Edzés és trombózis kockázata posztmenopauzás nőknél (TIME)
2023. május 9. frissítette: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
A trombózisra való hajlam posztmenopauzás nőknél – az edzés hatása
A menopauza során megnő a szív- és érrendszeri betegségek kockázata. Ennek oka részben az öregedés, de nagyrészt az ösztrogén elvesztése is, aminek számos pozitív hatása van a keringésre és véd a szív- és érrendszeri betegségektől. Felmerült, hogy az ösztrogén elvesztése negatív hatással lehet a testedzés egyébként jól dokumentált egészségjavító hatásaira, és hogy a menopauza utáni idő döntő jelentőségű lehet az edzés érrendszerre gyakorolt hatásában, így az is. a trombózis veszélye miatt. A gyakorlati edzés trombózisveszélyre gyakorolt hatásával kapcsolatos szakirodalom korlátozott, különösen a nők esetében.
A jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy vajon a testmozgásnak a trombózissal kapcsolatosan ugyanazok a hatásai érhetők el, ha a testmozgást korán kezdik, mint a menopauza után későn. A cél tudásalapú ajánlások megfogalmazása a gyakorlatokkal kapcsolatban. A csapatsportok edzési beavatkozásként szolgálnak majd, mivel a csapatsportok jótékony hatással vannak a testi egészségre, és szociális elemet is tartalmaznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt újdonságának része, hogy a szív- és érrendszeri egészség funkcionális méréseit az egész test szintjén összekapcsolja a sejtvizsgálatokkal.
A sejteket a menopauzán átesett nőktől az edzés előtt és után vett izommintákból izoláljuk.
Ez jobban megérti azokat a változásokat, amelyek az ösztrogén hosszan tartó elvesztése után következnek be a thromboticus kockázatára és az érrendszeri működésre, valamint arra, hogy a gyakorlati edzés megváltoztathatja-e ezeket a paramétereket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Ylva Hellsten
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 50-70 év
- Fizikai aktivitás ≤ heti 2 óra (kivéve a kerékpáros vagy gyalogos szállítást)
- BMI ≤ 30
Kizárási kritériumok:
- Életkor <50 év
- Sérülések, amelyek megakadályozzák a csapatsportok teljesítményét
- Részvétel más klinikai projektekben
- Dohányzik vagy dohányzott az elmúlt 10 évben
- A hormonterápiáról
- Nem lépett be a menopauzába
- Nem várható krónikus betegségei vannak, vö. a csoportok keresték. Ideértve a szívproblémákat, a pitvarfibrillációt, a rákot, az immunrendszeri betegségeket és a korábbi agyvérzéseket, amelyek funkcionálisan jelentős következményekkel járnak
- Orális szteroidokkal történő kezelés
- Alkohollal/kábítószerrel visszaél, vagy diszulfirámmal (Antabus) kezelik
- Nem képes megérteni a dokumentum tartalmát tájékozott beleegyezésével vagy a kísérleti eljárásokkal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai posztmenopauzás nők
Egészséges, mozgásszegény korai posztmenopauzás nők
|
A beavatkozás felügyelt csapatsportot jelent heti 1 óra 3 alkalommal 16 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: Késői posztmenopauzás nők
Egészséges, mozgásszegény késői posztmenopauzás nők
|
A beavatkozás felügyelt csapatsportot jelent heti 1 óra 3 alkalommal 16 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a vérrög mikrostruktúrájában korai és késői posztmenopauzás nőknél 16 hetes edzés után
Időkeret: 16 hét
|
A vérrög mikroszerkezetét reométerben mérik változatlan teljes vér felhasználásával
|
16 hét
|
|
Változások a vérlemezke-reaktivitásban korai és késői posztmenopauzás nőknél 16 hetes edzés után
Időkeret: 16 hét
|
A vérlemezkék reaktivitását fénytranszmissziós aggregometriával mérjük vérlemezkében gazdag és vérlemezkében szegény plazma alkalmazásával.
|
16 hét
|
|
A véralvadási faktorok plazmakoncentrációja korai és késői posztmenopauzás nőknél 16 hetes edzés után
Időkeret: 16 hét
|
II, VII, X, VIII véralvadási faktorok, D-dimer, fibrinogén és trombin
|
16 hét
|
|
Változások az érműködésben korai és késői posztmenopauzás nőknél 16 hetes edzés után
Időkeret: 16 hét
|
Az érfunkciót az áramlás által közvetített dilatációval (FMD) értékelik a brachialis artériában ultrahang-doppler segítségével
|
16 hét
|
|
A kapillárissűrűség változása 16 hét csapatsport után korai és késői posztmenopauzás nőknél
Időkeret: 16 hét
|
A kapillárissűrűséget hisztokémiával értékeljük
|
16 hét
|
|
Változások az endothel sejtek proliferációs kapacitásában 16 hetes edzés után korai és késői posztmenopauzás nőknél
Időkeret: 16 hét
|
A biopsziás mintából endothel sejteket izolálunk és proliferációs vizsgálatot futtatunk
|
16 hét
|
|
Változások az endothel sejtek mitokondriális funkciójában 16 hetes edzés után korai és késői posztmenopauzás nőknél
Időkeret: 16 hét
|
Nagy felbontású respirometria
|
16 hét
|
|
Az érműködés szempontjából fontos vázizom-fehérje-tartalom változásai 16 hetes edzés után korai és késői posztmenopauzás nőknél
Időkeret: 16 hét
|
Western blot segítségével meghatározzák az endoteliális nitrogén-monoxid-szintázt (eNOS), a ciklooxigenáz 1-et és 2-t, a prosztaciklin szintázt, az endotelin A és B receptort, a VEGF-et (vaszkuláris endoteliális növekedési faktor), a tromboszpondin-1-et, az Flk-1-et (VEGF-receptor). .
Valamennyi fehérjetartalom mértéke tetszőleges egységként jelenik meg.
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomásváltozások 16 hét csapatsport után korai és késői posztmenopauzás nőknél
Időkeret: 16 hét
|
Otthoni vérnyomásmérés automata vérnyomásmérő készülékkel.
A rendszer összegyűjti a szisztolés vérnyomást, a diasztolés vérnyomást és az átlagos artériás nyomást.
|
16 hét
|
|
Változások a maximális oxigénfelvételben 16 hét csapatsport után korai és késői posztmenopauzás nőknél
Időkeret: 16 hét
|
A maximális oxigénfelvételt egy metabolikus kocsi segítségével mérik.
A vizsgálati protokollt ciklusergométeren hajtják végre, lépésenkénti teszt segítségével.
|
16 hét
|
|
Testösszetétel változásai 16 hét csapatsport után korai és késői posztmenopauzás nőknél
Időkeret: 16 hét
|
A zsírmentes tömeg, a zsírtömeg, valamint a csont ásványianyag-tartalmának meghatározására kettős energiás röntgenabszorptiometriát (DXA) használnak.
Ezeket az értékeket abszolút (g) és relatív értékekben (százalék) is megadjuk.
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ylva Hellsten, Dr.Med.Sci., Nutrition, Exercise and Sports, 2200 Copenhagen, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Thrombosis in PM Women
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .