Seguridad y eficacia de la inyección de Ringer de bicarbonato de sodio

Objetivos

1. Observar si las inyecciones de Ringer de bicarbonato de sodio pueden reducir la incidencia de complicaciones posoperatorias en pacientes ancianos sometidos a cirugía abdominal.
2. Observar los efectos de las inyecciones de Ringer de bicarbonato de sodio sobre el medio interno, como agua, electrolitos, equilibrio ácido-base y otros índices fisiológicos, en el período perioperatorio de pacientes ancianos sometidos a cirugía abdominal.

Diseño de investigación: este estudio adopta un diseño de investigación multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, controlado y de ensayos clínicos pragmáticos (PCT).

Tamaño de la muestra: 5000 casos. Indicación: El grupo experimental son los pacientes de edad avanzada que se someten a una cirugía abdominal a quienes se les administraron inyecciones de Ringer de bicarbonato de sodio intraoperatoriamente; el grupo de control son los pacientes ancianos con cirugía abdominal a los que se les administraron inyecciones de Ringer lactato intraoperatoriamente.

Índice de observación

Recopilación de datos de referencia preoperatoria:

Información general del paciente: información básica (edad, altura y peso), diagnóstico preoperatorio, antecedentes, resultados de exámenes auxiliares, etc.

Recopilación de datos intraoperatorios:

Información perioperatoria de signos vitales y resultados de análisis de gases en sangre arterial; El método quirúrgico, tiempo de operación y tiempo de anestesia; Manejo de fluidos intraoperatorios: La cantidad total de fluidos intraoperatorios, volumen de transfusión de sangre, volumen de sangrado, volumen de orina, tipos y dosis de fármacos vasoactivos, dosis de diuréticos, dosis de bicarbonato de sodio.

Índice postoperatorio:

Examen bioquímico sanguíneo postoperatorio: función hepática, función renal (nitrógeno ureico, creatinina), presión osmótica, ácido láctico y niveles de azúcar en sangre; Complicaciones postoperatorias y estado del tratamiento Recuperación postoperatoria: resultado postoperatorio, duración de la estancia hospitalaria, ingreso en la UCI (duración de la estancia), tiempo de alimentación postoperatoria, tiempo de actividad fuera de la cama, tiempo de recuperación gastrointestinal (escape), tiempo para la extracción de varios tubos (gastric tubo, tubo urinario y tubo de drenaje), etc.

El punto de corte de observación es el alta del paciente. Si el paciente continúa hospitalizado 30 días después de la operación, se dará por terminada la observación.

Proceso de investigación

1. Los pacientes ancianos de cirugía abdominal que cumplan con los criterios de inclusión serán inscritos y divididos aleatoriamente en dos grupos según la aplicación intraoperatoria de suplementos de líquido extracelular. El grupo experimental es el grupo de inyección de Ringer de bicarbonato de sodio, y el grupo de control es el grupo de inyección de Ringer de lactato de sodio. Se recopilará información preoperatoria básica de los pacientes. Los signos vitales, el tratamiento de fluidos y la anestesia quirúrgica se registrarán durante la operación, mientras que la recuperación y las complicaciones postoperatorias se registrarán durante las visitas postoperatorias.
2. Se observará la capacidad de las inyecciones de Ringer de bicarbonato de sodio para reducir las complicaciones postoperatorias en pacientes ancianos sometidos a cirugía abdominal.
3. Se observarán y compararán los efectos de la inyección de Ringer de bicarbonato de sodio en el medio interno, como el agua, los electrolitos, el equilibrio ácido-base y otros índices fisiológicos en pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía abdominal.
4. Se evaluará exhaustivamente la seguridad y la eficacia de la inyección de bicarbonato de sodio Ringer en pacientes de edad avanzada con enfermedades abdominales.