绝经后妇女的运动训练和血栓形成风险 (TIME)
2023年5月9日 更新者：Ylva Hellsten、University of Copenhagen
绝经后妇女血栓形成的易感性——运动训练的影响
在更年期过渡期，心血管疾病的风险增加。 这部分是由于衰老，但在很大程度上也是由于雌激素的流失，雌激素对循环有许多积极影响，可以预防心血管疾病。 有人提出，雌激素的流失可能会对运动训练在其他方面有据可查的健康促进作用产生负面影响，而且绝经后的时间对于运动训练对血管功能的影响可能至关重要，因此也对于血栓形成的风险。 关于运动训练对血栓形成风险影响的文献有限，尤其是在女性中。
本研究的目的是调查与绝经后较晚开始运动相比，运动训练对血栓形成的影响是否相同。 目的是提供有关锻炼的基于知识的建议。 团队运动将被用作训练干预，因为团队运动有益于身体健康，也包括社交元素。
研究概览
详细说明
该项目的部分新颖之处在于将全身心血管健康的功能测量与细胞研究联系起来。
细胞将从训练干预前后的绝经后妇女的肌肉样本中分离出来。
这将加强对雌激素长期丧失后血栓形成风险和血管功能发生的变化的理解，以及运动训练是否可以改变这些参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Ylva Hellsten
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：50-70岁
- 身体活动 ≤ 每周 2 小时（骑自行车或步行交通除外）
- 体重指数≤30
排除标准：
- 年龄 <50 岁
- 妨碍团队运动表现的伤害
- 参与其他临床项目
- 在过去 10 年内吸烟或曾经吸烟
- 关于激素治疗
- 未进入更年期
- 患有意想不到的慢性病，参见团体寻求。 包括心脏问题、心房颤动、癌症、免疫系统疾病和有严重功能后遗症的既往中风
- 正在接受口服类固醇治疗
- 酗酒/吸毒或正在接受双硫仑 (Antabus) 治疗
- 无法理解知情同意书的内容或实验程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早期绝经妇女
健康久坐的绝经后早期妇女
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干预涉及监督团队运动 1 小时 3 x/周，持续 16 周。
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实验性的：晚期绝经妇女
健康久坐的绝经晚期妇女
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干预涉及监督团队运动 1 小时 3 x/周，持续 16 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动训练 16 周后早期和晚期绝经后妇女凝块微观结构的变化
大体时间：16周
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使用未改变的全血在流变仪中测量凝块微观结构
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16周
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运动训练 16 周后早期和晚期绝经后妇女血小板反应性的变化
大体时间：16周
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使用富含血小板和缺乏血小板的血浆通过光透射聚集法测量血小板反应性
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16周
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运动训练16周后早期和晚期绝经后妇女血浆凝血因子浓度
大体时间：16周
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凝血因子 II、VII、X、VIII、D-二聚体、纤维蛋白原和凝血酶
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16周
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早期和晚期绝经后妇女运动训练16周后血管功能的变化
大体时间：16周
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使用超声多普勒通过肱动脉中的血流介导扩张 (FMD) 评估血管功能
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16周
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早期和晚期绝经后妇女进行 16 周团队运动后毛细血管密度的变化
大体时间：16周
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毛细管密度将通过组织化学评估
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16周
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绝经早期和晚期妇女运动训练16周后内皮细胞增殖能力的变化
大体时间：16周
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我们从活检样本中分离内皮细胞并进行增殖试验
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16周
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绝经早期和晚期妇女运动训练16周后内皮细胞线粒体功能的变化
大体时间：16周
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高分辨率呼吸测量法
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16周
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早期和晚期绝经后妇女运动训练 16 周后骨骼肌蛋白质含量的变化对血管功能很重要
大体时间：16周
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Western blots 将用于测定内皮一氧化氮合酶 (eNOS)、环加氧酶 1 和 2、前列环素合酶、内皮素受体 A 和 B、VEGF（血管内皮生长因子）、Thrombospondin-1、Flk-1（VEGF 受体） .
所有蛋白质含量测量将以任意单位呈现。
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期和晚期绝经后妇女参加团队运动 16 周后的血压变化
大体时间：16周
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使用自动血压计在家中测量的血压。
将收集收缩压、舒张压和平均动脉压。
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16周
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早期和晚期绝经后妇女进行 16 周团队运动后最大摄氧量的变化
大体时间：16周
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将使用代谢推车测量最大摄氧量。
测试协议将使用增量步进测试在自行车测力计上执行。
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16周
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早期和晚期绝经后妇女进行 16 周团队运动后身体成分的变化
大体时间：16周
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双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 将用于确定无脂肪质量、脂肪质量以及骨矿物质含量。
这些值将以绝对值 (g) 和相对值（百分比）表示
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16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ylva Hellsten, Dr.Med.Sci.、Nutrition, Exercise and Sports, 2200 Copenhagen, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月15日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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