Interventie gericht op depressieve symptomen en mentaal piekeren
8 maart 2021 bijgewerkt door: Audrey Krings, University of Liege
Verbetert aandachtstrainingstechniek de werkzaamheid van gedragsactiverende behandeling voor depressie: een onderzoek met meerdere basislijnen
Deze studie heeft tot doel de gecombineerde effecten van gedragsactivering en aandachtstraining op depressie, welzijn en andere processen die betrokken zijn bij depressie, zoals herkauwen, te onderzoeken.
Een multiple baseline design wordt gevolgd met meerdere idiografische assessments, naast een pre-post en follow-up gestandaardiseerd assessment design.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressieve stoornis (MDD) is een van de meest voorkomende psychische stoornissen en een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit wereldwijd. Gedragsactivering is een empirisch gevalideerde behandeling voor depressie geassocieerd met gemiddelde effectgrootte. De grondgedachte van gedragsactivatie is om activering te verhogen en vermijding te verminderen om depressieve gevoelens te verminderen. Tegelijkertijd is Attention Training Techniques (ATT) ook een empirisch gevalideerde behandeling voor depressie. De grondgedachte van ATT is om de op zichzelf gerichte aandacht te verzwakken en flexibele aandachtscontrole over informatieverwerking te vergroten om depressieve gevoelens te verminderen. ATT zou zich kunnen richten op specifieke cognitieve factoren die niet worden veranderd door traditionele interventies, en zou de behandelingsresultaten voor klinische en subklinische depressie kunnen verbeteren wanneer het wordt gebruikt in aanvulling op psychotherapie. Dan kan het gebruik van ATT een veelbelovende manier zijn om de effectiviteit van gedragsactiverende behandelingen te vergroten.
De doelstellingen van de studie zijn meervoudig. Ten eerste om de haalbaarheid en therapietrouw van verschillende behandelingscombinaties te meten en dit gedurende het hele onderzoek te meten. Ten tweede, om de werkzaamheid te onderzoeken van gedragsactiveringstherapie voor depressie in combinatie met aandachtstrainingsessies bij subklinische en klinische depressieve deelnemers. Ten derde, om de veranderingsmechanismen van beide interventies te onderzoeken.
Het ontwerp zal een "A1-B-A2'" ontwerp volgen. Tijdens alle fasen worden dagelijkse ideografische maatregelen verzameld. Fase A1 en A2 zijn respectievelijk niet-interventionele fasen van de baseline- en follow-upperiode. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan basislijnlengtes van 7, 10 en 15 dagen. Fase B is de interventiefase variërend van 5 weken tot 7 weken. Er zijn drie voorwaarden waarbij deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een van deze voorwaarden. De interventie wordt eenmaal per week individueel gegeven. De eerste voorwaarde is een combinatie van 5 weken gedragsactiveringsbehandeling voor depressie (BATD) en Aandachtstrainingstechniek (ATT) (2 uur/week). De tweede voorwaarde is 3 weken ATT gevolgd door 5 weken BATD (1 uur/week), en de derde is 5 weken BATD gevolgd door 3 weken ATT (1 uur/week). Nomothetische gestandaardiseerde metingen werden ook verzameld bij voorbehandeling (T0), na behandeling (T1), na twee weken (T2) en 3 maanden later (T3).
De onderzoekers veronderstelden dat de drie voorgestelde condities een effect zullen hebben op de volgende doelvariabelen: activering, vermijding, beloningsmotivatie, op zichzelf gerichte aandacht, bewustzijn, evenals op overdrachtsmaatregelen: depressieve symptomen, herkauwen, anhedonie, welzijn, sociaal gedrag. en werkbeperkingen, en cognitieve controle (2) veranderingen in de doelvariabelen moeten voorafgaan aan veranderingen in de overdrachtsmaatregelen (3) de therapeutische effecten zouden groter en sneller zijn wanneer de behandelingen worden gecombineerd dan wanneer ze opeenvolgend worden aangeboden (d.w.z. in conditie 1 versus voorwaarden 2 en (4) het therapeutische effect dat werd waargenomen in fase B bleef behouden tijdens de follow-up.
Verwacht werd dat doelmaatregelen zouden veranderen met de introductie van interventie in vergelijking met de basislijnfase. In Conditie van combinatie verwachtten de onderzoekers in Fase B een verbetering van activering, bewustzijn en beloningsmotivatie en een afname van vermijding en op zichzelf gerichte aandacht waar te nemen in vergelijking met de basislijnfase. In conditie 2 met ATT-sessies gevolgd door BA-sessies, verwachtten de onderzoekers een vermindering van de op zichzelf gerichte aandacht en een verbetering van het bewustzijn met de introductie van ATT, en een verbetering van activering en beloningsmotivatie en een vermindering van vermijding met de introductie van BA. In conditie 3 met BA-sessies gevolgd door ATT-sessies, verwachtten de onderzoekers het tegenovergestelde patroon van verandering met eerst een verbetering van activering en beloningsmotivatie en een vermindering van vermijding met de introductie van BA in vergelijking met de basislijn en vervolgens een vermindering van zelffocus. aandacht, en een verbetering van het bewustzijn met de introductie van ATT in vergelijking met baseline.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Liège, België, 4000
- Liege University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goede kennis van het Frans,
- op zijn minst een gemiddeld niveau van depressieve symptomen
- rapporteer de aanwezigheid van abstract gepieker dat een negatieve stemming genereert.
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van een psychotische stoornis
- Een voorgeschiedenis hebben van een bipolaire stoornis,
- Een voorgeschiedenis hebben van ernstig hersentrauma of epilepsie
- met een matige of ernstige stoornis in het gebruik van middelen anders dan tabak (volgens de DSM-V; d.w.z. 4 of meer symptomen vertonen
- met een organische ziekte (bijv. kanker),
- met een gelijktijdige aanvullende psychotherapie,
- met acute zelfmoordgedachten,
- met bewijs van een significante verandering in medicatie binnen een maand voorafgaand aan de nulmeting.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gelijktijdige interventies
In deze toestand worden beide interventies gelijktijdig voorgesteld.
Conditie 1 is verdeeld over 5 weken met 5 wekelijkse laboratoriumsessies van 2 uur (een uur BATD en een uur ATT gescheiden door een pauze).
Tussen de sessies door werden ATT-sessies van 30 minuten thuis voorgeschreven voor een totaal van 5 ATT-sessies in het laboratorium en 5 ATT-sessies thuis.
|
De BATD omvat de ontwikkeling van een gedeelde formulering, psycho-educatie, zelfcontrole van dagelijkse activiteiten, het identificeren van "depressief gedrag", het ontwikkelen van alternatief doelgericht gedrag, het plannen van gewaardeerde activiteiten en het oplossen van problemen bij het uitvoeren van geplande activiteiten. De aandachtstraining van Wells is een taak die is ontworpen om selectieve aandacht voor specifieke informatie te trainen door individuen te trainen om aandacht te schenken aan meerdere auditieve externe bronnen. Naast auditieve oefeningen bevatten de ATT-sessies psycho-educatie, discussies rond herkauwen (vb. controleerbaarheid, bruikbaarheid), zelfrapportage evaluatie van zelfgerichtheid voor en na de auditieve oefeningen, en transfer naar het dagelijks leven. |
|
Experimenteel: Sequentiële interventies
In deze toestand worden de interventies opeenvolgend geïntroduceerd.
Conditie 2 is verdeeld over 7 weken met 8 wekelijkse laboratoriumsessies, 7 sessies van 1 uur en 1 sessie van 2 uur (Sessie 4 met een uur ATT gevolgd door een uur BATD met daartussen een pauze).
Er werden zes ATT-sessies van 30 minuten voorgeschreven tussen de eerste 4 ATT-sessies voor een totaal van 4 ATT-sessies in het laboratorium en 6 ATT-sessies thuis.
|
De BATD omvat de ontwikkeling van een gedeelde formulering, psycho-educatie, zelfcontrole van dagelijkse activiteiten, het identificeren van "depressief gedrag", het ontwikkelen van alternatief doelgericht gedrag, het plannen van gewaardeerde activiteiten en het oplossen van problemen bij het uitvoeren van geplande activiteiten. De aandachtstraining van Wells is een taak die is ontworpen om selectieve aandacht voor specifieke informatie te trainen door individuen te trainen om aandacht te schenken aan meerdere auditieve externe bronnen. Naast auditieve oefeningen bevatten de ATT-sessies psycho-educatie, discussies rond herkauwen (vb. controleerbaarheid, bruikbaarheid), zelfrapportage evaluatie van zelfgerichtheid voor en na de auditieve oefeningen, en transfer naar het dagelijks leven. |
|
Experimenteel: Sequentiële interventies in omgekeerde volgorde
In deze conditie worden de interventies opeenvolgend ingevoerd in omgekeerde volgorde dan in conditie 2. Conditie 3 is gespreid over 7 weken met 8 wekelijkse laboratoriumsessies, 7 sessies van 1 uur en één sessie van 2 uur (Sessies 5 met van één uur BATD gevolgd door een uur ATT gescheiden door een pauze).
Er werden zes ATT-sessies van 30 minuten voorgeschreven tussen de 4 laatste sessies voor een totaal van 4 laboratorium-ATT-sessies en 6 ATT-sessies thuis.
|
De BATD omvat de ontwikkeling van een gedeelde formulering, psycho-educatie, zelfcontrole van dagelijkse activiteiten, het identificeren van "depressief gedrag", het ontwikkelen van alternatief doelgericht gedrag, het plannen van gewaardeerde activiteiten en het oplossen van problemen bij het uitvoeren van geplande activiteiten. De aandachtstraining van Wells is een taak die is ontworpen om selectieve aandacht voor specifieke informatie te trainen door individuen te trainen om aandacht te schenken aan meerdere auditieve externe bronnen. Naast auditieve oefeningen bevatten de ATT-sessies psycho-educatie, discussies rond herkauwen (vb. controleerbaarheid, bruikbaarheid), zelfrapportage evaluatie van zelfgerichtheid voor en na de auditieve oefeningen, en transfer naar het dagelijks leven. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomatologie
Tijdsspanne: tot 72 uur voor de behandeling
|
De Beck-depressie-inventarisatie - tweede editie (BDI-II) is een schaal met 21 items die de ernst van depressieve symptomen gedurende de afgelopen twee weken beoordeelt.
De score kan variëren van 0 tot 63.
Hogere score duidt op meer depressieve symptomen (slechter resultaat).
|
tot 72 uur voor de behandeling
|
|
Depressieve symptomatologie
Tijdsspanne: tot 72 uur na de behandeling
|
De Beck-depressie-inventarisatie - tweede editie (BDI-II) is een schaal met 21 items die de ernst van depressieve symptomen gedurende de afgelopen twee weken beoordeelt. De score kan variëren van 0 tot 63.
Hogere score duidt op meer depressieve symptomen (slechter resultaat).
|
tot 72 uur na de behandeling
|
|
Depressieve symptomatologie
Tijdsspanne: Twee weken na de behandeling
|
De Beck-depressie-inventarisatie - tweede editie (BDI-II) is een schaal met 21 items die de ernst van depressieve symptomen gedurende de afgelopen twee weken beoordeelt. De score kan variëren van 0 tot 63.
Hogere score duidt op meer depressieve symptomen (slechter resultaat).
|
Twee weken na de behandeling
|
|
Depressieve symptomatologie
Tijdsspanne: Drie maanden na de behandeling
|
De Beck-depressie-inventarisatie - tweede editie (BDI-II) is een schaal met 21 items die de ernst van depressieve symptomen gedurende de afgelopen twee weken beoordeelt. De score kan variëren van 0 tot 63.
Hogere score duidt op meer depressieve symptomen (slechter resultaat)
|
Drie maanden na de behandeling
|
|
Activering
Tijdsspanne: tot 72 uur voor de behandeling
|
De Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) is een schaal met 25 items die gedragsactivering beoordeelt.
Er zijn vijf subschalen geïdentificeerd: activering, gedragsvermijding, herkauwen, werk-/schoolbeperking en sociale beperking.
Activering kan variëren van 0 tot 42.
Hogere scores duiden op een hoger activeringsniveau (beter resultaat)
|
tot 72 uur voor de behandeling
|
|
Activering
Tijdsspanne: tot 72 uur na de behandeling
|
De Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) is een schaal met 25 items die gedragsactivering beoordeelt.
Er zijn vijf subschalen geïdentificeerd: activering, gedragsvermijding, herkauwen, werk-/schoolbeperking en sociale beperking.
Activering kan variëren van 0 tot 42.
Hogere scores duiden op een hoger activeringsniveau (beter resultaat).
|
tot 72 uur na de behandeling
|
|
Activering
Tijdsspanne: Twee weken na de behandeling
|
De Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) is een schaal met 25 items die gedragsactivering beoordeelt.
Er zijn vijf subschalen geïdentificeerd: activering, gedragsvermijding, herkauwen, werk-/schoolbeperking en sociale beperking.
Activering kan variëren van 0 tot 42.
Hogere scores duiden op een hoger activeringsniveau (beter resultaat)
|
Twee weken na de behandeling
|
|
Activering
Tijdsspanne: Drie maanden na de behandeling
|
De Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) is een schaal met 25 items die gedragsactivering beoordeelt.
Er zijn vijf subschalen geïdentificeerd: activering, gedragsvermijding, herkauwen, werk-/schoolbeperking en sociale beperking.
Activering kan variëren van 0 tot 42.
Hogere scores duiden op een hoger activeringsniveau (beter resultaat)
|
Drie maanden na de behandeling
|
|
Vermijding
Tijdsspanne: tot 72 uur voor de behandeling
|
De Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) is een schaal met 25 items die gedragsactivering beoordeelt.
Er zijn vijf subschalen geïdentificeerd: activering, gedragsvermijding, herkauwen, werk-/schoolbeperking en sociale beperking.
De score op gedragsvermijding kan variëren van 0 tot 30.
Hogere scores duiden op meer gedragsvermijding (slechter resultaat).
|
tot 72 uur voor de behandeling
|
|
Vermijding
Tijdsspanne: tot 72 uur na de behandeling
|
De Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) is een schaal met 25 items die gedragsactivering beoordeelt.
Er zijn vijf subschalen geïdentificeerd: activering, gedragsvermijding, herkauwen, werk-/schoolbeperking en sociale beperking.
De score op gedragsvermijding kan variëren van 0 tot 30.
Hogere scores duiden op meer gedragsvermijding (slechter resultaat).
|
tot 72 uur na de behandeling
|
|
Vermijding
Tijdsspanne: Twee weken na de behandeling
|
De Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) is een schaal met 25 items die gedragsactivering beoordeelt.
Er zijn vijf subschalen geïdentificeerd: activering, gedragsvermijding, herkauwen, werk-/schoolbeperking en sociale beperking.
De score op gedragsvermijding kan variëren van 0 tot 30.
Hogere scores duiden op meer gedragsvermijding (slechter resultaat).
|
Twee weken na de behandeling
|
|
Vermijding
Tijdsspanne: Drie maanden na de behandeling
|
De Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) is een schaal met 25 items die gedragsactivering beoordeelt.
Er zijn vijf subschalen geïdentificeerd: activering, gedragsvermijding, herkauwen, werk-/schoolbeperking en sociale beperking.
De score op gedragsvermijding kan variëren van 0 tot 30.
Hogere scores duiden op meer gedragsvermijding (slechter resultaat).
|
Drie maanden na de behandeling
|
|
Sociale en werkbeperkingen
Tijdsspanne: tot 72 uur voor de behandeling
|
De Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) is een schaal met 25 items die gedragsactivering beoordeelt.
Er zijn vijf subschalen geïdentificeerd: activering, gedragsvermijding, herkauwen, werk-/schoolbeperking en sociale beperking.
De scores op sociale en werkbeperkingen kunnen variëren van 0 tot 30.
Hogere scores duiden respectievelijk op hogere sociale en werkbeperkingen (slechtere uitkomsten)
|
tot 72 uur voor de behandeling
|
|
Sociale en werkbeperkingen
Tijdsspanne: tot 72 uur na de behandeling
|
De Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) is een schaal met 25 items die gedragsactivering beoordeelt.
Er zijn vijf subschalen geïdentificeerd: activering, gedragsvermijding, herkauwen, werk-/schoolbeperking en sociale beperking.
De scores op sociale en werkbeperkingen kunnen variëren van 0 tot 30.
Hogere scores duiden respectievelijk op hogere sociale en werkbeperkingen (slechtere uitkomsten)
|
tot 72 uur na de behandeling
|
|
Sociale en werkbeperkingen
Tijdsspanne: Twee weken na de behandeling
|
De Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) is een schaal met 25 items die gedragsactivering beoordeelt.
Er zijn vijf subschalen geïdentificeerd: activering, gedragsvermijding, herkauwen, werk-/schoolbeperking en sociale beperking.
De scores op sociale en werkbeperkingen kunnen variëren van 0 tot 30.
Hogere scores duiden respectievelijk op hogere sociale en werkbeperkingen (slechtere uitkomsten)
|
Twee weken na de behandeling
|
|
Sociale en werkbeperkingen
Tijdsspanne: Drie maanden na de behandeling
|
De Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) is een schaal met 25 items die gedragsactivering beoordeelt.
Er zijn vijf subschalen geïdentificeerd: activering, gedragsvermijding, herkauwen, werk-/schoolbeperking en sociale beperking.
De scores op sociale en werkbeperkingen kunnen variëren van 0 tot 30.
Hogere scores duiden respectievelijk op hogere sociale en werkbeperkingen (slechtere uitkomsten)
|
Drie maanden na de behandeling
|
|
Geestelijke overpeinzing
Tijdsspanne: tot 72 uur voor de behandeling
|
De herziene versie van Mini-CERTS (RTMQ) is een schaal van 18 items die repetitief denken beoordeelt.
Er worden drie subschalen geïdentificeerd, de eerste wordt gekenmerkt door gedachten op een abstract, overalgemeen niveau die de oorzaken en gevolgen van iemands stemming of toestand aanpakken (genaamd AERT).
De tweede wordt gekenmerkt door een manier van denken die gericht is op hoe men zich op dit moment voelt en de huidige situatie ervaart, en hoe een huidige ervaring zich ontvouwt (genaamd CERTS).
De derde kenmerkt zich door een vloeiend en flexibel denken, met creatieve inhoud (namen CREATIVE).
Hogere scores duiden op meer abstract en algemeen ruminatief denken voor AERT (slechter resultaat), een meer constructieve manier van nadenken voor CERTS en CREATIVE (beter resultaat).
|
tot 72 uur voor de behandeling
|
|
Geestelijke overpeinzing
Tijdsspanne: tot 72 uur na de behandeling
|
De herziene versie van Mini-CERTS (RTMQ) is een schaal van 18 items die repetitief denken beoordeelt.
Er worden drie subschalen geïdentificeerd, de eerste wordt gekenmerkt door gedachten op een abstract, overalgemeen niveau die de oorzaken en gevolgen van iemands stemming of toestand aanpakken (genaamd AERT).
De tweede wordt gekenmerkt door een manier van denken die gericht is op hoe men zich op dit moment voelt en de huidige situatie ervaart, en hoe een huidige ervaring zich ontvouwt (genaamd CERTS).
De derde kenmerkt zich door een vloeiend en flexibel denken, met creatieve inhoud (namen CREATIVE).
Hogere scores duiden op meer abstract en algemeen ruminatief denken voor AERT (slechter resultaat), een meer constructieve manier van nadenken voor CERTS en CREATIVE (beter resultaat).
|
tot 72 uur na de behandeling
|
|
Geestelijke overpeinzing
Tijdsspanne: Twee weken na de behandeling
|
De herziene versie van Mini-CERTS (RTMQ) is een schaal van 18 items die repetitief denken beoordeelt.
Er worden drie subschalen geïdentificeerd, de eerste wordt gekenmerkt door gedachten op een abstract, overalgemeen niveau die de oorzaken en gevolgen van iemands stemming of toestand aanpakken (genaamd AERT).
De tweede wordt gekenmerkt door een manier van denken die gericht is op hoe men zich op dit moment voelt en de huidige situatie ervaart, en hoe een huidige ervaring zich ontvouwt (genaamd CERTS).
De derde kenmerkt zich door een vloeiend en flexibel denken, met creatieve inhoud (namen CREATIVE).
Hogere scores duiden op meer abstract en algemeen ruminatief denken voor AERT (slechter resultaat), een meer constructieve manier van nadenken voor CERTS en CREATIVE (beter resultaat).
|
Twee weken na de behandeling
|
|
Geestelijke overpeinzing
Tijdsspanne: Drie maanden na de behandeling
|
De herziene versie van Mini-CERTS (RTMQ) is een schaal van 18 items die repetitief denken beoordeelt.
Er worden drie subschalen geïdentificeerd, de eerste wordt gekenmerkt door gedachten op een abstract, overalgemeen niveau die de oorzaken en gevolgen van iemands stemming of toestand aanpakken (genaamd AERT).
De tweede wordt gekenmerkt door een manier van denken die gericht is op hoe men zich op dit moment voelt en de huidige situatie ervaart, en hoe een huidige ervaring zich ontvouwt (genaamd CERTS).
De derde kenmerkt zich door een vloeiend en flexibel denken, met creatieve inhoud (namen CREATIVE).
Hogere scores duiden op meer abstract en algemeen ruminatief denken voor AERT (slechter resultaat), een meer constructieve manier van nadenken voor CERTS en CREATIVE (beter resultaat).
|
Drie maanden na de behandeling
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: tot 72 uur voor de behandeling
|
De Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) is een schaal van 14 items die het mentale welzijn beoordeelt.
De score kan variëren van 14 tot 70.
Hogere scores duiden op een hoger mentaal welzijn (beter resultaat).
|
tot 72 uur voor de behandeling
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: tot 72 uur na de behandeling
|
De Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) is een schaal van 14 items die het mentale welzijn beoordeelt.
De score kan variëren van 14 tot 70.
Hogere scores duiden op een hoger mentaal welzijn (beter resultaat).
|
tot 72 uur na de behandeling
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Twee weken na de behandeling
|
De Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) is een schaal van 14 items die het mentale welzijn beoordeelt.
De score kan variëren van 14 tot 70.
Hogere scores duiden op een hoger mentaal welzijn (beter resultaat).
|
Twee weken na de behandeling
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Drie maanden na de behandeling
|
De Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) is een schaal van 14 items die het mentale welzijn beoordeelt.
De score kan variëren van 14 tot 70.
Hogere scores duiden op een hoger mentaal welzijn (beter resultaat).
|
Drie maanden na de behandeling
|
|
Anhedonie
Tijdsspanne: tot 72 uur voor de behandeling
|
De Savoring belief Inventory (SBI) is een schaal van 24 items die de houding van individuen beoordeelt ten aanzien van het genieten van positieve ervaringen.
Er worden drie subschalen geïdentificeerd die betrekking hebben op drie temporele oriëntaties, één gerelateerd aan het verleden (herinnering), één gerelateerd aan het huidige moment (heden) en één gerelateerd aan de toekomst (anticipatie), elk vertegenwoordigd door 8 items.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van aanpak en genieten van plezierige gebeurtenissen (beter resultaat).
|
tot 72 uur voor de behandeling
|
|
Anhedonie
Tijdsspanne: tot 72 uur na de behandeling
|
De Savoring belief Inventory (SBI) is een schaal van 24 items die de houding van individuen beoordeelt ten aanzien van het genieten van positieve ervaringen.
Er worden drie subschalen geïdentificeerd die betrekking hebben op drie temporele oriëntaties, één gerelateerd aan het verleden (herinnering), één gerelateerd aan het huidige moment (heden) en één gerelateerd aan de toekomst (anticipatie), elk vertegenwoordigd door 8 items.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van aanpak en genieten van plezierige gebeurtenissen (beter resultaat).
|
tot 72 uur na de behandeling
|
|
Anhedonie
Tijdsspanne: Twee weken na de behandeling
|
De Savoring belief Inventory (SBI) is een schaal van 24 items die de houding van individuen beoordeelt ten aanzien van het genieten van positieve ervaringen.
Er worden drie subschalen geïdentificeerd die betrekking hebben op drie temporele oriëntaties, één gerelateerd aan het verleden (herinnering), één gerelateerd aan het huidige moment (heden) en één gerelateerd aan de toekomst (anticipatie), elk vertegenwoordigd door 8 items.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van aanpak en genieten van plezierige gebeurtenissen (beter resultaat).
|
Twee weken na de behandeling
|
|
Anhedonie
Tijdsspanne: Drie maanden na de behandeling
|
De Savoring belief Inventory (SBI) is een schaal van 24 items die de houding van individuen beoordeelt ten aanzien van het genieten van positieve ervaringen.
Er worden drie subschalen geïdentificeerd die betrekking hebben op drie temporele oriëntaties, één gerelateerd aan het verleden (herinnering), één gerelateerd aan het huidige moment (heden) en één gerelateerd aan de toekomst (anticipatie), elk vertegenwoordigd door 8 items.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van aanpak en genieten van plezierige gebeurtenissen (beter resultaat).
|
Drie maanden na de behandeling
|
|
Cognitieve controle.
Tijdsspanne: tot 72 uur voor de behandeling
|
Een gecomputeriseerde versie van de Paced Auditory Serial-Addition Task werd gebruikt als maatstaf voor het updatevermogen van de deelnemers, wat het werkgeheugenvermogen (PASAT) weerspiegelt.
Hogere scores suggereren grotere cognitieve controlemiddelen (beter resultaat).
|
tot 72 uur voor de behandeling
|
|
Cognitieve controle.
Tijdsspanne: tot 72 uur na de behandeling
|
Een gecomputeriseerde versie van de Paced Auditory Serial-Addition Task werd gebruikt als maatstaf voor het updatevermogen van de deelnemers, wat het werkgeheugenvermogen (PASAT) weerspiegelt.
Hogere scores suggereren grotere cognitieve controlemiddelen (beter resultaat).
|
tot 72 uur na de behandeling
|
|
Cognitieve controle.
Tijdsspanne: Twee weken na de behandeling
|
Een gecomputeriseerde versie van de Paced Auditory Serial-Addition Task werd gebruikt als maatstaf voor het updatevermogen van de deelnemers, wat het werkgeheugenvermogen (PASAT) weerspiegelt.
Hogere scores suggereren grotere cognitieve controlemiddelen (beter resultaat).
|
Twee weken na de behandeling
|
|
Cognitieve controle.
Tijdsspanne: Drie maanden na de behandeling
|
Een gecomputeriseerde versie van de Paced Auditory Serial-Addition Task werd gebruikt als maatstaf voor het updatevermogen van de deelnemers, wat het werkgeheugenvermogen (PASAT) weerspiegelt.
Hogere scores suggereren grotere cognitieve controlemiddelen (beter resultaat).
|
Drie maanden na de behandeling
|
|
Vragenlijst Aandachtsstijl
Tijdsspanne: tot 72 uur voor de behandeling
|
De Attentional Style Questionnaire (ASQ) is een schaal van 12 items die het vermogen van een individu beoordeelt om de aandacht vast te houden op taakgerelateerde stimuli en zich niet te laten afleiden door storende stimuli.
Er worden twee factoren onderscheiden: extern en intern gerichte aandacht.
Een hogere score wijst op een uitgesproken bottom-up gerichte aandachtsstijl en een lagere score wijst op een uitgesproken top-down gerichte aandachtsstijl.
|
tot 72 uur voor de behandeling
|
|
Vragenlijst Aandachtsstijl
Tijdsspanne: tot 72 uur na de behandeling
|
De Attentional Style Questionnaire (ASQ) is een schaal van 12 items die het vermogen van een individu beoordeelt om de aandacht vast te houden op taakgerelateerde stimuli en zich niet te laten afleiden door storende stimuli.
Er worden twee factoren onderscheiden: extern en intern gerichte aandacht.
Een hogere score wijst op een uitgesproken bottom-up gerichte aandachtsstijl en een lagere score wijst op een uitgesproken top-down gerichte aandachtsstijl.
|
tot 72 uur na de behandeling
|
|
Vragenlijst Aandachtsstijl
Tijdsspanne: Twee weken na de behandeling
|
De Attentional Style Questionnaire (ASQ) is een schaal van 12 items die het vermogen van een individu beoordeelt om de aandacht vast te houden op taakgerelateerde stimuli en zich niet te laten afleiden door storende stimuli.
Er worden twee factoren onderscheiden: extern en intern gerichte aandacht.
Een hogere score wijst op een uitgesproken bottom-up gerichte aandachtsstijl en een lagere score wijst op een uitgesproken top-down gerichte aandachtsstijl.
|
Twee weken na de behandeling
|
|
Vragenlijst Aandachtsstijl
Tijdsspanne: Drie maanden na de behandeling
|
De Attentional Style Questionnaire (ASQ) is een schaal van 12 items die het vermogen van een individu beoordeelt om de aandacht vast te houden op taakgerelateerde stimuli en zich niet te laten afleiden door storende stimuli.
Er worden twee factoren onderscheiden: extern en intern gerichte aandacht.
Een hogere score wijst op een uitgesproken bottom-up gerichte aandachtsstijl en een lagere score wijst op een uitgesproken top-down gerichte aandachtsstijl.
|
Drie maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meerdere activeringsmaatregelen
Tijdsspanne: elke dag tot voltooiing van de studie (gemiddeld 7 tot 9 weken)
|
Het activeringsniveau werd dagelijks aan het einde van de dag verzameld in een boekje met het volgende item "Ik ben een actief persoon geweest en heb de doelen bereikt die ik mezelf had gesteld."
vergezeld van een visuele Analoge Schaal (variërend van linkerkant: helemaal niet tot rechterkant helemaal).
|
elke dag tot voltooiing van de studie (gemiddeld 7 tot 9 weken)
|
|
Meerdere metingen van beloningsmotivatie
Tijdsspanne: elke dag tot voltooiing van de studie (gemiddeld 7 tot 9 weken)
|
Beloningsmotivatie werd dagelijks aan het einde van de dag verzameld in een boekje met het volgende item "Ik kijk uit naar een aantal aankomende evenementen of activiteiten", vergezeld van een visuele analoge schaal (variërend van linkerkant: helemaal niet tot rechterkant helemaal) .
|
elke dag tot voltooiing van de studie (gemiddeld 7 tot 9 weken)
|
|
Meerdere maatregelen van vermijding
Tijdsspanne: elke dag tot voltooiing van de studie (gemiddeld 7 tot 9 weken)
|
Vermijdingen werden dagelijks aan het eind van de dag verzameld in een boekje met als item 'Het meeste wat ik deed was ontsnappen aan iets onaangenaams of het vermijden ervan'.
vergezeld van een visuele Analoge Schaal (variërend van linkerkant: helemaal niet tot rechterkant helemaal).
|
elke dag tot voltooiing van de studie (gemiddeld 7 tot 9 weken)
|
|
Meerdere metingen van focus van aandacht
Tijdsspanne: elke dag tot voltooiing van de studie (gemiddeld 7 tot 9 weken)
|
Aandachtspunten werden dagelijks aan het eind van de dag verzameld in een boekje met als item "Ik richtte mijn aandacht op mezelf in plaats van op mijn externe omgeving."
vergezeld van een Visueel Analoge Schaal (variërend van linkerkant: helemaal niet tot rechterkant helemaal).
|
elke dag tot voltooiing van de studie (gemiddeld 7 tot 9 weken)
|
|
Meerdere metingen van bewustzijn
Tijdsspanne: elke dag tot voltooiing van de studie (gemiddeld 7 tot 9 weken)
|
Bewustzijn werd dagelijks aan het einde van de dag verzameld in een boekje met het volgende item "Ik was me bewust van mijn gedachten, lichamelijke gewaarwordingen, emoties en gevoelens" vergezeld van een Visueel Analoge Schaal (variërend van links : helemaal niet naar rechts volledig).
|
elke dag tot voltooiing van de studie (gemiddeld 7 tot 9 weken)
|
|
Meerdere metingen van herkauwen
Tijdsspanne: elke dag tot voltooiing van de studie (gemiddeld 7 tot 9 weken)
|
Herkauwen werd dagelijks aan het einde van de dag verzameld in een boekje met het volgende item ".
Ik heb lang nagedacht over mijn problemen."
vergezeld van een Visueel Analoge Schaal (variërend van linkerkant: helemaal niet tot rechterkant helemaal).
|
elke dag tot voltooiing van de studie (gemiddeld 7 tot 9 weken)
|
|
Meerdere individuele metingen van depressieve symptomen
Tijdsspanne: elke dag tot voltooiing van de studie (gemiddeld 7 tot 9 weken)
|
Twee items die depressieve symptomen beoordelen, werden door de deelnemer geselecteerd op basis van een idiografische benadering.
Bijvoorbeeld: "Ik had moeite om plezier te ervaren in wat ik deed", "Ik voelde me moe", "Ik had het gevoel dat ik werd gestraft", "Ik vond het moeilijk om ergens in geïnteresseerd te raken", "Ik ben prikkelbaar geweest ", "Ik voelde me schuldig", "Ik voelde me verdrietig".
