Uma Trilha Clínica de Acupuntura e Ervas para Comprometimento Cognitivo Pós-AVC
25 de abril de 2025 atualizado por: Ruijie Ma, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
A reabilitação da medicina tradicional chinesa para o comprometimento cognitivo pós-AVC será intervencionada, o que pode promover a recuperação da função cognitiva dos pacientes pós-AVC, reduzir a taxa de incapacidade e melhorar a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo coletará pacientes internados de abril de 2020 a dezembro de 2022 do terceiro hospital afiliado da universidade de medicina tradicional chinesa de Zhejiang, hospital de medicina tradicional chinesa de Jiaxing, hospital de medicina tradicional chinesa de Hangzhou.
o estudo estabelece uma janela de tempo estrita (recuperação de AVC, 30-180 dias), usa um método de estudo multicêntrico, de grande amostra, randomizado e controlado e o reconhecimento objetivo de critérios de avaliação de reabilitação e sistema de avaliação de eficácia para avaliar o efeito clínico e a análise da economia da saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310002
- Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Jiaxing, Zhejiang, China, 314000
- Jiaxing hospital of Chinese traditional medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
-Transtorno cognitivo
- A medicina chinesa diagnosticou como apoplexia;
- O diagnóstico de infarto cerebral ou hemorragia cerebral foi consistente com a medicina ocidental pelo exame de TC/MRI;
- O curso da doença varia de 30 a 180 dias;
- Primeiro início; Ou surgiu no passado sem sequelas como paralisia de membros; ·Idade ≥18 anos;
- Consentimento informado assinado pelo responsável legal do paciente;
- A pontuação da escala de avaliação cognitiva de Montreal (Montreal Cognitive Assessment, MoCA) atinge um determinado padrão, pontuação da escala MoCA de 30 pontos, pontuação de 17 a 26 pontos ou menos julgada com comprometimento cognitivo, se o tempo de educação for de 12 anos ou menos com base em mais 1 ;
- Escala de depressão de Hamilton (HAMD) < 20.
- Atender aos requisitos de indicações de acupuntura e moxabustão; Voluntário para participar deste projeto, o paciente não apresenta complicações graves, pode aceitar tratamento de acupuntura e boa adesão.
Critério de exclusão:
transtorno cognitivo
- Hemorragia subaracnóidea, ataque isquêmico transitório ou com outras lesões intracranianas, como tumor intracraniano, aneurisma, malformação vascular, cisticercose, esquistossomose, encefalite, meningite, hidrocefalia, sequelas de trauma cerebral; ·Infarto cerebral trombótico não aterosclerótico (como embolia cardiogênica, estado de coagulação, descamação endovascular, arterite, etc.);
- Pacientes com doenças crônicas primárias graves, como coração, fígado, rins, vísceras, sistema endócrino, sistema hematopoiético, distúrbios graves de compreensão da linguagem e transtornos mentais;
- Sofria de uma variedade de doenças com tendência a sangramento;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Os pacientes que não atendem aos critérios de inclusão, não aderem ao tratamento conforme prescrito, que não podem julgar a eficácia ou dados incompletos afetam o julgamento da eficácia e não são adequados para observação clínica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: ao controle
tratamento padrão
|
|
|
Experimental: tratamento
Tratamento padrão, treinamento regular de função cognitiva, acupuntura e ervas
|
Reabilitação tradicional chinesa, incluindo acupuntura e ervas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de função cognitiva
Prazo: 0 semana, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas
|
A avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) será usada, esse método se concentra na sensibilidade e especificidade da escala para o reconhecimento de comprometimento cognitivo é alto e é avaliado a partir da função espacial/executiva visual, função da linguagem, orientação da capacidade de imagem e assim por diante.
O MOCA tem uma pontuação máxima de 30 pontos.
O padrão de pontuação normal é uma pontuação total ≥ 26 pontos (para aqueles com nível de educação ≤ 12 anos, esse padrão é reduzido em 1 ponto).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
0 semana, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças nos padrões de ativação das regiões do cérebro relacionadas ao comprometimento cognitivo
Prazo: 0 semanas, 8 semanas
|
Allf, Falff, Peraf, Reho e DC foram usados para analisar a ressonância magnética funcional do estado em repouso.
As mudanças de padrão das regiões cerebrais relevantes relacionadas ao comprometimento cognitivo após o AVC foram reveladas.
|
0 semanas, 8 semanas
|
|
Mudança nas pontuações do Exame Mini Mental de Estado (MMSE)
Prazo: 0 semana, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas
|
A escala é usada para avaliação rápida da orientação, memória, atenção, cálculo, linguagem e estrutura visuoespacial.
O MMSE tem uma pontuação máxima de 30 pontos.
Os valores normais de corte são: grupo analfabeto ≥17 pontos, grupo de escolas primárias ≥20 pontos, ensino médio ou grupo superior ≥24 pontos.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
0 semana, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas
|
|
Mudanças na capacidade de vida diária
Prazo: 0 semana, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas
|
A ADL (Atividade da Vida Diária) será usada, que também conhecida como índice Barthel, consiste em 10 itens, incluindo banheiro, higiene, use o banheiro, comer, vestir, transferir, atividades, subir e descer escadas e tomar banho).
A pontuação total varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
0 semana, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas
|
|
Mudanças no status depressivo
Prazo: 0 semana, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
|
Use a Escala de Depressão de Hamilton para avaliar a depressão, a pontuação foi de 24 para graves, 17 para moderada e 7 para leve.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
0 semana, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: RUIJIE MA, Doctor, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
- Investigador principal: XINYUN LI, Master, Zhejiang Chinese Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020ZJZS002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .