폐경기 여성의 운동 훈련과 혈전 위험 (TIME)
2023년 5월 9일 업데이트: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
폐경 후 여성의 혈전증 감수성 - 운동훈련의 영향
폐경 전환기에는 심혈관 질환의 위험이 증가합니다. 이것은 부분적으로는 노화 때문이지만, 대체로 혈액 순환에 많은 긍정적인 영향을 미치고 심혈관 질환을 예방하는 에스트로겐의 손실 때문이기도 합니다. 에스트로겐의 손실은 잘 기록된 운동 훈련의 건강 증진 효과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 폐경 후 시간이 운동 훈련이 혈관 기능에 미치는 영향에 결정적일 수 있다고 제안되었습니다. 혈전증의 위험이 있습니다. 운동 훈련이 혈전증 위험에 미치는 영향에 관한 문헌은 특히 여성에서 제한적입니다.
본 연구의 목적은 운동을 폐경 후 후기에 비해 조기에 시작하는 경우 혈전증과 관련하여 동일한 효과가 나타나는지 알아보는 것이다. 목표는 운동에 관한 지식 기반 권장 사항을 제공하는 것입니다. 팀 스포츠는 신체 건강에 도움이 되고 사회적 요소도 포함하기 때문에 훈련 중재로 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 참신함 중 일부는 전신 수준에서 심혈관 건강의 기능적 측정을 세포 연구에 연결하는 것입니다.
세포는 훈련 개입 전후에 폐경 후 여성으로부터 얻은 근육 샘플에서 분리됩니다.
이것은 혈전 위험 및 혈관 기능에 대한 에스트로겐의 장기간 손실 후 발생하는 변화와 운동 훈련이 이러한 매개변수를 변경할 수 있는지 여부에 대한 이해를 향상시킬 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Ylva Hellsten
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이: 50-70세
- 신체 활동 ≤ 주당 2시간(자전거 또는 도보 이동 제외)
- BMI ≤ 30
제외 기준:
- 연령 <50세
- 팀 스포츠의 수행을 방해하는 부상
- 기타 임상 프로젝트 참여
- 지난 10년 이내에 흡연했거나 흡연한 적이 있음
- 호르몬 치료에
- 폐경기에 진입하지 않음
- 예상하지 못한 만성 질환이 있는 경우, cf. 그룹이 찾았습니다. 기능적으로 심각한 후유증이 있는 심장 문제, 심방세동, 암, 면역 질환 및 이전 뇌졸중을 포함합니다.
- 경구용 스테로이드 치료 중
- 알코올/약물 남용이 있거나 디설피람(Antabus)으로 치료를 받고 있습니다.
- 정보에 입각한 동의 또는 실험 절차가 있는 문서의 내용을 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 폐경 후 여성
건강한 좌식 생활 초기 폐경 후 여성
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개입에는 16주 동안 주당 1시간 3회 감독 하의 팀 스포츠가 포함됩니다.
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실험적: 폐경 후기 여성
건강하게 앉아서 생활하는 후기 폐경기 여성
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개입에는 16주 동안 주당 1시간 3회 감독 하의 팀 스포츠가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경 초기 및 후기 여성의 운동 훈련 16주 후 혈전 미세구조의 변화
기간: 16주
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혈전 미세구조는 변경되지 않은 전혈을 사용하여 레오미터에서 측정됩니다.
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16주
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폐경 초기 및 후기 여성의 16주 운동 훈련 후 혈소판 반응성 변화
기간: 16주
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혈소판 반응성은 혈소판 풍부 및 혈소판 불량 혈장을 사용하는 광 투과 응집법으로 측정됩니다.
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16주
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16주 운동 훈련 후 초기 및 후기 폐경 후 여성의 응고 인자 혈장 농도
기간: 16주
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응고 인자 II, VII, X, VIII, D-다이머, 피브리노겐 및 트롬빈
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16주
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폐경 초기 및 후기 여성의 운동훈련 16주 후 혈관기능의 변화
기간: 16주
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혈관 기능은 초음파 도플러를 사용하여 상완 동맥의 유동 매개 확장(FMD)에 의해 평가됩니다.
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16주
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폐경 초기 및 후기 여성의 팀 스포츠 16주 후 모세혈관 밀도의 변화
기간: 16주
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모세관 밀도는 조직화학에 의해 평가될 것이다
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16주
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폐경 초기 및 후기 여성의 운동훈련 16주 후 내피세포의 증식능력 변화
기간: 16주
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생검 샘플에서 내피 세포를 분리하고 증식 분석을 실행합니다.
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16주
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폐경 초기 및 후기 여성의 운동훈련 16주 후 내피세포의 미토콘드리아 기능 변화
기간: 16주
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고해상도 호흡계
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16주
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폐경 초기 및 후기 여성에서 16주 운동 훈련 후 혈관 기능에 중요한 골격근 단백질 함량의 변화
기간: 16주
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웨스턴 블롯은 내피 산화질소 합성효소(eNOS), 시클로옥시게나아제 1 및 2, 프로스타사이클린 합성효소, 엔도텔린 수용체 A 및 B, VEGF(혈관 내피 성장 인자), 트롬보스폰딘-1, Flk-1(VEGF 수용체)을 결정하는 데 사용됩니다. .
모든 단백질 함량 측정은 임의 단위로 표시됩니다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경 초기 및 후기 여성의 팀 스포츠 16주 후 혈압 변화
기간: 16주
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집에서 자동 혈압 측정기로 혈압을 측정합니다.
수축기 혈압, 이완기 혈압 및 평균 동맥압이 수집됩니다.
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16주
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폐경 초기 및 후기 여성의 팀 스포츠 16주 후 최대 산소 섭취량의 변화
기간: 16주
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대사 카트를 사용하여 최대 산소 섭취량을 측정합니다.
테스트 프로토콜은 증분 단계 테스트를 사용하여 사이클 에르고미터에서 수행됩니다.
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16주
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폐경 초기 및 후기 여성의 팀 스포츠 16주 후 체성분 변화
기간: 16주
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이중 에너지 X선 흡광계(DXA)를 사용하여 무지방 질량, 지방 질량 및 뼈의 미네랄 함량을 결정합니다.
이 값은 절대값(g)과 상대값(백분율)으로 표시됩니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ylva Hellsten, Dr.Med.Sci., Nutrition, Exercise and Sports, 2200 Copenhagen, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .