Akupunktion ja yrttien kliininen polku aivohalvauksen jälkeiseen kognitiiviseen heikentymiseen
perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ruijie Ma, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Aivohalvauksen jälkeisen kognitiivisen vajaatoiminnan perinteisen kiinalaisen lääketieteen kuntoutukseen puututaan, mikä voi edistää aivohalvauksen jälkeisten kognitiivisten toimintojen potilaiden toipumista, vähentää työkyvyttömyysastetta ja parantaa elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen kerätään huhtikuusta 2020 joulukuuhun 2022 vuodepotilaita, jotka ovat peräisin Zhejiangin perinteisen kiinalaisen lääketieteen yliopiston kolmannesta sidossairaalasta, Jiaxingin perinteisen kiinalaisen lääketieteen sairaalasta, Hangzhoun perinteisen kiinalaisen lääketieteen sairaalasta.
tutkimuksessa asetetaan tiukat aikaikkunat (halvauksen toipuminen, 30-180 päivää), käytetään monikeskusista, laajaa otosta, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusmenetelmää ja objektiivisen tunnistamisen kuntoutuksen arviointikriteerejä ja tehon arviointijärjestelmää kliinisen vaikutuksen arvioimiseen ja terveystalouden analyysiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310002
- Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Jiaxing, Zhejiang, Kiina, 314000
- Jiaxing hospital of Chinese traditional medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö
- kiinalainen lääketiede diagnosoitu apopleksiaksi;
- Aivoinfarktin tai aivoverenvuodon diagnoosi oli yhdenmukainen länsimaisen lääketieteen kanssa CT/MRI-tutkimuksen perusteella;
- Taudin kulku vaihtelee 30 - 180 päivää;
- Ensimmäinen puhkeaminen; Tai sitten menneisyydessä ilman jälkivaikutuksia, kuten raajan halvaus; ·Ikä ≥18 vuotta;
- Potilaan laillisen huoltajan allekirjoittama tietoinen suostumus;
- Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko (Montreal Cognitive Assessment, MoCA) pisteet saavuttavat tietyn standardin, MoCA-asteikon pisteet 30 pistettä, pisteytetään 17-26 pistettä tai vähemmän arvioituna kognitiivisella vajaatoiminnalla, jos koulutusaika 12 vuotta tai vähemmän plus 1 perusteella ;
- Hamiltonin masennusasteikko (HAMD) < 20.
- Täyttää akupunktion ja moksibustion indikaatioiden vaatimukset; Vapaaehtoisena osallistumaan tähän projektiin, potilaalla ei ole vakavia komplikaatioita, hän voi hyväksyä akupunktiohoidon ja hyvän noudattamisen.
Poissulkemiskriteerit:
Kognitiivinen häiriö
- Subaraknoidaalinen verenvuoto, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai muut kallonsisäiset vauriot, kuten kallonsisäinen kasvain, aneurysma, verisuonten epämuodostumat, kystiserkoosi, skitosomiaasi, enkefaliitti, aivokalvontulehdus, vesipää, aivovamman jälkitauteja; ·Ei ateroskleroottinen tromboottinen aivoinfarkti (kuten kardiogeeninen embolia, hyytymistila, endovaskulaarinen irtoaminen, valtimotulehdus jne.);
- Potilaat, joilla on vakavia primaarisia kroonisia sairauksia, kuten sydän, maksa, munuaiset, sisäelimet, endokriiniset järjestelmät, hematopoieettinen järjestelmä, vakavia kielen ymmärtämisen häiriöitä ja mielenterveyshäiriöitä;
- Kärsinyt erilaisista verenvuototaipumussairauksista;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämistä koskevia kriteerejä, joilla ei ole huonoa hoitomyöntyvyyttä määräysten mukaisesti, jotka eivät voi arvioida tehoa tai puutteelliset tiedot vaikuttavat tehoarvioon eivätkä sovellu kliiniseen tarkkailuun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: hoito
Tavallinen hoito, säännöllinen kognitiivisen toiminnan harjoittelu, akupunktio ja yrtit
|
Perinteinen kiinalainen kuntoutus, mukaan lukien akupunktio ja yrtit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa
|
Käytetään Montrealin kognitiivista arviointia (MOCA), tämä menetelmä keskittyy kognitiivisen heikentymisen tunnistamisen asteikon herkkyyteen ja spesifisyyteen on korkea, ja sitä arvioidaan visuaalisen alueellisen/toimeenpanotoiminnon, kielitoiminnon, kuvan kyvyn suuntautumisen ja niin edelleen.
MOCA: n enimmäispiste on 30 pistettä.
Normaali pisteytysstandardi on kokonaispistemäärä ≥ 26 pistettä (niille, joiden koulutustaso on ≤ 12 vuotta, tämä standardi vähenee yhdellä pisteellä).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiiviseen heikentymiseen liittyvien aivoalueiden aktivointimallien muutokset
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa
|
Allf, Falff, PERAF, REHO ja DC käytettiin analysoimaan lepotilan funktionaalisen magneettikuvauksen kuvantamista.
Kognitiiviseen heikentymiseen liittyvien asiaankuuluvien aivoalueiden mallin muutokset aivohalvauksen jälkeen paljastettiin.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
mini-mielentilan tutkimuksen (MMSE) muutos muutos (MMSE)
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa
|
Asteikkoa käytetään suuntautumisen, muistin, huomion, laskelman, kielen ja visospatiaalisen rakenteen nopeaan arviointiin.
MMSE: n enimmäispiste on 30 pistettä.
Normaalit raja-arvot ovat: lukutaidottomat ryhmä ≥17 pistettä, ala-asteen ryhmä ≥20 pistettä, keskiasteen tai korkeamman ryhmän ≥24 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Muutokset päivittäisessä asumiskyvyssä
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa
|
Käytetään ADL: tä (päivittäisen elämän aktiivisuutta), joka tunnetaan myös nimellä Barthel -indeksi, koostuu 10 esineestä, mukaan lukien wc, hoitaminen, wc: n käyttäminen, syöminen, pukeutuminen, siirtäminen, aktiviteetit, portaiden nouseminen ja uima).
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Muutokset masennustilassa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Käytä Hamiltonin masennusasteikkoa masennuksen arvioimiseksi, pisteet olivat 24 vakavia, 17 kohtalaisia ja 7 lievää.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: RUIJIE MA, Doctor, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
- Päätutkija: XINYUN LI, Master, Zhejiang Chinese Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020ZJZS002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .