Segurança e Eficácia da Injeção de Ringer de Bicarbonato de Sódio

Objetivos

1. Observar se injeções de Ringer com bicarbonato de sódio podem reduzir a incidência de complicações pós-operatórias em pacientes idosos submetidos à cirurgia abdominal.
2. Observar os efeitos das injeções de Ringer de bicarbonato de sódio sobre o meio interno, como água, eletrólitos, equilíbrio ácido-básico e outros índices fisiológicos, no período perioperatório de pacientes idosos submetidos à cirurgia abdominal.

Projeto de pesquisa: Este estudo adota um projeto de pesquisa multicêntrico, prospectivo, randomizado, controlado e pragmático de ensaios clínicos (PCT).

Tamanho da amostra: 5.000 casos. Indicação：O grupo experimental são os pacientes idosos submetidos a cirurgia abdominal que receberam injeções de Ringer de bicarbonato de sódio no intraoperatório; o grupo de controle são os pacientes idosos com cirurgia abdominal que receberam injeções de Ringer com lactato no intraoperatório.

índice observacional

Coleta de dados de linha de base pré-operatória:

Informações gerais do paciente: informações básicas (idade, altura e peso), diagnóstico pré-operatório, histórico, resultados de exames auxiliares, etc.

Coleta de dados intraoperatórios:

Informações dos sinais vitais perioperatórios e resultados da gasometria arterial; O método cirúrgico, tempo de operação e tempo de anestesia; Gestão de fluidos intraoperatórios: A quantidade total de fluidos intraoperatórios, volume de transfusão de sangue, volume de sangramento, volume de urina, tipos e dosagem de drogas vasoativas, dosagem de diuréticos, dosagem de bicarbonato de sódio.

Índice pós-operatório:

Exame bioquímico sanguíneo pós-operatório: função hepática, função renal (nitrogênio ureico, creatinina), pressão osmótica, ácido lático e níveis de açúcar no sangue; Complicações pós-operatórias e status do tratamento Recuperação pós-operatória: resultado pós-operatório, tempo de internação, internação na UTI (duração da internação), tempo de alimentação pós-operatória, tempo de atividade fora do leito, tempo de recuperação gastrointestinal (exaustão), tempo para remoção de vários tubos (gástrico tubo, tubo urinário e tubo de drenagem), etc.

O ponto de corte da observação é a alta do paciente. Se o paciente ainda estiver hospitalizado 30 dias após a operação, a observação será encerrada.

Processo de pesquisa

1. Os pacientes idosos de cirurgia abdominal que atenderem aos critérios de inclusão serão inscritos e divididos aleatoriamente em dois grupos de acordo com a aplicação intraoperatória de suplementos de líquido extracelular. O grupo experimental é o grupo de injeção de Ringer de bicarbonato de sódio, e o grupo controle é a injeção de Ringer de lactato de sódio. Informações pré-operatórias básicas dos pacientes serão coletadas. Os sinais vitais, tratamento com fluidos e anestesia cirúrgica serão registrados durante a operação, enquanto a recuperação e as complicações pós-operatórias serão registradas durante as visitas pós-operatórias.
2. Será observada a capacidade das injeções de Ringer de bicarbonato de sódio em reduzir as complicações pós-operatórias em pacientes idosos submetidos à cirurgia abdominal.
3. Serão observados e comparados os efeitos da injeção de Ringer com bicarbonato de sódio no meio interno, como água, eletrólitos, equilíbrio ácido-básico e outros índices fisiológicos em pacientes idosos submetidos à cirurgia abdominal.
4. A segurança e eficácia da injeção de Ringer de bicarbonato de sódio em pacientes idosos com doenças abdominais serão avaliadas de forma abrangente.