碳酸氢钠林格注射液的安全性和有效性

目标

1. 观察碳酸氢钠林格注射液能否降低老年腹部手术患者术后并发症的发生率。
2. 观察碳酸氢钠林格注射液对老年腹部手术患者围手术期体内水、电解质、酸碱平衡等生理指标的影响。

研究设计：本研究采用多中心、前瞻性、随机、对照、实用性临床试验（PCT）研究设计。

样本量：5000例。 适应症：实验组为老年腹部手术患者，术中给予碳酸氢钠林格注射液；对照组为老年腹部手术患者，术中注射乳酸林格氏液。

观测指标

术前基线数据收集：

患者一般信息：基本信息（年龄、身高、体重）、术前诊断、既往史、辅助检查结果等。

术中数据收集：

围手术期生命体征信息及动脉血气分析结果；手术方式、手术时间、麻醉时间；术中液体管理：术中液体总量、输血量、出血量、尿量、血管活性药物种类及用量、利尿剂用量、碳酸氢钠用量。

术后指标：

术后血液生化检查：肝功能、肾功能（尿素氮、肌酐）、渗透压、乳酸、血糖；术后并发症及治疗情况 术后恢复情况：术后转归、住院时间、入住ICU（住院天数）、术后进食时间、下床活动时间、胃肠恢复时间（排气）、拔管时间（胃管、导尿管和引流管）等。

观察截止点为患者出院。 若患者术后30天仍在住院，则终止观察。

研究过程

1. 纳入符合纳入标准的老年腹部手术患者，根据术中补充细胞外液的情况随机分为两组。 实验组为碳酸氢钠林格注射液组，对照组为乳酸钠林格注射液。 收集患者的术前基本信息。 手术过程中会记录生命体征、液体治疗和手术麻醉，术后回访时会记录恢复情况和术后并发症。
2. 将观察碳酸氢钠林格注射液减少接受腹部手术的老年患者术后并发症的能力。
3. 观察对比碳酸氢钠林格注射液对老年腹部手术患者内环境如水、电解质、酸碱平衡等生理指标的影响。
4. 将综合评价碳酸氢钠林格注射液治疗老年腹部疾病患者的安全性和有效性。