Veiligheid en werkzaamheid van natriumbicarbonaat-ringerinjectie

Doelstellingen

1. Waarnemen of Ringer-injecties met natriumbicarbonaat de incidentie van postoperatieve complicaties kunnen verminderen bij oudere patiënten die een buikoperatie ondergaan.
2. Observeren van de effecten van Ringer-injecties met natriumbicarbonaat op de interne omgeving, zoals water, elektrolyten, zuur-base-evenwicht en andere fysiologische indicatoren, in de perioperatieve periode van oudere patiënten die een buikoperatie ondergaan.

Onderzoeksopzet：Deze studie maakt gebruik van een multicenter, prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd, pragmatisch klinisch onderzoek (PCT) onderzoeksontwerp.

Steekproefomvang: 5000 gevallen. Indicatie: De experimentele groep bestaat uit de oudere patiënten die een buikoperatie ondergingen en intraoperatief natriumbicarbonaat Ringer-injecties kregen toegediend; de controlegroep bestaat uit de oudere patiënten met een buikoperatie die tijdens de operatie ringerlactaat-injecties kregen toegediend.

Observatie-index

Verzameling van preoperatieve basislijngegevens:

Algemene patiënteninformatie: basisinformatie (leeftijd, lengte en gewicht), preoperatieve diagnose, anamnese, aanvullende onderzoeksresultaten, enz.

Intraoperatieve gegevensverzameling:

Perioperatieve informatie over vitale functies en resultaten van arteriële bloedgasanalyse; De chirurgische methode, operatietijd en anesthesietijd; Intraoperatief vochtbeheer: de totale hoeveelheid intraoperatieve vloeistoffen, bloedtransfusievolume, bloedingsvolume, urinevolume, soorten en dosering van vasoactieve geneesmiddelen, dosering van diuretica, dosering van natriumbicarbonaat.

Postoperatieve index:

Postoperatief biochemisch bloedonderzoek: leverfunctie, nierfunctie (ureumstikstof, creatinine), osmotische druk, melkzuur en bloedsuikerspiegel; Postoperatieve complicaties en behandelingsstatus Postoperatief herstel: postoperatief resultaat, opnameduur in het ziekenhuis, opname op de IC (verblijfsduur), postoperatieve eettijd, tijd uit bedactiviteit, gastro-intestinale hersteltijd (uitputting), tijd voor het verwijderen van verschillende sondes (maagsonde) buis, urinebuis, en drainagebuis), enz.

Het afkappunt voor observatie is het ontslag van de patiënt. Als de patiënt 30 dagen na de operatie nog in het ziekenhuis ligt, wordt de observatie beëindigd.

Onderzoeksproces

1. Oudere patiënten die een buikoperatie ondergaan en die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden ingeschreven en willekeurig worden verdeeld in twee groepen op basis van de intraoperatieve toediening van extracellulaire vloeistofsupplementen. De experimentele groep is natriumbicarbonaat Ringer-injectiegroep en de controlegroep is natriumlactaat Ringer-injectie. Preoperatieve basisinformatie van patiënten zal worden verzameld. De vitale functies, vochtbehandeling en chirurgische anesthesie worden tijdens de operatie geregistreerd, terwijl het herstel en de postoperatieve complicaties tijdens postoperatieve bezoeken worden geregistreerd.
2. Het vermogen van Ringer-injecties met natriumbicarbonaat om postoperatieve complicaties te verminderen bij oudere patiënten die een buikoperatie ondergaan, zal worden geobserveerd.
3. De effecten van natriumbicarbonaat Ringer-injectie op de interne omgeving, zoals water, elektrolyten, zuur-base-evenwicht en andere fysiologische indexen bij oudere patiënten die een buikoperatie ondergaan, zullen worden geobserveerd en vergeleken.
4. De veiligheid en werkzaamheid van Ringer-injectie met natriumbicarbonaat bij oudere patiënten met buikaandoeningen zullen uitgebreid worden beoordeeld.