Bezpečnost a účinnost injekce bikarbonátu sodného Ringer

Cíle

1. Sledovat, zda Ringerovy injekce bikarbonátu sodného mohou snížit výskyt pooperačních komplikací u starších pacientů podstupujících břišní operaci.
2. Sledovat účinky Ringerových injekcí bikarbonátu sodného na vnitřní prostředí, jako je voda, elektrolyty, acidobazická rovnováha a další fyziologické ukazatele, v perioperačním období u starších pacientů podstupujících břišní operaci.

Design výzkumu：Tato studie využívá multicentrický, prospektivní, randomizovaný, kontrolovaný, pragmatický design klinických studií (PCT).

Velikost vzorku: 5000 případů. Indikace：Experimentální skupina jsou starší pacienti podstupující operaci břicha, kterým byly intraoperačně podávány Ringerovy injekce bikarbonátu sodného; kontrolní skupinou jsou starší pacienti po operaci břicha, kterým byly intraoperačně podávány laktátové Ringerovy injekce.

Observační index

Předoperační sběr základních dat:

Všeobecné informace o pacientovi: základní informace (věk, výška a váha), předoperační diagnóza, anamnéza, výsledky pomocných vyšetření atd.

Sběr dat během operace:

Peroperační informace o vitálních funkcích a výsledky analýzy arteriálních krevních plynů; Operační metoda, doba operace a doba anestezie; Intraoperační tekutinový management: Celkové množství intraoperačních tekutin, objem krevní transfuze, objem krvácení, objem moči, druhy a dávkování vazoaktivních léků, dávkování diuretik, dávkování hydrogenuhličitanu sodného.

Pooperační index:

Pooperační biochemické vyšetření krve: funkce jater, funkce ledvin (močovinový dusík, kreatinin), osmotický tlak, kyselina mléčná a hladina cukru v krvi; Pooperační komplikace a stav léčby Pooperační rekonvalescence: pooperační výsledek, délka hospitalizace, přijetí na JIP (délka pobytu), pooperační doba jídla, doba aktivity mimo lůžko, doba zotavení trávicího traktu (výdech), doba pro odstranění různých hadiček (žaludeční trubice, močové trubice a drenážní trubice) atd.

Mezní bod pozorování je propuštění pacienta. Pokud je pacient hospitalizován ještě 30 dní po operaci, bude pozorování ukončeno.

Výzkumný proces

1. Starší pacienti po břišní chirurgii, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou zařazeni a náhodně rozděleni do dvou skupin podle intraoperační aplikace doplňků extracelulární tekutiny. Experimentální skupinou je Ringerova skupina s injekcí bikarbonátu sodného a kontrolní skupinou je Ringerova skupina s injekcí laktátu sodného. Budou shromažďovány základní předoperační informace o pacientech. Během operace budou zaznamenávány vitální funkce, léčba tekutin a chirurgická anestézie, zatímco zotavení a pooperační komplikace budou zaznamenávány během pooperačních návštěv.
2. Bude sledována schopnost Ringerových injekcí bikarbonátu sodného snížit pooperační komplikace u starších pacientů podstupujících břišní operaci.
3. Budou sledovány a porovnávány účinky Ringerovy injekce bikarbonátu sodného na vnitřní prostředí, jako je voda, elektrolyty, acidobazická rovnováha a další fyziologické ukazatele u starších pacientů podstupujících břišní operaci.
4. Bezpečnost a účinnost Ringerovy injekce bikarbonátu sodného u starších pacientů s abdominálními chorobami bude komplexně posouzena.