Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická stopa akupunktury a bylin pro kognitivní poruchy po mozkové příhodě

25. dubna 2025 aktualizováno: Ruijie Ma, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Bude intervenována rehabilitace tradiční čínské medicíny u kognitivních poruch po mozkové příhodě, která může podpořit zotavení pacientů po mozkové příhodě, snížit míru invalidity a zlepšit kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude shromažďovat hospitalizované pacienty od dubna 2020 do prosince 2022, kteří z třetí přidružené nemocnice Zhejiang univerzity tradiční čínské medicíny, Jiaxing nemocnice tradiční čínské medicíny, Hangzhou nemocnice tradiční čínské medicíny. studie stanoví přísné časové okno (úprava mrtvice, 30-180 dní), používá multicentrickou, velký vzorek, randomizovanou kontrolovanou metodu studie a objektivní rozpoznávací kritéria hodnocení rehabilitace a systém hodnocení účinnosti k vyhodnocení klinického účinku a analýzy ekonomie zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310002
        • Hangzhou Hospital Of Traditional Chinese Medicine
      • Jiaxing, Zhejiang, Čína, 314000
        • Jiaxing hospital of Chinese traditional medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Kognitivní porucha

  • Čínská medicína diagnostikována jako apoplexie;
  • Diagnóza mozkového infarktu nebo mozkového krvácení byla v souladu se západní medicínou pomocí CT/MRI vyšetření;
  • Průběh onemocnění se pohybuje od 30 do 180 dnů;
  • První nástup; Nebo pojďte v minulosti bez následků, jako je paralýza končetin; ·Věk ≥18 let;
  • Informovaný souhlas podepsaný zákonným zástupcem pacienta;
  • Skóre montrealské kognitivní hodnotící škály (Montreal Cognitive Assessment, MoCA) dosahuje určitého standardu, skóre škály MoCA 30 bodů, skóre 17–26 bodů nebo méně, posuzováno s kognitivní poruchou, pokud je doba vzdělávání 12 let nebo méně na základě plus 1 ;
  • Hamiltonova škála deprese (HAMD) < 20.
  • Splňují požadavky indikací akupunktury a moxování; Dobrovolně se zapojte do tohoto projektu, pacient nemá žádné závažné komplikace, může akceptovat akupunkturní léčbu a dobrou compliance.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha

    • Subarachnoidální krvácení, přechodný ischemický záchvat nebo s jinými intrakraniálními lézemi, jako je intrakraniální nádor, aneuryzma, vaskulární malformace, cysticerkóza, schistosomóza, encefalitida, meningitida, hydrocefalus, následky traumatu mozku; ·Neaterosklerotický trombotický mozkový infarkt (jako je kardiogenní embolie, stav srážení krve, endovaskulární vylučování, arteritida atd.);
    • Pacienti se závažnými primárními chronickými onemocněními, jako jsou srdce, játra, ledviny, vnitřnosti, endokrinní systém, krvetvorný systém, závažné poruchy porozumění řeči a duševní poruchy;
    • Trpěl řadou onemocnění náchylných ke krvácení;
    • Těhotné nebo kojící ženy;
    • Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení, nemají špatnou léčbu předepsanou, což nemůže posoudit účinnost nebo neúplné údaje ovlivňují posouzení účinnosti a nejsou vhodní pro klinické pozorování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
standardní léčba
Experimentální: zacházení
Standardní ošetření, pravidelný kognitivní funkční trénink, akupunktura a byliny
Kombinovaný produkt: Čínská tradiční rehabilitace
Čínská tradiční rehabilitace včetně akupunktury a bylinek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní funkce
Časové okno: 0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů
Bude použito kognitivní hodnocení Montreal (MOCA), tato metoda se zaměřuje na citlivost a specificitu měřítka pro rozpoznávání kognitivního poškození je vysoká a je hodnocena z vizuální prostorové/výkonné funkce, jazykové funkce, orientaci schopností obrazu atd. MOCA má maximální skóre 30 bodů. Normální standard bodování je celkové skóre ≥ 26 bodů (pro ty, kteří mají úroveň vzdělání ≤ 12 let, je tento standard snížen o 1 bod). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
0 týdnů, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve vzorcích aktivace mozkových oblastí souvisejících s kognitivním poškozením
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů
K analýze funkčního zobrazování magnetického rezonance Allf, Falff, Peraf, Reho a DC byly použity k analýze klidového stavu. Byly odhaleny změny vzoru příslušných oblastí mozku souvisejících s kognitivním poškozením po mrtvici.
0 týdnů, 8 týdnů
Změna ve skóre mini-mentální státní zkoušky (MMSE)
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů
Měřítko se používá pro rychlé vyhodnocení orientace, paměti, pozornosti, výpočtu, jazyka a visuospatiální struktury. MMSE má maximální skóre 30 bodů. Normální mezní hodnoty jsou: negramotná skupina ≥17 bodů, skupina základních škol ≥ 20 bodů, střední nebo vyšší skupina ≥ 24 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
0 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů
Změny v každodenním životním schopnostech
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů
Bude použita ADL (aktivita každodenního života), která se také známá jako Barthel Index, sestává z 10 položek, včetně toalety, péče, používání toalety, jídla, oblékání, přenosu, aktivity, chodit a dolů po schodech a koupání). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
0 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů
Změny v depresivním stavu
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Použijte Hamilton Depression Scale k vyhodnocení deprese, skóre bylo 24 pro závažné, 17 pro střední a 7 pro mírné. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
0 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: RUIJIE MA, Doctor, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: XINYUN LI, Master, Zhejiang Chinese Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020ZJZS002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čínská tradiční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit