de depressão de Beck - segunda edição (BDI-II) é uma escala de 21 itens que avalia a gravidade dos sintomas depressivos durante as duas últimas semanas. A pontuação pode variar de 0 a 63.
Pontuação mais alta indica sintomas depressivos mais altos (pior resultado).
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Duas semanas após o tratamento
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Sintomatologia depressiva
Prazo: Três meses após o tratamento
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O inventário de depressão de Beck - segunda edição (BDI-II) é uma escala de 21 itens que avalia a gravidade dos sintomas depressivos durante as duas últimas semanas. A pontuação pode variar de 0 a 63.
Pontuação mais alta indica sintomas depressivos mais altos (pior desfecho)
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Três meses após o tratamento
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Ativação
Prazo: até 72 horas antes do tratamento
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A Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS) é uma escala de 25 itens que avalia a ativação comportamental.
Cinco subescalas foram identificadas: Ativação, Evitação Comportamental, Ruminação, Prejuízo no Trabalho/Escola e Prejuízo Social.
A ativação pode variar de 0 a 42.
Pontuações mais altas indicam maior nível de ativação (melhor resultado)
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até 72 horas antes do tratamento
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Ativação
Prazo: até 72 horas após o tratamento
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A Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS) é uma escala de 25 itens que avalia a ativação comportamental.
Cinco subescalas foram identificadas: Ativação, Evitação Comportamental, Ruminação, Prejuízo no Trabalho/Escola e Prejuízo Social.
A ativação pode variar de 0 a 42.
Pontuações mais altas indicam maior nível de ativação (melhor resultado).
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até 72 horas após o tratamento
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Ativação
Prazo: Duas semanas após o tratamento
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A Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS) é uma escala de 25 itens que avalia a ativação comportamental.
Cinco subescalas foram identificadas: Ativação, Evitação Comportamental, Ruminação, Prejuízo no Trabalho/Escola e Prejuízo Social.
A ativação pode variar de 0 a 42.
Pontuações mais altas indicam maior nível de ativação (melhor resultado)
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Duas semanas após o tratamento
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Ativação
Prazo: Três meses após o tratamento
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A Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS) é uma escala de 25 itens que avalia a ativação comportamental.
Cinco subescalas foram identificadas: Ativação, Evitação Comportamental, Ruminação, Prejuízo no Trabalho/Escola e Prejuízo Social.
A ativação pode variar de 0 a 42.
Pontuações mais altas indicam maior nível de ativação (melhor resultado)
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Três meses após o tratamento
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Evitação
Prazo: até 72 horas antes do tratamento
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A Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS) é uma escala de 25 itens que avalia a ativação comportamental.
Cinco subescalas foram identificadas: Ativação, Evitação Comportamental, Ruminação, Prejuízo no Trabalho/Escola e Prejuízo Social.
A pontuação na esquiva comportamental pode variar de 0 a 30.
Pontuações mais altas indicam maior evitação comportamental (pior resultado).
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até 72 horas antes do tratamento
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Evitação
Prazo: até 72 horas após o tratamento
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A Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS) é uma escala de 25 itens que avalia a ativação comportamental.
Cinco subescalas foram identificadas: Ativação, Evitação Comportamental, Ruminação, Prejuízo no Trabalho/Escola e Prejuízo Social.
A pontuação na esquiva comportamental pode variar de 0 a 30.
Pontuações mais altas indicam maior evitação comportamental (pior resultado).
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até 72 horas após o tratamento
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Evitação
Prazo: Duas semanas após o tratamento
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A Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS) é uma escala de 25 itens que avalia a ativação comportamental.
Cinco subescalas foram identificadas: Ativação, Evitação Comportamental, Ruminação, Prejuízo no Trabalho/Escola e Prejuízo Social.
A pontuação na esquiva comportamental pode variar de 0 a 30.
Pontuações mais altas indicam maior evitação comportamental (pior resultado).
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Duas semanas após o tratamento
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Evitação
Prazo: Três meses após o tratamento
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A Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS) é uma escala de 25 itens que avalia a ativação comportamental.
Cinco subescalas foram identificadas: Ativação, Evitação Comportamental, Ruminação, Prejuízo no Trabalho/Escola e Prejuízo Social.
A pontuação na esquiva comportamental pode variar de 0 a 30.
Pontuações mais altas indicam maior evitação comportamental (pior resultado).
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Três meses após o tratamento
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Prejuízos sociais e trabalhistas
Prazo: até 72 horas antes do tratamento
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A Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS) é uma escala de 25 itens que avalia a ativação comportamental.
Cinco subescalas foram identificadas: Ativação, Evitação Comportamental, Ruminação, Prejuízo no Trabalho/Escola e Prejuízo Social.
As pontuações em prejuízos sociais e trabalhistas podem variar de 0 a 30.
Pontuações mais altas indicam maiores prejuízos sociais e de trabalho, respectivamente (piores resultados)
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até 72 horas antes do tratamento
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Prejuízos sociais e trabalhistas
Prazo: até 72 horas após o tratamento
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A Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS) é uma escala de 25 itens que avalia a ativação comportamental.
Cinco subescalas foram identificadas: Ativação, Evitação Comportamental, Ruminação, Prejuízo no Trabalho/Escola e Prejuízo Social.
As pontuações em prejuízos sociais e trabalhistas podem variar de 0 a 30.
Pontuações mais altas indicam maiores prejuízos sociais e de trabalho, respectivamente (piores resultados)
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até 72 horas após o tratamento
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Prejuízos sociais e trabalhistas
Prazo: Duas semanas após o tratamento
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A Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS) é uma escala de 25 itens que avalia a ativação comportamental.
Cinco subescalas foram identificadas: Ativação, Evitação Comportamental, Ruminação, Prejuízo no Trabalho/Escola e Prejuízo Social.
As pontuações em prejuízos sociais e trabalhistas podem variar de 0 a 30.
Pontuações mais altas indicam maiores prejuízos sociais e de trabalho, respectivamente (piores resultados)
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Duas semanas após o tratamento
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Prejuízos sociais e trabalhistas
Prazo: Três meses após o tratamento
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A Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS) é uma escala de 25 itens que avalia a ativação comportamental.
Cinco subescalas foram identificadas: Ativação, Evitação Comportamental, Ruminação, Prejuízo no Trabalho/Escola e Prejuízo Social.
As pontuações em prejuízos sociais e trabalhistas podem variar de 0 a 30.
Pontuações mais altas indicam maiores prejuízos sociais e de trabalho, respectivamente (piores resultados)
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Três meses após o tratamento
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Ruminação mental
Prazo: até 72 horas antes do tratamento
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A versão revisada do Mini-CERTS (RTMQ) é uma escala de 18 itens que avalia o pensamento repetitivo.
Três subescalas são identificadas, a primeira é caracterizada por pensamentos em um nível abstrato e geral que aborda as causas e consequências do humor ou condição de alguém (denominado AERT).
O segundo é caracterizado por um modo de pensar centrado em como alguém está sentindo e vivenciando a situação atual, e como uma experiência presente se desenvolve (denominada CERTS).
A terceira caracteriza-se por um pensamento fluente e flexível, com conteúdos criativos (denomina-se CRIATIVO).
Pontuações mais altas indicam pensamento ruminativo mais abstrato e geral para AERT (pior resultado), uma forma mais construtiva de ruminar para CERTS e CREATIVE (melhor resultado).
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até 72 horas antes do tratamento
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Ruminação mental
Prazo: até 72 horas após o tratamento
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A versão revisada do Mini-CERTS (RTMQ) é uma escala de 18 itens que avalia o pensamento repetitivo.
Três subescalas são identificadas, a primeira é caracterizada por pensamentos em um nível abstrato e geral que aborda as causas e consequências do humor ou condição de alguém (denominado AERT).
O segundo é caracterizado por um modo de pensar centrado em como alguém está sentindo e vivenciando a situação atual, e como uma experiência presente se desenvolve (denominada CERTS).
A terceira caracteriza-se por um pensamento fluente e flexível, com conteúdos criativos (denomina-se CRIATIVO).
Pontuações mais altas indicam pensamento ruminativo mais abstrato e geral para AERT (pior resultado), uma forma mais construtiva de ruminar para CERTS e CREATIVE (melhor resultado).
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até 72 horas após o tratamento
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Ruminação mental
Prazo: Duas semanas após o tratamento
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A versão revisada do Mini-CERTS (RTMQ) é uma escala de 18 itens que avalia o pensamento repetitivo.
Três subescalas são identificadas, a primeira é caracterizada por pensamentos em um nível abstrato e geral que aborda as causas e consequências do humor ou condição de alguém (denominado AERT).
O segundo é caracterizado por um modo de pensar centrado em como alguém está sentindo e vivenciando a situação atual, e como uma experiência presente se desenvolve (denominada CERTS).
A terceira caracteriza-se por um pensamento fluente e flexível, com conteúdos criativos (denomina-se CRIATIVO).
Pontuações mais altas indicam pensamento ruminativo mais abstrato e geral para AERT (pior resultado), uma forma mais construtiva de ruminar para CERTS e CREATIVE (melhor resultado).
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Duas semanas após o tratamento
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Ruminação mental
Prazo: Três meses após o tratamento
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A versão revisada do Mini-CERTS (RTMQ) é uma escala de 18 itens que avalia o pensamento repetitivo.
Três subescalas são identificadas, a primeira é caracterizada por pensamentos em um nível abstrato e geral que aborda as causas e consequências do humor ou condição de alguém (denominado AERT).
O segundo é caracterizado por um modo de pensar centrado em como alguém está sentindo e vivenciando a situação atual, e como uma experiência presente se desenvolve (denominada CERTS).
A terceira caracteriza-se por um pensamento fluente e flexível, com conteúdos criativos (denomina-se CRIATIVO).
Pontuações mais altas indicam pensamento ruminativo mais abstrato e geral para AERT (pior resultado), uma forma mais construtiva de ruminar para CERTS e CREATIVE (melhor resultado).
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Três meses após o tratamento
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Bem-estar
Prazo: até 72 horas antes do tratamento
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A Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) é uma escala de 14 itens que avalia o bem-estar mental.
A pontuação pode variar de 14 a 70.
Pontuações mais altas indicam maior bem-estar mental (melhor resultado).
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até 72 horas antes do tratamento
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Bem-estar
Prazo: até 72 horas após o tratamento
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A Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) é uma escala de 14 itens que avalia o bem-estar mental.
A pontuação pode variar de 14 a 70.
Pontuações mais altas indicam maior bem-estar mental (melhor resultado).
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até 72 horas após o tratamento
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Bem-estar
Prazo: Duas semanas após o tratamento
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A Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) é uma escala de 14 itens que avalia o bem-estar mental.
A pontuação pode variar de 14 a 70.
Pontuações mais altas indicam maior bem-estar mental (melhor resultado).
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Duas semanas após o tratamento
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Bem-estar
Prazo: Três meses após o tratamento
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A Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) é uma escala de 14 itens que avalia o bem-estar mental.
A pontuação pode variar de 14 a 70.
Pontuações mais altas indicam maior bem-estar mental (melhor resultado).
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Três meses após o tratamento
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Anedonia
Prazo: até 72 horas antes do tratamento
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O Inventário de Crenças de Saborear (SBI) é uma escala de 24 itens que avalia as atitudes dos indivíduos em relação a saborear experiências positivas.
São identificadas três subescalas relacionadas a três orientações temporais, uma relacionada ao passado (reminiscência), uma relacionada ao momento presente (presente) e uma relacionada ao futuro (antecipação) cada uma representada por 8 itens.
Pontuações mais altas indicam maior nível de abordagem e saboreiam eventos agradáveis (melhor resultado).
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até 72 horas antes do tratamento
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Anedonia
Prazo: até 72 horas após o tratamento
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O Inventário de Crenças de Saborear (SBI) é uma escala de 24 itens que avalia as atitudes dos indivíduos em relação a saborear experiências positivas.
São identificadas três subescalas relacionadas a três orientações temporais, uma relacionada ao passado (reminiscência), uma relacionada ao momento presente (presente) e uma relacionada ao futuro (antecipação) cada uma representada por 8 itens.
Pontuações mais altas indicam maior nível de abordagem e saboreiam eventos agradáveis (melhor resultado).
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até 72 horas após o tratamento
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Anedonia
Prazo: Duas semanas após o tratamento
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O Inventário de Crenças de Saborear (SBI) é uma escala de 24 itens que avalia as atitudes dos indivíduos em relação a saborear experiências positivas.
São identificadas três subescalas relacionadas a três orientações temporais, uma relacionada ao passado (reminiscência), uma relacionada ao momento presente (presente) e uma relacionada ao futuro (antecipação) cada uma representada por 8 itens.
Pontuações mais altas indicam maior nível de abordagem e saboreiam eventos agradáveis (melhor resultado).
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Duas semanas após o tratamento
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Anedonia
Prazo: Três meses após o tratamento
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O Inventário de Crenças de Saborear (SBI) é uma escala de 24 itens que avalia as atitudes dos indivíduos em relação a saborear experiências positivas.
São identificadas três subescalas relacionadas a três orientações temporais, uma relacionada ao passado (reminiscência), uma relacionada ao momento presente (presente) e uma relacionada ao futuro (antecipação) cada uma representada por 8 itens.
Pontuações mais altas indicam maior nível de abordagem e saboreiam eventos agradáveis (melhor resultado).
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Três meses após o tratamento
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Controle cognitivo.
Prazo: até 72 horas antes do tratamento
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Uma versão computadorizada do Paced Auditivo Serial-Addition Task foi usada como uma medida das habilidades de atualização dos participantes, refletindo a capacidade de memória de trabalho (PASAT).
Pontuações mais altas sugerem maiores recursos de controle cognitivo (melhor resultado).
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até 72 horas antes do tratamento
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Controle cognitivo.
Prazo: até 72 horas após o tratamento
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Uma versão computadorizada do Paced Auditivo Serial-Addition Task foi usada como uma medida das habilidades de atualização dos participantes, refletindo a capacidade de memória de trabalho (PASAT).
Pontuações mais altas sugerem maiores recursos de controle cognitivo (melhor resultado).
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até 72 horas após o tratamento
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Controle cognitivo.
Prazo: Duas semanas após o tratamento
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Uma versão computadorizada do Paced Auditivo Serial-Addition Task foi usada como uma medida das habilidades de atualização dos participantes, refletindo a capacidade de memória de trabalho (PASAT).
Pontuações mais altas sugerem maiores recursos de controle cognitivo (melhor resultado).
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Duas semanas após o tratamento
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Controle cognitivo.
Prazo: Três meses após o tratamento
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Uma versão computadorizada do Paced Auditivo Serial-Addition Task foi usada como uma medida das habilidades de atualização dos participantes, refletindo a capacidade de memória de trabalho (PASAT).
Pontuações mais altas sugerem maiores recursos de controle cognitivo (melhor resultado).
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Três meses após o tratamento
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Questionário de estilo de atenção
Prazo: até 72 horas antes do tratamento
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O Questionário de Estilo de Atenção (ASQ) é uma escala de 12 itens que avalia a capacidade de um indivíduo manter a atenção em estímulos relacionados à tarefa e não se distrair com estímulos interferentes.
Dois fatores são identificados: atenção orientada externamente e internamente.
A pontuação mais alta indica um estilo de atenção orientado de baixo para cima e uma pontuação mais baixa indica um estilo de atenção orientado de cima para baixo.
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até 72 horas antes do tratamento
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Questionário de estilo de atenção
Prazo: até 72 horas após o tratamento
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O Questionário de Estilo de Atenção (ASQ) é uma escala de 12 itens que avalia a capacidade de um indivíduo manter a atenção em estímulos relacionados à tarefa e não se distrair com estímulos interferentes.
Dois fatores são identificados: atenção orientada externamente e internamente.
A pontuação mais alta indica um estilo de atenção orientado de baixo para cima e uma pontuação mais baixa indica um estilo de atenção orientado de cima para baixo.
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até 72 horas após o tratamento
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Questionário de estilo de atenção
Prazo: Duas semanas após o tratamento
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O Questionário de Estilo de Atenção (ASQ) é uma escala de 12 itens que avalia a capacidade de um indivíduo manter a atenção em estímulos relacionados à tarefa e não se distrair com estímulos interferentes.
Dois fatores são identificados: atenção orientada externamente e internamente.
A pontuação mais alta indica um estilo de atenção orientado de baixo para cima e uma pontuação mais baixa indica um estilo de atenção orientado de cima para baixo.
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Duas semanas após o tratamento
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Questionário de estilo de atenção
Prazo: Três meses após o tratamento
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O Questionário de Estilo de Atenção (ASQ) é uma escala de 12 itens que avalia a capacidade de um indivíduo manter a atenção em estímulos relacionados à tarefa e não se distrair com estímulos interferentes.
Dois fatores são identificados: atenção orientada externamente e internamente.
A pontuação mais alta indica um estilo de atenção orientado de baixo para cima e uma pontuação mais baixa indica um estilo de atenção orientado de cima para baixo.
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Três meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Múltiplas medidas de Ativação
Prazo: todos os dias até a conclusão do estudo (uma média de 7 a 9 semanas)
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O nível de ativação foi coletado diariamente ao final do dia em um livreto com o seguinte item "Tenho sido uma pessoa ativa e tenho cumprido as metas que estabeleci para mim mesmo".
acompanhado por uma Escala Analógica visual (variando do lado esquerdo: nada até o lado direito completamente).
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todos os dias até a conclusão do estudo (uma média de 7 a 9 semanas)
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Múltiplas medidas de motivação de recompensa
Prazo: todos os dias até a conclusão do estudo (uma média de 7 a 9 semanas)
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A motivação da recompensa foi coletada diariamente no final do dia em um livreto com o seguinte item "Estou ansioso por alguns eventos ou atividades futuras" acompanhado de uma Escala Analógica visual (variando do lado esquerdo: nada ao lado direito completamente) .
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todos os dias até a conclusão do estudo (uma média de 7 a 9 semanas)
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Múltiplas medidas de evitação
Prazo: todos os dias até a conclusão do estudo (uma média de 7 a 9 semanas)
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A evitação foi coletada diariamente no final do dia em um livreto com o seguinte item "A maior parte do que fiz foi para fugir ou evitar algo desagradável".
acompanhado por uma Escala Analógica visual (variando do lado esquerdo: nada até o lado direito completamente).
|
todos os dias até a conclusão do estudo (uma média de 7 a 9 semanas)
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Múltiplas medidas de foco de atenção
Prazo: todos os dias até a conclusão do estudo (uma média de 7 a 9 semanas)
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O foco da atenção foi coletado diariamente no final do dia em um livreto com o seguinte item "Eu concentrei minha atenção em mim mesmo e não no meu ambiente externo".
acompanhado por uma Escala Analógica Visual (variando do lado esquerdo: nada até o lado direito completamente).
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todos os dias até a conclusão do estudo (uma média de 7 a 9 semanas)
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Múltiplas medidas de conscientização
Prazo: todos os dias até a conclusão do estudo (uma média de 7 a 9 semanas)
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A consciência foi coletada diariamente no final do dia em um livreto com o seguinte item "Eu estava ciente de meus pensamentos, sensações corporais, emoções e sentimentos" acompanhado por uma Escala Visual Analógica (variando do lado esquerdo: nada ao lado direito completamente).
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todos os dias até a conclusão do estudo (uma média de 7 a 9 semanas)
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Medidas Múltiplas de Ruminação
Prazo: todos os dias até a conclusão do estudo (uma média de 7 a 9 semanas)
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A ruminação foi coletada diariamente ao final do dia em uma caderneta com o seguinte item “.
Passei muito tempo pensando sobre meus problemas."
acompanhado por uma Escala Analógica Visual (variando do lado esquerdo: nada até o lado direito completamente).
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todos os dias até a conclusão do estudo (uma média de 7 a 9 semanas)
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Múltiplas medidas individuais de sintomas depressivos
Prazo: todos os dias até a conclusão do estudo (uma média de 7 a 9 semanas)
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Dois itens avaliando sintomas depressivos foram selecionados pelo participante com base em uma abordagem idiográfica.
Por exemplo: "Tive dificuldade em sentir prazer no que fazia", "Senti cansaço", "Senti que estava sendo punido", "Tive dificuldade em me interessar por alguma coisa", "Tenho estado irritado ", "me senti culpado", "me senti triste".
Os sintomas depressivos foram coletados no final do dia em um livreto com dois itens acompanhados de Escalas Analógicas Visuais (variando do lado esquerdo: nada ao lado direito completamente).
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todos os dias até a conclusão do estudo (uma média de 7 a 9 semanas)
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Múltiplas medidas individuais de funcionamento em áreas perturbadas da vida
Prazo: todos os dias até a conclusão do estudo (uma média de 7 a 9 semanas)
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Dois itens que avaliam o funcionamento perturbado em áreas da vida (p.
habilidades sociais, profissionais, diárias, hobbies, família ou relacionamentos) foram selecionados pelo participante com base em uma abordagem idiográfica.
Os sintomas depressivos foram coletados no final do dia em um livreto com dois itens acompanhados de Escalas Analógicas Visuais (variando do lado esquerdo: nada ao lado direito completamente).
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todos os dias até a conclusão do estudo (uma média de 7 a 9 semanas)
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Múltiplas medidas individuais de queixas pessoais não relacionadas à intervenção.
Prazo: todos os dias até a conclusão do estudo (uma média de 7 a 9 semanas)
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Um item avaliando queixas pessoais (por exemplo,
impulsividade, assertividade, sono) foi selecionado pelo participante com base em uma abordagem ideográfica.
As queixas pessoais foram recolhidas ao final do dia numa caderneta com dois itens acompanhados por Escalas Visuais Analógicas (variando do lado esquerdo: nada ao lado direito completamente).
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todos os dias até a conclusão do estudo (uma média de 7 a 9 semanas)
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Múltiplas medidas de humor
Prazo: todos os dias até a conclusão do estudo (uma média de 7 a 9 semanas)
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O humor foi coletado diariamente ao final do dia em um livreto com itens acompanhados por uma Escala Visual Analógica (variando do lado esquerdo: muito negativo ao lado direito muito positivo).
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todos os dias até a conclusão do estudo (uma média de 7 a 9 semanas)
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Credibilidade e Expectativa
Prazo: Até 72 horas após o início das intervenções e até o término das intervenções (média de 5 a 7 semanas).
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O Questionário de Credibilidade e Expectativa de Tratamento (CEQ) é uma escala de 6 itens que avalia a credibilidade da terapia que se refere ao quanto um tratamento faz sentido, é verossímil, convincente e lógico, e a expectativa que se refere às melhorias que os pacientes acreditam ocorrerá com a intervenção.
Duas subescalas são identificadas: a Credibilidade e a Expectativa.
Pontuações mais altas indicam melhor credibilidade e Expectativa dos pacientes (melhor resultado).
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Até 72 horas após o início das intervenções e até o término das intervenções (média de 5 a 7 semanas).
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Aliança terapêutica
Prazo: Até 72 horas após o início das intervenções e até o término das intervenções (média de 5 a 7 semanas).
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O Helping Alliance Questionnaire (HAQ) é uma escala de 8 itens que avalia a qualidade da aliança terapêutica relatada pelo cliente.
Maior pontuação indica maior satisfação do cliente na aliança terapêutica (melhor resultado).
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Até 72 horas após o início das intervenções e até o término das intervenções (média de 5 a 7 semanas).
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Satisfação do cliente
Prazo: até 72 horas após o tratamento
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O Consumer Satisfaction Questionnaire (CSQ) é uma escala de 8 itens que avalia a satisfação do cliente com o tratamento.
Maior pontuação indica maior satisfação.
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até 72 horas após o tratamento
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Adesão e satisfação do cliente
Prazo: até 72 horas após o tratamento
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Esta entrevista pós-intervenção centrou-se na satisfação com a organização (ou seja, tamanho do grupo, ritmo de progressão, materiais fornecidos, duração das sessões, frequência das sessões, localização, equipamento), com o conteúdo (ou seja, pertinência à vida quotidiana, utilidade de ferramentas e compatibilidade com suas expectativas, identificação, aplicabilidade, melhoria, feedback) e com os terapeutas (ou seja, motivação, habilidades de comunicação, conhecimento, habilidades de adaptação).
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até 72 horas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sylvie Blairy, University of Liege
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1920-119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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