뇌졸중 후 인지 장애에 대한 침술과 약초의 임상적 흔적
2025년 4월 25일 업데이트: Ruijie Ma, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
뇌졸중 후 인지 기능 장애에 대한 한방 재활이 개입되어 뇌졸중 후 인지 기능 환자의 회복을 촉진하고 장애 비율을 낮추며 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2020년 4월부터 2022년 12월까지 Zhejiang 중의약대학 제3부속병원, 가흥중의약병원, 항저우중약병원의 입원환자를 모집한다.
연구는 엄격한 시간 창(뇌졸중 회복, 30-180일)을 설정하고, 다중 센터, 대규모 표본, 무작위 통제 연구 방법 및 객관적인 인식 재활 평가 기준 및 효능 평가 시스템을 사용하여 임상 효과 및 건강 경제학 분석을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310002
- Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Jiaxing, Zhejiang, 중국, 314000
- Jiaxing hospital of Chinese traditional medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
-인지 장애
- 뇌졸중으로 진단된 한의학;
- 뇌경색 또는 뇌출혈의 진단은 CT/MRI 검사에 의한 서양 의학과 일치했습니다.
- 질병의 경과는 30일에서 180일까지입니다.
- 최초 발병; 또는 사지 마비와 같은 후유증 없이 과거에 와서; ·나이 ≥18세;
- 환자의 법적 보호자가 서명한 고지에 입각한 동의서
- 몬트리올 인지 평가 척도(Montreal Cognitive Assessment, MoCA) 점수가 일정 기준에 도달하고, MoCA 척도 점수가 30점, 17~26점 이하인 경우 인지장애로 판단, 교육기간이 12년 이하인 경우 플러스 1 기준 ;
- 해밀턴 우울증 척도(HAMD) < 20.
- 침술 및 뜸의 적응증 요구 사항을 충족하십시오. 이 프로젝트에 자원하여 참여하는 환자는 심각한 합병증이 없으며 침술 치료를 받아들일 수 있고 순응도가 양호합니다.
제외 기준:
인지 장애
- 지주막하 출혈, 일과성 허혈 발작, 또는 두개내 종양, 동맥류, 혈관 기형, 낭미충증, 주혈흡충증, 뇌염, 수막염, 수두증, 뇌 외상 후유증과 같은 다른 두개내 병변이 있는 경우; ·비죽상경화성 혈전성 뇌경색증(심인성 색전증, 응고 상태, 혈관내 출혈, 동맥염 등);
- 심장, 간, 신장, 내장, 내분비계, 조혈계, 심각한 언어이해장애, 정신장애 등의 중증 원발성 만성질환자
- 다양한 출혈 경향 질환을 앓고 있습니다.
- 임산부 또는 수유부;
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자는 처방된 치료 순응도가 좋지 않아 효능을 판단할 수 없거나 불완전한 데이터가 효능 판단에 영향을 미치고 임상 관찰에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
표준 치료
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실험적: 치료
표준 치료, 정기적인지 기능 훈련, 침술 및 허브
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침술과 한약을 포함한 중국 전통 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능의 변화
기간: 0 주, 4 주, 8 주, 12 주, 16 주
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몬트리올인지 평가 (MOCA)는 사용될 것이며,이 방법은인지 장애의 인식을위한 척도의 민감도와 특이성에 중점을두고 시각적 공간/집행 기능, 언어 기능, 이미지 능력 방향 등으로 평가됩니다.
MOCA의 최대 점수는 30 점입니다.
정상적인 점수 표준은 총 점수 ≥ 26 점입니다 (교육 수준이 ≤ 12 년인 사람들의 경우이 표준은 1 포인트로 줄어 듭니다).
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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0 주, 4 주, 8 주, 12 주, 16 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 장애와 관련된 뇌 영역의 활성화 패턴의 변화
기간: 0 주, 8 주
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Allf, Falff, Peraf, Reho 및 DC를 사용하여 휴식 상태 기능성 자기 공명 영상을 분석했습니다.
뇌졸중 후인지 장애와 관련된 관련 뇌 영역의 패턴 변화가 밝혀졌다.
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0 주, 8 주
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미니 멘탈 상태 시험 점수 변경 (MMSE)
기간: 0 주, 8 주, 12 주, 16 주
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이 척도는 오리엔테이션, 메모리,주의, 계산, 언어 및 Visuospatial 구조의 신속한 평가에 사용됩니다.
MMSE의 최대 점수는 30 점입니다.
정상적인 차단 값은 다음과 같습니다. 문맹 그룹 ≥17 포인트, 초등학교 그룹 ≥20 포인트, 중학교 또는 그룹 ≥24 포인트입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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0 주, 8 주, 12 주, 16 주
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일상 생활 능력의 변화
기간: 0 주, 8 주, 12 주, 16 주
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Barthel Index라고도하는 ADL (일상 생활 활동)은 화장실, 손질, 화장실 사용, 식사, 드레싱, 활동, 계단 및 아래로 내려 가고 목욕을 포함한 10 가지 품목으로 구성됩니다.
총 점수는 0에서 100입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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0 주, 8 주, 12 주, 16 주
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우울한 상태의 변화
기간: 0 주, 8 주, 12 주 및 16 주
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해밀턴 우울증 척도를 사용하여 우울증을 평가하고, 점수는 심한 경우 24 명, 중등도의 경우 17 명, 온화한 경우 7 명입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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0 주, 8 주, 12 주 및 16 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: RUIJIE MA, Doctor, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
- 수석 연구원: XINYUN LI, Master, Zhejiang Chinese Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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