Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство, нацеленное на депрессивные симптомы и психические размышления

8 марта 2021 г. обновлено: Audrey Krings, University of Liege

Повышает ли метод тренировки внимания эффективность поведенческой активации при лечении депрессии: множественное базовое исследование

Это исследование направлено на изучение комбинированного воздействия поведенческой активации и тренировки внимания на депрессию, благополучие и другие процессы, связанные с депрессией, такие как размышления.

Множественный базовый план сопровождается множественными идиографическими оценками в дополнение к стандартизированному плану оценки до и после него.

Обзор исследования

Подробное описание

Большое депрессивное расстройство (БДР) является одним из наиболее распространенных психических расстройств, а также одной из ведущих причин инвалидности во всем мире. Поведенческая активация — это эмпирически подтвержденный метод лечения депрессии, связанный со средней величиной эффекта. Обоснование поведенческой активации состоит в том, чтобы увеличить активацию и уменьшить избегание, чтобы уменьшить депрессивные аффекты. Параллельно с этим методы тренировки внимания (ATT) также являются эмпирически подтвержденным методом лечения депрессии. Смысл АТТ состоит в том, чтобы ослабить сосредоточенное на себе внимание и усилить гибкий контроль внимания над обработкой информации, чтобы уменьшить депрессивные аффекты. ATT может воздействовать на определенные когнитивные факторы, которые не изменяются с помощью традиционных вмешательств, и может улучшить результаты лечения клинической и субклинической депрессии при использовании в качестве дополнения к психотерапии. Тогда использование АТТ может стать многообещающим способом повышения эффективности лечения поведенческой активации.

Целей исследования много. Во-первых, для измерения осуществимости лечения и соблюдения различных комбинаций лечения, а также для измерения этого на протяжении всего исследования. Во-вторых, исследовать эффективность поведенческой активационной терапии депрессии в сочетании с сеансами тренировки внимания у участников с субклинической и клинической депрессией. В-третьих, исследовать механизмы изменения обоих вмешательств.

Дизайн будет соответствовать дизайну «A1-B-A2». Ежедневные идеографические измерения будут собираться на всех этапах. Фаза A1 и A2 являются неинтервенционными фазами исходного уровня и периода наблюдения соответственно. Участники случайным образом распределяются по базовым продолжительность 7, 10 и 15 дней. Фаза B представляет собой фазу вмешательства продолжительностью от 5 до 7 недель. Существуют три условия, при которых участники случайным образом распределяются по одному из этих условий. Вмешательство проводится индивидуально один раз в неделю. Первое условие представляет собой комбинацию 5-недельного лечения депрессии с активацией поведения (BATD) и техники тренировки внимания (ATT) (2 часа в неделю). Второе условие — 3 недели АТТ, за которыми следуют 5 недель БАТД (1 час в неделю), а третье — 5 недель БАТД, за которыми следуют 3 недели АТТ (1 час в неделю). Стандартизированные показатели номотеза также собирали до лечения (T0), после лечения (T1), через две недели (T2) и через 3 месяца (T3).

Исследователи предположили, что три предложенных условия будут влиять на следующие целевые переменные: активация, избегание, мотивация вознаграждения, сосредоточенное на себе внимание, осознание, а также на показатели переноса: депрессивные симптомы, размышления, ангедония, благополучие, социальное поведение. и нарушения работы, а также когнитивный контроль (2) изменения в целевых переменных должны предшествовать изменениям в показателях переноса (3) терапевтические эффекты будут сильнее и быстрее при комбинированном лечении, чем при последовательном (т. е. при условии 1). по сравнению с условиями 2 и (4) терапевтический эффект, наблюдаемый в фазе B, сохранялся в последующем.

Ожидалось, что целевые показатели изменятся с введением вмешательства по сравнению с исходным этапом. В условиях комбинации исследователи ожидали наблюдать в фазе B усиление активации, осознания и мотивации вознаграждения, а также снижение избегания и концентрации внимания на себе по сравнению с базовой фазой. В Условии 2 с сеансами АТТ, за которыми следовали сеансы БА, исследователи ожидали наблюдать снижение концентрации внимания на себе и улучшение осознания с введением АТТ, а также усиление мотивации активации и вознаграждения и снижение избегания с помощью АТТ. введение БА. В состоянии 3 с сеансами БА, за которыми следуют сеансы АТТ, исследователи ожидали противоположного паттерна изменений: сначала усиление активации и мотивации вознаграждения, а также снижение избегания при введении БА по сравнению с исходным уровнем, а затем снижение концентрации внимания на себе. внимание и повышение осведомленности с введением АТТ по сравнению с исходным уровнем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хорошее понимание французского языка,
  • как минимум средний уровень депрессивных симптомов
  • сообщают о наличии абстрактных размышлений, порождающих негативное настроение.

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе психотического расстройства
  • Наличие биполярного расстройства в анамнезе,
  • Наличие в анамнезе тяжелой черепно-мозговой травмы или эпилепсии
  • с умеренным или тяжелым расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ, кроме табака (в соответствии с DSM-V, т. е. с 4 или более симптомами
  • при органическом заболевании (напр. рак),
  • с одновременной дополнительной психотерапией,
  • с острыми суицидальными мыслями,
  • с доказательствами значительных изменений в лечении в течение одного месяца до исходной оценки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одновременные вмешательства
В этом состоянии оба вмешательства предлагаются одновременно. Состояние 1 распространяется на 5 недель с 5 лабораторными занятиями в неделю по 2 часа (один час BATD и один час ATT, разделенные перерывом). Между сеансами были назначены 30-минутные сеансы АТТ в домашних условиях, всего 5 сеансов АТТ в лаборатории и 5 сеансов АТТ дома.

BATD включает в себя разработку общей формулировки, психообразование, самоконтроль повседневной деятельности, выявление «депрессивного поведения», разработку альтернативного целенаправленного поведения, планирование ценных занятий и решение проблем, связанных с трудностями при выполнении запланированных действий.

Тренировка внимания Уэллса - это задача, предназначенная для тренировки избирательного внимания к конкретной информации путем обучения людей обращать внимание на несколько внешних слуховых источников. В дополнение к слуховым упражнениям сеансы ATT включали психообразование, обсуждение размышлений (например, управляемость, полезность), самооценка самоотчета по самососредоточенности до и после слуховых упражнений и перенос в повседневную жизнь.

Экспериментальный: Последовательные вмешательства
В этом случае вмешательства вводятся последовательно. Условие 2 распространяется на 7 недель с 8 еженедельными лабораторными занятиями, 7 занятиями по 1 часу и одним занятием по 2 часа (занятия 4 с одним часом АТТ, за которым следует один час БАТД, разделенных перерывом). Шесть 30-минутных сеансов АТТ были назначены между первыми 4 сеансами АТТ, всего 4 лабораторных сеанса АТТ и 6 домашних сеансов АТТ.

BATD включает в себя разработку общей формулировки, психообразование, самоконтроль повседневной деятельности, выявление «депрессивного поведения», разработку альтернативного целенаправленного поведения, планирование ценных занятий и решение проблем, связанных с трудностями при выполнении запланированных действий.

Тренировка внимания Уэллса - это задача, предназначенная для тренировки избирательного внимания к конкретной информации путем обучения людей обращать внимание на несколько внешних слуховых источников. В дополнение к слуховым упражнениям сеансы ATT включали психообразование, обсуждение размышлений (например, управляемость, полезность), самооценка самоотчета по самососредоточенности до и после слуховых упражнений и перенос в повседневную жизнь.

Экспериментальный: Последовательные вмешательства в обратном порядке
В этом состоянии вмешательства вводятся последовательно в обратном порядке, чем в условии 2. Состояние 3 распространяется на 7 недель с 8 еженедельными лабораторными занятиями, 7 сеансами по 1 часу и одним сеансом по 2 часа (сеансы 5 с одним сеансом). час BATD, за которым следует один час ATT, разделенный перерывом). Шесть 30-минутных сеансов АТТ были назначены между 4 последними сеансами, всего 4 лабораторных сеанса АТТ и 6 домашних сеансов АТТ.

BATD включает в себя разработку общей формулировки, психообразование, самоконтроль повседневной деятельности, выявление «депрессивного поведения», разработку альтернативного целенаправленного поведения, планирование ценных занятий и решение проблем, связанных с трудностями при выполнении запланированных действий.

Тренировка внимания Уэллса - это задача, предназначенная для тренировки избирательного внимания к конкретной информации путем обучения людей обращать внимание на несколько внешних слуховых источников. В дополнение к слуховым упражнениям сеансы ATT включали психообразование, обсуждение размышлений (например, управляемость, полезность), самооценка самоотчета по самососредоточенности до и после слуховых упражнений и перенос в повседневную жизнь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивная симптоматика
Временное ограничение: до 72 часов до лечения
Опросник депрессии Бека – второе издание (BDI-II) представляет собой шкалу из 21 пункта, которая оценивает тяжесть депрессивных симптомов в течение последних двух недель. Оценка может варьироваться от 0 до 63. Более высокий балл указывает на более выраженные депрессивные симптомы (худший результат).
до 72 часов до лечения
Депрессивная симптоматика
Временное ограничение: до 72 часов после лечения
Инвентаризация депрессии Бека – второе издание (BDI-II) представляет собой шкалу из 21 пункта, которая оценивает тяжесть депрессивных симптомов в течение последних двух недель. Оценка может варьироваться от 0 до 63. Более высокий балл указывает на более выраженные депрессивные симптомы (худший результат).
до 72 часов после лечения
Депрессивная симптоматика
Временное ограничение: Две недели после лечения
Инвентаризация депрессии Бека – второе издание (BDI-II) представляет собой шкалу из 21 пункта, которая оценивает тяжесть депрессивных симптомов в течение последних двух недель. Оценка может варьироваться от 0 до 63. Более высокий балл указывает на более выраженные депрессивные симптомы (худший результат).
Две недели после лечения
Депрессивная симптоматика
Временное ограничение: Через три месяца после лечения
Инвентаризация депрессии Бека – второе издание (BDI-II) представляет собой шкалу из 21 пункта, которая оценивает тяжесть депрессивных симптомов в течение последних двух недель. Оценка может варьироваться от 0 до 63. Более высокий балл указывает на более выраженные депрессивные симптомы (худший результат)
Через три месяца после лечения
Активация
Временное ограничение: до 72 часов до лечения
Шкала поведенческой активации при депрессии (BADS) представляет собой шкалу из 25 пунктов, которая оценивает поведенческую активацию. Было определено пять субшкал: активация, поведенческое избегание, размышления, нарушение работы/учебы и социальное нарушение. Активация может варьироваться от 0 до 42. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень активации (лучший результат)
до 72 часов до лечения
Активация
Временное ограничение: до 72 часов после лечения
Шкала поведенческой активации при депрессии (BADS) представляет собой шкалу из 25 пунктов, которая оценивает поведенческую активацию. Было определено пять субшкал: активация, поведенческое избегание, размышления, нарушение работы/учебы и социальное нарушение. Активация может варьироваться от 0 до 42. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень активации (лучший результат).
до 72 часов после лечения
Активация
Временное ограничение: Две недели после лечения
Шкала поведенческой активации при депрессии (BADS) представляет собой шкалу из 25 пунктов, которая оценивает поведенческую активацию. Было определено пять субшкал: активация, поведенческое избегание, размышления, нарушение работы/учебы и социальное нарушение. Активация может варьироваться от 0 до 42. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень активации (лучший результат)
Две недели после лечения
Активация
Временное ограничение: Через три месяца после лечения
Шкала поведенческой активации при депрессии (BADS) представляет собой шкалу из 25 пунктов, которая оценивает поведенческую активацию. Было определено пять субшкал: активация, поведенческое избегание, размышления, нарушение работы/учебы и социальное нарушение. Активация может варьироваться от 0 до 42. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень активации (лучший результат)
Через три месяца после лечения
Избегание
Временное ограничение: до 72 часов до лечения
Шкала поведенческой активации при депрессии (BADS) представляет собой шкалу из 25 пунктов, которая оценивает поведенческую активацию. Было определено пять субшкал: активация, поведенческое избегание, размышления, нарушение работы/учебы и социальное нарушение. Оценка поведенческого избегания может варьироваться от 0 до 30. Более высокие баллы указывают на большее поведенческое избегание (худший результат).
до 72 часов до лечения
Избегание
Временное ограничение: до 72 часов после лечения
Шкала поведенческой активации при депрессии (BADS) представляет собой шкалу из 25 пунктов, которая оценивает поведенческую активацию. Было определено пять субшкал: активация, поведенческое избегание, размышления, нарушение работы/учебы и социальное нарушение. Оценка поведенческого избегания может варьироваться от 0 до 30. Более высокие баллы указывают на большее поведенческое избегание (худший результат).
до 72 часов после лечения
Избегание
Временное ограничение: Две недели после лечения
Шкала поведенческой активации при депрессии (BADS) представляет собой шкалу из 25 пунктов, которая оценивает поведенческую активацию. Было определено пять субшкал: активация, поведенческое избегание, размышления, нарушение работы/учебы и социальное нарушение. Оценка поведенческого избегания может варьироваться от 0 до 30. Более высокие баллы указывают на большее поведенческое избегание (худший результат).
Две недели после лечения
Избегание
Временное ограничение: Через три месяца после лечения
Шкала поведенческой активации при депрессии (BADS) представляет собой шкалу из 25 пунктов, которая оценивает поведенческую активацию. Было определено пять субшкал: активация, поведенческое избегание, размышления, нарушение работы/учебы и социальное нарушение. Оценка поведенческого избегания может варьироваться от 0 до 30. Более высокие баллы указывают на большее поведенческое избегание (худший результат).
Через три месяца после лечения
Социальные и рабочие нарушения
Временное ограничение: до 72 часов до лечения
Шкала поведенческой активации при депрессии (BADS) представляет собой шкалу из 25 пунктов, которая оценивает поведенческую активацию. Было определено пять субшкал: активация, поведенческое избегание, размышления, нарушение работы/учебы и социальное нарушение. Баллы по социальным и рабочим нарушениям могут варьироваться от 0 до 30. Более высокие баллы указывают на более высокие социальные и рабочие нарушения соответственно (худшие результаты)
до 72 часов до лечения
Социальные и рабочие нарушения
Временное ограничение: до 72 часов после лечения
Шкала поведенческой активации при депрессии (BADS) представляет собой шкалу из 25 пунктов, которая оценивает поведенческую активацию. Было определено пять субшкал: активация, поведенческое избегание, размышления, нарушение работы/учебы и социальное нарушение. Баллы по социальным и рабочим нарушениям могут варьироваться от 0 до 30. Более высокие баллы указывают на более высокие социальные и рабочие нарушения соответственно (худшие результаты)
до 72 часов после лечения
Социальные и рабочие нарушения
Временное ограничение: Две недели после лечения
Шкала поведенческой активации при депрессии (BADS) представляет собой шкалу из 25 пунктов, которая оценивает поведенческую активацию. Было определено пять субшкал: активация, поведенческое избегание, размышления, нарушение работы/учебы и социальное нарушение. Баллы по социальным и рабочим нарушениям могут варьироваться от 0 до 30. Более высокие баллы указывают на более высокие социальные и рабочие нарушения соответственно (худшие результаты)
Две недели после лечения
Социальные и рабочие нарушения
Временное ограничение: Через три месяца после лечения
Шкала поведенческой активации при депрессии (BADS) представляет собой шкалу из 25 пунктов, которая оценивает поведенческую активацию. Было определено пять субшкал: активация, поведенческое избегание, размышления, нарушение работы/учебы и социальное нарушение. Баллы по социальным и рабочим нарушениям могут варьироваться от 0 до 30. Более высокие баллы указывают на более высокие социальные и рабочие нарушения соответственно (худшие результаты)
Через три месяца после лечения
Ментальные размышления
Временное ограничение: до 72 часов до лечения
Пересмотренная версия Mini-CERTS (RTMQ) представляет собой шкалу из 18 пунктов, оценивающую повторяющееся мышление. Выделены три подшкалы, первая характеризуется мыслями на абстрактном, сверхобщем уровне, которые касаются причин и последствий настроения или состояния (названного AERT). Второй характеризуется способом мышления, сосредоточенным на том, как человек в настоящее время чувствует и переживает текущую ситуацию, и как разворачивается текущий опыт (названный CERTS). Третий характеризуется беглым и гибким мышлением, творческим содержанием (названия ТВОРЧЕСКИЙ). Более высокие баллы указывают на более абстрактное и общее размышление для AERT (худший результат), более конструктивный способ размышлений для CERTS и CREATIVE (лучший результат).
до 72 часов до лечения
Ментальные размышления
Временное ограничение: до 72 часов после лечения
Пересмотренная версия Mini-CERTS (RTMQ) представляет собой шкалу из 18 пунктов, оценивающую повторяющееся мышление. Выделены три подшкалы, первая характеризуется мыслями на абстрактном, сверхобщем уровне, которые касаются причин и последствий настроения или состояния (названного AERT). Второй характеризуется способом мышления, сосредоточенным на том, как человек в настоящее время чувствует и переживает текущую ситуацию, и как разворачивается текущий опыт (названный CERTS). Третий характеризуется беглым и гибким мышлением, творческим содержанием (названия ТВОРЧЕСКИЙ). Более высокие баллы указывают на более абстрактное и общее размышление для AERT (худший результат), более конструктивный способ размышлений для CERTS и CREATIVE (лучший результат).
до 72 часов после лечения
Ментальные размышления
Временное ограничение: Две недели после лечения
Пересмотренная версия Mini-CERTS (RTMQ) представляет собой шкалу из 18 пунктов, оценивающую повторяющееся мышление. Выделены три подшкалы, первая характеризуется мыслями на абстрактном, сверхобщем уровне, которые касаются причин и последствий настроения или состояния (названного AERT). Второй характеризуется способом мышления, сосредоточенным на том, как человек в настоящее время чувствует и переживает текущую ситуацию, и как разворачивается текущий опыт (названный CERTS). Третий характеризуется беглым и гибким мышлением, творческим содержанием (названия ТВОРЧЕСКИЙ). Более высокие баллы указывают на более абстрактное и общее размышление для AERT (худший результат), более конструктивный способ размышлений для CERTS и CREATIVE (лучший результат).
Две недели после лечения
Ментальные размышления
Временное ограничение: Через три месяца после лечения
Пересмотренная версия Mini-CERTS (RTMQ) представляет собой шкалу из 18 пунктов, оценивающую повторяющееся мышление. Выделены три подшкалы, первая характеризуется мыслями на абстрактном, сверхобщем уровне, которые касаются причин и последствий настроения или состояния (названного AERT). Второй характеризуется способом мышления, сосредоточенным на том, как человек в настоящее время чувствует и переживает текущую ситуацию, и как разворачивается текущий опыт (названный CERTS). Третий характеризуется беглым и гибким мышлением, творческим содержанием (названия ТВОРЧЕСКИЙ). Более высокие баллы указывают на более абстрактное и общее размышление для AERT (худший результат), более конструктивный способ размышлений для CERTS и CREATIVE (лучший результат).
Через три месяца после лечения
Благополучие
Временное ограничение: до 72 часов до лечения
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS) представляет собой шкалу из 14 пунктов для оценки психического благополучия. Оценка может варьироваться от 14 до 70. Более высокие баллы указывают на более высокое психическое благополучие (лучший результат).
до 72 часов до лечения
Благополучие
Временное ограничение: до 72 часов после лечения
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS) представляет собой шкалу из 14 пунктов для оценки психического благополучия. Оценка может варьироваться от 14 до 70. Более высокие баллы указывают на более высокое психическое благополучие (лучший результат).
до 72 часов после лечения
Благополучие
Временное ограничение: Две недели после лечения
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS) представляет собой шкалу из 14 пунктов для оценки психического благополучия. Оценка может варьироваться от 14 до 70. Более высокие баллы указывают на более высокое психическое благополучие (лучший результат).
Две недели после лечения
Благополучие
Временное ограничение: Через три месяца после лечения
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS) представляет собой шкалу из 14 пунктов для оценки психического благополучия. Оценка может варьироваться от 14 до 70. Более высокие баллы указывают на более высокое психическое благополучие (лучший результат).
Через три месяца после лечения
Ангедония
Временное ограничение: до 72 часов до лечения
Опросник убеждений о наслаждении (SBI) представляет собой шкалу из 24 пунктов, оценивающую отношение людей к наслаждению положительным опытом. Выделены три субшкалы, относящиеся к трем временным ориентациям: одна связана с прошлым (воспоминание), одна связана с настоящим моментом (настоящее) и одна связана с будущим (ожидание), каждая из которых представлена ​​8 пунктами. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень подхода и удовольствие от приятных событий (лучший результат).
до 72 часов до лечения
Ангедония
Временное ограничение: до 72 часов после лечения
Опросник убеждений о наслаждении (SBI) представляет собой шкалу из 24 пунктов, оценивающую отношение людей к наслаждению положительным опытом. Выделены три субшкалы, относящиеся к трем временным ориентациям: одна связана с прошлым (воспоминание), одна связана с настоящим моментом (настоящее) и одна связана с будущим (ожидание), каждая из которых представлена ​​8 пунктами. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень подхода и удовольствие от приятных событий (лучший результат).
до 72 часов после лечения
Ангедония
Временное ограничение: Две недели после лечения
Опросник убеждений о наслаждении (SBI) представляет собой шкалу из 24 пунктов, оценивающую отношение людей к наслаждению положительным опытом. Выделены три субшкалы, относящиеся к трем временным ориентациям: одна связана с прошлым (воспоминание), одна связана с настоящим моментом (настоящее) и одна связана с будущим (ожидание), каждая из которых представлена ​​8 пунктами. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень подхода и удовольствие от приятных событий (лучший результат).
Две недели после лечения
Ангедония
Временное ограничение: Через три месяца после лечения
Опросник убеждений о наслаждении (SBI) представляет собой шкалу из 24 пунктов, оценивающую отношение людей к наслаждению положительным опытом. Выделены три субшкалы, относящиеся к трем временным ориентациям: одна связана с прошлым (воспоминание), одна связана с настоящим моментом (настоящее) и одна связана с будущим (ожидание), каждая из которых представлена ​​8 пунктами. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень подхода и удовольствие от приятных событий (лучший результат).
Через три месяца после лечения
Когнитивный контроль.
Временное ограничение: до 72 часов до лечения
Компьютеризированная версия Слухового задания на сложение в темпе использовалась как мера способности участников обновлять информацию, отражающую способность к рабочей памяти (PASAT). Более высокие баллы предполагают большие ресурсы когнитивного контроля (лучший результат).
до 72 часов до лечения
Когнитивный контроль.
Временное ограничение: до 72 часов после лечения
Компьютеризированная версия Слухового задания на сложение в темпе использовалась как мера способности участников обновлять информацию, отражающую способность к рабочей памяти (PASAT). Более высокие баллы предполагают большие ресурсы когнитивного контроля (лучший результат).
до 72 часов после лечения
Когнитивный контроль.
Временное ограничение: Две недели после лечения
Компьютеризированная версия Слухового задания на сложение в темпе использовалась как мера способности участников обновлять информацию, отражающую способность к рабочей памяти (PASAT). Более высокие баллы предполагают большие ресурсы когнитивного контроля (лучший результат).
Две недели после лечения
Когнитивный контроль.
Временное ограничение: Через три месяца после лечения
Компьютеризированная версия Слухового задания на сложение в темпе использовалась как мера способности участников обновлять информацию, отражающую способность к рабочей памяти (PASAT). Более высокие баллы предполагают большие ресурсы когнитивного контроля (лучший результат).
Через три месяца после лечения
Опросник стиля внимания
Временное ограничение: до 72 часов до лечения
Опросник стиля внимания (ASQ) представляет собой шкалу из 12 пунктов, оценивающую способность человека удерживать внимание на стимулах, связанных с задачей, и не отвлекаться на мешающие стимулы. Выделяются два фактора: внешне и внутренне ориентированное внимание. Более высокий балл указывает на ярко выраженный стиль внимания, ориентированный снизу вверх, а более низкий балл указывает на ярко выраженный стиль внимания, ориентированный сверху вниз.
до 72 часов до лечения
Опросник стиля внимания
Временное ограничение: до 72 часов после лечения
Опросник стиля внимания (ASQ) представляет собой шкалу из 12 пунктов, оценивающую способность человека удерживать внимание на стимулах, связанных с задачей, и не отвлекаться на мешающие стимулы. Выделяются два фактора: внешне и внутренне ориентированное внимание. Более высокий балл указывает на ярко выраженный стиль внимания, ориентированный снизу вверх, а более низкий балл указывает на ярко выраженный стиль внимания, ориентированный сверху вниз.
до 72 часов после лечения
Опросник стиля внимания
Временное ограничение: Две недели после лечения
Опросник стиля внимания (ASQ) представляет собой шкалу из 12 пунктов, оценивающую способность человека удерживать внимание на стимулах, связанных с задачей, и не отвлекаться на мешающие стимулы. Выделяются два фактора: внешне и внутренне ориентированное внимание. Более высокий балл указывает на ярко выраженный стиль внимания, ориентированный снизу вверх, а более низкий балл указывает на ярко выраженный стиль внимания, ориентированный сверху вниз.
Две недели после лечения
Опросник стиля внимания
Временное ограничение: Через три месяца после лечения
Опросник стиля внимания (ASQ) представляет собой шкалу из 12 пунктов, оценивающую способность человека удерживать внимание на стимулах, связанных с задачей, и не отвлекаться на мешающие стимулы. Выделяются два фактора: внешне и внутренне ориентированное внимание. Более высокий балл указывает на ярко выраженный стиль внимания, ориентированный снизу вверх, а более низкий балл указывает на ярко выраженный стиль внимания, ориентированный сверху вниз.
Через три месяца после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Несколько мер активации
Временное ограничение: каждый день в течение всего обучения (в среднем от 7 до 9 недель)
Уровень активации собирался ежедневно в конце дня в буклете со следующим пунктом «Я был активным человеком и достиг поставленных перед собой целей». в сопровождении визуальной аналоговой шкалы (от левой стороны: совсем не до правой).
каждый день в течение всего обучения (в среднем от 7 до 9 недель)
Множественные меры мотивации вознаграждения
Временное ограничение: каждый день в течение всего обучения (в среднем от 7 до 9 недель)
Мотивация вознаграждения собиралась ежедневно в конце дня в буклете со следующим пунктом «Я с нетерпением жду предстоящих событий или мероприятий», сопровождаемым визуальной Аналоговой шкалой (начиная с левой стороны: совсем нет, чтобы полностью с правой стороны) .
каждый день в течение всего обучения (в среднем от 7 до 9 недель)
Множественные меры избегания
Временное ограничение: каждый день в течение всего обучения (в среднем от 7 до 9 недель)
Избегание собиралось ежедневно в конце дня в буклете со следующим пунктом: «Большая часть того, что я делал, — это бегство или избежание чего-то неприятного». в сопровождении визуальной аналоговой шкалы (от левой стороны: совсем не до правой).
каждый день в течение всего обучения (в среднем от 7 до 9 недель)
Множественные меры концентрации внимания
Временное ограничение: каждый день в течение всего обучения (в среднем от 7 до 9 недель)
Фокус внимания собирался ежедневно в конце дня в буклете со следующим пунктом: «Я сосредоточил свое внимание на себе, а не на своем внешнем окружении». в сопровождении визуальной аналоговой шкалы (от левой стороны: совсем не до правой).
каждый день в течение всего обучения (в среднем от 7 до 9 недель)
Множественные меры осведомленности
Временное ограничение: каждый день в течение всего обучения (в среднем от 7 до 9 недель)
Осведомленность собиралась ежедневно в конце дня в буклете со следующим пунктом «Я осознавал свои мысли, телесные ощущения, эмоции и чувства», сопровождаемым визуальной аналоговой шкалой (от левой стороны: совсем не до правой). полностью).
каждый день в течение всего обучения (в среднем от 7 до 9 недель)
Множественные меры размышлений
Временное ограничение: каждый день в течение всего обучения (в среднем от 7 до 9 недель)
Руминации собирались ежедневно в конце дня в буклет со следующим пунктом «. Я провел много времени, снова и снова размышляя о своих проблемах». в сопровождении визуальной аналоговой шкалы (от левой стороны: совсем не до правой).
каждый день в течение всего обучения (в среднем от 7 до 9 недель)
Множественные индивидуальные измерения депрессивных симптомов
Временное ограничение: каждый день в течение всего обучения (в среднем от 7 до 9 недель)
Два пункта, оценивающих депрессивные симптомы, были выбраны участником на основе идиографического подхода. Например: «Мне было трудно получать удовольствие от того, что я делал», «Я чувствовал усталость», «Я чувствовал, что меня наказывают», «Мне было трудно заинтересоваться чем-либо», «Я был раздражителен». », «Я чувствовал себя виноватым», «Мне было грустно». Депрессивные симптомы были собраны в конце дня в буклете с двумя пунктами, сопровождаемыми визуальными аналоговыми шкалами (начиная с левой стороны: совсем нет и полностью с правой стороны).
каждый день в течение всего обучения (в среднем от 7 до 9 недель)
Множественные индивидуальные показатели функционирования на нарушенной сфере жизни
Временное ограничение: каждый день в течение всего обучения (в среднем от 7 до 9 недель)
Два пункта, оценивающие нарушенное функционирование в области жизни (например, социальные, профессиональные, повседневные навыки, хобби, семья или отношения) были выбраны участником на основе идиографического подхода. Депрессивные симптомы были собраны в конце дня в буклете с двумя пунктами, сопровождаемыми визуальными аналоговыми шкалами (начиная с левой стороны: совсем нет и полностью с правой стороны).
каждый день в течение всего обучения (в среднем от 7 до 9 недель)
Множественные индивидуальные меры личных жалоб, не связанных с вмешательством.
Временное ограничение: каждый день в течение всего обучения (в среднем от 7 до 9 недель)
Один пункт, оценивающий личные жалобы (например, импульсивность, напористость, сонливость) был выбран участником на основе идиографического подхода. Личные жалобы были собраны в конце дня в брошюре с двумя пунктами, сопровождаемыми визуальными аналоговыми шкалами (начиная с левой стороны: совсем нет, полностью с правой стороны).
каждый день в течение всего обучения (в среднем от 7 до 9 недель)
Несколько показателей настроения
Временное ограничение: каждый день в течение всего обучения (в среднем от 7 до 9 недель)
Настроение регистрировалось ежедневно в конце дня в буклете с элементами, сопровождаемыми визуальной аналоговой шкалой (от левой стороны: очень отрицательное до правого очень положительное).
каждый день в течение всего обучения (в среднем от 7 до 9 недель)
Достоверность и ожидания
Временное ограничение: До 72 часов после начала вмешательства и до завершения вмешательства (в среднем от 5 до 7 недель).
Опросник достоверности и ожидаемости лечения (CEQ) представляет собой шкалу из 6 пунктов, которая оценивает достоверность терапии, которая относится к степени, в которой лечение имеет смысл, является правдоподобным, убедительным и логичным, а также ожидаемость, которая относится к улучшениям, в которые верят пациенты. произойдет с вмешательством. Выделены две подшкалы: доверие и ожидания. Более высокие баллы указывают на большее доверие и ожидания со стороны пациентов (лучший результат).
До 72 часов после начала вмешательства и до завершения вмешательства (в среднем от 5 до 7 недель).
Терапевтический альянс
Временное ограничение: До 72 часов после начала вмешательства и до завершения вмешательства (в среднем от 5 до 7 недель).
Опросник Helping Alliance Questionnaire (HAQ) представляет собой шкалу из 8 пунктов, которая оценивает качество терапевтического альянса, о котором сообщает клиент. Более высокий балл указывал на более высокую удовлетворенность клиента терапевтическим альянсом (лучший результат).
До 72 часов после начала вмешательства и до завершения вмешательства (в среднем от 5 до 7 недель).
Удовлетворенность клиентов
Временное ограничение: до 72 часов после лечения
Опросник удовлетворенности потребителей (CSQ) представляет собой шкалу из 8 пунктов, которая оценивает удовлетворенность клиентов лечением. Более высокий балл указывает на большее удовлетворение.
до 72 часов после лечения
Приверженность и удовлетворенность клиентов
Временное ограничение: до 72 часов после лечения
Это интервью после вмешательства было сосредоточено на удовлетворенности организацией (т. инструментов и совместимость с их ожиданиями, идентификацией, применимостью, улучшением, обратной связью) и с терапевтами (т. е. мотивация, коммуникативные навыки, знания, способности к адаптации).
до 72 часов после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sylvie Blairy, University of Liege

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1920-119

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные и результаты анализа будут доступны в онлайн-репозитории или у главного исследователя.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться