Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et klinisk spor av akupunktur og urter for kogntiv svekkelse etter slag

Den tradisjonelle kinesiske medisinrehabiliteringen for kognitiv svekkelse etter hjerneslag vil bli intervenert, noe som kan fremme utvinningen av pasienter med kognitiv funksjon etter hjerneslag, redusere funksjonshemmingen og forbedre livskvaliteten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil samle inneliggende pasienter fra april 2020 til desember 2022 som fra det tredje tilknyttede sykehuset ved Zhejiang universitet for tradisjonell kinesisk medisin, Jiaxing sykehus for tradisjonell kinesisk medisin, Hangzhou sykehus for tradisjonell kinesisk medisin. studien setter strengt tidsvindu (slaggjenoppretting, 30-180 dager), bruk multi-senter, stort utvalg, randomisert kontrollert studiemetode og objektiv anerkjennelse rehabilitering evalueringskriterier og effektivitet evalueringssystem for å evaluere den kliniske effekten og analyse av helseøkonomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310002
        • Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314000
        • Jiaxing hospital of Chinese traditional medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Kognitiv lidelse

  • Kinesisk medisin diagnostisert som apopleksi;
  • Diagnosen hjerneinfarkt eller hjerneblødning stemte overens med vestlig medisin ved CT/MR-undersøkelse;
  • Sykdomsforløpet varierer fra 30 til 180 dager;
  • Første debut; Eller kom på i fortiden uten følgetilstander som lammelse av lemmer; ·Alder ≥18 år;
  • Informert samtykke signert av den juridiske vergen til pasienten;
  • Montreal kognitiv vurderingsskala (Montreal Cognitive Assessment, MoCA) poengsum når en viss standard, MoCA skala poengsum på 30 poeng, scoret 17-26 poeng eller mindre dømt med kognitiv svikt, dersom utdanningstiden 12 år eller mindre på grunnlag av pluss 1 ;
  • Hamilton depresjonsskala (HAMD) < 20.
  • Oppfylle kravene til indikasjoner på akupunktur og moxibustion; Meld deg frivillig til å delta i dette prosjektet, pasienten har ingen alvorlige komplikasjoner, kan akseptere akupunkturbehandling og god etterlevelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv lidelse

    • Subaraknoidal blødning, forbigående iskemisk angrep, eller med andre intrakranielle lesjoner som intrakraniell tumor, aneurisme, vaskulær misdannelse, cysticercosis, schistosomiasis, encefalitt, meningitt, hydrocephalus, hjernetraumefølger; ·Ikke-aterosklerotisk trombotisk hjerneinfarkt (som kardiogen emboli, koagulasjonsstatus, endovaskulær utsletting, arteritt, etc.);
    • Pasienter med alvorlige primære kroniske sykdommer som hjerte, lever, nyre, innvoller, endokrine system, hematopoietisk system, alvorlige forstyrrelser i språkforståelse og psykiske lidelser;
    • Lidt av en rekke blødningstendenssykdommer;
    • Gravide eller ammende kvinner;
    • Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene, har ikke dårlig behandlingsoverholdelse som foreskrevet, noe som ikke kan bedømme effekten eller ufullstendige data påvirker effektvurderingen og er ikke egnet for klinisk observasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
standard behandling
Eksperimentell: behandling
Standard behandling, regelmessig kognitiv funksjonstrening, akupunktur og urter
Kinesisk tradisjonell rehabilitering inkludert akupunktur og urter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kognitiv funksjon
Tidsramme: 0 uke, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 16 uker
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) vil bli brukt, denne metoden fokuserer på følsomheten og spesifisiteten til skalaen for gjenkjennelse av kognitiv svikt er høy, og den blir evaluert fra visuell romlig/utøvende funksjon, språkfunksjon, bildeevneorientering og så videre. MOCA har en maksimal poengsum på 30 poeng. Den normale scoringsstandarden er en total poengsum ≥ 26 poeng (for de med utdanningsnivå ≤ 12 år, er denne standarden redusert med 1 poeng). Høyere score betyr et bedre resultat.
0 uke, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i mønstrene for aktivering av hjerneområder relatert til kognitiv svikt
Tidsramme: 0 uker, 8 uker
Allf, Falff, Peraf, Reho og DC ble brukt til å analysere hviletilstandens funksjonelle magnetiske resonansavbildning. Mønsterendringene av relevante hjerneområder relatert til kognitiv svikt etter hjerneslag ble avslørt.
0 uker, 8 uker
Endring i score til mini-mental statseksamen (MMSE)
Tidsramme: 0 uke, 8 uker, 12 uker, 16 uker
Skalaen brukes til rask evaluering av orientering, hukommelse, oppmerksomhet, beregning, språk og visuospatial struktur. MMSE har en maksimal poengsum på 30 poeng. De normale avskjæringsverdiene er: analfabeter gruppe ≥17 poeng, grunnskolegruppe ≥20 poeng, ungdomsskole eller høyere gruppe ≥24 poeng. Høyere score betyr et bedre resultat.
0 uke, 8 uker, 12 uker, 16 uker
Endringer i dagliglivets evne
Tidsramme: 0 uke, 8 uker, 12 uker, 16 uker
ADL (Aktivitet for dagligliv) vil bli brukt, som også kjent som Barthel -indeksen, består av 10 gjenstander, inkludert toalett, pleie, bruk av toalettet, spising, dressing, overføring, aktiviteter, går opp og ned trapp og bading). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100. Høyere score betyr et bedre resultat.
0 uke, 8 uker, 12 uker, 16 uker
Endringer i depressiv status
Tidsramme: 0 uke, 8 uker, 12 uker og 16 uker
Bruk Hamilton Depression Scale for å evaluere depresjon, poengsummen var 24 for alvorlig, 17 for moderat og 7 for mild. Høyere score betyr et dårligere utfall.
0 uke, 8 uker, 12 uker og 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: RUIJIE MA, Doctor, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Hovedetterforsker: XINYUN LI, Master, Zhejiang Chinese Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere