Liikuntaharjoittelu ja tromboottiriski postmenopausaalisilla naisilla (TIME)
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Tromboosialttius postmenopausaalisilla naisilla – harjoittelun vaikutus
Vaihdevuosien siirtymävaiheessa sydän- ja verisuonitautien riski kasvaa. Tämä johtuu osittain ikääntymisestä, mutta suurelta osin myös estrogeenin menetyksestä, jolla on monia positiivisia vaikutuksia verenkiertoon ja suojaa sydän- ja verisuonitaudeilta. On esitetty, että estrogeenin häviämisellä voi olla negatiivinen vaikutus harjoittelun muuten hyvin dokumentoituihin terveyttä edistäviin vaikutuksiin ja että vaihdevuosien jälkeinen aika voi olla ratkaiseva liikuntaharjoittelun vaikutukselle verisuonten toimintaan ja siten myös tromboosiriskin vuoksi. Kirjallisuutta harjoittelun vaikutuksesta tromboosiriskiin on rajoitetusti ja erityisesti naisilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, saavutetaanko liikuntaharjoittelulla samat vaikutukset tromboosin suhteen, jos harjoitus aloitetaan aikaisin verrattuna vaihdevuosien jälkeiseen myöhään. Tavoitteena on antaa tietoon perustuvia suosituksia liikunnasta. Joukkueurheilua käytetään harjoitusinterventiossa, koska joukkueurheilu hyödyttää fyysistä terveyttä ja sisältää myös sosiaalisen elementin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osa tämän projektin uutuutta on liittää sydän- ja verisuoniterveyden toiminnalliset mittaukset koko kehon tasolla solututkimuksiin.
Solut eristetään lihasnäytteistä, jotka on saatu postmenopausaalisista naisista ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Tämä parantaa ymmärrystä pitkäaikaisen estrogeenin menetyksen jälkeisistä muutoksista tromboottiriskissä ja verisuonten toiminnassa ja voiko harjoittelu muuttaa näitä parametreja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Ylva Hellsten
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 50-70 vuotta
- Fyysinen aktiivisuus ≤ 2 tuntia viikossa (paitsi pyöräily tai kävely)
- BMI ≤ 30
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <50 vuotta
- Loukkaantumiset, jotka estävät joukkueurheilun suorituksen
- Osallistuminen muihin kliinisiin projekteihin
- Polttaa tai on tupakoinut viimeisen 10 vuoden aikana
- Hormoniterapiassa
- Ei tullut vaihdevuodet
- Onko hänellä kroonisia sairauksia, joita ei odoteta, ks. ryhmät etsivät. Mukaan lukien sydänongelmat, eteisvärinä, syöpä, immuunisairaudet ja aiemmat aivohalvaukset, joilla on toiminnallisesti merkittäviä seurauksia
- Hoidetaan suun kautta otetuilla steroideilla
- Käyttää alkoholia / huumeita tai häntä hoidetaan disulfiraamilla (Antabus)
- Ei pysty ymmärtämään asiakirjan sisältöä tietoisella suostumuksella tai kokeellisilla menetelmillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhaiset postmenopausaaliset naiset
Terveet istuvat naiset varhaisessa postmenopausaalisessa vaiheessa
|
Interventio sisältää ohjattua joukkueurheilua 1 h 3 x/viikko 16 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Myöhäiset postmenopausaaliset naiset
Terveet istuvat naiset myöhään postmenopausaalisilla naisilla
|
Interventio sisältää ohjattua joukkueurheilua 1 h 3 x/viikko 16 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hyytymän mikrorakenteessa varhaisessa ja myöhäisessä postmenopausaalisessa naisessa 16 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Hyytymän mikrorakenne mitataan reometrillä muuttumattoman kokoveren avulla
|
16 viikkoa
|
|
Muutokset verihiutaleiden reaktiivisuudessa varhaisessa ja myöhäisessä postmenopausaalisessa naisessa 16 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Verihiutaleiden reaktiivisuus mitataan valonläpäisyaggregometrialla käyttämällä verihiutalerikasta ja verihiutalehuonoa plasmaa
|
16 viikkoa
|
|
Veren hyytymistekijöiden pitoisuus varhaisessa ja myöhäisessä postmenopausaalisessa naisessa 16 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Hyytymistekijät II, VII, X, VIII, D-dimeeri, fibrinogeeni ja trombiini
|
16 viikkoa
|
|
Muutokset verisuonten toiminnassa varhaisen ja myöhäisen postmenopausaalisilla naisilla 16 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Verisuonten toiminta arvioidaan virtausvälitteisellä laajennuksella (FMD) olkavarsivaltimon ultraääni-doppleria käyttäen
|
16 viikkoa
|
|
Muutokset kapillaaritiheydessä 16 viikon joukkueurheilun jälkeen varhaisessa ja myöhäisessä postmenopausaalisessa naisessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kapillaaritiheys määritetään histokemialla
|
16 viikkoa
|
|
Muutokset endoteelisolujen proliferatiivisessa kapasiteetissa 16 viikon harjoittelun jälkeen varhaisessa ja myöhäisessä postmenopausaalisessa naisessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Biopsianäytteestä eristetään endoteelisolut ja suoritetaan proliferaatiomääritys
|
16 viikkoa
|
|
Muutokset endoteelisolujen mitokondriotoiminnassa 16 viikon harjoittelun jälkeen varhaisessa ja myöhäisessä postmenopausaalisessa naisessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Korkean resoluution respirometria
|
16 viikkoa
|
|
Verisuonten toiminnan kannalta tärkeät muutokset luustolihasten proteiinipitoisuudessa 16 viikon harjoittelun jälkeen varhaisessa ja myöhäisessä postmenopausaalisessa naisessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Western blot -testejä käytetään määrittämään endoteelin typpioksidisyntaasi (eNOS), syklo-oksigenaasi 1 ja 2, prostasykliinisyntaasi, endoteliinireseptori A ja B, VEGF (vaskulaarinen endoteelikasvutekijä), trombospondiini-1, Flk-1 (VEGF-reseptori) .
Kaikki proteiinipitoisuudet esitetään mielivaltaisina yksikköinä.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutokset 16 viikon joukkueurheilun jälkeen varhain ja myöhään postmenopausaalisilla naisilla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Verenpaine mitataan kotona automaattisella verenpainemittarilla.
Systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja keskimääräinen valtimopaine kerätään.
|
16 viikkoa
|
|
Muutokset maksimaalisessa hapenottokyvyssä 16 viikon joukkueurheilun jälkeen varhaisessa ja myöhäisessä postmenopausaalisessa naisessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Maksimaalinen hapenotto mitataan metabolisella kärryllä.
Testiprotokolla suoritetaan sykliergometrillä käyttämällä inkrementaalista askeltestiä.
|
16 viikkoa
|
|
Muutokset kehon koostumuksessa 16 viikon joukkueurheilun jälkeen varhaisen ja myöhään postmenopausaalisilla naisilla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) käytetään rasvattoman massan, rasvamassan sekä luun mineraalipitoisuuden määrittämiseen.
Nämä arvot esitetään absoluuttisina (g) sekä suhteellisina arvoina (prosentteina)
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ylva Hellsten, Dr.Med.Sci., Nutrition, Exercise and Sports, 2200 Copenhagen, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Thrombosis in PM Women
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .