Interventio, joka kohdistuu masennusoireisiin ja henkiseen märehtimiseen
maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Audrey Krings, University of Liege
Parantaako huomioharjoittelutekniikka masennuksen käyttäytymiseen perustuvan aktivointihoidon tehokkuutta: moninkertainen perustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Behavioral Aktivation ja Attention Trainingin yhteisvaikutuksia masennukseen, hyvinvointiin ja muihin masennukseen liittyviin prosesseihin märehtimisenä.
Useamman perustason mallia seurataan useilla idiografisilla arvioinneilla sekä ennakko- ja seurantastandardisoidun arviointisuunnitelman lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennushäiriö (MDD) on yksi yleisimmistä mielenterveyshäiriöistä ja yksi johtavista vammaisuuden syistä maailmanlaajuisesti. Käyttäytymisaktivointi on empiirisesti validoitu hoito masennukseen, joka liittyy keskisuureen vaikutuskokoon. Käyttäytymisaktivoinnin perusteena on lisätä aktivaatiota ja vähentää välttämistä masennusvaikutusten vähentämiseksi. Samanaikaisesti Attention Training Techniques (ATT) on myös empiirisesti validoitu masennuksen hoito. ATT:n perusteena on heikentää itsekeskeistä huomiota ja lisätä joustavaa huomionhallintaa tiedonkäsittelyssä masennusvaikutusten vähentämiseksi. ATT voisi kohdistaa tiettyihin kognitiivisiin tekijöihin, joita perinteiset interventiot eivät muuta, ja se voi parantaa kliinisen ja subkliinisen masentuneen hoitotuloksia, kun sitä käytetään psykoterapian ohella. Sitten ATT:n käyttö voi olla lupaava tapa lisätä käyttäytymisaktivointihoidon tehokkuutta.
Tutkimuksen tavoitteita on monia. Ensinnäkin mitataan eri hoitoyhdistelmien hoidon kannattavuutta ja hoitoon sitoutumista ja mitataan sitä koko tutkimuksen ajan. Toiseksi, tutkia käyttäytymisaktivaatioterapian tehokkuutta masennukseen yhdistettynä Attention Training -istuntoihin subkliinisillä ja kliinisillä masentuneilla osallistujilla. Kolmanneksi tutkia molempien interventioiden muutosmekanismeja.
Suunnittelu seuraa mallia "A1-B-A2". Päivittäisiä ideografisia mittareita kerätään kaikissa vaiheissa. Vaihe A1 ja A2 ovat ei-interventiovaiheita lähtötilanteessa ja seurantajaksossa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti 7, 10 ja 15 päivän peruspituuksille. Vaihe B on interventiovaihe, joka vaihtelee 5 viikosta 7 viikkoon. On olemassa kolme ehtoa, joissa osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen näistä ehdoista. Interventio suoritetaan yksilöllisesti kerran viikossa. Ensimmäinen ehto on yhdistelmä 5 viikon käyttäytymisaktivointihoitoa masennukseen (BATD) ja Attention Training -tekniikkaa (ATT) (2 tuntia/viikko). Toinen ehto on 3 viikkoa ATT:tä, jota seuraa 5 viikkoa BATD:tä (1 tunti/viikko), ja kolmas on 5 viikkoa BATD:tä, jota seuraa 3 viikkoa ATT:tä (1 tunti/viikko). Nomoteettiset standardoidut mittaukset kerättiin myös esikäsittelyssä (T0), hoidon jälkeen (T1), kahden viikon kuluttua (T2) ja 3 kuukauden kuluttua (T3).
Tutkijat olettivat, että kolme ehdotettua ehtoa vaikuttavat seuraaviin kohdemuuttujiin: aktivointi, välttäminen, palkitsemismotivaatio, itsekeskeinen huomio, tietoisuus sekä siirtomittauksiin: masennusoireet, märehtiminen, anhedonia, hyvinvointi, sosiaalinen ja työkyvyttömyydet sekä kognitiivinen hallinta (2) kohdemuuttujien muutosten tulisi edeltää siirtotoimenpiteiden muutoksia (3) terapeuttiset vaikutukset olisivat suuremmat ja nopeammat, kun hoidot yhdistetään, kuin jos niitä tarjotaan peräkkäin (ts. tilassa 1) verrattuna olosuhteisiin 2 ja (4) vaiheessa B havaittu terapeuttinen vaikutus säilyi seurannassa.
Kohdetoimenpiteiden odotettiin muuttuvan interventioiden käyttöönoton myötä verrattuna perusvaiheeseen. Yhdistelmätilassa tutkijat odottivat havaitsevan vaiheessa B aktivoitumisen, tietoisuuden ja palkitsemismotivaation lisääntymisen sekä välttämisen ja itsekeskeisen huomion vähenemisen verrattuna perusvaiheeseen. Tilassa 2, jossa ATT-istunnot ja sen jälkeen BA-istunnot, tutkijoiden odotettiin havaitsevan itsekeskeisen huomion vähentymistä ja tietoisuuden lisääntymistä ATT:n käyttöönoton myötä sekä aktivointi- ja palkitsemismotivaation lisääntymistä ja välttämisen vähenemistä. BA:n käyttöönotto. Tilassa 3, jossa BA-istunnot ja ATT-istunnot seurasivat, tutkijat odottivat päinvastaista muutosmallia, jossa ensin aktivointi- ja palkitsemismotivaatio lisääntyi ja välttely vähenisi BA:n käyttöönoton myötä verrattuna lähtötilanteeseen ja sitten itsekeskeisyyden väheneminen. huomio ja tietoisuuden lisääminen ATT:n käyttöönoton myötä verrattuna lähtötilanteeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Liège University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä ranskan kielen ymmärtäminen,
- vähintään keskitasoisia masennusoireita
- raportoi abstraktista märehtimisestä, joka luo negatiivisen mielialan.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut psykoottinen häiriö
- sinulla on ollut kaksisuuntainen mielialahäiriö,
- Sinulla on ollut vakava aivovamma tai epilepsia
- joilla on kohtalainen tai vaikea päihteidenkäyttöhäiriö, joka ei ole tupakka (DSM-V:n mukaan; ts. 4 tai useampia oireita
- jolla on orgaaninen sairaus (esim. syöpä),
- samanaikaisen lisäpsykoterapian kanssa,
- joilla on akuutteja itsemurha-ajatuksia,
- näyttöä merkittävästä lääkityksen muutoksesta kuukauden sisällä ennen lähtötilanteen arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Samanaikaiset interventiot
Tässä tilassa molempia interventioita ehdotetaan samanaikaisesti.
Tila 1 on jaettu 5 viikolle viidellä viikoittaisella 2 tunnin laboratorioistunnolla (yksi tunti BATD:tä ja yksi tunti ATT:tä erottaen tauko).
Istunnon väliin määrättiin 30 minuutin ATT-istunto kotona, yhteensä 5 laboratorio-ATT-istuntoa ja 5 kotona tapahtuvaa ATT-istuntoa.
|
BATD sisältää yhteisen muotoilun kehittämisen, psykoedukoinnin, päivittäisten toimintojen itsevalvonnan, "masennetun käytöksen" tunnistamisen, vaihtoehtoisen tavoitteellisen käyttäytymisen kehittämisen, arvostettujen toimintojen aikatauluttamisen ja aikataulun mukaisten toimintojen toteuttamisen vaikeuksien ongelmanratkaisun. Wellsin huomiovalmennus on tehtävä, joka on suunniteltu kouluttamaan valikoivaa huomiota tiettyihin tietoihin kouluttamalla yksilöitä huomioimaan useita ulkoisia kuulolähteitä. Kuuloharjoitusten lisäksi ATT-istunnoissa oli psykokasvatusta, keskustelua märehtimisestä (esim. hallittavuus, hyödyllisyys), itseraportoinnin arviointi itsekeskeisyydestä ennen ja jälkeen kuuloharjoitusten sekä siirtymisen arkeen. |
|
Kokeellinen: Peräkkäiset interventiot
Tässä tilassa interventiot otetaan käyttöön peräkkäin.
Tila 2 jakautuu 7 viikolle, jossa on 8 viikoittaista laboratorioistuntoa, 7 1 tunnin istuntoa ja yksi 2 tunnin istunto (istunnot 4, joissa on yksi tunti ATT:tä, jota seuraa yksi tunti BATD-jaksoa, jonka välissä on tauko).
Ensimmäisen 4 ATT-istunnon väliin määrättiin kuusi 30 minuutin ATT-istuntoa, yhteensä 4 laboratorio-ATT-istuntoa ja 6 kotona tapahtuvaa ATT-istuntoa.
|
BATD sisältää yhteisen muotoilun kehittämisen, psykoedukoinnin, päivittäisten toimintojen itsevalvonnan, "masennetun käytöksen" tunnistamisen, vaihtoehtoisen tavoitteellisen käyttäytymisen kehittämisen, arvostettujen toimintojen aikatauluttamisen ja aikataulun mukaisten toimintojen toteuttamisen vaikeuksien ongelmanratkaisun. Wellsin huomiovalmennus on tehtävä, joka on suunniteltu kouluttamaan valikoivaa huomiota tiettyihin tietoihin kouluttamalla yksilöitä huomioimaan useita ulkoisia kuulolähteitä. Kuuloharjoitusten lisäksi ATT-istunnoissa oli psykokasvatusta, keskustelua märehtimisestä (esim. hallittavuus, hyödyllisyys), itseraportoinnin arviointi itsekeskeisyydestä ennen ja jälkeen kuuloharjoitusten sekä siirtymisen arkeen. |
|
Kokeellinen: Peräkkäiset interventiot käänteisessä järjestyksessä
Tässä tilassa interventiot otetaan käyttöön peräkkäin päinvastaisessa järjestyksessä kuin ehto 2. Tila 3 on jaettu 7 viikolle, joissa on 8 viikoittaista laboratoriokertaa, 7 1 tunnin istuntoa ja yksi 2 tunnin istunto (istunnot 5 ja yksi istunto). tunti BATD:tä, jota seuraa yksi tunti ATT, jonka välissä on tauko).
Neljän viimeisen istunnon väliin määrättiin kuusi 30 minuutin ATT-istuntoa, yhteensä 4 laboratorio-ATT-istuntoa ja 6 kotona tapahtuvaa ATT-istuntoa.
|
BATD sisältää yhteisen muotoilun kehittämisen, psykoedukoinnin, päivittäisten toimintojen itsevalvonnan, "masennetun käytöksen" tunnistamisen, vaihtoehtoisen tavoitteellisen käyttäytymisen kehittämisen, arvostettujen toimintojen aikatauluttamisen ja aikataulun mukaisten toimintojen toteuttamisen vaikeuksien ongelmanratkaisun. Wellsin huomiovalmennus on tehtävä, joka on suunniteltu kouluttamaan valikoivaa huomiota tiettyihin tietoihin kouluttamalla yksilöitä huomioimaan useita ulkoisia kuulolähteitä. Kuuloharjoitusten lisäksi ATT-istunnoissa oli psykokasvatusta, keskustelua märehtimisestä (esim. hallittavuus, hyödyllisyys), itseraportoinnin arviointi itsekeskeisyydestä ennen ja jälkeen kuuloharjoitusten sekä siirtymisen arkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: enintään 72 tuntia ennen hoitoa
|
Beck-masennusinventaarion toinen painos (BDI-II) on 21 kohdan asteikko, joka arvioi masennusoireiden vakavuuden kahden viimeisen viikon aikana.
Pisteet voivat vaihdella 0-63.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampia masennusoireita (huonompi lopputulos).
|
enintään 72 tuntia ennen hoitoa
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Beckin masennusinventaarion toinen painos (BDI-II) on 21 kohdan asteikko, joka arvioi masennusoireiden vakavuuden viimeisen kahden viikon aikana. Pistemäärä voi vaihdella 0–63.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampia masennusoireita (huonompi lopputulos).
|
jopa 72 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Beckin masennusinventaarion toinen painos (BDI-II) on 21 kohdan asteikko, joka arvioi masennusoireiden vakavuuden viimeisen kahden viikon aikana. Pistemäärä voi vaihdella 0–63.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampia masennusoireita (huonompi lopputulos).
|
Kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Kolme kuukautta hoidon jälkeen
|
Beckin masennusinventaarion toinen painos (BDI-II) on 21 pisteen asteikko, joka arvioi masennusoireiden vakavuuden viimeisen kahden viikon aikana. Pistemäärä voi vaihdella 0–63.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampia masennusoireita (huonompi tulos)
|
Kolme kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Aktivointi
Aikaikkuna: enintään 72 tuntia ennen hoitoa
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) on 25 kohdan asteikko, joka arvioi käyttäytymisaktivaatiota.
Viisi alaasteikkoa on tunnistettu: aktivointi, käyttäytymisen välttäminen, märehtiminen, työ-/kouluvammaisuus ja sosiaalinen vamma.
Aktivointi voi vaihdella välillä 0 - 42.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa aktivointitasoa (parempi tulos)
|
enintään 72 tuntia ennen hoitoa
|
|
Aktivointi
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) on 25 kohdan asteikko, joka arvioi käyttäytymisaktivaatiota.
Viisi alaasteikkoa on tunnistettu: aktivointi, käyttäytymisen välttäminen, märehtiminen, työ-/kouluvammaisuus ja sosiaalinen vamma.
Aktivointi voi vaihdella välillä 0 - 42.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktivointitasoa (parempaa lopputulosta).
|
jopa 72 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Aktivointi
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) on 25 kohdan asteikko, joka arvioi käyttäytymisaktivaatiota.
Viisi alaasteikkoa on tunnistettu: aktivointi, käyttäytymisen välttäminen, märehtiminen, työ-/kouluvammaisuus ja sosiaalinen vamma.
Aktivointi voi vaihdella välillä 0 - 42.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa aktivointitasoa (parempi tulos)
|
Kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Aktivointi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta hoidon jälkeen
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) on 25 kohdan asteikko, joka arvioi käyttäytymisaktivaatiota.
Viisi alaasteikkoa on tunnistettu: aktivointi, käyttäytymisen välttäminen, märehtiminen, työ-/kouluvammaisuus ja sosiaalinen vamma.
Aktivointi voi vaihdella välillä 0 - 42.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa aktivointitasoa (parempi tulos)
|
Kolme kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Välttäminen
Aikaikkuna: enintään 72 tuntia ennen hoitoa
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) on 25 kohdan asteikko, joka arvioi käyttäytymisaktivaatiota.
Viisi alaasteikkoa on tunnistettu: aktivointi, käyttäytymisen välttäminen, märehtiminen, työ-/kouluvammaisuus ja sosiaalinen vamma.
Käyttäytymisen välttämisen pisteet voivat vaihdella 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käyttäytymisen välttämistä (huonompi tulos).
|
enintään 72 tuntia ennen hoitoa
|
|
Välttäminen
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) on 25 kohdan asteikko, joka arvioi käyttäytymisaktivaatiota.
Viisi alaasteikkoa on tunnistettu: aktivointi, käyttäytymisen välttäminen, märehtiminen, työ-/kouluvammaisuus ja sosiaalinen vamma.
Käyttäytymisen välttämisen pisteet voivat vaihdella 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käyttäytymisen välttämistä (huonompi tulos).
|
jopa 72 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Välttäminen
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) on 25 kohdan asteikko, joka arvioi käyttäytymisaktivaatiota.
Viisi alaasteikkoa on tunnistettu: aktivointi, käyttäytymisen välttäminen, märehtiminen, työ-/kouluvammaisuus ja sosiaalinen vamma.
Käyttäytymisen välttämisen pisteet voivat vaihdella 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käyttäytymisen välttämistä (huonompi tulos).
|
Kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Välttäminen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta hoidon jälkeen
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) on 25 kohdan asteikko, joka arvioi käyttäytymisaktivaatiota.
Viisi alaasteikkoa on tunnistettu: aktivointi, käyttäytymisen välttäminen, märehtiminen, työ-/kouluvammaisuus ja sosiaalinen vamma.
Käyttäytymisen välttämisen pisteet voivat vaihdella 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käyttäytymisen välttämistä (huonompi tulos).
|
Kolme kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Sosiaaliset ja työkyvyttömyydet
Aikaikkuna: enintään 72 tuntia ennen hoitoa
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) on 25 kohdan asteikko, joka arvioi käyttäytymisaktivaatiota.
Viisi alaasteikkoa on tunnistettu: aktivointi, käyttäytymisen välttäminen, märehtiminen, työ-/kouluvammaisuus ja sosiaalinen vamma.
Sosiaali- ja työkyvyttömyyden pisteet voivat vaihdella 0–30.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia sosiaalisia ja työelämän häiriöitä (huonommat tulokset)
|
enintään 72 tuntia ennen hoitoa
|
|
Sosiaaliset ja työkyvyttömyydet
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) on 25 kohdan asteikko, joka arvioi käyttäytymisaktivaatiota.
Viisi alaasteikkoa on tunnistettu: aktivointi, käyttäytymisen välttäminen, märehtiminen, työ-/kouluvammaisuus ja sosiaalinen vamma.
Sosiaali- ja työkyvyttömyyden pisteet voivat vaihdella 0–30.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia sosiaalisia ja työelämän häiriöitä (huonommat tulokset)
|
jopa 72 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Sosiaaliset ja työkyvyttömyydet
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) on 25 kohdan asteikko, joka arvioi käyttäytymisaktivaatiota.
Viisi alaasteikkoa on tunnistettu: aktivointi, käyttäytymisen välttäminen, märehtiminen, työ-/kouluvammaisuus ja sosiaalinen vamma.
Sosiaali- ja työkyvyttömyyden pisteet voivat vaihdella 0–30.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia sosiaalisia ja työelämän häiriöitä (huonommat tulokset)
|
Kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Sosiaaliset ja työkyvyttömyydet
Aikaikkuna: Kolme kuukautta hoidon jälkeen
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) on 25 kohdan asteikko, joka arvioi käyttäytymisaktivaatiota.
Viisi alaasteikkoa on tunnistettu: aktivointi, käyttäytymisen välttäminen, märehtiminen, työ-/kouluvammaisuus ja sosiaalinen vamma.
Sosiaali- ja työkyvyttömyyden pisteet voivat vaihdella 0–30.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia sosiaalisia ja työelämän häiriöitä (huonommat tulokset)
|
Kolme kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Henkinen märehtiminen
Aikaikkuna: enintään 72 tuntia ennen hoitoa
|
Mini-CERTS:n (RTMQ) tarkistettu versio on 18 kohdan asteikko, joka arvioi toistuvaa ajattelua.
Tunnistetaan kolme alaasteikkoa, joista ensimmäiselle on ominaista ajatukset abstraktilla, yleisellä tasolla, jotka käsittelevät mielialan tai tilan syitä ja seurauksia (nimeltään AERT).
Toiselle on ominaista ajattelutapa, joka keskittyy siihen, miten ihminen tällä hetkellä tuntee ja kokee meneillään olevan tilanteen ja miten nykyinen kokemus kehittyy (nimeltään CERTS).
Kolmannelle on ominaista sujuva ja joustava ajattelu, luovalla sisällöllä (nimet CREATIVE).
Korkeammat pisteet osoittavat abstraktimpaa ja yleisempää märehtivämpää ajattelua AERT:lle (huonompi tulos), rakentavampaa tapaa märehtiä CERTSille ja CREATIVElle (parempi tulos).
|
enintään 72 tuntia ennen hoitoa
|
|
Henkinen märehtiminen
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Mini-CERTS:n (RTMQ) tarkistettu versio on 18 kohdan asteikko, joka arvioi toistuvaa ajattelua.
