Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczny ślad akupunktury i ziół w zaburzeniach poznawczych po udarze

25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ruijie Ma, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Interweniowana będzie tradycyjna medycyna chińska rehabilitacja upośledzenia funkcji poznawczych po udarze, co może sprzyjać przywracaniu funkcji poznawczych pacjentów po udarze, zmniejszać wskaźnik niepełnosprawności i poprawiać jakość życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to obejmie pacjentów hospitalizowanych od kwietnia 2020 r. do grudnia 2022 r., którzy z trzeciego stowarzyszonego szpitala uniwersytetu tradycyjnej medycyny chińskiej Zhejiang, szpitala tradycyjnej medycyny chińskiej Jiaxing, szpitala tradycyjnej medycyny chińskiej w Hangzhou.to badanie określa ścisłe okno czasowe (rekonwalescencja po udarze, 30-180 dni), wykorzystuje wieloośrodkową, dużą próbę, randomizowaną metodę badania kontrolowanego oraz obiektywne kryteria oceny rehabilitacji i system oceny skuteczności w celu oceny efektu klinicznego i analizy ekonomiki zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310002
        • Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Jiaxing, Zhejiang, Chiny, 314000
        • Jiaxing hospital of Chinese traditional medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Zaburzenia poznawcze

  • medycyna chińska zdiagnozowana jako apopleksja;
  • Rozpoznanie zawału mózgu lub krwotoku mózgowego było zgodne z zachodnią medycyną na podstawie badania CT/MRI;
  • Przebieg choroby waha się od 30 do 180 dni;
  • pierwszy początek; Lub przyjdź w przeszłości bez następstw, takich jak paraliż kończyn; ·Wiek ≥18 lat;
  • Świadoma zgoda podpisana przez opiekuna prawnego pacjenta;
  • Wynik w montrealskiej skali oceny poznawczej (Montreal Cognitive Assessment, MoCA) osiąga określony standard, wynik w skali MoCA 30 punktów, wynik 17-26 punktów lub mniej oceniany z zaburzeniami poznawczymi, jeśli czas nauki 12 lat lub mniej na podstawie plus 1 ;
  • Skala depresji Hamiltona (HAMD) < 20.
  • Spełniają wymagania wskazań do akupunktury i moxibustion; Zgłoszenie się na ochotnika do udziału w tym projekcie, pacjent nie ma poważnych powikłań, może zaakceptować leczenie akupunkturą i dobrą zgodność.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia poznawcze

    • krwotok podpajęczynówkowy, przemijający atak niedokrwienny lub inne zmiany wewnątrzczaszkowe, takie jak guz wewnątrzczaszkowy, tętniak, malformacja naczyniowa, wągrzyca, schistosomatoza, zapalenie mózgu, zapalenie opon mózgowych, wodogłowie, następstwa urazów mózgu; ·Niemiażdżycowy zakrzepowy zawał mózgu (taki jak zatorowość kardiogenna, stan krzepnięcia, złuszczanie wewnątrznaczyniowe, zapalenie tętnic itp.);
    • Pacjenci z ciężkimi pierwotnymi chorobami przewlekłymi, takimi jak serce, wątroba, nerki, wnętrzności, układ hormonalny, układ krwiotwórczy, poważne zaburzenia rozumienia języka i zaburzenia psychiczne;
    • Cierpiała na różne choroby związane ze skłonnością do krwawień;
    • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
    • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia, nie przestrzegają zalecanego leczenia, nie mogą ocenić skuteczności lub niekompletne dane wpływają na ocenę skuteczności i nie nadają się do obserwacji klinicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
standardowe leczenie
Eksperymentalny: leczenie
Standardowe leczenie, regularne szkolenie funkcji poznawczych, akupunktura i zioła
Chińska tradycyjna rehabilitacja, w tym akupunktura i zioła

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczej
Ramy czasowe: 0 tydzień, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni
Zastosowana zostanie ocena poznawcza Montreal (MOCA), ta metoda koncentruje się na wrażliwości i swoistości skali do rozpoznawania zaburzeń poznawczych jest wysoka i jest oceniana na podstawie wizualnej funkcji przestrzennej/wykonawczej, funkcji języka, orientacji zdolności obrazu i tak dalej. Moca ma maksymalny wynik 30 punktów. Normalny standard punktacji to całkowity wynik ≥ 26 punktów (dla osób o poziomie wykształcenia ≤ 12 lat, standard ten jest zmniejszony o 1 punkt). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
0 tydzień, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wzorców aktywacji obszarów mózgu związanych z zaburzeniami poznawczymi
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni
Allf, Falff, Peraf, Reho i DC zastosowano do analizy funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego stanu spoczynku. Ujawniono zmiany wzorców odpowiednich obszarów mózgu związane z upośledzeniem poznawczym po udarze.
0 tygodni, 8 tygodni
zmiana wyników mini-mentalnego badania stanu (MMSE)
Ramy czasowe: 0 tydzień, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni
Skala jest używana do szybkiej oceny orientacji, pamięci, uwagi, obliczeń, języka i struktury wizualnej. MMSE ma maksymalny wynik 30 punktów. Normalne wartości odcięcia to: grupa analfabetyczna ≥17 punktów, grupa szkół podstawowych ≥20 punktów, gimnazjum lub wyższa grupa ≥24 punkty. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
0 tydzień, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni
Zmiany w codziennych umiejętnościach życia
Ramy czasowe: 0 tydzień, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni
ADL (aktywność codziennego życia) zostanie użyty, znany również jako indeks Barthel, składa się z 10 przedmiotów, w tym toalet, pielęgnacji, korzystania z toalety, jedzenia, ubierania się, przenoszenia, zajęcia, w górę i w dół schodów i kąpieli). Całkowity wynik wynosi od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
0 tydzień, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni
Zmiany statusu depresyjnego
Ramy czasowe: 0 tydzień, 8 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni
Użyj skali depresji Hamilton, aby ocenić depresję, wynik był 24 dla ciężkich, 17 dla umiarkowanych i 7 dla łagodnego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
0 tydzień, 8 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: RUIJIE MA, Doctor, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Główny śledczy: XINYUN LI, Master, Zhejiang Chinese Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj