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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04595539
Intervention ciblant les symptômes dépressifs et la rumination mentale
La technique d'entraînement de l'attention améliore-t-elle l'efficacité du traitement d'activation comportementale pour la dépression : une étude de référence multiple
Cette étude vise à étudier les effets combinés de l'activation comportementale et de l'entraînement à l'attention sur la dépression, le bien-être et d'autres processus impliqués dans la dépression en tant que rumination.
Une conception de référence multiple est suivie de plusieurs évaluations idiographiques, en plus d'une conception d'évaluation standardisée pré-post et de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble dépressif majeur (TDM) est l'un des troubles mentaux les plus répandus, ainsi que l'une des principales causes d'invalidité dans le monde. L'activation comportementale est un traitement empiriquement validé pour la dépression associée à une taille d'effet moyenne. La logique de l'activation comportementale est d'augmenter l'activation et de réduire l'évitement afin de réduire les affects dépressifs. En parallèle, l'Attention Training Techniques (ATT) est également un traitement validé empiriquement pour la dépression. La logique de l'ATT est d'atténuer l'attention centrée sur soi et d'augmenter le contrôle attentionnel flexible sur le traitement de l'information afin de réduire les affects dépressifs. L'ATT pourrait cibler des facteurs cognitifs spécifiques qui ne sont pas modifiés par les interventions traditionnelles et pourrait améliorer les résultats du traitement de la dépression clinique et subclinique lorsqu'elle est utilisée en complément de la psychothérapie. Ensuite, l'utilisation de l'ATT peut être une voie prometteuse pour augmenter l'efficacité du traitement d'activation comportementale.
Les objectifs de l'étude sont multiples. Premièrement, pour mesurer la faisabilité du traitement et l'observance de différentes combinaisons de traitement et pour le mesurer tout au long de l'étude. Deuxièmement, étudier l'efficacité de la thérapie d'activation comportementale pour la dépression combinée à des séances d'entraînement de l'attention chez les participants déprimés subcliniques et cliniques. Troisièmement, étudier les mécanismes de changement des deux interventions.
La conception suivra une conception « A1-B-A2 ». Des mesures idéographiques quotidiennes seront collectées pendant toutes les phases. Les phases A1 et A2 sont respectivement les phases non interventionnelles de la période initiale et de la période de suivi. Les participants sont répartis au hasard sur des durées de référence de 7, 10 et 15 jours. La phase B est la phase d'intervention allant de 5 semaines à 7 semaines. Trois conditions existent avec des participants assignés au hasard à l'une de ces conditions. L'intervention est assurée en individuel une fois par semaine. La première condition est une combinaison de 5 semaines de traitement d'activation comportementale pour la dépression (BATD) et de technique d'entraînement de l'attention (ATT) (2 heures/semaine). La deuxième condition est de 3 semaines d'ATT suivies de 5 semaines de BATD (1 heure/semaine), et la troisième est de 5 semaines de BATD suivies de 3 semaines d'ATT (1 heure/semaine). Des mesures standardisées nomothétiques ont également été recueillies avant le traitement (T0), après le traitement (T1), après deux semaines (T2) et 3 mois plus tard (T3).
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les trois conditions proposées auront un effet sur les variables cibles suivantes : activation, évitement, motivation de récompense, attention centrée sur soi, conscience ainsi que sur les mesures de transfert : symptômes dépressifs, rumination, anhédonie, bien-être, social et les troubles du travail, et le contrôle cognitif (2) les changements dans les variables cibles devraient précéder les changements dans les mesures de transfert (3) les effets thérapeutiques seraient plus importants et plus rapides lorsque les traitements sont combinés que lorsqu'ils sont offerts séquentiellement (c'est-à-dire dans la condition 1 versus conditions 2 et, (4) l'effet thérapeutique observé en phase B s'est maintenu dans le suivi.
Les mesures cibles devaient changer avec l'introduction de l'intervention par rapport à la phase de référence. En condition de combinaison, les chercheurs s'attendaient à observer dans la phase B une amélioration de l'activation, de la conscience et de la motivation de récompense et une diminution de l'évitement et de l'attention centrée sur soi par rapport à la phase de référence. Dans la condition 2 avec des séances d'ATT suivies de séances de BA, les enquêteurs s'attendaient à observer une réduction de l'attention sur soi et une amélioration de la conscience avec l'introduction de l'ATT, et une amélioration de la motivation d'activation et de récompense et une réduction de l'évitement avec le introduction de BA. Dans la condition 3 avec des sessions BA suivies de sessions ATT, les enquêteurs s'attendaient au schéma de changement opposé avec d'abord une amélioration de la motivation d'activation et de récompense et une réduction de l'évitement avec l'introduction de BA par rapport à la ligne de base, puis une réduction de l'auto-focalisation. attention, et une amélioration de la prise de conscience avec l'introduction du TCA par rapport à la référence.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Liège, Belgique, 4000
- Liege University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- bonne compréhension du français,
- au moins un niveau moyen de symptômes dépressifs
- signaler la présence de rumination abstraite qui génère une humeur négative.
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de troubles psychotiques
- Ayant des antécédents de trouble bipolaire,
- Avoir des antécédents de traumatisme cérébral grave ou d'épilepsie
- avec un trouble modéré ou grave lié à l'utilisation de substances autres que le tabac (selon le DSM-V ; c'est-à-dire présentant 4 symptômes ou plus
- avec une maladie organique (par ex. cancer),
- avec une psychothérapie supplémentaire concomitante,
- avec des idées suicidaires aiguës,
- avec preuve d'un changement significatif de médication dans le mois précédant l'évaluation de base.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interventions simultanées
Dans cette condition, les deux interventions sont proposées simultanément.
La condition 1 est répartie sur 5 semaines avec 5 séances de laboratoire hebdomadaires de 2 heures (une heure de BATD et une heure d'ATT séparées par une pause).
Des séances ATT de 30 minutes à domicile ont été prescrites entre les séances pour un total de 5 séances ATT en laboratoire et 5 séances ATT à domicile.
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Comportemental: Traitement d'activation comportementale avec technique d'entraînement de l'attention
Le BATD comprend le développement d'une formulation partagée, la psychoéducation, l'autosurveillance des activités quotidiennes, l'identification des "comportements déprimés", le développement de comportements alternatifs axés sur les objectifs, la programmation d'activités valorisées et la résolution de problèmes autour des difficultés de mise en œuvre des activités programmées. L'entraînement à l'attention de Wells est une tâche conçue pour entraîner une attention sélective à des informations spécifiques en entraînant des individus à s'occuper de plusieurs sources externes auditives. En plus des exercices auditifs, les séances ATT comprenaient de la psychoéducation, des discussions autour de la rumination (ex. contrôlabilité, utilité), auto-évaluation de l'auto-centrage avant et après les exercices auditifs, et transfert dans la vie quotidienne. |
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Expérimental: Interventions séquentielles
Dans cette condition, les interventions sont introduites séquentiellement.
La condition 2 s'étale sur 7 semaines avec 8 séances de laboratoire hebdomadaires, 7 séances d'1h et une séance de 2h (Sessions 4 avec une heure d'ATT suivie d'une heure de BATD séparées par une pause).
Six séances d'ATT de 30 minutes ont été prescrites entre les 4 premières séances d'ATT pour un total de 4 séances d'ATT en laboratoire et 6 séances d'ATT à domicile.
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Comportemental: Traitement d'activation comportementale avec technique d'entraînement de l'attention
Le BATD comprend le développement d'une formulation partagée, la psychoéducation, l'autosurveillance des activités quotidiennes, l'identification des "comportements déprimés", le développement de comportements alternatifs axés sur les objectifs, la programmation d'activités valorisées et la résolution de problèmes autour des difficultés de mise en œuvre des activités programmées. L'entraînement à l'attention de Wells est une tâche conçue pour entraîner une attention sélective à des informations spécifiques en entraînant des individus à s'occuper de plusieurs sources externes auditives. En plus des exercices auditifs, les séances ATT comprenaient de la psychoéducation, des discussions autour de la rumination (ex. contrôlabilité, utilité), auto-évaluation de l'auto-centrage avant et après les exercices auditifs, et transfert dans la vie quotidienne. |
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Expérimental: Interventions séquentielles dans l'ordre inverse
Dans cette condition, les interventions sont introduites séquentiellement dans l'ordre inverse de la condition 2. La condition 3 s'étale sur 7 semaines avec 8 séances de laboratoire hebdomadaires, 7 séances d'1 heure et une séance de 2 heures (Sessions 5 avec d'une heure de BATD suivie d'une heure d'ATT séparée par une pause).
6 séances ATT de 30 minutes ont été prescrites entre les 4 dernières séances pour un total de 4 séances ATT en laboratoire et 6 séances ATT à domicile.
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Comportemental: Traitement d'activation comportementale avec technique d'entraînement de l'attention
Le BATD comprend le développement d'une formulation partagée, la psychoéducation, l'autosurveillance des activités quotidiennes, l'identification des "comportements déprimés", le développement de comportements alternatifs axés sur les objectifs, la programmation d'activités valorisées et la résolution de problèmes autour des difficultés de mise en œuvre des activités programmées. L'entraînement à l'attention de Wells est une tâche conçue pour entraîner une attention sélective à des informations spécifiques en entraînant des individus à s'occuper de plusieurs sources externes auditives. En plus des exercices auditifs, les séances ATT comprenaient de la psychoéducation, des discussions autour de la rumination (ex. contrôlabilité, utilité), auto-évaluation de l'auto-centrage avant et après les exercices auditifs, et transfert dans la vie quotidienne. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptomatologie dépressive
Délai: jusqu'à 72 heures avant le traitement
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L'inventaire de dépression de Beck - deuxième édition (BDI-II) est une échelle de 21 items qui évalue la sévérité des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines.
Le score peut varier de 0 à 63.
Un score plus élevé indique des symptômes dépressifs plus élevés (pire résultat).
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jusqu'à 72 heures avant le traitement
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Symptomatologie dépressive
Délai: jusqu'à 72 heures après le traitement
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L'inventaire de la dépression de Beck - deuxième édition (BDI-II) est une échelle de 21 items qui évalue la sévérité des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines. Le score peut varier de 0 à 63.
Un score plus élevé indique des symptômes dépressifs plus élevés (pire résultat).
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jusqu'à 72 heures après le traitement
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Symptomatologie dépressive
Délai: Deux semaines après le traitement
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L'inventaire de la dépression de Beck - deuxième édition (BDI-II) est une échelle de 21 items qui évalue la sévérité des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines. Le score peut varier de 0 à 63.
Un score plus élevé indique des symptômes dépressifs plus élevés (pire résultat).
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Deux semaines après le traitement
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Symptomatologie dépressive
Délai: Trois mois après le traitement
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L'inventaire de la dépression de Beck - deuxième édition (BDI-II) est une échelle de 21 items qui évalue la sévérité des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines. Le score peut varier de 0 à 63.
Un score plus élevé indique des symptômes dépressifs plus élevés (pire résultat)
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Trois mois après le traitement
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Activation
Délai: jusqu'à 72 heures avant le traitement
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L'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS) est une échelle de 25 items qui évalue l'activation comportementale.
Cinq sous-échelles ont été identifiées : activation, évitement comportemental, rumination, troubles du travail/scolaires et troubles sociaux.
L'activation peut aller de 0 à 42.
Des scores plus élevés indiquent un niveau d'activation plus élevé (meilleur résultat)
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jusqu'à 72 heures avant le traitement
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Activation
Délai: jusqu'à 72 heures après le traitement
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L'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS) est une échelle de 25 items qui évalue l'activation comportementale.
Cinq sous-échelles ont été identifiées : activation, évitement comportemental, rumination, troubles du travail/scolaires et troubles sociaux.
L'activation peut aller de 0 à 42.
Des scores plus élevés indiquent un niveau d'activation plus élevé (meilleur résultat).
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jusqu'à 72 heures après le traitement
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Activation
Délai: Deux semaines après le traitement
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L'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS) est une échelle de 25 items qui évalue l'activation comportementale.
Cinq sous-échelles ont été identifiées : activation, évitement comportemental, rumination, troubles du travail/scolaires et troubles sociaux.
L'activation peut aller de 0 à 42.
Des scores plus élevés indiquent un niveau d'activation plus élevé (meilleur résultat)
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Deux semaines après le traitement
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Activation
Délai: Trois mois après le traitement
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L'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS) est une échelle de 25 items qui évalue l'activation comportementale.
Cinq sous-échelles ont été identifiées : activation, évitement comportemental, rumination, troubles du travail/scolaires et troubles sociaux.
L'activation peut aller de 0 à 42.
Des scores plus élevés indiquent un niveau d'activation plus élevé (meilleur résultat)
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Trois mois après le traitement
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Évitement
Délai: jusqu'à 72 heures avant le traitement
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L'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS) est une échelle de 25 items qui évalue l'activation comportementale.
Cinq sous-échelles ont été identifiées : activation, évitement comportemental, rumination, troubles du travail/scolaires et troubles sociaux.
Le score d'évitement comportemental peut varier de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand évitement comportemental (pire résultat).
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jusqu'à 72 heures avant le traitement
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Évitement
Délai: jusqu'à 72 heures après le traitement
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L'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS) est une échelle de 25 items qui évalue l'activation comportementale.
Cinq sous-échelles ont été identifiées : activation, évitement comportemental, rumination, troubles du travail/scolaires et troubles sociaux.
Le score d'évitement comportemental peut varier de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand évitement comportemental (pire résultat).
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jusqu'à 72 heures après le traitement
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Évitement
Délai: Deux semaines après le traitement
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L'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS) est une échelle de 25 items qui évalue l'activation comportementale.
Cinq sous-échelles ont été identifiées : activation, évitement comportemental, rumination, troubles du travail/scolaires et troubles sociaux.
Le score d'évitement comportemental peut varier de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand évitement comportemental (pire résultat).
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Deux semaines après le traitement
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Évitement
Délai: Trois mois après le traitement
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L'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS) est une échelle de 25 items qui évalue l'activation comportementale.
Cinq sous-échelles ont été identifiées : activation, évitement comportemental, rumination, troubles du travail/scolaires et troubles sociaux.
Le score d'évitement comportemental peut varier de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand évitement comportemental (pire résultat).
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Trois mois après le traitement
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Déficiences sociales et professionnelles
Délai: jusqu'à 72 heures avant le traitement
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L'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS) est une échelle de 25 items qui évalue l'activation comportementale.
Cinq sous-échelles ont été identifiées : activation, évitement comportemental, rumination, troubles du travail/scolaires et troubles sociaux.
Les scores des déficiences sociales et professionnelles peuvent varier de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent respectivement des déficiences sociales et professionnelles plus élevées (résultats moins bons)
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jusqu'à 72 heures avant le traitement
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Déficiences sociales et professionnelles
Délai: jusqu'à 72 heures après le traitement
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L'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS) est une échelle de 25 items qui évalue l'activation comportementale.
Cinq sous-échelles ont été identifiées : activation, évitement comportemental, rumination, troubles du travail/scolaires et troubles sociaux.
Les scores des déficiences sociales et professionnelles peuvent varier de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent respectivement des déficiences sociales et professionnelles plus élevées (résultats moins bons)
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jusqu'à 72 heures après le traitement
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Déficiences sociales et professionnelles
Délai: Deux semaines après le traitement
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L'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS) est une échelle de 25 items qui évalue l'activation comportementale.
Cinq sous-échelles ont été identifiées : activation, évitement comportemental, rumination, troubles du travail/scolaires et troubles sociaux.
Les scores des déficiences sociales et professionnelles peuvent varier de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent respectivement des déficiences sociales et professionnelles plus élevées (résultats moins bons)
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Deux semaines après le traitement
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Déficiences sociales et professionnelles
Délai: Trois mois après le traitement
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L'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS) est une échelle de 25 items qui évalue l'activation comportementale.
Cinq sous-échelles ont été identifiées : activation, évitement comportemental, rumination, troubles du travail/scolaires et troubles sociaux.
Les scores des déficiences sociales et professionnelles peuvent varier de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent respectivement des déficiences sociales et professionnelles plus élevées (résultats moins bons)
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Trois mois après le traitement
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Rumination mentale
Délai: jusqu'à 72 heures avant le traitement
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La version révisée du Mini-CERTS (RTMQ) est une échelle de 18 items évaluant la pensée répétitive.
Trois sous-échelles sont identifiées, la première est caractérisée par des pensées à un niveau abstrait et trop général qui traitent des causes et des conséquences de l'humeur ou de l'état d'une personne (nommée AERT).
Le second se caractérise par un mode de pensée centré sur la façon dont on ressent et vit actuellement la situation en cours, et sur le déroulement d'une expérience présente (appelée CERTS).
Le troisième se caractérise par une pensée fluide et flexible, avec un contenu créatif (noms CREATIVE).
Des scores plus élevés indiquent une réflexion ruminative plus abstraite et générale pour AERT (pire résultat), une manière plus constructive de ruminer pour CERTS et CREATIVE (meilleur résultat).
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jusqu'à 72 heures avant le traitement
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Rumination mentale
Délai: jusqu'à 72 heures après le traitement
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La version révisée du Mini-CERTS (RTMQ) est une échelle de 18 items évaluant la pensée répétitive.
Trois sous-échelles sont identifiées, la première est caractérisée par des pensées à un niveau abstrait et trop général qui traitent des causes et des conséquences de l'humeur ou de l'état d'une personne (nommée AERT).
Le second se caractérise par un mode de pensée centré sur la façon dont on ressent et vit actuellement la situation en cours, et sur le déroulement d'une expérience présente (appelée CERTS).
Le troisième se caractérise par une pensée fluide et flexible, avec un contenu créatif (noms CREATIVE).
Des scores plus élevés indiquent une réflexion ruminative plus abstraite et générale pour AERT (pire résultat), une manière plus constructive de ruminer pour CERTS et CREATIVE (meilleur résultat).
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jusqu'à 72 heures après le traitement
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Rumination mentale
Délai: Deux semaines après le traitement
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La version révisée du Mini-CERTS (RTMQ) est une échelle de 18 items évaluant la pensée répétitive.
Trois sous-échelles sont identifiées, la première est caractérisée par des pensées à un niveau abstrait et trop général qui traitent des causes et des conséquences de l'humeur ou de l'état d'une personne (nommée AERT).
Le second se caractérise par un mode de pensée centré sur la façon dont on ressent et vit actuellement la situation en cours, et sur le déroulement d'une expérience présente (appelée CERTS).
Le troisième se caractérise par une pensée fluide et flexible, avec un contenu créatif (noms CREATIVE).
Des scores plus élevés indiquent une réflexion ruminative plus abstraite et générale pour AERT (pire résultat), une manière plus constructive de ruminer pour CERTS et CREATIVE (meilleur résultat).
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Deux semaines après le traitement
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Rumination mentale
Délai: Trois mois après le traitement
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La version révisée du Mini-CERTS (RTMQ) est une échelle de 18 items évaluant la pensée répétitive.
Trois sous-échelles sont identifiées, la première est caractérisée par des pensées à un niveau abstrait et trop général qui traitent des causes et des conséquences de l'humeur ou de l'état d'une personne (nommée AERT).
Le second se caractérise par un mode de pensée centré sur la façon dont on ressent et vit actuellement la situation en cours, et sur le déroulement d'une expérience présente (appelée CERTS).
Le troisième se caractérise par une pensée fluide et flexible, avec un contenu créatif (noms CREATIVE).
Des scores plus élevés indiquent une réflexion ruminative plus abstraite et générale pour AERT (pire résultat), une manière plus constructive de ruminer pour CERTS et CREATIVE (meilleur résultat).
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Trois mois après le traitement
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Bien-être
Délai: jusqu'à 72 heures avant le traitement
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L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS) est une échelle de 14 items évaluant le bien-être mental.
Le score peut varier de 14 à 70.
Des scores plus élevés indiquent un bien-être mental plus élevé (meilleur résultat).
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jusqu'à 72 heures avant le traitement
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Bien-être
Délai: jusqu'à 72 heures après le traitement
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L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS) est une échelle de 14 items évaluant le bien-être mental.
Le score peut varier de 14 à 70.
Des scores plus élevés indiquent un bien-être mental plus élevé (meilleur résultat).
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jusqu'à 72 heures après le traitement
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Bien-être
Délai: Deux semaines après le traitement
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L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS) est une échelle de 14 items évaluant le bien-être mental.
Le score peut varier de 14 à 70.
Des scores plus élevés indiquent un bien-être mental plus élevé (meilleur résultat).
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Deux semaines après le traitement
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Bien-être
Délai: Trois mois après le traitement
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L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS) est une échelle de 14 items évaluant le bien-être mental.
Le score peut varier de 14 à 70.
Des scores plus élevés indiquent un bien-être mental plus élevé (meilleur résultat).
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Trois mois après le traitement
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Anhédonie
Délai: jusqu'à 72 heures avant le traitement
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L'inventaire des croyances savoureuses (SBI) est une échelle de 24 items évaluant les attitudes des individus à l'égard du fait de savourer des expériences positives.
Trois sous-échelles liées à trois orientations temporelles sont identifiées, une liée au passé (réminiscence), une liée au moment présent (présent) et une liée au futur (anticipation) représentées chacune par 8 items.
Des scores plus élevés indiquent un niveau d'approche plus élevé et savourent des événements agréables (meilleur résultat).
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jusqu'à 72 heures avant le traitement
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Anhédonie
Délai: jusqu'à 72 heures après le traitement
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L'inventaire des croyances savoureuses (SBI) est une échelle de 24 items évaluant les attitudes des individus à l'égard du fait de savourer des expériences positives.
Trois sous-échelles liées à trois orientations temporelles sont identifiées, une liée au passé (réminiscence), une liée au moment présent (présent) et une liée au futur (anticipation) représentées chacune par 8 items.
Des scores plus élevés indiquent un niveau d'approche plus élevé et savourent des événements agréables (meilleur résultat).
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jusqu'à 72 heures après le traitement
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Anhédonie
Délai: Deux semaines après le traitement
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L'inventaire des croyances savoureuses (SBI) est une échelle de 24 items évaluant les attitudes des individus à l'égard du fait de savourer des expériences positives.
Trois sous-échelles liées à trois orientations temporelles sont identifiées, une liée au passé (réminiscence), une liée au moment présent (présent) et une liée au futur (anticipation) représentées chacune par 8 items.
Des scores plus élevés indiquent un niveau d'approche plus élevé et savourent des événements agréables (meilleur résultat).
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Deux semaines après le traitement
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Anhédonie
Délai: Trois mois après le traitement
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L'inventaire des croyances savoureuses (SBI) est une échelle de 24 items évaluant les attitudes des individus à l'égard du fait de savourer des expériences positives.
Trois sous-échelles liées à trois orientations temporelles sont identifiées, une liée au passé (réminiscence), une liée au moment présent (présent) et une liée au futur (anticipation) représentées chacune par 8 items.
Des scores plus élevés indiquent un niveau d'approche plus élevé et savourent des événements agréables (meilleur résultat).
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Trois mois après le traitement
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Contrôle cognitif.
Délai: jusqu'à 72 heures avant le traitement
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Une version informatisée de la tâche d'addition en série auditive rythmée a été utilisée comme mesure des capacités de mise à jour des participants reflétant la capacité de mémoire de travail (PASAT).
Des scores plus élevés suggèrent de plus grandes ressources de contrôle cognitif (meilleur résultat).
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jusqu'à 72 heures avant le traitement
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Contrôle cognitif.
Délai: jusqu'à 72 heures après le traitement
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Une version informatisée de la tâche d'addition en série auditive rythmée a été utilisée comme mesure des capacités de mise à jour des participants reflétant la capacité de mémoire de travail (PASAT).
Des scores plus élevés suggèrent de plus grandes ressources de contrôle cognitif (meilleur résultat).
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jusqu'à 72 heures après le traitement
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Contrôle cognitif.
Délai: Deux semaines après le traitement
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Une version informatisée de la tâche d'addition en série auditive rythmée a été utilisée comme mesure des capacités de mise à jour des participants reflétant la capacité de mémoire de travail (PASAT).
Des scores plus élevés suggèrent de plus grandes ressources de contrôle cognitif (meilleur résultat).
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Deux semaines après le traitement
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Contrôle cognitif.
Délai: Trois mois après le traitement
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Une version informatisée de la tâche d'addition en série auditive rythmée a été utilisée comme mesure des capacités de mise à jour des participants reflétant la capacité de mémoire de travail (PASAT).
Des scores plus élevés suggèrent de plus grandes ressources de contrôle cognitif (meilleur résultat).
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Trois mois après le traitement
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Questionnaire sur le style d'attention
Délai: jusqu'à 72 heures avant le traitement
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L'Attentional Style Questionnaire (ASQ) est une échelle de 12 items évaluant la capacité d'un individu à maintenir son attention sur des stimuli liés à une tâche et à ne pas être distrait par des stimuli interférents.
Deux facteurs sont identifiés : l'attention tournée vers l'extérieur et vers l'intérieur.
Un score plus élevé indiquant un style attentionnel orienté vers le bas marqué, et un score inférieur indiquant un style attentionnel orienté vers le haut marqué.
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jusqu'à 72 heures avant le traitement
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Questionnaire sur le style d'attention
Délai: jusqu'à 72 heures après le traitement
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L'Attentional Style Questionnaire (ASQ) est une échelle de 12 items évaluant la capacité d'un individu à maintenir son attention sur des stimuli liés à une tâche et à ne pas être distrait par des stimuli interférents.
Deux facteurs sont identifiés : l'attention tournée vers l'extérieur et vers l'intérieur.
Un score plus élevé indiquant un style attentionnel orienté vers le bas marqué, et un score inférieur indiquant un style attentionnel orienté vers le haut marqué.
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jusqu'à 72 heures après le traitement
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Questionnaire sur le style d'attention
Délai: Deux semaines après le traitement
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L'Attentional Style Questionnaire (ASQ) est une échelle de 12 items évaluant la capacité d'un individu à maintenir son attention sur des stimuli liés à une tâche et à ne pas être distrait par des stimuli interférents.
Deux facteurs sont identifiés : l'attention tournée vers l'extérieur et vers l'intérieur.
Un score plus élevé indiquant un style attentionnel orienté vers le bas marqué, et un score inférieur indiquant un style attentionnel orienté vers le haut marqué.
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Deux semaines après le traitement
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Questionnaire sur le style d'attention
Délai: Trois mois après le traitement
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L'Attentional Style Questionnaire (ASQ) est une échelle de 12 items évaluant la capacité d'un individu à maintenir son attention sur des stimuli liés à une tâche et à ne pas être distrait par des stimuli interférents.
Deux facteurs sont identifiés : l'attention tournée vers l'extérieur et vers l'intérieur.
Un score plus élevé indiquant un style attentionnel orienté vers le bas marqué, et un score inférieur indiquant un style attentionnel orienté vers le haut marqué.
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Trois mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Plusieurs mesures d'activation
Délai: tous les jours jusqu'à la fin des études (une moyenne de 7 à 9 semaines)
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Le niveau d'activation était collecté quotidiennement en fin de journée dans un livret avec l'item suivant "J'ai été une personne active et j'ai atteint les objectifs que je me suis fixés."
accompagné d'une échelle analogique visuelle (allant du côté gauche : pas du tout au côté droit complètement).
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tous les jours jusqu'à la fin des études (une moyenne de 7 à 9 semaines)
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Mesures multiples de la motivation de récompense
Délai: tous les jours jusqu'à la fin des études (une moyenne de 7 à 9 semaines)
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La motivation de récompense a été collectée quotidiennement à la fin de la journée dans un livret avec l'item suivant "J'attends avec impatience certains événements ou activités à venir" accompagné d'une échelle analogique visuelle (allant du côté gauche : pas du tout au côté droit complètement) .
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tous les jours jusqu'à la fin des études (une moyenne de 7 à 9 semaines)
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Plusieurs mesures d'évitement
Délai: tous les jours jusqu'à la fin des études (une moyenne de 7 à 9 semaines)
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L'évitement était collecté quotidiennement en fin de journée dans un livret avec l'item suivant "La plupart de ce que j'ai fait était d'échapper ou d'éviter quelque chose de désagréable".
accompagné d'une échelle analogique visuelle (allant du côté gauche : pas du tout au côté droit complètement).
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tous les jours jusqu'à la fin des études (une moyenne de 7 à 9 semaines)
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Mesures multiples de la focalisation de l'attention
Délai: tous les jours jusqu'à la fin des études (une moyenne de 7 à 9 semaines)
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La focalisation de l'attention était collectée quotidiennement en fin de journée dans un livret avec l'item suivant « J'ai focalisé mon attention sur moi-même plutôt que sur mon environnement extérieur ».
accompagnée d'une Echelle Visuelle Analogique (allant du côté gauche : pas du tout au côté droit complètement).
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tous les jours jusqu'à la fin des études (une moyenne de 7 à 9 semaines)
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Plusieurs mesures de sensibilisation
Délai: tous les jours jusqu'à la fin des études (une moyenne de 7 à 9 semaines)
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La prise de conscience était collectée quotidiennement en fin de journée dans un livret avec l'item suivant "J'étais conscient de mes pensées, sensations corporelles, émotions et sentiments" accompagné d'une Echelle Visuelle Analogique (allant du côté gauche : pas du tout au côté droit complètement).
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tous les jours jusqu'à la fin des études (une moyenne de 7 à 9 semaines)
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Plusieurs mesures de rumination
Délai: tous les jours jusqu'à la fin des études (une moyenne de 7 à 9 semaines)
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La rumination était collectée quotidiennement en fin de journée dans un livret avec l'item suivant ".
J'ai passé beaucoup de temps à réfléchir encore et encore à mes problèmes."
accompagnée d'une Echelle Visuelle Analogique (allant du côté gauche : pas du tout au côté droit complètement).
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tous les jours jusqu'à la fin des études (une moyenne de 7 à 9 semaines)
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Mesures individuelles multiples des symptômes dépressifs
Délai: tous les jours jusqu'à la fin des études (une moyenne de 7 à 9 semaines)
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Deux items évaluant les symptômes dépressifs ont été sélectionnés par le participant selon une approche idiographique.
Par exemple : "J'avais du mal à éprouver du plaisir dans ce que je faisais", "Je me sentais fatigué", "J'avais l'impression d'être puni", "J'avais du mal à m'intéresser à quoi que ce soit", "J'étais irritable ", "Je me sentais coupable", "Je me sentais triste".
Les symptômes dépressifs étaient recueillis en fin de journée dans un livret de deux items accompagnés d'échelles visuelles analogiques (allant du côté gauche : pas du tout au côté droit complètement).
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tous les jours jusqu'à la fin des études (une moyenne de 7 à 9 semaines)
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Mesures individuelles multiples du fonctionnement sur un domaine de vie perturbé
Délai: tous les jours jusqu'à la fin des études (une moyenne de 7 à 9 semaines)
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Deux items évaluant le fonctionnement perturbé sur le domaine de la vie (ex.
sociales, professionnelles, compétences quotidiennes, loisirs, famille ou relations) ont été sélectionnés par le participant selon une approche idiographique.
Les symptômes dépressifs étaient recueillis en fin de journée dans un livret de deux items accompagnés d'échelles visuelles analogiques (allant du côté gauche : pas du tout au côté droit complètement).
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tous les jours jusqu'à la fin des études (une moyenne de 7 à 9 semaines)
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Mesures individuelles multiples de plaintes personnelles non liées à l'intervention.
Délai: tous les jours jusqu'à la fin des études (une moyenne de 7 à 9 semaines)
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Un élément évaluant les plaintes personnelles (par ex.
impulsivité, assertivité, sommeil) a été sélectionné par le participant selon une approche idiographique.
Les plaintes personnelles ont été recueillies en fin de journée dans un livret de deux items accompagnés d'échelles visuelles analogiques (allant du côté gauche : pas du tout au côté droit complètement).
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tous les jours jusqu'à la fin des études (une moyenne de 7 à 9 semaines)
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Plusieurs mesures de l'humeur
Délai: tous les jours jusqu'à la fin des études (une moyenne de 7 à 9 semaines)
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L'humeur était collectée quotidiennement en fin de journée dans un livret avec des items accompagnés d'une Echelle Visuelle Analogique (allant du côté gauche : très négatif au côté droit très positif).
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tous les jours jusqu'à la fin des études (une moyenne de 7 à 9 semaines)
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Crédibilité et attentes
Délai: Jusqu'à 72 heures après le début des interventions et jusqu'à la fin de l'intervention (une moyenne de 5 à 7 semaines).
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Le questionnaire sur la crédibilité et l'attente du traitement (CEQ) est une échelle de 6 items qui évalue la crédibilité de la thérapie qui se réfère à la mesure dans laquelle un traitement a du sens, est crédible, convaincant et logique, et l'attente qui se réfère aux améliorations que les patients croient surviendra avec l'intervention.
Deux sous-échelles sont identifiées : la Crédibilité et l'Attente.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure crédibilité et une meilleure attente des patients (meilleur résultat).
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Jusqu'à 72 heures après le début des interventions et jusqu'à la fin de l'intervention (une moyenne de 5 à 7 semaines).
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Alliance thérapeutique
Délai: Jusqu'à 72 heures après le début des interventions et jusqu'à la fin de l'intervention (une moyenne de 5 à 7 semaines).
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Le Helping Alliance Questionnaire (HAQ) est une échelle de 8 items qui évalue la qualité de l'alliance thérapeutique rapportée par le client.
Un score plus élevé indiquait une plus grande satisfaction des clients dans l'alliance thérapeutique (meilleur résultat).
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Jusqu'à 72 heures après le début des interventions et jusqu'à la fin de l'intervention (une moyenne de 5 à 7 semaines).
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La satisfaction du client
Délai: jusqu'à 72 heures après le traitement
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Le questionnaire de satisfaction du consommateur (CSQ) est une échelle de 8 éléments qui évalue la satisfaction du client à l'égard du traitement.
Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction.
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jusqu'à 72 heures après le traitement
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Adhésion et satisfaction des clients
Délai: jusqu'à 72 heures après le traitement
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Cet entretien post-intervention portait sur la satisfaction de l'organisation (i.e. taille du groupe, rythme de progression, matériel donné, durée des séances, fréquence des séances, lieu, équipement), du contenu (i.e. pertinence dans la vie quotidienne, serviabilité d'outils et compatibilité avec leurs attentes, identification, applicabilité, amélioration, rétroaction) et avec les thérapeutes (i.e. motivation, habiletés de communication, connaissances, capacités d'adaptation).
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jusqu'à 72 heures après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sylvie Blairy, University of Liege
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1920-119
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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