Depressieve symptomen werden aan het einde van de dag verzameld in een boekje met twee items vergezeld van visueel analoge schalen (gaande van linkerkant: helemaal niet tot rechterkant helemaal).
|
elke dag tot voltooiing van de studie (gemiddeld 7 tot 9 weken)
|
|
Meerdere individuele metingen van het functioneren op een verstoord gebied van het leven
Tijdsspanne: elke dag tot voltooiing van de studie (gemiddeld 7 tot 9 weken)
|
Twee items die het verstoord functioneren beoordelen op levensgebied (bijv.
sociale, professionele, dagelijkse vaardigheden, hobby's, familie of relaties) werden door de deelnemer geselecteerd op basis van een idiografische benadering.
Depressieve symptomen werden aan het einde van de dag verzameld in een boekje met twee items vergezeld van visueel analoge schalen (gaande van linkerkant: helemaal niet tot rechterkant helemaal).
|
elke dag tot voltooiing van de studie (gemiddeld 7 tot 9 weken)
|
|
Meerdere individuele metingen van persoonlijke klachten die geen verband houden met de interventie.
Tijdsspanne: elke dag tot voltooiing van de studie (gemiddeld 7 tot 9 weken)
|
Eén item dat persoonlijke klachten beoordeelt (bijv.
impulsiviteit, assertiviteit, slaap) werd door de deelnemer geselecteerd op basis van een idiografische benadering.
Persoonlijke klachten werden aan het einde van de dag verzameld in een boekje met twee items vergezeld van Visueel Analoge Schalen (van links: helemaal niet tot rechts helemaal).
|
elke dag tot voltooiing van de studie (gemiddeld 7 tot 9 weken)
|
|
Meerdere stemmingsmetingen
Tijdsspanne: elke dag tot voltooiing van de studie (gemiddeld 7 tot 9 weken)
|
De stemming werd dagelijks aan het eind van de dag verzameld in een boekje met items vergezeld van een Visueel Analoge Schaal (lopend van links: zeer negatief tot rechts zeer positief).
|
elke dag tot voltooiing van de studie (gemiddeld 7 tot 9 weken)
|
|
Geloofwaardigheid en verwachting
Tijdsspanne: Tot 72 uur na aanvang van de interventies en tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 5 tot 7 weken).
|
De Credibility and expectancy of treatment Questionnaire (CEQ) is een schaal van 6 items die de geloofwaardigheid van de therapie beoordeelt die verwijst naar de mate waarin een behandeling zinvol, geloofwaardig, overtuigend en logisch is, en de verwachting die verwijst naar verbeteringen die patiënten geloven zal gebeuren met de interventie.
Er worden twee subschalen geïdentificeerd: de geloofwaardigheid en de verwachting.
Hogere scores duiden op een betere geloofwaardigheid en verwachting van de patiënten (beter resultaat).
|
Tot 72 uur na aanvang van de interventies en tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 5 tot 7 weken).
|
|
Therapeutische alliantie
Tijdsspanne: Tot 72 uur na aanvang van de interventies en tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 5 tot 7 weken).
|
De Helping Alliance Questionnaire (HAQ) is een schaal van 8 items die de door de cliënt gerapporteerde kwaliteit van de therapeutische alliantie beoordeelt.
Een hogere score duidde op een hogere klanttevredenheid in de therapeutische alliantie (betere uitkomst).
|
Tot 72 uur na aanvang van de interventies en tot voltooiing van de interventie (gemiddeld 5 tot 7 weken).
|
|
Klanttevredenheid
Tijdsspanne: tot 72 uur na de behandeling
|
De Consumer Satisfaction Questionnaire (CSQ) is een schaal met 8 items die de klanttevredenheid over de behandeling beoordeelt.
Een hogere score duidt op meer tevredenheid.
|
tot 72 uur na de behandeling
|
|
Klantvriendelijkheid en tevredenheid
Tijdsspanne: tot 72 uur na de behandeling
|
Dit interview na de interventie was gericht op tevredenheid over de organisatie (d.w.z. grootte van de groep, ritme van vooruitgang, gegeven materialen, sessieduur, sessiefrequentie, locatie, uitrusting), met de inhoud (d.w.z. relevantie voor het dagelijks leven, behulpzaamheid van hulpmiddelen en compatibiliteit met hun verwachtingen, identificatie, toepasbaarheid, verbetering, feedback) en met de therapeuten (d.w.z. motivatie, communicatieve vaardigheden, kennis, aanpassingsvermogen).
|
tot 72 uur na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sylvie Blairy, University of Liege
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1920-119
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Gegevens en analyses zullen beschikbaar zijn via een online repository of bij de hoofdonderzoeker
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .