Un rastro clínico de acupuntura y hierbas para el deterioro cognitivo posterior al accidente cerebrovascular
25 de abril de 2025 actualizado por: Ruijie Ma, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Se intervendrá la rehabilitación de medicina tradicional china para el deterioro cognitivo post-ictus, lo que puede promover la recuperación de la función cognitiva de los pacientes post-ictus, reducir la tasa de discapacidad y mejorar la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio recopilará pacientes hospitalizados desde abril de 2020 hasta diciembre de 2022 del tercer hospital afiliado de la universidad de medicina tradicional china de Zhejiang, el hospital de medicina tradicional china de Jiaxing, el hospital de medicina tradicional china de Hangzhou.
El estudio establece una ventana de tiempo estricta (recuperación del accidente cerebrovascular, 30-180 días), utiliza un método de estudio controlado aleatorizado, de muestra grande y multicéntrico y los criterios de evaluación de rehabilitación de reconocimiento objetivo y el sistema de evaluación de eficacia para evaluar el efecto clínico y el análisis de la economía de la salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310002
- Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Jiaxing, Zhejiang, Porcelana, 314000
- Jiaxing hospital of Chinese traditional medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
-Trastorno cognitivo
- Medicina china diagnosticada como apoplejía;
- El diagnóstico de infarto cerebral o hemorragia cerebral fue consistente con la medicina occidental por examen de CT/MRI;
- El curso de la enfermedad varía de 30 a 180 días;
- Primer inicio; O vienen en el pasado sin secuelas como la parálisis de las extremidades; ·Edad ≥18 años;
- Consentimiento informado firmado por el tutor legal del paciente;
- La puntuación de la escala de evaluación cognitiva de Montreal (Evaluación cognitiva de Montreal, MoCA) alcanza un cierto estándar, la puntuación de la escala MoCA de 30 puntos, obtuvo una puntuación de 17-26 puntos o menos juzgada con deterioro cognitivo, si el tiempo de educación es de 12 años o menos sobre la base de más 1 ;
- Escala de depresión de Hamilton (HAMD) < 20.
- Cumplir con los requisitos de las indicaciones de acupuntura y moxibustión; Voluntario para participar en este proyecto, el paciente no tiene complicaciones graves, puede aceptar el tratamiento de acupuntura y buen cumplimiento.
Criterio de exclusión:
Trastorno cognitivo
- Hemorragia subaracnoidea, ataque isquémico transitorio, o con otras lesiones intracraneales como tumor intracraneal, aneurisma, malformación vascular, cisticercosis, esquistosomiasis, encefalitis, meningitis, hidrocefalia, secuelas de traumatismo craneoencefálico; ·Infarto cerebral trombótico no aterosclerótico (como embolia cardiogénica, estado de coagulación, desprendimiento endovascular, arteritis, etc.);
- Pacientes con enfermedades crónicas primarias graves como corazón, hígado, riñón, vísceras, sistema endocrino, sistema hematopoyético, trastornos graves de comprensión del lenguaje y trastornos mentales;
- Sufrió de una variedad de enfermedades de tendencia hemorrágica;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Pacientes que no cumplen con los criterios de inclusión, no tienen cumplimiento deficiente del tratamiento prescrito, que no pueden juzgar la eficacia o datos incompletos afectan el juicio de eficacia y no son aptos para observación clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
tratamiento estándar
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Experimental: tratamiento
Tratamiento estándar, entrenamiento regular de funciones cognitivas, acupuntura y hierbas
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Rehabilitación tradicional china que incluye acupuntura y hierbas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la función cognitiva
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas
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Se utilizará la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA), este método se centra en la sensibilidad y la especificidad de la escala para el reconocimiento del deterioro cognitivo es alto, y se evalúa a partir de la función espacial/ejecutiva visual, la función del lenguaje, la orientación de la capacidad de imagen, etc.
MOCA tiene una puntuación máxima de 30 puntos.
El estándar de puntuación normal es una puntuación total ≥ 26 puntos (para aquellos con un nivel de educación ≤ 12 años, este estándar se reduce en 1 punto).
Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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0 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los patrones de activación de las regiones cerebrales relacionadas con el deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: 0 semanas, 8 semanas
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Allf, Falff, PERAF, REHO y DC se usaron para analizar las imágenes de resonancia magnética funcional del estado en reposo.
Se revelaron los cambios de patrón de las regiones cerebrales relevantes relacionadas con el deterioro cognitivo después del accidente cerebrovascular.
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0 semanas, 8 semanas
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Cambio en las puntuaciones del examen de estado mini-mental (MMSE)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas
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La escala se utiliza para una evaluación rápida de orientación, memoria, atención, cálculo, lenguaje y estructura visuoespacial.
MMSE tiene una puntuación máxima de 30 puntos.
Los valores de corte normales son: grupo analfabeto ≥17 puntos, grupo de la escuela primaria ≥20 puntos, secundaria o grupo superior ≥24 puntos.
Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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0 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas
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Cambios en la capacidad de vida diaria
Periodo de tiempo: 0 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas
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Se utilizará ADL (actividad de la vida diaria), que también se conoce como el índice Barthel, consta de 10 artículos, que incluyen baño, preparación, uso del baño, comer, vestir, transferir, actividades, subir y bajar escaleras y bañarse).
El puntaje total varía de 0 a 100.
Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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0 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas
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Cambios en el estado depresivo
Periodo de tiempo: 0 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 16 semanas
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Use la escala de depresión de Hamilton para evaluar la depresión, la puntuación fue 24 para severo, 17 para moderado y 7 para leve.
Los puntajes más altos significan un peor resultado.
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0 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: RUIJIE MA, Doctor, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
- Investigador principal: XINYUN LI, Master, Zhejiang Chinese Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020ZJZS002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .