Un parcours clinique d'acupuncture et d'herbes pour les troubles cognitifs post-AVC
25 avril 2025 mis à jour par: Ruijie Ma, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
La réhabilitation de la médecine traditionnelle chinoise pour la déficience cognitive post-AVC sera intervenue, ce qui peut favoriser la récupération des patients de la fonction cognitive post-AVC, réduire le taux d'invalidité et améliorer la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude collectera des patients hospitalisés d'avril 2020 à décembre 2022 du troisième hôpital affilié de l'université de médecine traditionnelle chinoise du Zhejiang, de l'hôpital de médecine traditionnelle chinoise de Jiaxing, de l'hôpital de médecine traditionnelle chinoise de Hangzhou.
l'étude définit une fenêtre de temps stricte (récupération d'un AVC, 30 à 180 jours), utilise une méthode d'étude contrôlée randomisée multicentrique, à grand échantillon et les critères d'évaluation de la réadaptation par reconnaissance objective et le système d'évaluation de l'efficacité pour évaluer l'effet clinique et l'analyse de l'économie de la santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
122
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310002
- Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Jiaxing, Zhejiang, Chine, 314000
- Jiaxing hospital of Chinese traditional medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
-Troubles cognitifs
- médecine chinoise diagnostiquée comme apoplexie;
- Le diagnostic d'infarctus cérébral ou d'hémorragie cérébrale était compatible avec la médecine occidentale par examen CT/IRM ;
- L'évolution de la maladie varie de 30 à 180 jours;
- Première apparition ; Ou venir dans le passé sans les séquelles telles que la paralysie des membres ; ·Âge ≥18 ans ;
- Consentement éclairé signé par le tuteur légal du patient ;
- Le score de l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (Montreal Cognitive Assessment, MoCA) atteint une certaine norme, le score de l'échelle MoCA de 30 points, un score de 17 à 26 points ou moins jugé avec une déficience cognitive, si le temps d'éducation de 12 ans ou moins sur la base de plus 1 ;
- Échelle de dépression de Hamilton (HAMD) < 20.
- Répondre aux exigences des indications d'acupuncture et de moxibustion ; Volontaire pour participer à ce projet, le patient n'a pas de complications graves, peut accepter un traitement d'acupuncture et une bonne observance.
Critère d'exclusion:
Trouble cognitif
- Hémorragie sous-arachnoïdienne, accident ischémique transitoire ou avec d'autres lésions intracrâniennes telles que tumeur intracrânienne, anévrisme, malformation vasculaire, cysticercose, schistosomiase, encéphalite, méningite, hydrocéphalie, séquelles de traumatisme cérébral ; · Infarctus cérébral thrombotique non athéroscléreux (tel qu'embolie cardiogénique, état de coagulation, excrétion endovasculaire, artérite, etc.);
- Patients atteints de maladies chroniques primaires graves telles que le cœur, le foie, les reins, les viscères, le système endocrinien, le système hématopoïétique, des troubles graves de la compréhension du langage et des troubles mentaux ;
- Souffrait de diverses maladies à tendance hémorragique;
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- Les patients qui ne répondent pas aux critères d'inclusion, qui n'ont pas une mauvaise observance du traitement tel que prescrit, qui ne peuvent pas juger de l'efficacité ou des données incomplètes affectent le jugement d'efficacité et ne conviennent pas à l'observation clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
traitement standard
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Expérimental: traitement
traitement standard, formation régulière des fonctions cognitives, acupuncture et herbes
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Rééducation traditionnelle chinoise comprenant l'acupuncture et les herbes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de fonction cognitive
Délai: 0 semaine, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines
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L'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) sera utilisée, cette méthode se concentre sur la sensibilité et la spécificité de l'échelle pour la reconnaissance de la déficience cognitive est élevée, et elle est évaluée à partir de la fonction spatiale / exécutive visuelle, fonction linguistique, orientation de la capacité d'image, etc.
MOCA a un score maximal de 30 points.
La norme de notation normale est un score total ≥ 26 points (pour ceux qui ont un niveau d'éducation ≤ 12 ans, cette norme est réduite de 1 point).
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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0 semaine, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les modèles d'activation des régions cérébrales liées à la déficience cognitive
Délai: 0 semaines, 8 semaines
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Allf, Falff, Peraf, Reho et DC ont été utilisés pour analyser l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle de l'état de repos.
Les changements de modèle des régions cérébrales pertinentes liées à la déficience cognitive après un AVC ont été révélées.
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0 semaines, 8 semaines
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Changement dans les scores de l'examen mini-mental (MMSE)
Délai: 0 semaine, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines
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L'échelle est utilisée pour une évaluation rapide de l'orientation, de la mémoire, de l'attention, du calcul, du langage et de la structure visuospatiale.
MMSE a un score maximal de 30 points.
Les valeurs de coupure normales sont les suivantes: groupe analphabète ≥17 points, groupe d'écoles primaires ≥20 points, collège ou groupe supérieur ≥24 points.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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0 semaine, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines
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Changements dans la capacité de vie quotidienne
Délai: 0 semaine, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines
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L'ADL (activité de la vie quotidienne) sera utilisée, également connue sous le nom de Barthel Index, se compose de 10 articles, notamment des toilettes, du toilettage, de l'utilisation des toilettes, de la consommation, de la vinaigrette, du transfert, des activités, des escaliers en montant et en bas et en se baignant).
Le score total varie de 0 à 100.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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0 semaine, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines
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Modifications du statut dépressif
Délai: 0 semaine, 8 semaines, 12 semaines et 16 semaines
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Utilisez l'échelle de dépression de Hamilton pour évaluer la dépression, le score était de 24 pour les graves, 17 pour modéré et 7 pour les légers.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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0 semaine, 8 semaines, 12 semaines et 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: RUIJIE MA, Doctor, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
- Chercheur principal: XINYUN LI, Master, Zhejiang Chinese Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2020
Première publication (Réel)
22 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020ZJZS002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .