중탄산나트륨 링거주사의 안전성과 효능

목표

1. 중탄산나트륨 링거 주사가 복부 수술을 받는 노인 환자의 수술 후 합병증 발생률을 줄일 수 있는지 여부를 관찰합니다.
2. 복부 수술을 받는 고령 환자의 수술 전후에 링거 주사가 수분, 전해질, 산-염기 균형 및 기타 생리학적 지표와 같은 내부 환경에 미치는 영향을 관찰한다.

연구 설계：이 연구는 다기관, 전향적, 무작위, 통제, 실용적인 임상 시험(PCT) 연구 설계를 채택합니다.

샘플 크기: 5000건. 적응증：실험군은 수술 중 중탄산나트륨 링거 주사를 투여받은 복부 수술을 받는 노인 환자입니다. 대조군은 수술 중 수유 링거 주사를 투여받은 복부 수술을 받은 노인 환자입니다.

관측 지수

수술 전 기본 데이터 수집:

일반 환자 정보: 기본 정보(나이, 키, 몸무게), 수술 전 진단, 과거력, 보조 검사 결과 등

수술 중 데이터 수집:

수술 전후 활력 징후 정보 및 동맥혈 가스 분석 결과; 2. 수술방법, 수술시간 및 마취시간 수술 중 수액 관리 : 수술 중 총 수액량, 수혈량, 출혈량, 소변량, 혈관작용제의 종류 및 용량, 이뇨제 용량, 중탄산나트륨 용량

수술 후 지수:

수술 후 혈액 생화학적 검사: 간 기능, 신장 기능(요소질소, 크레아티닌), 삼투압, 젖산 및 혈당 수준; 수술 후 합병증 및 치료상태 수술 후 회복 : 수술 후 경과, 입원기간, 중환자실 입원(체류기간), 수술 후 식사시간, 침상외 활동시간, 위장관 회복시간(배기), 각종 관 제거시간(위장 튜브, 비뇨관, 배액관) 등

관찰 컷오프 지점은 환자의 퇴원입니다. 수술 후 30일이 지나도 환자가 입원해 있으면 관찰을 종료합니다.

연구 과정

1. 포함 기준을 충족하는 노인 복부 수술 환자가 등록되고 세포 외액 보충제의 수술 중 적용에 따라 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 실험군은 탄산수소나트륨 링거 주사군, 대조군은 젖산나트륨 링거 주사군이다. 환자의 기본 수술 전 정보가 수집됩니다. 활력 징후, 수액 치료 및 외과 마취는 수술 중에 기록되며 회복 및 수술 후 합병증은 수술 후 방문 중에 기록됩니다.
2. 복부 수술을 받는 노인 환자의 수술 후 합병증을 줄이기 위한 중탄산나트륨 링거 주사의 능력을 관찰할 것입니다.
3. 복부 수술을 받는 노인 환자의 수분, 전해질, 산-염기 균형 및 기타 생리 지표와 같은 내부 환경에 중탄산나트륨 링거 주사가 미치는 영향을 관찰하고 비교한다.
4. 복부 질환이 있는 고령 환자에 대한 중탄산나트륨 링거 주사의 안전성과 유효성을 종합적으로 평가할 예정이다.