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Un percorso clinico di agopuntura ed erbe per il deterioramento cognitivo post-ictus

Verrà intervenuta la riabilitazione della medicina tradizionale cinese per il deterioramento cognitivo post-ictus, che può favorire il recupero della funzione cognitiva post-ictus dei pazienti, ridurre il tasso di disabilità e migliorare la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio raccoglierà pazienti ricoverati da aprile 2020 a dicembre 2022 che provengono dal terzo ospedale affiliato dell'università di medicina tradizionale cinese di Zhejiang, dall'ospedale di medicina tradizionale cinese di Jiaxing, dall'ospedale di medicina tradizionale cinese di Hangzhou. lo studio stabilisce una finestra temporale rigorosa (recupero dell'ictus, 30-180 giorni), utilizza un metodo di studio multicentrico, su campioni di grandi dimensioni, controllato randomizzato e i criteri di valutazione della riabilitazione del riconoscimento oggettivo e il sistema di valutazione dell'efficacia per valutare l'effetto clinico e l'analisi dell'economia sanitaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310002
        • Hangzhou Hospital Of Traditional Chinese Medicine
      • Jiaxing, Zhejiang, Cina, 314000
        • Jiaxing hospital of Chinese traditional medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Disturbo cognitivo

  • medicina cinese diagnosticata come apoplessia;
  • La diagnosi di infarto cerebrale o emorragia cerebrale era coerente con la medicina occidentale mediante esame TC/MRI;
  • Il decorso della malattia varia da 30 a 180 giorni;
  • Primo esordio; Oppure vieni nel passato senza sequele come la paralisi degli arti; ·Età ≥18 anni;
  • Consenso informato firmato dal tutore legale del paziente;
  • Il punteggio della scala di valutazione cognitiva di Montreal (Montreal Cognitive Assessment, MoCA) raggiunge un certo standard, il punteggio della scala MoCA di 30 punti, ha ottenuto 17-26 punti o meno giudicato con deterioramento cognitivo, se il tempo di istruzione 12 anni o meno sulla base di più 1 ;
  • Scala della depressione di Hamilton (HAMD) <20.
  • Soddisfare i requisiti delle indicazioni di agopuntura e moxibustione; Volontariato per partecipare a questo progetto, il paziente non ha gravi complicazioni, può accettare il trattamento di agopuntura e una buona compliance.

Criteri di esclusione:

  • Disturbo cognitivo

    • Emorragia subaracnoidea, attacco ischemico transitorio o con altre lesioni intracraniche come tumore intracranico, aneurisma, malformazione vascolare, cisticercosi, schistosomiasi, encefalite, meningite, idrocefalo, sequele di traumi cerebrali; ·Infarto cerebrale trombotico non aterosclerotico (come embolia cardiogena, stato di coagulazione, spargimento endovascolare, arterite, ecc.);
    • Pazienti con gravi malattie croniche primarie come cuore, fegato, reni, visceri, sistema endocrino, sistema ematopoietico, gravi disturbi della comprensione del linguaggio e disturbi mentali;
    • Soffriva di una varietà di malattie con tendenza al sanguinamento;
    • Donne in gravidanza o in allattamento;
    • I pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione, non hanno una scarsa compliance al trattamento come prescritto, che non possono giudicare l'efficacia o dati incompleti influenzano il giudizio sull'efficacia e non sono idonei per l'osservazione clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
trattamento standard
Sperimentale: trattamento
Trattamento standard, allenamento regolare cognitivo, agopuntura ed erbe
Riabilitazione tradizionale cinese tra cui l'agopuntura e le erbe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della funzione cognitiva
Lasso di tempo: 0 settimana, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane
Verrà utilizzata la valutazione cognitiva di Montreal (MOCA), questo metodo si concentra sulla sensibilità e la specificità della scala per il riconoscimento della compromissione cognitiva sono elevate e viene valutata dalla funzione spaziale/esecutiva visiva, funzione linguistica, orientamento delle capacità dell'immagine e così via. MOCA ha un punteggio massimo di 30 punti. Lo standard di punteggio normale è un punteggio totale ≥ 26 punti (per quelli con un livello di istruzione ≤ 12 anni, questo standard è ridotto di 1 punto). Punteggi più alti significano un risultato migliore.
0 settimana, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei modelli di attivazione delle regioni cerebrali correlate alla compromissione cognitiva
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane
Allf, Falff, Peraf, Reho e DC sono stati usati per analizzare l'imaging di risonanza magnetica funzionale dello stato di riposo. Sono stati rivelati i cambiamenti del modello delle regioni cerebrali rilevanti correlate alla compromissione cognitiva dopo l'ictus.
0 settimane, 8 settimane
Cambiamento dei decine dell'esame statale mini-mentale (MMSE)
Lasso di tempo: 0 settimana, 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane
La scala viene utilizzata per una rapida valutazione di orientamento, memoria, attenzione, calcolo, linguaggio e struttura visuospaziale. MMSE ha un punteggio massimo di 30 punti. I valori di cut-off normali sono: gruppo analfabeta ≥17 punti, gruppo della scuola elementare ≥20 punti, scuola media o gruppo superiore ≥24 punti. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
0 settimana, 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane
Cambiamenti nella capacità di vita quotidiana
Lasso di tempo: 0 settimana, 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane
Verrà utilizzato ADL (attività della vita quotidiana), che noto anche come indice di Barthel, è composto da 10 articoli, tra cui servizi igienici, toelettatura, utilizzo del bagno, mangiare, vestire, trasferimento, attività, andare su e giù per le scale e fare il bagno). Il punteggio totale varia da 0 a 100. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
0 settimana, 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane
Cambiamenti nello stato depressivo
Lasso di tempo: 0 settimana, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
Usa la scala della depressione di Hamilton per valutare la depressione, il punteggio era 24 per grave, 17 per moderato e 7 per lieve. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
0 settimana, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: RUIJIE MA, Doctor, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Investigatore principale: XINYUN LI, Master, Zhejiang Chinese Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione tradizionale cinese

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