Sicherheit und Wirksamkeit der Natriumbicarbonat-Ringer-Injektion

Ziele

1. Es sollte beobachtet werden, ob Natriumbicarbonat-Ringer-Injektionen die Inzidenz postoperativer Komplikationen bei älteren Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen, verringern können.
2. Beobachtung der Auswirkungen von Natriumbicarbonat-Ringer-Injektionen auf die innere Umgebung, wie Wasser, Elektrolyte, Säure-Basen-Gleichgewicht und andere physiologische Indizes, in der perioperativen Phase älterer Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen.

Forschungsdesign: Diese Studie verwendet ein Forschungsdesign für multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte, pragmatische klinische Studien (PCT).

Stichprobengröße: 5000 Fälle. Indikation: Die Versuchsgruppe besteht aus älteren Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen und denen intraoperativ Natriumbikarbonat-Ringer-Injektionen verabreicht wurden; die Kontrollgruppe sind ältere Patienten mit Bauchoperationen, denen intraoperativ Ringer-Laktat-Injektionen verabreicht wurden.

Beobachtungsindex

Präoperative Basisdatenerhebung:

Allgemeine Patienteninformationen: Basisinformationen (Alter, Größe und Gewicht), präoperative Diagnose, Vorgeschichte, Hilfsuntersuchungsergebnisse usw.

Intraoperative Datenerhebung:

Informationen zu perioperativen Vitalfunktionen und Ergebnisse der arteriellen Blutgasanalyse; Operationsmethode, Operationszeit und Anästhesiezeit; Intraoperatives Flüssigkeitsmanagement: Die Gesamtmenge der intraoperativen Flüssigkeiten, Bluttransfusionsvolumen, Blutungsvolumen, Urinvolumen, Arten und Dosierung von vasoaktiven Arzneimitteln, Diuretikadosierung, Natriumbicarbonatdosierung.

Postoperativer Index:

Postoperative blutbiochemische Untersuchung: Leberfunktion, Nierenfunktion (Harnstoffstickstoff, Kreatinin), osmotischer Druck, Milchsäure und Blutzuckerspiegel; Postoperative Komplikationen und Behandlungsstatus Postoperative Genesung: Postoperatives Ergebnis, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Aufnahme auf der Intensivstation (Aufenthaltsdauer), postoperative Essenszeit, Zeit für Aktivitäten außerhalb des Betts, gastrointestinale Erholungszeit (Ausatmung), Zeit für die Entfernung verschiedener Sonden (Magen Schlauch, Harnschlauch und Drainageschlauch) usw.

Beobachtungsschnittpunkt ist die Entlassung des Patienten. Befindet sich der Patient 30 Tage nach der Operation immer noch im Krankenhaus, wird die Beobachtung beendet.

Suchprozess

1. Ältere Patienten mit Bauchchirurgie, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen gemäß der intraoperativen Anwendung von extrazellulären Flüssigkeitsergänzungen eingeteilt. Die experimentelle Gruppe ist eine Natriumbicarbonat-Ringer-Injektionsgruppe und die Kontrollgruppe ist eine Natriumlactat-Ringer-Injektionsgruppe. Grundlegende präoperative Informationen der Patienten werden gesammelt. Während der Operation werden die Vitalfunktionen, die Flüssigkeitsbehandlung und die chirurgische Anästhesie aufgezeichnet, während die Genesung und die postoperativen Komplikationen während der postoperativen Besuche aufgezeichnet werden.
2. Die Fähigkeit von Natriumbicarbonat-Ringer-Injektionen zur Reduzierung postoperativer Komplikationen bei älteren Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen, wird beobachtet.
3. Die Wirkungen der Natriumbicarbonat-Ringer-Injektion auf die innere Umgebung, wie Wasser, Elektrolyte, Säure-Basen-Gleichgewicht und andere physiologische Indizes bei älteren Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen, werden beobachtet und verglichen.
4. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Natriumbicarbonat-Ringer-Injektion bei älteren Patienten mit Baucherkrankungen wird umfassend bewertet.