Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk spor af akupunktur og urter til kogntiv svækkelse efter slagtilfælde

Den traditionelle kinesiske medicin-rehabilitering for den kognitive svækkelse efter slagtilfælde vil blive grebet ind, hvilket kan fremme restitutionen af ​​patienter med kognitiv funktion efter slagtilfælde, reducere invaliditetsraten og forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil indsamle indlagte patienter fra april 2020 til december 2022, som fra det tredje tilknyttede hospital ved Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine, Jiaxing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine. undersøgelse sætter strenge tidsvindue (slagtilfælde recovery, 30-180 dage), brug multi-center, stor prøve, randomiseret kontrolleret undersøgelse metode og objektiv anerkendelse rehabilitering evalueringskriterier og effektivitet evalueringssystem til at evaluere den kliniske effekt og analyse af sundhedsøkonomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310002
        • Hangzhou Hospital Of Traditional Chinese Medicine
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314000
        • Jiaxing hospital of Chinese traditional medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Kognitiv lidelse

  • Kinesisk medicin diagnosticeret som apopleksi;
  • Diagnosen cerebral infarkt eller hjerneblødning var i overensstemmelse med vestlig medicin ved CT/MRI-undersøgelse;
  • Sygdomsforløbet varierer fra 30 til 180 dage;
  • Første debut; Eller kom på i fortiden uden følgesygdomme såsom lemmer lammelse; ·Alder ≥18 år;
  • Informeret samtykke underskrevet af patientens juridiske værge;
  • Montreal kognitiv vurderingsskala (Montreal Cognitive Assessment, MoCA) score når en vis standard, MoCA skala score på 30 point, scoret 17-26 point eller mindre bedømt med kognitiv svækkelse, hvis uddannelsestiden 12 år eller mindre på grundlag af plus 1 ;
  • Hamilton depressionsskala (HAMD) < 20.
  • Opfyld kravene til indikationer af akupunktur og moxibustion; Frivillig til at deltage i dette projekt, patienten har ingen alvorlige komplikationer, kan acceptere akupunkturbehandling og god compliance.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv lidelse

    • Subaraknoidal blødning, forbigående iskæmisk angreb eller med andre intrakranielle læsioner såsom intrakraniel tumor, aneurisme, vaskulær misdannelse, cysticercosis, schistosomiasis, encephalitis, meningitis, hydrocephalus, hjernetraumefølger; ·Ikke-aterosklerotisk trombotisk cerebral infarkt (såsom kardiogen emboli, koagulationsstatus, endovaskulær udskillelse, arteritis osv.);
    • Patienter med alvorlige primære kroniske sygdomme såsom hjerte, lever, nyre, indvolde, endokrine system, hæmatopoietiske system, alvorlige forstyrrelser i sprogforståelse og psykiske lidelser;
    • Lidt af en række blødningstendenssygdomme;
    • Gravide eller ammende kvinder;
    • Patienter, som ikke opfylder inklusionskriterierne, har ikke dårlig behandlingscompliance som foreskrevet, hvilket ikke kan bedømme effekten eller ufuldstændige data påvirker effektvurderingen og er ikke egnede til klinisk observation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
standardbehandling
Eksperimentel: behandling
Standardbehandling, regelmæssig kognitiv funktionstræning, akupunktur og urter
Kinesisk traditionel rehabilitering inklusive akupunktur og urter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kognitiv funktion
Tidsramme: 0 uge, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 16 uger
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) vil blive anvendt, denne metode fokuserer på følsomheden og specificiteten af ​​skalaen til anerkendelse af kognitiv svækkelse er høj, og den evalueres ud fra visuel rumlig/udøvende funktion, sprogfunktion, orientering om billedevne og så videre. MOCA har en maksimal score på 30 point. Den normale scoringsstandard er en total score ≥ 26 point (for dem med et uddannelsesniveau ≤ 12 år reduceres denne standard med 1 point). Højere score betyder et bedre resultat.
0 uge, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mønstrene for aktivering af hjerneområder relateret til kognitiv svækkelse
Tidsramme: 0 uger, 8 uger
Allf, Falff, Peraf, Reho og DC blev brugt til at analysere den hvilende tilstand funktionelle magnetiske resonansafbildning. Mønsterændringerne af relevante hjerneområder relateret til kognitiv svækkelse efter slagtilfælde blev afsløret.
0 uger, 8 uger
Ændring i scoringerne af mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE)
Tidsramme: 0 uge, 8 uger, 12 uger, 16 uger
Skalaen bruges til hurtig evaluering af orientering, hukommelse, opmærksomhed, beregning, sprog og visuospatial struktur. MMSE har en maksimal score på 30 point. De normale afskæringsværdier er: analfabeter gruppe ≥17 point, folkeskolegruppe ≥20 point, mellemskole eller højere gruppe ≥24 point. Højere score betyder et bedre resultat.
0 uge, 8 uger, 12 uger, 16 uger
Ændringer i den daglige livsevne
Tidsramme: 0 uge, 8 uger, 12 uger, 16 uger
ADL (Activity of Daily Living) vil blive brugt, som også kendt som Barthel -indekset, består af 10 genstande, herunder toiletartikler, pleje, ved hjælp af toilettet, spisning, påklædning, overførsel, aktiviteter, går op og ned ad trappen og badning). Den samlede score varierer fra 0 til 100. Højere score betyder et bedre resultat.
0 uge, 8 uger, 12 uger, 16 uger
Ændringer i depressiv status
Tidsramme: 0 uge, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Brug Hamilton Depression Scale til at evaluere depression, scoringen var 24 for svær, 17 for moderat og 7 for mild. Højere score betyder et værre resultat.
0 uge, 8 uger, 12 uger og 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: RUIJIE MA, Doctor, the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Ledende efterforsker: XINYUN LI, Master, Zhejiang Chinese Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traditionel kinesisk rehabilitering

Abonner