Tunnistetaan kolme alaasteikkoa, joista ensimmäiselle on ominaista ajatukset abstraktilla, yleisellä tasolla, jotka käsittelevät mielialan tai tilan syitä ja seurauksia (nimeltään AERT).
Toiselle on ominaista ajattelutapa, joka keskittyy siihen, miten ihminen tällä hetkellä tuntee ja kokee meneillään olevan tilanteen ja miten nykyinen kokemus kehittyy (nimeltään CERTS).
Kolmannelle on ominaista sujuva ja joustava ajattelu, luovalla sisällöllä (nimet CREATIVE).
Korkeammat pisteet osoittavat abstraktimpaa ja yleisempää märehtivämpää ajattelua AERT:lle (huonompi tulos), rakentavampaa tapaa märehtiä CERTSille ja CREATIVElle (parempi tulos).
|
jopa 72 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Henkinen märehtiminen
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Mini-CERTS:n (RTMQ) tarkistettu versio on 18 kohdan asteikko, joka arvioi toistuvaa ajattelua.
Tunnistetaan kolme alaasteikkoa, joista ensimmäiselle on ominaista ajatukset abstraktilla, yleisellä tasolla, jotka käsittelevät mielialan tai tilan syitä ja seurauksia (nimeltään AERT).
Toiselle on ominaista ajattelutapa, joka keskittyy siihen, miten ihminen tällä hetkellä tuntee ja kokee meneillään olevan tilanteen ja miten nykyinen kokemus kehittyy (nimeltään CERTS).
Kolmannelle on ominaista sujuva ja joustava ajattelu, luovalla sisällöllä (nimet CREATIVE).
Korkeammat pisteet osoittavat abstraktimpaa ja yleisempää märehtivämpää ajattelua AERT:lle (huonompi tulos), rakentavampaa tapaa märehtiä CERTSille ja CREATIVElle (parempi tulos).
|
Kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Henkinen märehtiminen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta hoidon jälkeen
|
Mini-CERTS:n (RTMQ) tarkistettu versio on 18 kohdan asteikko, joka arvioi toistuvaa ajattelua.
Tunnistetaan kolme alaasteikkoa, joista ensimmäiselle on ominaista ajatukset abstraktilla, yleisellä tasolla, jotka käsittelevät mielialan tai tilan syitä ja seurauksia (nimeltään AERT).
Toiselle on ominaista ajattelutapa, joka keskittyy siihen, miten ihminen tällä hetkellä tuntee ja kokee meneillään olevan tilanteen ja miten nykyinen kokemus kehittyy (nimeltään CERTS).
Kolmannelle on ominaista sujuva ja joustava ajattelu, luovalla sisällöllä (nimet CREATIVE).
Korkeammat pisteet osoittavat abstraktimpaa ja yleisempää märehtivämpää ajattelua AERT:lle (huonompi tulos), rakentavampaa tapaa märehtiä CERTSille ja CREATIVElle (parempi tulos).
|
Kolme kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: enintään 72 tuntia ennen hoitoa
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) on 14 kohdan asteikko, joka arvioi henkistä hyvinvointia.
Pisteet voivat vaihdella 14-70.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia (parempaa lopputulosta).
|
enintään 72 tuntia ennen hoitoa
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) on 14 kohdan asteikko, joka arvioi henkistä hyvinvointia.
Pisteet voivat vaihdella 14-70.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia (parempaa lopputulosta).
|
jopa 72 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) on 14 kohdan asteikko, joka arvioi henkistä hyvinvointia.
Pisteet voivat vaihdella 14-70.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia (parempaa lopputulosta).
|
Kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta hoidon jälkeen
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) on 14 kohdan asteikko, joka arvioi henkistä hyvinvointia.
Pisteet voivat vaihdella 14-70.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia (parempaa lopputulosta).
|
Kolme kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Anhedonia
Aikaikkuna: enintään 72 tuntia ennen hoitoa
|
Savoring belief Inventory (SBI) on 24-osainen asteikko, joka arvioi yksilöiden asenteita positiivisten kokemusten nauttimiseen.
Tunnistetaan kolme kolmeen ajalliseen orientaatioon liittyvää alaasteikkoa, joista yksi liittyy menneisyyteen (muisto), yksi liittyy nykyhetkeen (nykyhetki) ja yksi liittyy tulevaisuuteen (ennakointi), joista jokaista edustaa 8 kohdetta.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa lähestymistapaa ja nauti miellyttävistä tapahtumista (parempi lopputulos).
|
enintään 72 tuntia ennen hoitoa
|
|
Anhedonia
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Savoring belief Inventory (SBI) on 24-osainen asteikko, joka arvioi yksilöiden asenteita positiivisten kokemusten nauttimiseen.
Tunnistetaan kolme kolmeen ajalliseen orientaatioon liittyvää alaasteikkoa, joista yksi liittyy menneisyyteen (muisto), yksi liittyy nykyhetkeen (nykyhetki) ja yksi liittyy tulevaisuuteen (ennakointi), joista jokaista edustaa 8 kohdetta.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa lähestymistapaa ja nauti miellyttävistä tapahtumista (parempi lopputulos).
|
jopa 72 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Anhedonia
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Savoring belief Inventory (SBI) on 24-osainen asteikko, joka arvioi yksilöiden asenteita positiivisten kokemusten nauttimiseen.
Tunnistetaan kolme kolmeen ajalliseen orientaatioon liittyvää alaasteikkoa, joista yksi liittyy menneisyyteen (muisto), yksi liittyy nykyhetkeen (nykyhetki) ja yksi liittyy tulevaisuuteen (ennakointi), joista jokaista edustaa 8 kohdetta.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa lähestymistapaa ja nauti miellyttävistä tapahtumista (parempi lopputulos).
|
Kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Anhedonia
Aikaikkuna: Kolme kuukautta hoidon jälkeen
|
Savoring belief Inventory (SBI) on 24-osainen asteikko, joka arvioi yksilöiden asenteita positiivisten kokemusten nauttimiseen.
Tunnistetaan kolme kolmeen ajalliseen orientaatioon liittyvää alaasteikkoa, joista yksi liittyy menneisyyteen (muisto), yksi liittyy nykyhetkeen (nykyhetki) ja yksi liittyy tulevaisuuteen (ennakointi), joista jokaista edustaa 8 kohdetta.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa lähestymistapaa ja nauti miellyttävistä tapahtumista (parempi lopputulos).
|
Kolme kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kognitiivinen ohjaus.
Aikaikkuna: enintään 72 tuntia ennen hoitoa
|
Paced Auditory Serial Addition Task -tehtävän tietokoneistettua versiota käytettiin mittaamaan osallistujien päivityskykyjä työmuistin (PASAT) mukaisesti.
Korkeammat pisteet viittaavat suurempiin kognitiivisiin ohjausresursseihin (parempi tulos).
|
enintään 72 tuntia ennen hoitoa
|
|
Kognitiivinen ohjaus.
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Paced Auditory Serial Addition Task -tehtävän tietokoneistettua versiota käytettiin mittaamaan osallistujien päivityskykyjä työmuistin (PASAT) mukaisesti.
Korkeammat pisteet viittaavat suurempiin kognitiivisiin ohjausresursseihin (parempi tulos).
|
jopa 72 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Kognitiivinen ohjaus.
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Paced Auditory Serial Addition Task -tehtävän tietokoneistettua versiota käytettiin mittaamaan osallistujien päivityskykyjä työmuistin (PASAT) mukaisesti.
Korkeammat pisteet viittaavat suurempiin kognitiivisiin ohjausresursseihin (parempi tulos).
|
Kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Kognitiivinen ohjaus.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta hoidon jälkeen
|
Paced Auditory Serial Addition Task -tehtävän tietokoneistettua versiota käytettiin mittaamaan osallistujien päivityskykyjä työmuistin (PASAT) mukaisesti.
Korkeammat pisteet viittaavat suurempiin kognitiivisiin ohjausresursseihin (parempi tulos).
|
Kolme kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Attention Style -kyselylomake
Aikaikkuna: enintään 72 tuntia ennen hoitoa
|
Attentional Style Questionnaire (ASQ) on 12 kohdan asteikko, joka arvioi yksilön kykyä säilyttää huomionsa tehtävään liittyvissä ärsykkeissä ja olla häiritsevien ärsykkeiden häiritsemättä.
Kaksi tekijää tunnistetaan: ulkoinen ja sisäinen huomio.
Korkeampi pistemäärä osoittaa alhaalta ylös -suuntautunutta huomiointityyliä ja matalampi pistemäärä ylhäältä alas -suuntautunutta huomiointityyliä.
|
enintään 72 tuntia ennen hoitoa
|
|
Attention Style -kyselylomake
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Attentional Style Questionnaire (ASQ) on 12 kohdan asteikko, joka arvioi yksilön kykyä säilyttää huomionsa tehtävään liittyvissä ärsykkeissä ja olla häiritsevien ärsykkeiden häiritsemättä.
Kaksi tekijää tunnistetaan: ulkoinen ja sisäinen huomio.
Korkeampi pistemäärä osoittaa alhaalta ylös -suuntautunutta huomiointityyliä ja matalampi pistemäärä ylhäältä alas -suuntautunutta huomiointityyliä.
|
jopa 72 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Attention Style -kyselylomake
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Attentional Style Questionnaire (ASQ) on 12 kohdan asteikko, joka arvioi yksilön kykyä säilyttää huomionsa tehtävään liittyvissä ärsykkeissä ja olla häiritsevien ärsykkeiden häiritsemättä.
Kaksi tekijää tunnistetaan: ulkoinen ja sisäinen huomio.
Korkeampi pistemäärä osoittaa alhaalta ylös -suuntautunutta huomiointityyliä ja matalampi pistemäärä ylhäältä alas -suuntautunutta huomiointityyliä.
|
Kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Attention Style -kyselylomake
Aikaikkuna: Kolme kuukautta hoidon jälkeen
|
Attentional Style Questionnaire (ASQ) on 12 kohdan asteikko, joka arvioi yksilön kykyä säilyttää huomionsa tehtävään liittyvissä ärsykkeissä ja olla häiritsevien ärsykkeiden häiritsemättä.
Kaksi tekijää tunnistetaan: ulkoinen ja sisäinen huomio.
Korkeampi pistemäärä osoittaa alhaalta ylös -suuntautunutta huomiointityyliä ja matalampi pistemäärä ylhäältä alas -suuntautunutta huomiointityyliä.
|
Kolme kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Useita aktivointimittoja
Aikaikkuna: päivittäin opintojen loppuun asti (keskimäärin 7-9 viikkoa)
|
Aktivointitaso kerättiin päivittäin päivän päätteeksi kirjaseen, jossa oli seuraava kohta "Olen ollut aktiivinen ihminen ja olen saavuttanut itselleni asettamani tavoitteet."
mukana visuaalinen analoginen asteikko (vaihtelee vasemmalta puolelta: ei ollenkaan oikealle puolelle).
|
päivittäin opintojen loppuun asti (keskimäärin 7-9 viikkoa)
|
|
Useita palkitsemismotivaation mittareita
Aikaikkuna: päivittäin opintojen loppuun asti (keskimäärin 7-9 viikkoa)
|
Palkkion motivaatio kerättiin päivittäin päivän päätteeksi kirjaseen, jossa oli seuraava kohta "Odotan innolla tulevia tapahtumia tai aktiviteetteja" sekä visuaalinen analoginen asteikko (vaihtelee vasemmalta puolelta: ei ollenkaan oikealle puolelle kokonaan) .
|
päivittäin opintojen loppuun asti (keskimäärin 7-9 viikkoa)
|
|
Useita välttämistoimenpiteitä
Aikaikkuna: päivittäin opintojen loppuun asti (keskimäärin 7-9 viikkoa)
|
Välttäminen kerättiin päivittäin päivän päätteeksi kirjaseen, jossa oli seuraava kohta "Suurin osa siitä, mitä tein, oli paeta jotain epämiellyttävää tai välttää sitä."
mukana visuaalinen analoginen asteikko (vaihtelee vasemmalta puolelta: ei ollenkaan oikealle puolelle).
|
päivittäin opintojen loppuun asti (keskimäärin 7-9 viikkoa)
|
|
Useita huomion keskittymisen mittareita
Aikaikkuna: päivittäin opintojen loppuun asti (keskimäärin 7-9 viikkoa)
|
Huomiota kerättiin päivittäin päivän päätteeksi kirjaseen, jossa oli seuraava kohta "Kiinnitin huomioni itseeni ulkoisen ympäristön sijaan."
Visual Analogue Scale -asteikolla (vaihtelee vasemmalta puolelta: ei ollenkaan oikealle puolelle kokonaan).
|
päivittäin opintojen loppuun asti (keskimäärin 7-9 viikkoa)
|
|
Useita tietoisuuden mittareita
Aikaikkuna: päivittäin opintojen loppuun asti (keskimäärin 7-9 viikkoa)
|
Tietoisuutta kerättiin päivittäin päivän päätteeksi kirjaseen, jossa oli seuraava kohta "Olin tietoinen ajatuksistani, kehon tunteistani, tunteistani ja tunteistani" ja visuaalisen analogisen asteikon kanssa (vaihtelee vasemmalta puolelta: ei ollenkaan oikealle puolelle täysin).
|
päivittäin opintojen loppuun asti (keskimäärin 7-9 viikkoa)
|
|
Useita märehtimisen mittareita
Aikaikkuna: päivittäin opintojen loppuun asti (keskimäärin 7-9 viikkoa)
|
Märehtiminen kerättiin päivittäin päivän päätteeksi kirjaseen, jossa oli seuraava kohta ".
Mietin pitkään ongelmiani uudestaan ja uudestaan."
Visual Analogue Scale -asteikolla (vaihtelee vasemmalta puolelta: ei ollenkaan oikealle puolelle kokonaan).
|
päivittäin opintojen loppuun asti (keskimäärin 7-9 viikkoa)
|
|
Useita yksittäisiä masennusoireiden mittareita
Aikaikkuna: päivittäin opintojen loppuun asti (keskimäärin 7-9 viikkoa)
|
Osallistuja valitsi kaksi masennusoireita arvioivaa kohdetta idiografisen lähestymistavan perusteella.
Esimerkiksi: "Minun oli vaikeuksia kokea mielihyvää siitä, mitä tein", "Olin väsynyt", "Tunsin, että minua rangaistaan", "Minun oli vaikea saada kiinnostusta mistään", "Olen ollut ärtynyt" ", "Tunsin syyllisyyttä", "Olin surullinen".
Masennusoireet kerättiin päivän päätteeksi kirjaseen, jossa oli kaksi kohtaa ja visuaaliset analogiset asteikot (vaihtelevat vasemmalta puolelta: ei ollenkaan oikealle puolelle kokonaan).
|
päivittäin opintojen loppuun asti (keskimäärin 7-9 viikkoa)
|
|
Useita yksittäisiä toimintamittoja häiriintyneellä elämänalueella
Aikaikkuna: päivittäin opintojen loppuun asti (keskimäärin 7-9 viikkoa)
|
Kaksi elämänalueen toimintahäiriötä arvioivaa seikkaa (esim.
sosiaaliset, ammatilliset, päivittäiset taidot, harrastukset, perhe tai ihmissuhteet) valitsi osallistuja idiografisen lähestymistavan perusteella.
Masennusoireet kerättiin päivän päätteeksi kirjaseen, jossa oli kaksi kohtaa ja visuaaliset analogiset asteikot (vaihtelevat vasemmalta puolelta: ei ollenkaan oikealle puolelle kokonaan).
|
päivittäin opintojen loppuun asti (keskimäärin 7-9 viikkoa)
|
|
Useita yksittäisiä henkilökohtaisia valituksia, jotka eivät liity väliintuloon.
Aikaikkuna: päivittäin opintojen loppuun asti (keskimäärin 7-9 viikkoa)
|
Yksi henkilökohtaisia valituksia arvioiva kohta (esim.
impulsiivisuus, itsevarmuutta, uni) valitsi osallistuja idiografisen lähestymistavan perusteella.
Henkilökohtaiset valitukset koottiin päivän päätteeksi kirjaseen, jossa oli kaksi kohdetta visuaalisten analogisten asteikkojen kanssa (vaihtelevat vasemmalta puolelta: ei ollenkaan oikealle puolelle kokonaan).
|
päivittäin opintojen loppuun asti (keskimäärin 7-9 viikkoa)
|
|
Useita mielialan mittareita
Aikaikkuna: päivittäin opintojen loppuun asti (keskimäärin 7-9 viikkoa)
|
Mieliala kerättiin päivittäin päivän päätteeksi kirjaseen, jossa oli kohteita visuaalisen analogisen asteikon kanssa (vaihtelee vasemmalta puolelta: erittäin negatiivinen oikealle puolelle erittäin positiiviseen).
|
päivittäin opintojen loppuun asti (keskimäärin 7-9 viikkoa)
|
|
Uskottavuus ja odotus
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia toimenpiteiden aloittamisen jälkeen ja sen jälkeen (keskimäärin 5-7 viikkoa).
|
Hoidon uskottavuus ja odotuskysely (CEQ) on 6-osainen asteikko, joka arvioi hoidon uskottavuutta, joka viittaa siihen, missä määrin hoito on järkevää, uskottavaa, vakuuttavaa ja loogista, ja odotuksia, jotka viittaavat potilaiden uskomiin parannuksiin. tapahtuu interventiossa.
Kaksi alaasteikkoa tunnistetaan: uskottavuus ja odotusarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa uskottavuutta ja odotuksia potilailta (parempi tulos).
|
Jopa 72 tuntia toimenpiteiden aloittamisen jälkeen ja sen jälkeen (keskimäärin 5-7 viikkoa).
|
|
Terapeuttinen liitto
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia toimenpiteiden aloittamisen jälkeen ja sen jälkeen (keskimäärin 5-7 viikkoa).
|
Helping Alliance Questionnaire (HAQ) on 8 kohdan asteikko, joka arvioi asiakkaan raportoiman terapeuttisen allianssin laadun.
Korkeampi pistemäärä osoitti korkeampaa asiakastyytyväisyyttä terapeuttiseen allianssiin (parempi tulos).
|
Jopa 72 tuntia toimenpiteiden aloittamisen jälkeen ja sen jälkeen (keskimäärin 5-7 viikkoa).
|
|
Asiakastyytyväisyys
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Consumer Satisfaction Questionnaire (CSQ) on 8 kohdan asteikko, joka arvioi asiakkaan tyytyväisyyttä hoitoon.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
jopa 72 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Asiakkaan sitoutuminen ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Tässä intervention jälkeisessä haastattelussa keskityttiin tyytyväisyyteen organisaatioon (eli ryhmän koko, etenemisrytmi, annetut materiaalit, istuntojen pituus, istuntojen tiheys, sijainti, varusteet) sisältöön (eli soveltuvuus jokapäiväiseen elämään, auttavaisuus). työkalujen ja yhteensopivuuden odotusten, tunnistamisen, sovellettavuuden, parantamisen, palautteen kanssa) ja terapeuttien kanssa (eli motivaatio, viestintätaidot, tiedot, sopeutumiskyky).
|
jopa 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sylvie Blairy, University of Liege
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1920-119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ja analyysit ovat saatavilla online-tietovarastosta tai päätutkijalta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .